公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的阿得贝利单抗注射液新适应症药品上市许可申请受理通知书 [1] - 阿得贝利单抗注射液为恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 [1] - 该药物通过特异性结合PD-L1分子阻断PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统抗肿瘤活性 [1] 产品作用机制 - 阿得贝利单抗能阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 [1] - 药物通过重新激活免疫系统的抗肿瘤活性达到治疗肿瘤目的 [1]

公司股权变动 - The Capital Group Companies, Inc 于9月19日增持恒瑞医药172.82万股 [1] - 增持均价为每股87.2873港元 总金额约1.51亿港元 [1] - 增持后持股数量达1974.58万股 持股比例升至7.65% [1]

增持交易详情 - The Capital Group Companies, Inc于9月19日增持恒瑞医药172.82万股[1] - 增持均价为每股87.2873港元[1] - 总交易金额达1.51亿港元[1] 持股变动情况 - 增持后最新持股数量达1974.58万股[1] - 持股比例由未披露前值升至7.65%[1]

股份数据 - 2025年9月19日已发行股份（不含库存）6,369,489,964，库存9,512,310，总数6,379,002,274[3] - 2025年9月23日购回股份1,298,000，占比0.02%，每股购回价69.29元[3] - 2025年9月23日结束时，已发行股份（不含库存）6,368,191,964，库存10,810,310，总数6,379,002,274[3] 购回情况 - 2025年9月23日购回股份1,298,000，最高70元，最低68.7元，总额89,935,566.6元[11] - 合共购回股份1,298,000，总额89,935,566.6元[11] - 购回股份（拟持作库存）1,298,000[11]

药物研发进展 - 子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药监局核准签发的HRS-3095片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-3095片为公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物 [1] - 该药物对过敏性疾病起到良好的治疗效果并将于近期开展临床试验 [1]

药品研发进展 - 公司子公司上海盛迪医药有限公司阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 拟定适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗并后续单药辅助治疗 用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 适应症针对无已知EGFR突变或ALK重排的非小细胞肺癌患者群体 [1]

药品上市申请受理 - SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] 临床试验结果 - 2024年11月SHR7280片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性设计 共入组317例不孕症女性受试者 [1] - 口服SHR7280片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相当临床疗效 [1] - SHR7280可有效预防早发LH峰并防止提前排卵 整体安全性良好 [1] 研究团队 - 临床试验由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者 [1]

公司回购动态 - 公司于2025年9月23日实施A股回购 斥资8993.56万元人民币 [1] - 回购数量达129.8万股A股 体现资本运作策略 [1]

公司回购动态 - 公司于9月23日耗资8993.6万元回购129.8万股A股 [1] 交易细节 - 回购股份数量为129.8万股 [1] - 回购金额达8993.6万元人民币 [1]

公司回购 - 公司于2025年9月23日斥资8993.56万元回购129.8万股A股 [1]