12月19日，首届进博优品交易会在国家会展中心（上海）开幕。全球领先的生物制药公司赛诺菲携多 款"从展台走向市场"的进博明星展品亮相本次展会。作为连续八年的"全勤"参展商，赛诺菲已确认参展 第九届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"），将持续依托这一国家级开放窗口，链接全球创新资 源与多元健康需求，支持中国医疗健康事业高质量发展。 赛诺菲大中华区总裁施旺表示："八年来，进博会见证了赛诺菲的许多关键创新从'第一次在中国亮 相'，到真正走进临床、走到患者身边。这些被大家亲切称为'进博宝宝'的产品，之所以备受关注，是因 为它们代表了赛诺菲全球最前沿的研发成果，也承载了患者对先进治疗的迫切期待。进博会以其独特的 平台价值，让创新能够更快地从科学愿景变为健康解决方案。明年，我们将继续参与进博会，把更具突 破性的全球创新带到中国，为中国医疗体系和每一位患者创造更实在的价值。" 赛诺菲亮相首届进博优品交易会 从进博首秀到临床实践，创新成果加速惠及患者 作为进博会的长期伙伴，赛诺菲始终以进博会为纽带，加速引进全球创新疗法、持续深化本土布局、链 接创新生态，以实际行动履行与中国同心同行的坚定承诺。在第八届进博会上，赛诺菲以" ...

医保目录更新概览 - 2025年国家医保目录新增114种药品 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [1] - 新版目录重点提升肿瘤 慢性病 精神疾病 罕见病 儿童用药等重点领域的保障水平 [1] - 新版医保目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施 [4] 创新药纳入情况 - 此次医保新增药品中 1类创新药数量达50种 再创历史新高 囊括多款“全球首创”“首个国产”的明星品种 [1] - 国家医保目录调整坚守“真支持创新 支持真创新 支持差异化创新”的原则 [3] - 自2018年国家医保局组建以来 已累计调入949种新药品 医保基金为协议期内谈判药支出超4600亿元 拉动相关药品销售超6000亿元 [4] 跨国药企纳入情况 - 诺华共有2个新产品及4个新适应证成功纳入新版医保目录 自2017年以来 该公司已有40余款药物进入国家医保目录 [1] - 强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达 特诺雅及泽倍珂成功入围 覆盖克罗恩病 溃疡性结肠炎 前列腺癌等重大疾病领域 其在华上市的40款创新药品中 已有34款被纳入医保 [1] 国内药企纳入情况 - 恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品纳入新版医保目录 涵盖5款首次入保的创新产品 3款创新药的关键新适应症 以及3款重点产品的目录内续约 [2] - 恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的自主研发ADC药物 适应症覆盖肺 乳腺 胃 结直肠等多瘤种 [2] - 信达生物有7款创新产品(含新增适应证)成功入保 包含PD-1抑制剂等成熟产品的适应症拓展以及多款近期上市的新药 [2] 填补保障空白的重点药品 - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)是中国目前唯一获批与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗 临床研究显示该治疗组合用于一线治疗时 患者无进展生存期预期可达90个月 [3] - 翰森制药的国产原研第三代EGFR靶向药阿美替尼 其肺癌术后辅助治疗 不可切局部晚期治疗两项适应症被纳入医保 成为首个实现医保覆盖术后辅助 局部晚期 晚期一线及二线四大适应症的中国原研三代EGFR-TKI [3] 行业影响与展望 - 医保目录动态调整有力推动医药市场“腾笼换鸟” 迭代升级 [4] - 更多新药好药进入医保将稳步提升我国临床用药水平 提振医药行业的研发创新信心 [4]

新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）[1] - 新版医保目录新增114种药品，超过去年的91种，其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%，较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种，再创历史新高，去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入，覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入，其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗，其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）被成功纳入，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域，今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC（抗体偶联药），如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗，该药是首个获得完全批准上市的国产ADC，其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入，该公司今年有10款产品首次进入医保，其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）顺利续约并扩展医保支付范围，其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入，其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症，用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期（马来酸阿可替尼片）被纳入医保，片剂体积较胶囊剂型缩减50%，其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入，适用于多发性骨髓瘤患者，临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月（约7.5年）[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点，新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入，用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案，中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药，包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），其Ⅲ期临床研究显示，相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时，发热缓解时间缩短8.6个小时，病毒清除时间缩短25个小时，耐药突变率低于1%[17]

2026年医保目录调整核心概览 - 2026年1月1日起实施的新版国家医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，占比近44%，同时调出29种药品，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升 [1] - 首次同步发布商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，旨在为年治疗费用超过30万元的药品构建医保与商保协同的支付机制 [2][12] - 医保目录调整趋势从“扩容”走向“提质”，在更严格的准入审核和更细化的价值评估体系下，聚焦临床价值显著、患者需求迫切的领域 [8] 医保准入对行业与市场的影响 - 医保准入已成为创新药市场放量的关键节点，进入目录的创新药通常能在一年内实现销售额快速增长，“以价换量”模式正在重塑中国创新药企业的商业模式 [4] - 创新药从“临床可用”迈向“医保可及”是产业变革的关键一步，不仅增加治疗选择，也降低患者经济负担，使更多患者用得起创新药 [3][11] - 资本市场对创新药的投资热情有望因医保迅速纳入与商保托底保障而恢复，为市场注入新的信心 [15] 主要受益制药公司及产品 - **恒瑞医药**：共有11款抗肿瘤产品成功纳入新版目录，包括5款首次纳入的1类创新药（如注射用瑞康曲妥珠单抗等），另有3款已纳入药品通过拓展适应症扩大受益人群 [4] - **信达生物**：共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入，其抗PD-1产品达伯舒新增子宫内膜癌适应症，成为该领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂；信必敏（替妥尤单抗）是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物 [5] - **阿斯利康**：呼吸领域首款生物制剂凡舒卓（本瑞利珠单抗）作为唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂纳入医保；血液肿瘤药物康可期（阿可替尼）及乳腺癌创新药荃科得（卡匹色替）成功纳入；与默沙东合作的利普卓（奥拉帕利）乳腺癌适应症新增纳入目录 [6][9][10] - **诺华**：共有2个新产品及4个新适应症成功纳入，涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域（如乐可为、倍优适、凯丽隆等） [7] - **礼来**：GIP/GLP-1 RA“网红”产品穆峰达（替尔泊肽）首次成功纳入国家医保，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [8] - **赛诺菲**：血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗）首次被纳入医保，是国家药监局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤 [11] - **强生创新制药**：旗下三款创新药物（特诺雅达、特诺雅、泽倍珂）成功纳入，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等领域；其多发性骨髓瘤药物拓立珂（塔奎妥单抗）被纳入首版商保创新药目录 [7] 商保创新药目录重点覆盖领域 - **CAR-T细胞疗法**：五款进入初审名单的CAR-T疗法均进入最终商保目录，包括复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、驯鹿生物、科济药业的相关产品，价格在99.9万至129万元/针之间 [12] - **罕见病用药**：商保创新药目录中包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%，例如首款本土研发的治疗戈谢病的酶替代疗法戈芮宁 [13] - **阿尔茨海默病治疗药物**：礼来的多奈单抗（记能达，国内定价5500元/瓶）和卫材的仑卡奈单抗（乐意保，国内定价2508元/支，年治疗费用约18万元）进入商保目录 [14] - **其他高价值创新药**：百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（逸沃）作为唯一入选的免疫肿瘤药物入选；武田中国的消化领域创新产品注射用替度格鲁肽（瑞唯抒）被纳入 [14][15] 临床需求与治疗领域亮点 - **肿瘤领域**：新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等，进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界；淋巴瘤在我国年发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40% [9] - **乳腺癌**：2022年中国确诊病例超过35万例，造成约75,000例死亡；此次纳入的创新药（如卡匹色替、奥拉帕利）为HR阳性晚期或早期高风险患者提供了更多可及的治疗选择 [9][10] - **呼吸疾病**：中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘，凡舒卓的纳入为其提供了精准靶向治疗方案 [6] - **糖尿病**：中国成人糖尿病患者超过1.4亿，糖尿病医疗支出位居全球第二，替尔泊肽的纳入有助于血糖控制 [8] - **罕见病**：本轮医保目录调整新增的114种药品中包含9款罕见病治疗用药 [13] 政策协同与产业发展 - **审评审批加速**：2024年一类创新药获批上市达48个，2025年上半年已近40个，审评通过率与效率提升，抗肿瘤药、罕见病用药及儿童专用药成为创新主力 [17][18] - **产业格局重塑**：“4+7”集采等政策推动产业转型升级，促使药企转向创新；目前已有7家中国药企市值超过千亿，其中两家跻身全球生物药行业市值前30强 [18] - **未来发展路径**：实现创新药高质量发展需产业政策与资本市场协同，鼓励诞生年销售额达20亿至百亿元的重磅产品，完善支付端评估体系以缩短投资回报周期，并支持药企通过国际化参与全球竞争 [19] - **当前挑战**：中国创新药研发仍存在靶点扎堆、同质化竞争问题，需从“me-too”向“first-in-class”突破；创新药在基层和偏远地区的可及性仍有差距 [20]

公司战略与市场定位 - 公司聚焦"健康中国"战略重点关注的心血管、代谢、呼吸、肿瘤四大慢病领域，并涉及免疫炎症、移植、罕见病等[1] - 中国是公司全球第二大市场，公司长期看好中国市场前景，将持续深耕中国，深化本土布局并加码创新投入[1] - 公司借助进博会平台实现从"参展商"到"投资商"的转型升级，不断深化布局、加大投入[5] 创新产品展示与研发管线 - 公司集中展示十款"同类首创"或"同类最佳"的创新药物和疫苗以及多款潜在重磅产品的全球研发管线[1][2] - 心血管领域两款突破性疗法迎来全球首秀：阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案，普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物[2] - 多款近一年获批的"进博宝宝"产品集中展示，包括全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可、中国首个与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗赛可益、以及全球首个针对所有婴儿的RSV预防用长效单克隆抗体乐唯初[5] - 全球首个靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物可倍力于进博会首日在中国正式获批[4] - 达必妥携鼻科和皮肤科两项管线内全新适应症亮相，进一步拓展其免疫治疗版图[4] 本土合作与生态建设 - 公司基于新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金，与凯辉基金和本土生物科技企业演生潮签订战略合作协议，拓展在创新药研发领域的合作深度[2] - 合作旨在利用公司在免疫学领域的积淀和基金灵活商业模式，助力演生潮在自身免疫与慢性炎症类疾病的多条研发管线加速推进，打通从研发到商业化的关键环节[3] - 在1型糖尿病防治领域，公司携手多方伙伴共同发起"中国1型糖尿病诊疗生态圈"，致力于在临床研究、早筛试点、全病程管理等领域形成防治合力[3] - 在婴幼儿呼吸道健康领域，公司与社会各界携手，围绕防控体系建设、真实世界研究等重点方向，构筑婴幼儿呼吸道合胞病毒健康防线[3] 本土化生产与投资 - 公司与凯辉基金共同设立管理规模约20亿元人民币的赛诺菲凯辉医药创新基金，以资本助力科研成果转化[5] - 投资10亿欧元的赛诺菲北京胰岛素原料药项目于今年10月正式启动，将提升胰岛素本地端到端生产制造能力，增强中国供应链的稳定性[6] - 公司作为首批以全产业链布局中国的国际生物制药企业之一，已深耕布局本土生产三十周年，持续推动从"中国制造"到"中国智造"的高质量跃升[6]