仑卡奈单抗
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复星医药14亿控股绿谷医药 押注阿尔茨海默病赛道
环球网· 2025-12-16 05:54
来源:环球网 【环球网综合报道】12月15日,复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公 司(以下简称"绿谷医药")及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股 收购绿谷医药。 此次收购方式为收购原股东部分股权+认购新增注册资本。交易完成后,复星医药将持有绿谷医药51% 的股权。 这笔交易的核心标的,是深陷科学争议且已停产的阿尔茨海默病(AD)药物甘露特钠胶囊(商品名"九 期一"),在AD药物研发被称为"死亡之谷"的当下,复星的逆势入局被解读为一次高风险的战略押注。 此次交易结构清晰,涵盖股权受让与增资扩股两大部分。复星医药产业将以1.43亿元受让绿谷医药部分 存量股权,再以12.69亿元认缴新增注册资本,资金将主要用于绿谷医药的临床研究及日常运营。公告 显示,绿谷医药当前正处困境:截至2025年9月,其总资产8.06亿元,负债却高达7.95亿元,所有者权益 仅1036万元;2025年前三季度营收1.02亿元,净亏损6761万元,核心原因是"九期一"因注册批件到期自 2024年11月起停止商业化生产。 "九期一"的命运是这场交易最核心的变量。作为2019年国家药监 ...
创新药保障“最后一公里”待解
21世纪经济报道· 2025-12-15 23:04
编者按: 长期以来,我国创新药商业化面临着"进院难、支付难"的结构性困境,尤其是高值创新药,常常受限于 基本医保"保基本"的定位而难以纳入报销范围。此次政策组合拳的核心逻辑,在于通过明确的分工,厘 清了政府与市场的支付边界。 对外经济贸易大学创新与风险管理研究中心副主任龙格在接受采访时指出,《商保创新药目录》聚焦超 出基本医保保障范围,但临床价值显著的创新药,作为基本医保目录的补充。两者形成了"医保保基 本、商保接高端"的分工:基本医保覆盖基础药品,商保目录则满足多元化、高层次需求,并为创新药 提供"先商保后医保"的梯度准入路径。 具体而言,新版基本医保目录继续发挥"压舱石"作用。2025年医保目录新增114种药品,谈判/竞价成功 率高达88.19%,创下近七年新高。新增药品中,50种为1类创新药,重点覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等 领域。调整后的目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,极大地提升了重点领域 的用药保障水平。 与此同时,首版《商保创新药目录》则精准承接了基本医保"溢出"的高端需求。首批商保目录共纳入19 种药品,涵盖了CAR-T疗法、神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病特效药以 ...
创新药保障“最后一公里”待解:买得到、赔得快、保得起
21世纪经济报道· 2025-12-15 10:47
南方财经全媒体记者 孙诗卉 实习生 徐若萱 2025年12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称 2025年医保目录)及首版《商业健康保险创新药品目录》(以下简称《商保创新药目录》),两份目录均将于2026年1月1日起正式实施。 作为构建多层次医疗保障体系的里程碑事件,业内人士表示,此次"双目录"的同步发布,意味着我国医药支付体系正式进入"基本医保+商业健 康险"双轮驱动的新阶段。 长期以来,商业健康险在特药责任设计上存在"专业性不足"的痛点。资深从业者迈伦向21世纪经济报道记者指出,保险公司缺乏药物经济学专 家,自行制定目录难度极大。此次《商保创新药目录》的制定相当于为保险行业提供了一份官方背书的、高质量的"药品池",极大地降低了产 品开发的准入门槛和信息不对称风险。 对于消费者而言,这一政策不仅夯实了基础用药的保障底线,更使得此前因价格高昂而难以企及的百万级CAR-T疗法、前沿阿尔茨海默病药物 等高值创新药,有了实质性的支付解决方案。 承接医保"溢出"创新药支付需求 长期以来,我国创新药商业化面临着"进院难、支付难"的结构性 ...
新版医保明年1月起执行:114种药品杀入目录,百万抗癌药破冰
观察者网· 2025-12-13 04:01
2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录药品总数达3253种,调出29种药品 [1][3] - 新增药品中包含50种1类创新药,占比44%,谈判成功率达88%,创七年新高 [1][3] - 首次发布商业保险创新药目录,纳入19种高价创新药,标志着医保支付体系向“保基本+补高端”的战略升级 [1][9] 本土药企表现突出 - 恒瑞医药成为最大赢家,共获得20项新药/适应症批准,其中10项为首次纳入医保,包括HER2-ADC、JAK1抑制剂等热门药物 [3] - 信达生物有7款新药入围,康方生物5款自研药适应症全部进入目录,百济神州、科伦博泰等公司亦有斩获 [4] - 国产ADC药物表现亮眼,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗均成功进入或续约医保 [4] 跨国药企重点产品纳入 - 礼来公司的全球“药王”替尔泊肽(穆峰达)以2型糖尿病适应症进入中国医保,该药2025年前三季度全球销售额达248亿美元 [3] - 诺华公司的降脂针英克司兰钠和眼科用药布西珠单抗、阿斯利康的哮喘生物制剂凡舒卓、赛诺菲的血液肿瘤药艾沙妥昔单抗等跨国药企产品成功入围 [4] 高值疗法通过商保目录实现支付破冰 - 首版商保创新药目录纳入5款CAR-T细胞疗法,为这些单价超百万的药物提供了制度化支付通道,具体包括复星凯特的阿基仑赛(120万元)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(129万元)、合源生物的纳基奥仑赛(99.9万元)、驯鹿生物的伊基奥仑赛(116.6万元)、科济药业的泽沃基奥仑赛(115万元) [5] - 阿尔茨海默病新药获得突破,卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗同时入选商保目录,为中国超1000万患者提供了新的治疗选择 [5][7] 罕见病与儿童用药保障加强 - 2025年医保目录新增13种罕见病用药,填补了4个罕见病领域的保障空白,截至目前中国医保已覆盖约100种罕见病药物,涉及超40种罕见病 [8] - 目录调整对儿童专用剂型和罕见病用药开辟单独评审通道,武田的注射用替度格鲁肽(用于1岁以上儿童短肠综合征)被纳入商保目录 [9] - 中成药有7个品种新进目录,包括芪防鼻通片、养血祛风止痛颗粒等 [9] 行业趋势与意义 - 创新药从获批上市到纳入医保的等待时间较五年前明显压缩 [1] - 本次调整在代谢性疾病、中枢神经系统疾病、罕见病等领域实现重大突破 [1] - 标志着中国医药支付体系正式形成基本医保覆盖基础需求、商业保险服务高端需求的双轨并行格局 [9] - 自2015年药审改革十年后,国产创新药实现从“用得上”到“用得起”的跨越,50种一类创新药一次性纳入医保 [9]
年耗数十万!阿尔茨海默病新药入商保,能否破解“记忆困境”?
21世纪经济报道· 2025-12-09 02:45
文章核心观点 - 中国首版《商业健康保险创新药品目录》发布,将两款突破性阿尔茨海默病对因治疗药物仑卡奈单抗和多奈单抗纳入,标志着“医保+商保”分层支付模式开启,旨在提高高价创新药的可及性与可负担性,是应对老龄化公共卫生挑战、构建全链条保障体系的重要一步 [1][2][4] 政策与支付机制创新 - 国家医保局等出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [4][5] - 首版商保目录共19款药品入围,包括5款CAR-T细胞治疗药物、6款罕见病药品及仑卡奈单抗、多奈单抗这两款阿尔茨海默病药物 [5] - 支付模式从依赖单一医保转向“医保+商保”分层支付,借助商保灵活性降低患者自付压力,并向市场传递支持真创新的积极信号 [1][2] - 建议探索“医保基础报销 + 商保补充 + 专项基金”的多层次支付模式,并推动商保与医保目录动态调整联动,以解决年费用超10万元药物的支付问题 [11] 阿尔茨海默病疾病负担与市场现状 - 中国阿尔茨海默病患者数量已超1000万,但就诊率低,痴呆患者就诊率为28.6%,轻度认知障碍就诊率仅为2.8%,95%的患者确诊时已处于中晚期 [6] - 2015年中国阿尔茨海默病患者年均费用达1.1万亿元人民币,约占GDP的1.47%,预计2030年社会经济成本将达3.2万亿元人民币,2050年达11.9万亿元人民币 [7] - 中度、重度AD的医疗成本分别是轻度AD的1.3倍和2.1倍 [7] - 2020年全球阿尔茨海默病药市场规模为230亿元,预计2026年将达到257亿元,年复合增长率为1.5% [7] - 一项研究评估显示,一种可减缓早期AD进展30%的疗法,从2021年到2041年在美国可带来高达5.5万亿美元(约35.48万亿元人民币)的总社会价值,现有患者群体平均人均价值超过13.4万美元(约86.44万元人民币) [5] 研发格局与竞争态势 - 新药研发平均周期长达10.5年,总投资约26亿美元,过程存在高风险 [8] - 国内已上市改善认知症状的药物包括胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂、银杏叶提取物片及甘露特钠胶囊等,其中多款已纳入医保 [8] - 近期诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期AD的两项关键Ⅲ期临床试验未达主要终点,强生也终止了其抗tau蛋白抗体药物的Ⅱ期临床试验 [9] - 国内企业加速追赶:绿谷制药的甘露特钠(GV-971)已停产;恒瑞医药、先声药业等布局Aβ单抗类似药,进度多在Ⅱ期;国际药企中,渤健的lecanemab(仑卡奈单抗同靶点)已获FDA加速批准并已向中国提交上市申请;罗氏的gantenerumab三期临床未达预期但仍在中国递交多款新药申请 [10] - 当前市场呈现“国际原研领跑、国内快速跟进”态势,商保覆盖可能成为国际原研药巩固优势的加速器,也为国内企业提供以价换量、差异化创新的战略窗口 [10] 未来挑战与发展建议 - 当前医保侧重“保基本”,商保尚处发展初期(覆盖人群有限、产品标准化不足),对年费用超10万元的AD药物,单一商保难以完全兜底 [11] - AD药物疗效评估周期长,传统临床试验成本高、耗时长,建议依托国内庞大患者基数建立AD专病数据库,结合真实世界证据加速疗效验证与适应症扩展,为价值定价提供依据 [11] - 需设计更精细化的风险控制机制,推动创新药支付体系从“有没有”向“用不用得起”、“用不用得上”的更深层次推进 [11]
年耗数十万!阿尔茨海默病新药入商保 能否破解“记忆困境”?
21世纪经济报道· 2025-12-09 02:42
文章核心观点 - 中国首版《商业健康保险创新药品目录》发布,将两款突破性阿尔茨海默病对因治疗药物仑卡奈单抗和多奈单抗纳入,标志着“医保+商保”分层支付模式在AD治疗领域破冰,旨在提高高价创新药的可及性与可负担性 [1][2][3] 政策与支付机制 - 国家医保局首次探索“商业健康保险”联动医保目录机制,通过医保与商保协同发力,提高重大疾病创新疗法的可负担性 [1] - 首版商保目录纳入19款药品,包括5款百万级别CAR-T药物、6款罕见病药及仑卡奈单抗、多奈单抗两款AD药物 [3] - 商保目录覆盖借助商业保险灵活性,与医保互补以降低患者自付压力,并向市场传递支持真创新药的积极信号 [2] - 针对年费用超10万元的AD药物,建议探索“医保基础报销 + 商保补充 + 专项基金”的多层次支付模式,并推动商保与医保目录动态调整联动 [11] 阿尔茨海默病疾病负担与市场 - 中国AD患者数量已超1000万,但临床使用率极低,95%的患者确诊时已处于中晚期 [2][5] - 2015年中国AD患者年均费用达1.1万亿元人民币,约占GDP的1.47%,预计2030年社会经济成本将达3.2万亿元,2050年达11.9万亿元 [6] - 2020年全球AD药物市场规模为230亿元,预计2026年达257亿元,年复合增长率为1.5% [7] - 一项研究评估,一种可减缓AD进展30%的疗法,在2021-2041年间可为美国带来5.5万亿美元(约35.48万亿元人民币)的总社会价值,现有患者人均价值超13.4万美元(约86.44万元人民币) [4] 研发与市场竞争格局 - 新药研发平均周期长达10.5年,总投资约26亿美元,过程存在高风险 [8] - 国内已上市改善AD认知症状的药物包括多奈哌齐、甘露特钠胶囊等,其中多款已纳入医保 [8] - 国际药企中,渤健的lecanemab(仑卡奈单抗同靶点)已获FDA加速批准并已向中国提交上市申请,罗氏的gantenerumab三期临床未达终点但仍在中国递交上市申请 [10] - 诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期AD的两项关键Ⅲ期试验未达终点,强生终止其抗tau蛋白抗体Ⅱ期试验 [9] - 国内企业如绿谷制药(GV-971)、恒瑞医药、先声药业等正加速追赶,布局Aβ单抗类似药或me-too品种,进度多在Ⅱ期 [10] - 当前市场呈“国际原研领跑、国内快速跟进”态势,商保覆盖或成为国际原研药巩固优势的加速器,也为国内企业提供以价换量、差异化创新的战略窗口 [10] 诊断与治疗现状挑战 - 中国AD早诊率低,痴呆患者就诊率为28.6%,轻度认知障碍就诊率仅为2.8% [5] - 早期症状隐匿及病耻感成为早期筛查与诊断的阻碍 [6] - 中度、重度AD的医疗成本分别是轻度AD的1.3倍和2.1倍 [6] - 急需加强“医保、医疗、医药”联动协同,完善多元支付机制,提升创新药械可及性与可负担性 [6] 未来发展方向 - AD治疗领域竞争正从“药物对决”转向“生态竞争” [9] - 胜负手在于凭借更大样本的随机对照试验验证长期疗效,同时解决患者可及性问题 [10] - 建议依托国内庞大患者基数建立AD专病数据库,结合真实世界证据加速疗效验证与适应症扩展,为价值定价提供依据 [11] - 需设计更精细化风险控制机制,推动创新药支付体系向“用不用得起”、“用不用得上”的深层次推进 [11]
年费超10万的老年痴呆症新药,首次进商保,超1000万患者减负
21世纪经济报道· 2025-12-09 02:37
文章核心观点 - 中国首版《商业健康保险创新药品目录》发布,将礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款高价阿尔茨海默病(AD)对因治疗药物纳入,标志着AD治疗领域支付端破冰,从单一医保转向“医保+商保”分层支付模式,旨在提高创新药可及性与可负担性 [1][2][3] 政策与支付机制创新 - 国家医保局首次探索“商业健康保险”联动医保目录机制,发布首版商保创新药目录,纳入19款药品,包括5款CAR-T疗法、6款罕见病药及2款AD药物,聚焦高创新、高临床价值药物 [3] - 商保目录通过商业保险的灵活性提供定制化保障,与医保互补以降低患者自付压力,并向市场传递支持“真创新”的积极信号 [2] - 有分析建议探索“医保基础报销 + 商保补充 + 专项基金”的多层次支付模式,并推动商保与医保目录动态调整联动,以解决年费用超10万元AD药物的支付问题 [11] 阿尔茨海默病疾病负担与市场现状 - 中国AD患者数量已超1000万,但早诊率极低,95%的患者确诊时已处于中晚期,痴呆患者就诊率为28.6%,轻度认知障碍就诊率仅为2.8% [2][5] - 2015年中国AD患者年均费用达1.1万亿元人民币,约占GDP的1.47%,预计2030年社会经济成本将达3.2万亿元,2050年达11.9万亿元 [6] - 2020年全球AD药物市场规模为230亿元,预计2026年将达257亿元,年复合增长率为1.5% [7] - 一项研究评估,一种可减缓AD进展30%的疗法,从2021年到2041年在美国可带来高达5.5万亿美元(约35.48万亿元人民币)的总社会价值,现有患者群体人均价值超13.4万美元(约86.44万元人民币) [4] 治疗药物研发与竞争格局 - 新药研发平均周期长达10.5年,总投资约26亿美元,过程存在高风险 [8] - 除新入选的两款Aβ靶向单抗外,国内已上市AD药物包括胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂、银杏叶提取物及甘露特钠胶囊等,其中多款已纳入医保 [8] - 近期诺和诺德口服司美格鲁肽、强生抗tau蛋白抗体药物的关键临床试验失败,加速了全球AD研发生态重塑 [9] - 市场竞争呈“国际原研领跑、国内快速跟进”态势:渤健(仑卡奈单抗同靶点)已获FDA批准并提交中国上市申请;罗氏虽有三期临床失败但仍在中国递交申请;国内绿谷制药GV-971已停产,恒瑞医药、先声药业等布局的Aβ单抗类似药多处于Ⅱ期 [10] - 商保覆盖可能成为国际原研药巩固优势的加速器,也为国内企业提供“以价换量”和“差异化创新”的战略窗口 [10] 行业挑战与发展建议 - 当前医保“保基本”与商保发展初期(覆盖人群有限、产品标准化不足)并存,对高价AD药物单一商保难以完全兜底 [11] - AD药物疗效评估周期长、临床试验成本高,建议依托国内庞大患者基数建立AD专病数据库,结合真实世界证据加速疗效验证,为“价值定价”提供依据 [11] - 需设计更精细化风险控制机制,推动创新药支付体系向“用不用得起”、“用不用得上”的深层次推进 [11]
年费超10万的老年痴呆症新药,首次进商保,超1000万患者减负
21世纪经济报道· 2025-12-09 02:34
首版商保创新药目录发布与阿尔茨海默病治疗市场变革 - 我国首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布,标志着多层次医疗保障体系在创新药可及性领域迈出重要一步,旨在通过医保与商业险协同,提高重大疾病创新疗法的可负担性和可及性 [1] - 目录中19款药品入围,包括5款百万级别CAR-T细胞治疗药物、6款罕见病药品以及两款阿尔茨海默病对因治疗药物仑卡奈单抗和多奈单抗 [6] - 此举标志着AD治疗领域支付端破冰,从依赖单一医保体系转向“医保+商保”的分层支付模式,为高价创新药可及性开辟新路径 [2] 阿尔茨海默病的疾病负担与诊疗现状 - 国内阿尔茨海默病患者数量已超1000万,但早诊率极低,95%的患者确诊时已处于中晚期,痴呆患者就诊率为28.6%,轻度认知障碍就诊率仅为2.8% [4][8] - 2015年中国阿尔茨海默病患者年均费用达1.1万亿元人民币,约占GDP的1.47%,预计2030年社会经济成本将达3.2万亿元,2050年达11.9万亿元 [9] - 研究显示,中度、重度AD的医疗成本分别是轻度AD的1.3倍和2.1倍 [9] 入选药物的价值与市场影响 - 入选的两款AD药物仑卡奈单抗和多奈单抗,患者年治疗费用均超过10万元,代表了当前阿尔茨海默病治疗领域的最高水平 [1][6] - 研究评估显示,一种可减缓早期AD进展30%的假设性治疗,从2021年到2041年在美国可带来高达5.5万亿美元(约35.48万亿元人民币)的总社会价值,现有患者群体平均人均价值超过13.4万美元(约86.44万元人民币) [7] - 商保目录覆盖有望激发AD诊疗需求,推动早期诊断和规范治疗普及率提升,是构建“预防-诊断-治疗-康复”全链条保障体系的重要拼图 [4] 全球AD治疗市场格局与研发动态 - 2020年全球阿尔茨海默病药物市场规模为230亿元,预计2026年将达到257亿元,年复合增长率为1.5% [10] - 新药研发平均周期长达10.5年,总投资约26亿美元,存在高失败率 [12] - 近期诺和诺德与强生在AD药物关键临床试验中接连失败,加速了全球AD研发生态重塑,竞争正从“药物对决”转变为“生态竞争” [14] - 市场呈现“国际原研领跑、国内快速跟进”态势,国内企业如恒瑞医药、先声药业等布局多在Ⅱ期,国际药企如渤健的lecanemab已向中国提交上市申请 [15] 支付模式挑战与未来发展路径 - 针对年费用超10万元的AD药物,单一商保难以完全兜底,需探索“医保基础报销 + 商保补充 + 专项基金”的多层次支付模式 [16] - 建议推动商保与医保目录动态调整联动,并依托国内庞大患者基数建立AD专病数据库,结合真实世界证据加速疗效验证,为“价值定价”提供依据 [16] - 政策破局需加强“医保、医疗、医药”联动协同,建立并完善多元支付机制,以提升创新药械的可及性与可负担性 [9]
首版商保创新药目录影响几何?
新华网· 2025-12-08 10:04
首版商保创新药目录发布概况 - 我国首版商保创新药目录于广州发布,共纳入19种药品,目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 目录定位与药品特点 - 目录由国家医保局首次建立,旨在对基本医保目录进行“补充”,纳入基本医保暂时不能报销的药品,以弥补临床用药保障空白 [3] - 入围药品多为临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,与基本医保形成较好的互补衔接 [3] - 目录药品涵盖多个前沿治疗领域,包括CAR-T细胞治疗药品(如阿基仑赛、纳基奥仑赛)、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物,以及多发生于儿童的罕见病用药 [3] - 具体纳入的突破性药品包括用于阿尔茨海默症的仑卡奈单抗、多奈单抗,以及用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品纳基奥仑赛 [3][5] 政策推出的背景与行业意义 - 2024年我国商业健康险原保险保费收入达到9773亿元,资金规模已接近当年居民医保筹资总水平,但保障效能仍待提高 [4] - 目录的推出有助于商业保险产品与基本医保错位,提高保障效率,避免与基本医保目录重叠造成的保障浪费 [4] - 通过创新药支付制度创新,将促进细胞治疗、基因编辑药物等具有突破性临床价值的创新成果以可负担的方式惠及更多患者 [4] - 政策向产业发出支持自主创新、并通过制度设计保障创新价值回报的清晰信号,预计将极大地鼓舞药企将更多资源投入到源头创新和差异化研发 [5] - 对于企业而言是一项重要利好,有助于产品落地,提升创新药可及性,惠及更多患者 [5] 支持政策与预期影响 - 国家医保局为推动目录落地给予“三除外”政策支持:不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [5] - “三除外”政策通过制度松绑,解决了医院因按病种付费等考核压力而让患者院外购药的问题,医生可直接在院内开创新药并进行商保结算,提高了创新药的可及性 [7] - 患者若购买了相应的商业保险产品,能报销更多医药费用,切实减轻医疗费用负担 [7] - 短期来看,相关商业保险产品的保费可能略有上涨,但长期来看预计会维持在相对稳定状态 [7] - 未来“惠民保”、百万医疗险、特药险等产品预计将以商保创新药目录为基础,持续拓展创新药保障范围 [7] 市场现状与支付规模 - 《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》估算,2024年我国创新药销售市场规模约1620亿元,其中商业健康保险支付约124亿元 [8] - 其中,“惠民保”和百万医疗险通过保障住院期间院内自费药品及覆盖院外创新药的特药目录,支付规模合计约45亿元 [8] - 对于临床价值高、处于销售生命初期、研发成本尚未完全回收的创新药械,商业保险适宜成为其重要支付方 [8] 落地挑战与行业建议 - 目录为指导性而非强制性,其量价挂钩机制尚不明确,且当前商保支付体量不足,药品议价空间有限,短期内或难实现“以量换价” [9] - 建议建立“支付控制+价格约束+风险分摊”机制,推动目录的可及性与可持续性,并建立跨险企“联合议价+共保共付机制”,推动再保险公司参与以增强价格控制能力 [9] - 创新药上市时间短、历史赔付数据缺乏,给保险公司的赔付成本精准预测带来较大难度 [10] - 保险公司需提升专业化、精细化管理能力,建议策略包括:调整产品策略,细化医疗险责任和赔付结构,加大带病体和慢病人群医疗险开发;提升风控管理能力,加强核保、风险识别和理赔管理;加速推动一体化生态建设,积极融入大健康产业链 [10] - 数据互联是支持医保数据用于创新药研发、鼓励商保扩大创新药投资规模的重要前提,需打破数据壁垒,将保险赔付延伸为“保障+服务”的生态闭环,推动从事后补偿到全程服务的转型 [10]
数十万元阿尔茨海默病疗法纳入首版商保创新药目录,离进医保还远吗
第一财经· 2025-12-08 09:55
商保创新药目录的推出与意义 - 国家医保局公布首版商保创新药目录,纳入卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗两款阿尔茨海默病治疗药物 [1] - 目录探索旨在通过“进入商保—收集真实世界数据—过渡到医保”的路径,为高价药物开辟新空间并实现制度衔接 [1][3] - 此举反映了中国多层次医疗保障体系在提高创新药可及性方面迈出的重要一步 [2] 阿尔茨海默病药物市场与费用 - 仑卡奈单抗和多奈单抗年治疗费用分别超过20万元和30万元人民币,一般治疗周期一年半,全程费用在30万至近50万元人民币之间 [2] - 到2025年,礼来的多奈单抗已纳入北京、广州、深圳等10个省市的城市商业医疗险 [2] - 阿尔茨海默病社会经济负担沉重,2015年中国患者年均费用达1.1万亿元人民币,约占GDP的1.47% [4] 行业参与方动态与战略 - 礼来公司积极参与国家医保及商保目录建设,通过加速创新药引入、推进多层次保障体系落地等措施,推动全球领先治疗方案同步上市 [3] - 跨国制药公司正联合多方推动建立更完整的创新药生态系统 [3] - 国内厂商如先声制药、诺诚健华等在开发相关疗法,但大部分仍处于临床前早期阶段 [5] 政策与专家观点 - 国家政策鼓励为有价值的创新买单,商业健康保险为创新药支付提供了更丰富多元的支持路径 [3] - 专家指出,纳入商保目录有助于扩大早期患者接受创新疗法的可及性与可负担性,减缓疾病进展 [5] - 防控阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点,需前移防控关口,并发挥商业健康保险的补充机制 [4] 药物特点与疾病负担 - 多奈单抗是目前中国获批且唯一有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停止治疗的早期症状性阿尔茨海默病靶向药物 [4] - 中国阿尔茨海默病早诊率低,95%的患者确诊即中晚期 [4] - 据推算,该病患者的社会经济成本在2030年将达到3.2万亿元人民币,2050年达到11.9万亿元人民币 [4]