行业整体态势 - 中国创新药行业在2025年迎来数据“海啸”，仅上半年就有43个创新药获批上市，接近2024年全年批准总量[1] - 中国创新药研发管线规模已占全球约四分之一，每年开展临床试验约3000项，两项关键指标均处世界前列[1] - 2025年前三季度，中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元，全球医药交易市场见证中国力量崛起[1] - 行业正从过去的“快速跟随者”稳步迈入“First-in-class”与“Best-in-class”的探索深水区，展现出从国内领先迈向国际主流的势头[2] - 2025年上半年中国获批新药数量达43种，同比增长近60%，中国在研新药数量约占全球四分之一[3] - 2024年由中国设计的新药物分子数量首次超越美欧，中国已成为全球医药创新重要策源地[3] - 2025年中国创新药对外授权交易在全球占比突破20%，反映了全球对中国生物技术研发能力的信心转变[5] - 2025年前八个月国内药企达成的对外授权交易总额已超过2024年全年水平[6] - 行业正经历一场必要的“挤泡沫”和深度调整，长期将推动资源向真正具备创新实力与商业化潜力的企业集中[9] 监管与审批环境 - 2025年国家药监局审评效率显著提升，审批速度加快[3] - 2025年医保谈判共有114种药品进入国家医保药品目录，其中50个是一类新药[10] 公司创新战略与研发 - 公司创新布局以临床未满足的需求为驱动，通过新技术引领研发[1] - 公司明确了三大研发策略：患者为本需求引领、模块驱动差异突显、全域做宽纵深强化[4] - 研发平台建设坚持“全面布局、持续迭代、融合创新”，覆盖ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台[4] - 在肿瘤领域构建“四位一体”协同创新疗法体系，覆盖精准治疗、免疫治疗、靶向化疗与支持治疗[5] - 在非肿瘤领域以肥胖治疗为例，通过GLP-1/GIP/GCG等多靶点创新协同，开发“周口服”与“月注射”双模式方案[5] - 公司累计研发投入超500亿元，研发投入占比连续多年超20%，2024年达29.4%，位居全国医药行业前列[7] - 根据Citeline《2025医药研发年度回顾》，公司在研项目位列全球第13位、中国第1位，自研管线数量在全球范围内仅次于辉瑞[9] - 公司拥有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展[9] - 公司研发费用率达30%，拥有上百条在研管线[10] 公司业务发展与管线 - 2025年公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC[3] - 创新药收入已超过公司总收入的一半[9] - 公司管线覆盖肿瘤、自免、代谢疾病、呼吸系统等10余个治疗领域，技术平台涵盖ADC、双抗、PROTAC等前沿方向[9] - 近三年来公司已累计达成12笔创新药对外授权合作，涉及Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、GLP-1资产组合、PARP1抑制剂等核心品种[10] - 公司成为2025年医保谈判“大赢家”，20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款首次纳入医保[10] 公司国际化与对外合作 - 公司坚定不移推进国际化进程，通过“借船出海”与“自主出海”等多元路径加速推动创新产品走向全球[1] - 2025年公司对外授权表现尤为亮眼，与多家欧美跨国药企达成多项重磅合作，覆盖肿瘤、呼吸、心血管领域，单笔交易总金额屡创本土纪录[6] - 公司与葛兰素史克一次性签署多达12个创新项目合作，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元，创下国内史上BD单笔交易规模最大纪录[7] - 该合作包含一款潜在同类最优PDE3/4抑制剂的授权许可，其余11个项目由公司主导研发至完成I期临床试验[7] - 2025年公司港股IPO募资114亿港币，成为近五年港股医药板块最大IPO[8] - 过去三年公司BD交易总额近280亿美元，合作方覆盖GSK、MSD、Merck等跨国药企，并创新采用NewCo模式[8] - 公司已获得4项FDA快速通道、5项FDA/EMA孤儿药认定，2025年有5项创新药资产启动首个海外临床试验[8] - 未来两年公司预计有超10款创新药、约20项创新药新适应症在国内获批，并持续探索更多BD新交易、新模式以提升全球临床开发能力[8]

港股通创新药ETF市场表现 - 12月23日，港股通创新药ETF（520880）盘中一度摸高1.53%，收复10日均线，实时成交额超过1.4亿元 [1] - 截至10:30，该ETF价格为0.528元，上涨0.005元，涨幅0.96%，当日振幅为2.10% [2] - 其成份股中，石药集团上涨超过5%居首，三生制药、恒瑞医药、荣昌生物等多只股票涨幅超过2% [1] 成份股与指数构成 - 恒生港股通创新药精选指数前十大成份股权重合计高达72.57%，龙头优势显著 [4] - 指数前三大成份股为百济神州（权重11.51%）、信达生物（权重10.19%）和中国生物制药（权重9.47%）[4] - 该指数特点为不含CXO企业，全面覆盖创新药研发公司，并对流动性较差的成份股强制降权以管控风险 [3] 行业与政策背景 - 本轮创新药行情区别于2019-2021年，创新药出海已从“叙事”进入真正兑现阶段，交易金额屡创新高 [2] - 国内政策端持续全链条支持创新药，首次增设商保目录，打开了支付空间 [2] - 医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周期 [3] 投资观点与配置逻辑 - 自9月开启的阶段调整期已持续3个月有余，板块高位风险充分释放，港股通创新药ETF当前场内价格接近上市初期，具备一定的配置性价比 [3] - 未来应关注“硬创新”资产以及具备较强出海潜力的优质创新药资产 [3] - 作为全市场唯一跟踪中证制药指数的药ETF（562050），在重仓创新药（约60%权重）的同时，还有约25%的权重为中药，可部分对冲创新药的高波动 [4] 相关ETF产品比较 - 港股通创新药ETF（520880）为100%纯正创新药，不含CXO，支持T+0交易 [5] - 药ETF（562050）是全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF，组合为创新药与中药结合 [5] - 医疗ETF（512170）是全市场规模最大的医药医疗类ETF，规模达253亿元 [5]

市场指数与成分股表现 - 截至2025年12月23日09:57，上证180指数上涨0.13% [1] - 指数成分股中，寒武纪上涨4.27%，山东黄金上涨4.25%，工业富联上涨4.11%，沪硅产业上涨2.70%，海光信息上涨2.69% [1] - 上证180ETF指数基金最新报价为1.21元 [1] 2026年市场资金前景研判 - 多家知名机构研判，2026年A股与港股市场有望迎来内外资共同驱动的“增量资金潮” [1] - 摩根大通预计，2026年来自家庭、私募基金、ETF的增量资金将流入中国股市 [1] - 据长江证券测算，2026年A股市场潜在的增量资金空间约为6万亿元至9.6万亿元 [1] - 景顺投资中国内地及香港首席投资总监马磊表示，2026年全球或将进入降息周期，这会推动资金向新兴市场轮动，中国股市规模庞大且企业基本面持续改善，有望充分受益 [1] - 有外资私募负责人表示，养老金、主权财富基金、大学捐赠基金等国际长线资金对中国市场的态度正发生明显转变，已将中国市场视为未来不可忽略的投资机会 [1] 当前市场环境与投资策略 - 东莞证券指出，随着美联储12月延续降息以及国内中央经济工作会议政策陆续落地，市场中期的政策方向与流动性预期已趋于明朗 [2] - 短期来看，内外因素对A股的扰动可能已接近尾声 [2] - 当前至明年一季度，市场流动性环境预计保持宽松，在低利率与优质资产稀缺的背景下，居民“存款搬家”的趋势仍有望持续 [2] - 前期市场的回调，正为投资者提供了较好的布局窗口，可积极把握即将到来的春季行情机会 [2] - 板块选择方面，建议重点关注红利、TMT、消费等板块 [2] 上证180指数及ETF概况 - 上证180ETF指数基金紧密跟踪上证180指数 [2] - 上证180指数从沪市证券中选取市值规模较大、流动性较好的180只证券作为样本，反映上海证券市场核心上市公司证券整体表现 [2] - 数据显示，截至2025年11月28日，上证180指数前十大权重股分别为贵州茅台、紫金矿业、恒瑞医药、中国平安、寒武纪、药明康德、招商银行、工业富联、中芯国际、长江电力 [2] - 前十大权重股合计占比26.13% [2] - 上证180ETF指数基金场外联接基金包括平安上证180ETF联接A、C、E [3]

文章核心观点 - 合成致死是一种新兴的癌症精准治疗策略，通过靶向肿瘤细胞特有的基因缺陷组合来选择性杀死癌细胞，同时保护正常组织，展现出非凡的应用前景[1][7] - PARP抑制剂是当前合成致死策略中最成功且唯一上市的药物类别，其成功让合成致死概念名声大噪，并推动了整个领域的发展[1][7][9] - 全球及中国合成致死药物市场规模持续增长，需求旺盛，预计2025年全球市场规模将达到48亿美元，中国市场规模将达到46亿元[1][7] - 行业竞争格局活跃，全球已有7款PARP抑制剂上市，国内外众多药企正积极布局PARP及其他新兴合成致死靶点，如PRMT5等[4][9] 合成致死药物行业定义及原理 - 合成致死是指两个非致死基因中任何一个单独突变不影响细胞存活，但两者同时突变会导致细胞死亡的特殊基因互作关系[2] - 在肿瘤学中，该策略旨在识别并靶向与癌细胞致癌突变配对的、使其产生依赖性的第二个通路，从而选择性清除癌细胞[2] - 该概念最早由Calvin Bridge在酵母和果蝇中发现，后在癌细胞中也观察到类似现象[2] - 目前已知的合成致死靶点超过10种，包括PARP、ATM、ATR、WEE1、PRMT5等，但截至目前成功上市的只有PARP抑制剂[4][5] 合成致死药物行业发展现状 - 合成致死是一种利用癌症特异性弱点的新兴治疗策略，多数开发聚焦于靶向DNA损伤修复分子，并可联合放疗等增强抗肿瘤效果[7] - 全球癌症新发病例持续上涨，驱动了对合成致死药物的需求[1][7] - 2024年全球合成致死药物市场规模为43亿美元，中国市场规模为36亿元；预计2025年全球规模将达48亿美元，中国将达46亿元[1][7] - PARP抑制剂是领域内的标杆，首个药物奥拉帕利已成为重磅炸弹级药物[1][7] - 2024年全球PARP抑制剂销售额达到30.72亿美元，在上市10年后依然实现近9.3%的增长；预计2025年销售额有望达到34亿美元[1][7] 合成致死药物行业产业链 - 产业链上游主要包括生物原料、动物模型、化学试剂、抗体等原材料及研发生产设备[8] - 产业链中游为合成致死药物的研发与生产[8] - 产业链下游为临床应用与市场终端，主要应用于医院肿瘤科室、肿瘤专科医院及科研机构等领域[8] - 合成致死策略为癌症精准治疗提供了更多有效的个体化治疗药物，并能通过整合多组学数据助力药物重定位、联合用药预测及药效评估，推动癌症精准治疗的发展与实践[8] 合成致死药物行业发展环境 - 癌症精准治疗是抗癌研究的前沿，能极大提高治疗成功率，但临床实践尚处早期阶段[9] - 合成致死原理有助于高效整合不同组学数据，为患者提供有效的治疗策略[9] - 随着肿瘤患者增加，国家在政策引导、医疗体系完善和科研攻关等多个层面高度重视癌症精准治疗/合成致死药物行业[9] - 相关政策包括《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》、《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、《支持创新药高质量发展的若干措施》等[9] 合成致死药物行业竞争格局 - 合成致死策略为传统上“不可成药”的突变提供了精准靶向治疗的新思路[9] - 全球已有7款PARP抑制剂获批上市，为首类利用该原理成功的药物，为癌症患者带来更多个体化治疗选择[9] - 代表性PARP抑制剂包括阿斯利康的奥拉帕利、默沙东的尼拉帕利、Clovis的鲁卡帕利、辉瑞的他拉唑帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利等[9] - 2025年1月，英派药业自主研发的塞纳帕利胶囊在中国获批上市[9] - 除PARP外，制药企业正在挖掘其他合成致死靶点，其中PRMT5赛道备受关注，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、拜耳、百济神州、石药集团等知名药企已竞相布局[9] 行业重点企业分析 - **英派药业**：成立于2009年，专注于合成致死作用机制，构建了覆盖广泛的DNA损伤修复产品管线[10] - 公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利、Wee1抑制剂IMP7068、ATR抑制剂IMP9064、PARP1选择性抑制剂IMP1734等[10] - 核心产品塞纳帕利已在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法适用于全人群，并展现出同类最优的临床特征[10] - 2025年上半年，公司实现营业收入2523.6万元，其中药品销售收入达723万元，占总收入比重升至28.7%，同比增长超300%，标志着商业化取得实质性进展[11] - **恒瑞医药**：中国创新药研发领军企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病等多个领域，已上市13款自主研发创新药[11] - 公司创新药涵盖PD-1抑制剂、PARP抑制剂等核心靶点，累计研发投入超360亿元，拥有授权发明专利2400余项[11] - 2024年10月，恒瑞医药提交了国内首个申报上市的国产EZH2抑制剂[11] - 2025年上半年，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元，归属于上市公司股东的净利润44.5亿元[11] 合成致死药物行业未来发展 - 合成致死在现代肿瘤精准治疗中的地位越来越重要，应用多个靶点的共同抑制作用为肿瘤治疗带来新方向[13] - 合成致死机制研究及互作识别已取得显著进展，为临床应用奠定基础[13] - 该策略在癌症靶向治疗领域的应用开辟了新途径，同时在联合用药、药物重定位及药效评估等方面的应用推动了癌症精准治疗发展[13] - 尽管取得长足进步，但基于合成致死的抗癌研究仍面临诸多挑战[13]

行业投资评级与核心观点 - 报告的核心观点为持续关注创新药械及产业链 [1][3][6] - 报告未在提供内容中明确给出整体的行业投资评级（如“优于大市”、“中性”等）[3] 核心投资建议与关注方向 - 创新药行业高景气，建议关注价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma），如恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][6] - 建议关注创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司（Biopharma/Biotech），如科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，同时关注信达生物 [3][6] - 建议关注受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司，如药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][6] - 建议重点关注有望迎来复苏的医疗器械龙头，如联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][6] 相关公司盈利预测与估值（截至2025年12月19日） - **恒瑞医药 (600276.SH)**：预计2025年每股收益1.12元，同比增长17%，市盈率54倍；2026年每股收益1.31元，同比增长17%，市盈率46倍 [7] - **科伦药业 (002422.SZ)**：预计2025年每股收益1.91元，同比增长4%，市盈率17倍；2026年每股收益2.21元，同比增长15%，市盈率14倍 [7] - **百济神州 (688235.SH)**：预计2025年每股收益1.42元；2026年每股收益2.96元，同比增长108%，市盈率93倍 [7] - **药明康德 (603259.SH)**：预计2025年每股收益5.42元，同比增长71%，市盈率17倍；2026年每股收益4.92元，同比下降9%，市盈率19倍 [7] - **泰格医药 (300347.SZ)**：预计2025年每股收益1.46元，同比增长210%，市盈率36倍；2026年每股收益1.80元，同比增长23%，市盈率29倍 [7] - **联影医疗 (688271.SH)**：预计2025年每股收益2.20元，同比增长44%，市盈率58倍；2026年每股收益2.65元，同比增长20%，市盈率48倍 [7] - **乐普医疗 (300003.SZ)**：预计2025年每股收益0.58元，同比增长342%，市盈率27倍；2026年每股收益0.71元，同比增长23%，市盈率22倍 [7] - **翰森制药 (3692.HK)**：预计2025年每股收益0.74元，同比增长1%，市盈率48倍；2026年每股收益0.81元，同比增长10%，市盈率43倍 [7] - **药明生物 (2269.HK)**：预计2025年每股收益1.10元，同比增长34%，市盈率29倍；2026年每股收益1.26元，同比增长15%，市盈率25倍 [7] 近期市场表现（2025年12月第三周） - **A股医药板块**：整体表现与大盘相当，上证综指上涨0.03%，申万医药生物指数下跌0.1%，在申万一级行业中排名第19位 [3][8] - **A股医药细分板块**：医药商业表现最好，上涨4.9%；医疗器械上涨1.2%；医疗服务上涨0.5% [3][10] - **A股医药个股**：涨幅前三为华人健康(+55.9%)、鹭燕医药(+36.8%)、漱玉平民(+35.7%)；跌幅前三为一品红(-23.7%)、热景生物(-16.5%)、诺诚健华-U(-11.0%) [3][13] - **A股医药板块估值**：截至2025年12月19日，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为70.1%，报告认为处于正常水平 [3][13][18] - **港股医药板块**：表现弱于大盘，恒生医疗保健指数下跌1.8%，恒生生物科技指数下跌2.2%，同期恒生指数下跌1.1% [3][19] - **港股医药个股**：涨幅前三为海吉亚医疗(+11%)、云顶新耀(+9%)、石药集团(+7%)；跌幅前三为科笛-B(-12%)、药明巨诺-B(-11%)、翰森制药(-10%) [3][19] - **美股医药板块**：表现强于大盘，标普医疗保健精选行业指数上涨0.6%，同期标普500指数上涨0.1% [3][19] - **美股医药个股**：标普500医疗保健成分股中涨幅前三为MODERNA(+15%)、因塞特医疗(INCYTE)(+8%)、直觉外科(INTUITIVE)(+6%)；跌幅前三为ELEVANCE HEALTH(-5%)、达维塔保健(DAVITA)(-5%)、阿莱技术(ALIGN TECHNOLOGY)(-5%) [3][19]

活动与奖项概述 - 格隆汇于12月22日在线举办“科技赋能·资本破局”分享会 并在会上揭晓了卓越公司评选榜单[1] - 评选榜单中 “金格奖”年度卓越公司评选设有“年度品牌价值奖（大市值）”奖项[1] - 该奖项旨在表彰资本市场中拥有最高品牌价值的企业 评选从品牌差异化、知名度、客户忠诚度等多角度衡量品牌价值[1] - 评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果[1] 获奖公司名单 - 共有10家企业荣获“年度品牌价值奖（大市值）”奖项 排名不分先后 按公司首字母顺序排列[1] - 获奖公司及其股票代码包括：安能物流(09956.HK)、比亚迪(002594.SZ/01211.HK)、东方雨虹(002271.SZ)、恒瑞医药(600276.SH/01276.HK)、蓝月亮集团(06993.HK)、联想集团(00992.HK)、美丽田园医疗健康(02373.HK)、汽车之家(02518.HK/ATHM.US)、石头科技(688169.SH)、中烟香港(06055.HK)[1] 评选背景与范围 - 格隆汇以“全球视野，下注中国”为初衷 旨在打造投资圈中最具参考价值的上市公司及独角兽公司排行榜[2] - 此次“金格奖”上市公司评选覆盖港交所、上交所、深交所、纽交所、美国证券交易所、纳斯达克证券交易所挂牌上市的全部上市公司及独角兽公司[2]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告关注国内药企出海动态及创新药对外授权交易 认为近期实验猴行业价格上涨提示国内创新药大环境景气复苏 带来CRO投资机会 同时提示关注新年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现总结 - 报告期内（2025年12月15日至12月19日）申万医药生物指数下跌0.1% 同期上证指数上涨0.03% 万得全A（除金融石油石化）下跌0.5% 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第22 [1][3] - 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为29.2倍 在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 二级子板块表现：医药商业（+4.9%）、医疗器械（+1.2%）、医疗服务（+0.5%）、中药（+0.2%）、化学制药（-1.7%）、生物制品（-0.7%）[5] - 三级子板块表现：线下药店（+5.6%）、医药流通（+4.7%）、医院（+4.2%）、医疗耗材（+2.3%）、医疗设备（+1.4%）、原料药（+0.5%）、中药（+0.2%）、血液制品（-0.3%）、体外诊断（-0.8%）、疫苗（-0.9%）、医疗研发外包（-0.9%）、其他生物制品（-0.7%）、化学制剂（-2.1%）[1][5] 重点事件回顾 BD交易动态 - **长春高新**：下属公司赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液签署独家许可协议 潜在里程碑金额最高达13.65亿美元 并可获得超过净销售额10%的销售提成 GenSci098为人源化TSHR拮抗型单克隆抗体 已获批在中美同步开展甲状腺相关眼病（TED）临床试验 [2][10] - **翰森制药**：与Glenmark就阿美替尼达成多区域独家许可及商业化合作 潜在监管及商业里程碑付款累计超十亿美元 [2][12] - **和铂医药**：与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作与许可协议 围绕新一代多特异性抗体展开研发 潜在开发及商业里程碑金额达11.25亿美元 [2][14] 海外医药动态 - **NMN**：美国FDA确认烟酰胺单核苷酸（NMN）可作为膳食补充剂合法销售 推翻了其2022年的禁售决定 [2][15] - **诺和诺德**：向FDA递交全球首款GLP-1+Amylin联合疗法CagriSema的上市申请 基于III期临床试验数据 治疗68周后减重22.7% 停药率为5.9% [2][15] 国内医药动态 - **景昱医疗**：其植入式脑深部神经刺激系统获国家药监局批准上市 这是全球首个用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品 [2][16] - **恒瑞医药持股公司Kailera**：启动GLP-1/GIP双靶点药物HRS-9531三项全球III期临床 分别计划入组1700例、1200例、1800例受试者 预计于2028年3-4月完成 此前中国III期数据显示 6 mg剂量组平均体重较基线降低17.7% [2][17] - **云顶新耀**：董事及主要股东通过公开市场合计增持公司普通股846,659股 总金额超3,800万港元 [2][18] - **石药集团**：对核心管理层进行调整 由蔡磊接任集团CEO [2][18] - **福瑞医科及百普赛斯**：拟赴港上市 [2][18] 投资分析意见 - 提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会 标的包括泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 提示关注新年估值切换带来的投资机会 标的包括药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2] 市场数据 - **港股及美股涨幅居前公司**：港股衍生集团周涨25.0% 美股NOVABAY PHARMACEUTICALS周涨89.3% [20] - **重点公司估值**：列示了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等16家重点公司的收盘价、总市值、预测EPS及市盈率数据 例如恒瑞医药2025年预测市盈率为47倍 药明康德为18倍 [23]

案件概述与核心事实 - 案件涉及一款名为安罗替尼（商品名“福可维”）的原创专利抗癌药被仿冒销售，该药物由连云港的药企正大天晴药业集团研发生产，是中国首个用于晚期非小细胞肺癌三线治疗的靶向药，于2018年上市，2022年荣获中国国家专利金奖，已服务近150万患者[5] - 与电影《我不是药神》原型案件不同，此次涉案的所谓“境外版”安罗替尼经检测**安罗替尼含量为零**，是彻头彻尾的假药，完全没有有效成分[5][6][14] - 主犯毛某（中国公民，大部分时间在境外生活）与境外仿制药厂的高级管理人员合谋，由该药厂进行仿制，毛某作为中国总代理利用其物流渠道，通过背包客从境外携带至广州，再向全国销售[8][10][12] - 销售时间为2023年8月至2024年6月，累计销售假药**380余盒**，销售总额**28万余元**，毛某最终以**妨害药品管理罪**被判处**有期徒刑一年，并处罚金人民币五十六万元**[18][27] 药品市场与患者经济负担 - 正版安罗替尼在纳入医保前，患者每月花费约**1万元**，纳入医保后（以职工医保为例），每月花费降至约**1000元**[3] - 由于安罗替尼获批适应证范围较广，部分暂未纳入医保报销范畴，相关患者仍面临经济压力，这促使部分患者试图通过网络非正规渠道寻求“境外低价”药品[3] - 涉案假药通过下游层层加价，患者实际购买价格约**1500元一盒**（药量为正版三倍），而毛某销售给下线的价格最低曾至**600元一盒**[12] 法律定性演变与案件审理 - 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》调整了假药界定，将假药范围缩小为“成分不符”等实质危害健康的情形，不再简单将未经批准进口药品等同于假药[20] - 2021年《刑法修正案（十一）》增设了**妨害药品管理罪**，规定违反药品管理法规，有“未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的”等情形，足以严重危害人体健康的即构成此罪[21] - 本案中，检察机关认定毛某行为涉及走私、销售假药、非法经营，但认定其**销售假药罪主观明知证据不充分**，且走私数额和偷逃税款金额**达不到走私罪入罪标准**，最终依据刑法理论从一重罪处罚，认定其构成**妨害药品管理罪**[17][18][19] - 定罪关键之一是证明涉案药品在**生产国是否合法上市**，经公安部驻外警务联络官协调获取境外关键证据，证实该药品**不允许在生产国销售**，**仅用于出口中国**，从而认定其“足以严重危害人体健康”[23][25][27] 行业影响与现状 - 假药流通会危及危重患者的生命健康安全，同时严重打击药企的创新驱动力和信心[16] - 正大天晴药业集团的原创药安罗替尼近期有更多适应证获批纳入医保，减轻了患者经济负担[28] - 涉案的假药“仿制药”已经停产[28]

报告行业投资评级 - 投资评级为“看好” [2] 报告的核心观点 - 报告关注国内创新药企对外授权（BD）动态，认为近期交易活跃 [1][2] - 报告提示关注创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会，以及新年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现 - 本周（2025/12/15-2025/12/19）申万医药生物指数下跌0.1%，同期上证指数上涨0.03%，万得全A（除金融石油石化）下跌0.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第22 [1][3] - 当前医药板块整体估值29.2倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][5][13] - **二级板块表现**：医药商业（+4.9%）、医疗器械（+1.2%）、医疗服务（+0.5%）、中药（+0.2%）、生物制品（-0.7%）、化学制药（-1.7%） [5] - **三级板块表现**：线下药店（+5.6%）、医药流通（+4.7%）、医院（+4.2%）、医疗耗材（+2.3%）、医疗设备（+1.4%）、原料药（+0.5%）、中药（+0.2%）、血液制品（-0.3%）、体外诊断（-0.8%）、疫苗（-0.9%）、其他生物制品（-0.7%）、医疗研发外包（-0.9%）、化学制剂（-2.1%） [1][5] 近期重点事件回顾：BD动态 - **长春高新**：下属公司赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液签署独家许可协议，潜在里程碑金额最高达13.65亿美元，并可获得超过净销售额10%的销售提成 [2][10] - **翰森制药**：与Glenmark就阿美替尼达成多区域独家许可及商业化合作，潜在监管及商业里程碑付款累计超十亿美元 [2][12] - **和铂医药**：与BMS达成全球战略合作与许可协议，围绕新一代多特异性抗体展开研发，潜在开发及商业里程碑金额达11.25亿美元 [2][14] 近期重点事件回顾：海外医药动态 - **NMN**：美国FDA确认烟酰胺单核苷酸可作为膳食补充剂合法销售，推翻了2022年的禁售决定 [2][15] - **诺和诺德**：向FDA递交全球首款GLP-1+Amylin联合疗法CagriSema的上市申请，其III期临床试验数据显示，治疗68周后减重22.7%，停药率为5.9% [2][15] 近期重点事件回顾：国内医药动态 - **景昱医疗**：其植入式脑深部神经刺激系统获国家药监局批准上市，这是全球首个用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品 [2][16] - **恒瑞医药持股公司Kailera**：启动GLP-1/GIP双靶点药物HRS-9531的三项全球III期临床，分别计划入组1700例、1200例、1800例受试者 [2][17] - **云顶新耀**：董事及主要股东通过公开市场合计增持公司普通股846,659股，总金额超3,800万港元 [2][19] - **石药集团**：对CEO等核心管理层进行调整，由蔡磊接任集团CEO [2][19] - **福瑞医科及百普赛斯**：拟赴港上市 [2][19] 投资分析意见 - 近期实验猴行业价格上涨，提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会，标的包括：泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 2025年临近尾声，提示关注新年估值切换带来的投资机会：药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2]

报告行业投资评级 - 评级：增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药产业链以及AI+板块[6][13] - 创新是医药板块长期增长的核心驱动力，主要围绕“政策利好延续”、“前沿技术突破”和“国际化BD交易”三大主线[6][13] - CTLA-4靶点赛道迎来技术革新，新一代疗法通过工程技术创新解决毒性问题，有望释放市场潜力，OncoC4的Gotistobart（ONC-392）三期临床成功是关键验证[7][49][51] 根据相关目录分别总结 本周市场表现与动态 - **市场走势**：本周（截至2025年12月19日）沪深300指数下跌0.28%，医药生物（申万）指数下跌0.14%，在31个一级子行业中排名第22位[6][13][19] - **子板块涨跌**：本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%[6][13][19] - **年初至今表现**：2025年初至今医药板块收益率14.49%，同期沪深300收益率16.09%，医药板块跑输沪深300指数1.60个百分点[7][19] - **板块估值**：以2025年盈利预测计算，医药板块估值25.8倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为10.2%；以TTM法计算，医药板块估值29.2倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE）[7][22] 行业热点与投资主线 - **医药商业板块走强**：短期受冬季呼吸道疾病高发期催化，长期受科技巨头（如蚂蚁集团升级AI健康应用）赋能及行业并购整合推动[6][13] - **AI+医疗热点**：AI技术在新药研发、医疗影像等领域的应用受关注，相关公司如益诺思、美迪西受资金青睐[6][13] - **创新药核心驱动力**： - **政策**：新版“医保+商保”双目录已发布，将于2026年1月1日实施[6][13] - **技术前沿**：小核酸药物（如靶向INHBE的siRNA）展现潜力；多特异性抗体与ADC是研发火热领域[6][13] - **国际化BD**：中国创新药“出海”交易频繁，高额首付款和里程碑款项增厚企业业绩[6][13] - **结构性机会**： - **CXO板块**：美国《生物安全法案》进展趋缓，外部政策不确定性明朗，板块有望迎来情绪与基本面双重修复，AI赋能进一步推动CRO/CDMO发展[6][13] - **器械与中药**：医疗器械板块2025年有望改善；中药板块受益于基药目录调整预期及流感催化[6][13] CTLA-4专题：新一代疗法投资机遇 - **技术突破验证**：OncoC4的Gotistobart（pH敏感性抗体）在全球3期PRESERVE-003试验中，针对PD-1耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者，实现12个月总生存（OS）率63.1%（对照组多西他赛为30.3%），死亡风险降低54%（HR=0.46），且安全性可控[7][51] - **核心设计启示**： 1. **工程技术创新驱动迭代**：对经临床验证的有效靶点（如CTLA-4）进行抗体工程优化（如pH敏感性、前药技术），其价值可能远超开发全新靶点[7][56] 2. **解决明确临床痛点**：精准切入“PD-1耐药”这一巨大未满足临床需求，市场空间明确[7][56] 3. **安全性成为核心竞争力**：通过精准设计可在提升疗效的同时大幅降低毒性，未来治疗指数（疗效/毒性）将成为衡量免疫检查点抑制剂价值的黄金标准[7][57] - **国内创新标的**：多家公司基于类似“增效减毒”逻辑开发CTLA-4靶向药物，包括和铂医药的HBM4003（全人源重链抗体）、天演药业的ADG126（前体抗体技术）、康方生物的AK104（PD-1/CTLA-4双抗）、宜明昂科的IMM27M（Fc改造）、礼新医药/中国生物制药的LM-168（肿瘤微环境靶向）、基石药业的CS2009（CTLA-4低亲和力三抗）[7][58][59] - **投资建议**： - **短期（未来12个月）**：关注ONC-392的III期临床试验数据（2026年预期）[60] - **中期（1-3年）**：布局拥有独特技术平台（如重链抗体、前药技术）的公司[60] - **长期（3年以上）**：聚焦已实现商业化、管线丰富且具备全球能力的龙头企业[60] - 建议关注和铂医药、中国生物制药、基石药业、康方生物、宜明昂科等公司[60] 重点公司表现与动态 - **重点推荐组合表现**：12月重点推荐组合（包括康方生物、泰格医药、先声药业等10家公司）本月平均下跌2.51%，跑输医药行业0.6个百分点；本周平均上涨0.54%，跑赢医药行业0.68个百分点[7][30] - **个股涨幅榜**：本周涨幅居前的个股多属于医药商业和AI+医疗领域，例如华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）[28] - **公司动态摘要**：报告期内多家公司有重要进展，例如翰森制药就阿美替尼与Glenmark达成许可协议，潜在里程碑付款累计可能超过10亿美元[34]；和铂医药与百时美施贵宝（BMS）订立全球战略合作及授权协议[36]；诺诚健华奥布替尼治疗SLE的IIb期研究达主要终点并获批III期临床[33]