（编辑 任世碧） 证券日报网讯 雅本化学9月30日在互动平台回答投资者提问时表示，公司与恒瑞医药、苏研等企业签订 战略合作协议，旨在推动与核心合作方建立长期、稳定、互信的关系，实现业务互补和资源共享。一方 面，有利于公司拓展合作维度、加深合作层次，另一方面也充分印证了行业领先企业对公司综合实力的 高度认可。 ...

出海趋势与BD交易 - 2025年创新药行业的核心话题是"出海" [4] - 2025年上半年创新药出海BD交易总金额已逼近2024年全年水平 [4] - BD交易本质是技术授权，相比自主出海模式具有初期投入低、变现周期短的突出优势 [4] BD交易的局限性 - 长期来看，除恒瑞医药等管线充裕的巨头外，一般药企难以支撑常态化BD交易 [5] - 取得可持续的出海收益需要选择其他方法 [5] 创新出海模式案例 - 近期一家中国创新药企的出海模式走出了一条不一样的路 [7]

格隆汇9月30日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公 司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知 书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗 的药品注册上市许可申请获受理。现将相关情况公告如下：一、药品的基本情况药品名称：注射用卡瑞 利珠单抗(注射剂) 苹果酸法米替尼胶囊(胶囊剂)。 本次申报上市，是基于一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌 的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研 究者，共有45家国内中心参与，共入组443例患者。该研究于2025年7月达到了方案预设的主要研究终 点。研究结果表明，试验组在主要研究终点优于对照组，可显着延长患者的无事件生存期(PFS)和总生 存期(OS)，证实了卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安 全性。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复 发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理。 本次申报上市，是基于一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌 的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研 究者，共有 45 家国内中心参与，共入组 443 例患者。该研究于 2025 年 7 月达到了方案预设的主要研究 终点。研究结果表明，试验组在主要研究终点优于对照组，可显著延长患者的无事件生存期(PFS)和总 生存期(OS)，证实了卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和 安全性。 ...

恒瑞医药9月30日发布董监高减持股份结果公告，公司董事、高级副总裁孙杰平减持计划实施完毕。 减持前持股情况 本次减持计划实施前，孙杰平持有恒瑞医药190.7032万股，占公司总股本的0.029%。其持股股份来源为 股权激励取得188.3032万股，其他方式取得2.4万股。 减持计划及实施结果 2025年6月16日，恒瑞医药披露孙杰平减持计划，其计划自减持计划公告披露之日起15个交易日后的3个 月内（窗口期不减持），通过集中竞价交易方式减持不超过47.67万股，即减持比例不超过其本人持有 公司股份的25%，且不超过公司总股本的0.007%。 截至9月30日公告披露之日，本次减持计划实施完毕。孙杰平累计减持公司股份23.704万股，占公司总 股本的比例为0.004% 。减持期间为2025年7月9日至2025年9月25日，减持方式为集中竞价减持，减持价 格区间在57.01元/股至73.95元/股，减持总金额1563.318367万元。减持完成后，孙杰平当前持股数量为 166.9992万股，持股比例降至0.025%。 本次实际减持情况与此前披露的减持计划、承诺一致，减持时间区间届满已实施减持，且实际减持已达 到减持计 ...

本次申报上市，是基于一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌 的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研 究者，共有45家国内中心参与，共入组443例患者。该研究于2025年7月达到了方案预设的主要研究终 点。研究结果表明，试验组在主要研究终点优于对照组，可显著延长患者的无事件生存期(PFS)和总生 存期(OS)，证实了卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安 全性。 恒瑞医药（600276）(01276)公布，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监 督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或 转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理。 ...

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月10日受理的 HRS- 2329 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在携带 RAS 突变或扩增的晚期实体瘤患 者中开展临床试验。 HRS-2329 片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性，拟 用于治疗携带 RAS 突变或扩增的晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目 前，HRS-2329 片相关项目累计研发投入约 6015万元 药物名称：HRS-2329 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500682、CXHL2500683、CXHL2500684 格隆汇9月30日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-2329片的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 ...

格隆汇9月30日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物 医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4298注射液的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：SHR-4298注射液 申请事项：临床试验 受理号：CXXSL2500558 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月8日受理的SHR-4298 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品，在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活 性，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-4298注射 液相关项目累计研发投入约2,879万元。 剂型：注射剂 ...

每经AI快讯，恒瑞医药9月30日晚间发布公告称，截至本公告披露之日，本次减持计划实施完毕，孙杰 平先生累计减持公司股份237,040股，占公司总股本的比例为0.004%。 每经头条（nbdtoutiao）——前脚消费贷，后脚被银行追讨发票，7天内上传，否则后果严重！有人为此 焦虑，有人却趁机牟利：帮开票包过审 （记者 曾健辉） ...

恒瑞医药（600276）(01276)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2329片的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HRS-2329片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性，拟 用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前， HRS-2329片相关项目累计研发投入约6,015万元。 ...