交易核心条款 - 恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在特定区域外的全球开发及商业化独家权利许可给Glenmark Specialty [1] - 授权区域排除中国大陆、港澳台、美国、加拿大、欧洲、日本及部分独联体国家 [1] - Glenmark Specialty支付1800万美元首付款 [1] - 恒瑞医药有资格获得最高达10.93亿美元的注册及销售里程碑付款 [1] - 恒瑞医药将根据授权区域销售情况获得销售提成 [1] 战略意义 - 协议有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗海外市场并提升公司创新品牌形象 [2] - 通过国际合作实现研发成果快速转化及海外市场覆盖 [2] - 加速融入全球药物创新网络并实现产品价值最大化 [2] - 公司坚持自主研发与开放合作并重的发展策略 [2]

授权协议核心条款 - 恒瑞医药将创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在特定区域外的全球开发及商业化独家权利授权给Glenmark Specialty [1] - 授权区域排除中国大陆、港澳台、美加欧日及部分独联体国家 [1] - Glenmark Specialty需支付1800万美元首付款 [1] - 恒瑞医药有资格获得最高达10.93亿美元的注册及销售里程碑付款 [1] - 恒瑞医药可根据授权区域销售情况获得销售提成 [1] 战略意义与市场影响 - 协议有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗海外市场并提升全球患者可及性 [2] - 通过国际合作实现研发成果快速转化及海外市场覆盖 [2] - 加速融入全球药物创新网络并实现产品价值最大化 [2] - 强化公司创新品牌影响力并提升海外业绩表现 [2]

核心交易内容 - 恒瑞医药将创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的全球开发及商业化独家权利许可给Glenmark Specialty 授权区域覆盖除中国大陆 港澳台 美国 加拿大 欧洲 日本及部分独联体国家外的全球市场 [1] - Glenmark Specialty需支付1800万美元首付款 最高可达10.93亿美元的注册及销售里程碑付款 另需按销售情况支付销售提成 [1] 战略意义 - 协议有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗海外市场 提升公司创新品牌和海外业绩 [2] - 通过自主研发与国际合作相结合 实现研发成果快速转化 借助合作伙伴覆盖海外市场 [2] - 加速融入全球药物创新网络 实现产品价值最大化 服务全球患者 [2]

授权许可协议 - 公司与Glenmark Specialty S A签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 [1] - Glenmark Specialty将向公司支付1800万美元首付款 [1] - Glenmark Specialty有资格获得最高10 93亿美元的里程碑付款 [1] - Glenmark Specialty将根据销售情况支付提成 [1] 药物产品信息 - 瑞康曲妥珠单抗是公司自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物 [1] - 该药物已获批上市用于治疗HER2突变非小细胞肺癌 [1] 合作影响 - 此次合作有助于拓宽该药物的海外市场 [1] - 此次合作有助于提升公司的创新品牌形象 [1] - 此次合作有助于提升公司的海外业绩 [1]

**中国创新药及产业链观点更新 20250923 关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：创新药、CRO、CDMO、制药产业链上游[1][3][13][14] * 公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、礼来、中外制药、三生制药、辉瑞、默沙东、中国生物制药、石药集团、昕诺威、诺诚健华、荣昌生物、泽璟制药、众翰林、歌礼制药、药明系、泰格医药、凯莱英、百普赛斯[1][2][4][5][6][10][11][13][14] 核心观点与论据 **1 创新药板块估值与竞争力** * 创新药板块表现优异 核心驱动因素是全球竞争力的突破[2] * 当前创新药估值静态PS约为7倍 低于历史高点9.3倍 但因全球竞争力驱动 理论静态PS应远超上一轮[1][2] * 参考案例：礼来在减重药物周期驱动下 静态PS从2019-2021年的5-6倍增长至2024年的22.8倍 中外制药从3-4倍上升到11-13倍[2] **2 BD交易活跃度与潜力** * 2025年1-9月国内创新药企首付款金额达65.8亿元 已超2024年全年60亿元的总和[4] * 2025年1-9月BD总金额达564亿元 也超2024年全年489亿元[4] * 四季度是BD交易旺季 预计首付款和总金额将远超去年[1][4] * 具BD潜力的未来品种包括：恒瑞Myosin、百济CDK4、信达IBI363及眼科产品、中国生物制药PD34、石药集团和昕诺威EGFR ADC、康方生物AK104、诺诚健华奥布替尼、荣昌生物RC148、泽璟制药DLL3、众翰林PD-L1 ADC及歌礼制药GLP1小分子[4] **3 细分赛道进展：免疫双抗** * 中国免疫双抗资产具备全球竞争力[1][5] * 康方生物AK12在国内开设9个三期临床 海外合作方开设3个肺癌三期临床 Harmony 6研究入选ISMO大会LBA主席论坛[5] * 信达IBI363开展肺癌一线及结肠癌一线临床研究 并获美国FDA批准进行肺癌二线全球多中心三期研究 确认剂量为3毫克[1][5] **4 细分赛道进展：ADC领域** * 中国公司在ADC工程迭代方面效率高且进展快[1][5] * 科伦博泰SKD264在美国开启14个三期临床研究 其合作方默沙东决心显著[5] * 科伦博泰第二个产品SKB571已进入临床二期研究 计划明年学术大会披露数据[5] * 昆仑模块进行双毒素迭代 预计明年上半年进入临床研究[1][5] * 信达生物在ADC领域布局广泛 包括双抗、双表位及双毒素 主打产品3001将在明年公布数据 同时布局3005 EGFR和HER2 ADC以及13014 PD-L1 Chop LADC等多个项目[6] * 恒瑞医药HER2 ADC已申报上市 还有HER3相关项目正在推进中[1][6] * 未来期待：康定18.2等多个分子进入临床三期 更多数据发布和新技术路线验证（如双抗ADC和双载荷ADC）[7] **5 细分赛道进展：减重代谢领域** * 减重领域是中国非常有竞争力的领域[8] * 礼来口服GLP-1分子ofgliprant三期临床数据出色 为中国公司提供了改进空间（如提高AUC减少胃肠道毒性 用更低剂量实现更好疗效）[1][8] * 礼来在2025年ADA大会上提出新路线 通过大幅降低CTR结合显著减少恶心呕吐率 为中国公司探索类似路径提供启示[8][9] * 信达生物基石产品玛仕度肽自2025年6月底上市以来取得初步成功 并进一步获得糖尿病适应症[10] * 信达生物开发了IBI3032（GLP-2小分子 已进入美国一期临床 预计年底读出一批数据）、IBI3012（去后锯产品）、IBI3030（同时解决降血脂和减肥问题的PCSK9单克隆抗体分子）[10] **6 其他公司创新进展** * 歌礼制药ASC30展现出优异初期疗效 正在进行美国二期临床 预计年底读出数据[11] * 恒瑞医药通过纽科设立凯莱瑞公司 与GSK和JJ合作推进300例机动剂项目 持有19.9%的股权及1.1亿美元首付款[11] * 荣昌生物、泽璟制药、华海药业等也在积极推进各自项目[11] **7 提升全球竞争力的策略** * 中国创新药企业应坚持"出海"主线 通过海外销售驱动、海外研发驱动及潜在产品license out驱动提升全球竞争力[12] * 应重点关注已上市品种的实际销售趋势（如百济神州、金斯瑞、传奇生物及和黄医药）[12] * 需密切关注美国药品定价趋势及海外临床试验数量与数据读出的预期[12] **8 CRO与CDMO行业现状** * CRO行业已度过最困难时期 进入拐点阶段[3][13] * 2025年第三季度投融资活跃度明显回升[13] * 地缘政治担忧缓解后 中国CDMO公司的交付效率与质量优势显现 海外需求恢复迹象明显[13] * 推荐关注药明系、泰格医药、凯莱英等头部公司[3][13] **9 制药产业链上游情况** * 制药产业链上游出现回暖迹象[3][14] * 研发端于2024年四季度率先回暖（以百普赛斯为代表）市场需求复苏[14] * 景气度传导顺序：对接工业研发需求的市场先行恢复 其次是科研端实验室需求 再到资本开支相关部分[14] * 建议重点关注百普赛斯等细分行业领先企业[3][14]

公司股份回购 - 公司于2025年9月24日斥资972.52万元人民币回购14万股A股 [1] - 每股回购价格区间为69.3至69.6元人民币 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年9月24日斥资972.52万元人民币回购14万股A股 [1] - 每股回购价格区间为69.3-69.6元人民币 [1]

公司股份回购 - 恒瑞医药于9月24日耗资972.52万元人民币回购14万股A股股份 [1] 股东持股变动 - The Capital Group于近期增持恒瑞医药172.82万股股份 [1]

港股IPO基石投资热度显著提升 - 基石投资者参与度呈现井喷式增长 2025年平均每家上市公司获5.35名基石投资者 较去年同期1.37名激增290% [1][2] - 部分项目基石额度获资金超额三倍认购 博泰车联网基石认购占比超40% 原计划40%额度遭超额3倍抢筹 [1][3] - 基石投资从"风险包袱"转变为"核心资产配置"关键环节 超77%基石投资者账面浮盈 [1][10] 基石投资者结构多元化 - 外资机构累计认购超210亿港元 占基石投资者认购金额半数 科威特投资局单笔投资宁德时代达38.76亿港元 [5][8] - 市场化基金成为绝对主力 93家基金/投资机构上半年出资302.06亿港元 占比66.82% [5] - 上市公司积极参与战略投资 36家上市公司累计投资93.53亿港元 占比20.69% 包括中国石化、美团等企业 [8] 大型IPO项目受资本追捧 - 宁德时代港股上市吸引23家基石投资者 认购金额203.71亿港元 占募资总额66% [2] - 劲方医药-B、三花智控、映恩生物-B基石投资者数量均超15家 分别为19家、17家和15家 [2] - 高瓴资本连续成为蜜雪集团、宁德时代、恒瑞医药、海天味业基石投资人 红杉中国出现在蜜雪集团、海天味业基石名单 [5] 创新药企成为回报最高领域 - 药捷安康-B较认购价涨幅超10倍 达1155.51% 映恩生物-B、中慧生物-B、派格生物医药-B涨幅均超250% [11][12] - 科技消费类企业涨幅居第二梯队 蜜雪集团、古茗、赤峰黄金股价较认购价上涨超100% [11] - 整体77.8%基石投资者账面浮盈 42家公司市价高于认购价 12家出现亏损 [10][12] 潜在上市项目储备丰富 - 港交所"科企专线"新增50家18A和18C公司申请 目前至少20家18A板块公司等待通过聆讯 [3] - 基石投资者需承受发行价未知和半年锁定期两大风险 但市场态度已彻底扭转 [3] - UBS Asset Management参与7次基石投资 富国基金、景林资产管理各参与8次 主要集中在A+H公司及消费股 [13]

港股IPO基石投资热度显著提升 - 基石投资者参与度呈现井喷式增长 2025年以来平均每家港股上市公司获5.35名基石投资者 较去年同期1.37名激增290% [1][2] - 部分项目基石额度获资金超额三倍认购 博泰车联网基石投资占比超40% 原计划40%的额度出现超额3倍以上资金抢筹 [1][4] 基石投资者结构多元化 - 专业投资机构成为绝对主力 93家基金/投资机构上半年出资302.06亿港元 占基石总金额66.82% [5] - 上市公司积极参与战略投资 36家上市公司参与21个IPO项目 累计投资93.53亿港元 占比20.69% [9] - 外资机构参与度突出 累计认购超210亿港元 占基石投资者认购金额半数 [9] 大型IPO项目受资本追捧 - 宁德时代港股上市吸引23家基石投资者 认购金额203.71亿港元 占募资总额66% [3] - 劲方医药-B、三花智控、映恩生物-B基石投资者数量均超15家 分别为19家、17家和15家 [3] - 单笔投资规模显著 科威特投资局向宁德时代投资38.76亿港元 高瓴资本两笔超10亿港元投资分别投向海天味业和宁德时代 [6] 投资回报率根本性改善 - 超77%基石投资者账面浮盈 54家上市公司中42家市价高于认购价 占比77.8% [11] - 创新药企成为回报最高领域 药捷安康-B较认购价涨幅超10倍 映恩生物-B、中慧生物-B等回报超2.5倍 [12] - 科技消费类企业表现突出 蜜雪集团、古茗、赤峰黄金等股价较认购价上涨超100% [12] 具体投资案例表现 - 腾讯通过Huang River投资老铺黄金 截至9月23日股价较发行价40.5港元上涨166%至712.5港元 浮盈超45亿港元 [11] - 腾讯参与古茗基石投资2500万美元 截至9月23日市值超530亿港元 较IPO当日翻倍 [11] - 海天味业等12家公司股价低于认购价 手回集团跌幅47.15% 拨康视云-B跌幅52.28% [13][14]