恒瑞医药(600276)

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恒瑞医药(01276)自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-2329 片获批开展临床试验
智通财经网· 2025-09-30 10:24
HRS-2329 片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性,拟 用于治疗携带 RAS 突变或扩增的晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目 前,HRS-2329 片相关项目累计研发投入约 6,015 万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-2329 片的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:拟用于治疗晚期实体瘤的SHR-4298 注射液获批开展临床试验
智通财经· 2025-09-30 10:22
SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活 性,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-4298注射 液相关项目累计研发投入约2,879万元。 恒瑞医药(600276)(01276)公布,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督 管理局核准签发关于SHR-4298注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:收到创新型抗肿瘤药物HRS-2329片临床试验批准通知书 目前国内外尚无同类药物获批上市
每日经济新闻· 2025-09-30 10:22
每经AI快讯,9月30日,恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-2329片的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中 开展临床试验。HRS-2329片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,目前国内外尚无同类药物获批上 市。截至目前,相关项目累计研发投入约6015万元。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准 通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ...
恒瑞医药:SHR-4298注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-09-30 10:16
SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活 性,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-4298注射 液相关项目累计研发投入约2,879万元。 恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局(简称"国家药监局")核准签发关于SHR-4298注射液的《药物临床试验批准通知书》,将 于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:HRS-2329片获得药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-09-30 10:16
HRS-2329片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性,拟 用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前, HRS-2329片相关项目累计研发投入约6,015万元。 恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")核 准签发关于HRS-2329片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(600276.SH)药品上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-09-30 10:11
注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批多个适应症,分别为:2020年3月获批用于既往接受过索拉非尼治疗 和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。苹果酸法米替尼胶囊已于2025年5月获批,适应 症为联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移 性宫颈癌患者。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司 收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司创新药注射用卡瑞利珠单抗 联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理。 ...
恒瑞医药药品上市许可申请获受理
智通财经· 2025-09-30 10:11
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国 家药品监督管理局(简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹 果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理。 注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批多个适应症,分别为:2020年3月获批用于既往接受过索拉非尼治疗 和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。苹果酸法米替尼胶囊已于2025年5月获批,适应 症为联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移 性宫颈癌患者。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药董监高减持股份结果公告
2025-09-30 10:06
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-159 江苏恒瑞医药股份有限公司 董监高减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 董监高持股的基本情况 本次减持计划实施前,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")董 事、高级副总裁孙杰平先生持有公司股份 1,907,032 股,占公司总股本的 0.029%。 减持计划的实施结果情况 公司于 2025 年 6 月 16 日披露了《江苏恒瑞医药股份有限公司董监高减持股 份计划公告》(公告编号:临 2025-092),孙杰平先生计划自减持计划公告披露 之日起 15 个交易日后的 3 个月内(窗口期不减持),通过集中竞价交易方式减持 其所持有的公司股份合计不超过 476,700 股,即减持比例不超过其本人持有公司 股份的 25%,且不超过公司总股本的 0.007%。截至本公告披露之日,本次减持计 划实施完毕,孙杰平先生累计减持公司股份 237,040 股,占公司总股本的比例为 0.004%。 | 股东名称 | 孙 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR-4298注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-30 10:06
格隆汇9月30日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监 督管理局核准签发关于SHR-4298注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活 性,拟用于治疗晚期实体瘤。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HRS-2329片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-30 10:05
格隆汇9月30日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2329片的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-2329片是公司自主研发的创新型抗肿瘤 药物,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性,拟用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤。 ...