公司研发进展 - 恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-2906注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，预期可在减少能量摄入、促进能量消耗等调节糖脂代谢、控制体重方面具有协同作用，同时改善体内代谢环境，有望发挥治疗超重和肥胖的临床疗效 [1] - 截至目前，SHR-2906注射液相关项目累计研发投入约为1,706万元 [1] 产品与市场定位 - SHR-2906注射液目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司将于近期针对SHR-2906注射液开展临床试验[1] 产品管线动态 - 公司研发管线中的SHR-2906注射液获得临床试验批准，表明该产品进入新的开发阶段[1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司上海恒瑞、山东盛迪、成都盛迪近日获得国家药品监督管理局签发的五项药物临床试验批准通知书 [1] - 获批进入临床试验的药物包括HRS-6208胶囊、HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-1358片和HRS-5041片 [1] - 公司将于近期针对这五种新药开展临床试验 [1] 产品管线动态 - 公司产品管线新增五项进入临床试验阶段的新药，涉及胶囊和片剂两种剂型 [1] - 获批药物涵盖多个研发代号，表明公司在不同治疗领域或靶点有持续的研发投入 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验 [1] - SHR-2906注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品预期可在减少能量摄入、促进能量消耗等调节糖脂代谢、控制体重方面具有协同作用同时改善体内代谢环境有望发挥治疗超重和肥胖的临床疗效 [1] - 截至目前SHR-2906注射液相关项目累计研发投入约为1706万元 [1] 产品与市场定位 - SHR-2906注射液目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司将于近期针对该药物开展临床试验 [1] 产品管线动态 - 公司研发管线中的注射用醋酸亮丙瑞林微球已获得临床试验批准 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药监局核准签发的两项药物临床试验批准通知书，涉及SHR-9539注射液和HRS-3738片 [1] - SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，通过募集和活化T细胞靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞，国内尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约为3993万元人民币 [1] - HRS-3738片为新一代高效CRBN E3泛素连接酶调节剂，通过降解特异性底物影响血液瘤细胞增殖，具有降解能力强和克服耐药的潜在优势，国内外尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约6363万元人民币 [1] 产品管线与市场定位 - SHR-9539注射液针对多发性骨髓瘤，属于创新治疗用生物制品，目前处于即将开展临床试验阶段 [1] - HRS-3738片针对血液瘤，属于新一代靶向蛋白降解剂，目前处于即将开展临床试验阶段 [1] - 两款药物均属于First-in-class潜力产品，因其同类药物在国内外市场均未获批上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药监局核准签发的关于SHR-9539注射液和HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，通过募集和活化T细胞发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用 [1] - HRS-3738片为新一代高效CRBNE3泛素连接酶调节剂，通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势 [1] 药物市场定位与竞争格局 - SHR-9539注射液目前国内尚未有同类药物获批上市 [1] - HRS-3738片在国内外均未有同类药物获批上市 [1] 研发投入 - 截至目前，SHR-9539注射液相关项目累计研发投入约为3993万元人民币 [1] - 截至目前，HRS-3738片相关项目累计研发投入约为6363万元人民币 [1]

公司研发进展 - 公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的SHR-2906注射液将于近期开展临床试验 [1] - SHR-2906注射液是一种治疗用生物制品，预期可在减少能量摄入、促进能量消耗等方面调节糖脂代谢、控制体重，同时改善体内代谢环境，有望用于治疗超重和肥胖 [1] - 截至目前，SHR-2906注射液相关项目累计研发投入约为1706万元人民币 [1] 产品与市场定位 - SHR-2906注射液目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及SHR-9539注射液和HRS-3738片 [1] - SHR-9539注射液将开展联合治疗在多发性骨髓瘤中的ⅠB/Ⅱ期临床试验 [1] - 相关药物临床试验申请于2025年9月12日受理，经审查符合药品注册要求 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，对相关药物临床试验申请进行了审查并予以批准 [1]

药物研发进展 - 恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司的SHR-2906注射液获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 该药物的临床试验申请于2025年9月17日受理 受理号为CXSL2500799 审批结论为同意开展临床试验 [2] 药物基本信息 - 药物名称为SHR-2906注射液 剂型为注射剂 申请事项为临床试验 [2] - 该药物获批的临床试验适应症为超重或肥胖 [2]