核心观点 - 恒瑞医药及其子公司近期获得国家药监局对五款在研创新药物的临床试验批准 即将开展临床试验 [1] - 五款药物均为新型、高效、选择性靶向药物 覆盖乳腺癌、前列腺癌及其他晚期实体瘤等治疗领域 [1][2] - 所有五款药物在国内外均无同类产品获批上市 属于全球或国内首创的First-in-class或Best-in-class潜力产品 [1][2] 药物管线与研发进展 - **HRS-6208胶囊**：一种新型、高效、选择性小分子抑制剂 通过抑制靶点磷酸化激活影响细胞周期和转录活性 进而抑制肿瘤细胞增殖 国内外尚无同类产品获批 累计研发投入约3,814万元人民币 [1] - **HRS-6209胶囊**：一种新型选择性CDK4抑制剂 通过抑制CDK4/cyclinD复合物及下游信号 诱导肿瘤细胞阻滞在G1期 临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤 与现有CDK4/6抑制剂相比 提高了对CDK6/cyclinD3信号通路的选择性 可能改善血液毒性 国内外尚无同类产品获批 累计研发投入约11,985万元人民币 [1] - **HRS-8080片**：一种新型、高效、选择性口服雌激素受体降解剂 通过强效降解ER并抑制其下游信号 拟用于ER阳性及ER突变乳腺癌的治疗 累计研发投入约19,870万元人民币 [2] - **HRS-5041片**：一种新型、高效、选择性AR PROTAC小分子 拟用于治疗前列腺癌 对野生型及绝大多数突变体AR蛋白有显著降解作用 与二代AR抑制剂相比有克服耐药的潜力 国内外暂无同类产品获批 累计研发投入约9,266万元人民币 [2] - **HRS-1358片**：一种新型、高效、选择性靶向ER的PROTAC分子 通过降解ER并抑制其转录活性发挥抗肿瘤作用 与传统小分子药物相比 可能克服靶蛋白突变耐药并具有更高选择性 国内外尚无同类药物获批 累计研发投入约9,601万元人民币 [2] 研发投入与创新定位 - 五款新药累计已披露的研发投入总额超过5.45亿元人民币 其中HRS-8080片投入最高约1.987亿元 HRS-6209胶囊投入约1.1985亿元 [1][2] - 公司研发管线聚焦于前沿靶向治疗技术 包括PROTAC蛋白降解技术和小分子抑制剂 旨在解决现有疗法的耐药性和选择性问题 [2] - 所有获批临床的药物均处于全球或国内研发前沿 体现了公司在肿瘤创新药领域的持续高投入和源头创新能力 [1][2]

核心观点 - 恒瑞医药及其子公司近期获得国家药监局对五款在研创新药物的临床试验批准 这些药物均为新型、高效、选择性靶向疗法 覆盖多种实体瘤适应症 且目前国内外均无同类产品获批上市 显示出公司在肿瘤治疗领域的创新深度和领先布局 [1][2][3] 获批药物详情与研发投入 - **HRS-6208胶囊**：一种新型、高效、选择性小分子抑制剂 通过抑制靶点磷酸化激活影响细胞周期和转录活性 进而抑制肿瘤细胞增殖 目前国内外尚无同类产品获批 累计研发投入约3,814万元 [1] - **HRS-6209胶囊**：一种新型选择性CDK4抑制剂 通过抑制CDK4/cyclinD复合物诱导肿瘤细胞阻滞在G1期 临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤 与CDK4/6抑制剂相比提高了对CDK6/cyclinD3信号通路的选择性 可改善相关血液毒性 目前国内外尚无同类产品获批 累计研发投入约11,985万元 [2] - **HRS-8080片**：一种新型、高效、选择性口服雌激素受体降解剂 通过强效降解ER抑制下游信号 拟用于ER阳性及ER突变乳腺癌的治疗 累计研发投入约19,870万元 [2] - **HRS-5041片**：一种新型、高效、选择性AR PROTAC小分子 拟用于治疗前列腺癌 对野生型及绝大多数突变体AR蛋白有显著降解作用 与二代AR抑制剂相比有克服耐药的潜力 目前国内外暂无同类产品获批 累计研发投入约9,266万元 [3] - **HRS-1358片**：一种新型、高效、选择性靶向ER降解的PROTAC分子 通过强效降解ER抑制转录活性及下游信号 与传统小分子药物相比可克服靶蛋白突变耐药并具有更高选择性 国内外尚无同类药物获批 累计研发投入约9,601万元 [3] 技术平台与创新方向 - 公司研发管线中同时包含传统小分子抑制剂和前沿的蛋白降解靶向嵌合体技术 例如HRS-5041和HRS-1358均为PROTAC分子 显示出公司在下一代药物开发技术平台上的布局 [3] - 多款药物设计旨在解决现有疗法的局限性 如HRS-6209旨在改善CDK4/6抑制剂的血液毒性 HRS-5041和HRS-1358旨在克服靶蛋白突变带来的耐药性问题 [2][3]

药物临床试验获批 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批药物为注射用醋酸亮丙瑞林微球 剂型为注射剂[1] - 该药物临床试验申请受理号为CYHL2500159 于2025年8月29日受理[1] 临床试验计划 - 公司将于近期开展该药物的临床试验[1] - 本次获批同意开展的临床试验适应症为前列腺癌[1]

公司研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为注射用醋酸亮丙瑞林微球 [1] - 该药物将于近期开展临床试验 [1] - 截至目前，注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累计研发投入约为2468万元人民币 [1] 药物产品信息 - 醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物，用于治疗前列腺癌 [1] - 原研产品LEUPLIN Pro由武田药品工业株式会社开发，于2015年11月获日本PMDA批准上市，但尚未在中国国内上市 [1] - 该产品的用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同，属于仿制境外已上市但境内未上市的原研药品 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 截至目前，注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累计研发投入约2468万元人民币 [1] 产品与市场定位 - 醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物，用于治疗前列腺癌 [1] - 该产品属仿制境外已上市但境内未上市的原研药品，其用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同 [1] - 原研产品LEUPLIN®Pro由武田药品工业株式会社开发，于2015年11月获日本PMDA批准上市，尚未在中国国内上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司于12月19日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药品为注射用醋酸亮丙瑞林微球 适应症为前列腺癌[1] - 该药品属于仿制境外已上市但境内未上市的原研药品 其用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同[1] 产品与市场竞争 - 醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物 用于治疗前列腺癌[1] - 原研产品LEUPLIN Pro由武田药品工业株式会社开发 于2015年11月获日本PMDA批准上市 目前尚未在中国国内上市[1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司于12月19日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为SHR-2906注射液，适应症为超重或肥胖[1] - SHR-2906注射液是恒瑞医药自主研发的一种治疗用生物制品[1] 药物作用机制与预期疗效 - 该药物预期可在减少能量摄入、促进能量消耗等调节糖脂代谢、控制体重方面具有协同作用[1] - 该药物同时可改善体内代谢环境[1] - 该药物有望发挥治疗超重和肥胖的临床疗效[1]

公司研发进展 - 公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SHR-2906注射液将于近期开展临床试验 [1] - SHR-2906注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，预期可在减少能量摄入、促进能量消耗等调节糖脂代谢、控制体重方面具有协同作用，同时改善体内代谢环境，有望发挥治疗超重和肥胖的临床疗效 [1] - 截至目前，SHR-2906注射液相关项目累计研发投入约为1706万元 [1] 产品与市场定位 - SHR-2906注射液目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及SHR-9539注射液和HRS-3738片两款药物，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，其作用机制是通过募集和活化T细胞，靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞 [1] - HRS-3738片为新一代高效CRBN E3泛素连接酶调节剂，其作用机制是通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势 [1] 药物市场与竞争格局 - 截至目前，SHR-9539注射液相关项目累计研发投入约为3993万元人民币 [1] - 截至目前，HRS-3738片相关项目累计研发投入约为6363万元人民币 [1] - 目前国内尚未有与SHR-9539注射液同类的药物获批上市 [1] - 经查询，国内外均未有与HRS-3738片同类的药物获批上市 [1]

重大资本支出与项目投资 - 四川成渝全资子公司拟以现金24.09亿元收购湖北荆宜高速公路有限公司85%股权，以增加公司控股的高速公路项目 [1] - 青岛港拟投资建设两项码头工程，投资估算合计157亿元，其中集装箱码头一期工程估算90.97亿元，通用码头工程估算66.15亿元 [5] - 氯碱化工全资子公司拟投资29.75亿元建设先进材料配套废盐综合利用项目，项目包括30万吨/年烧碱、25万吨/年氯乙烯和30万吨/年聚氯乙烯生产装置，公司拟对子公司增资8.93亿元 [30] 重大合同与项目中标 - 华电科工及控股子公司与中国华电科工集团签署系列合同，总金额约8.15亿元，涉及辽宁华电调兵山45万千瓦风电制氢耦合绿色甲醇一体化示范项目的制氢、制醇及储运环节 [2] - 东方电缆及全资子公司中标项目金额合计约31.25亿元，占公司2024年度经审计营业收入的34.37% [3] - 大禹节水子公司作为联合体牵头人预中标海南省琼海市博鳌东海村排水整治项目EPC，预中标金额1.4亿元，其承担份额为40%；同时，公司参与的另一联合体中标广西桂西北治旱龙江河谷灌区工程，中标金额10亿元 [15] - 继峰股份控股子公司获得某欧洲豪华品牌主机厂的乘用车座椅总成项目定点，项目预计自2028年9月开始，生命周期总金额预计为98亿元 [13] - 中国建筑2025年1—11月新签合同总额40408亿元，同比增长0.9% [22] - 佰奥智能与客户签署设备买卖合同，合同金额为2750.21万元 [35] 研发进展与产品获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，预期用于治疗超重和肥胖 [4] - 康希诺的DTcP-Hib-MCV4联合疫苗正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组，该试验针对2月龄~6岁人群 [14] - 悦康药业子公司获得国家药监局和FDA关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的临床试验批准 [16][17] - 东方生物全资子公司取得多项医疗器械注册证，国内包括6项细胞因子检测试剂盒及7款激素/炎症标志物检测试剂，国际方面在哥伦比亚和肯尼亚获批多项检测试剂 [11] - ST人福全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展化学1类新药HW252001片用于治疗特发性肺纤维化的临床试验 [32] - 汇宇制药子公司收到意大利和挪威药品管理局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [39] 产能扩张与项目投产 - 天齐锂业宣布其泰利森第三期化学级锂精矿扩产项目已建设完成并正式投料试车，项目投产后，泰利森锂精矿项目总建成产能将达到214万吨/年 [9] - 南网储能公告其南宁抽水蓄能电站（装机容量4×30万千瓦）1号、2号机组投入考核试运行，3号、4号机组预计年底前投入考核试运行 [23] 业务拓展与战略合作 - 金固股份收到国内某大型乘用车厂商的定点通知，将为其两款出口车型开发并供应“阿凡达低碳车轮”产品，预计分别于2026年2月和4月量产 [6] - 鑫铂股份拟与合作伙伴共同投资设立合金材料研究院，注册资本3000万元，公司出资2460万元，持股82%，研究院将聚焦高强韧铝合金等六大方向，服务于新能源汽车、光伏、航空航天等领域 [8] - 金达莱拟以2.8亿元向云南济慈医疗科技有限公司增资，交易完成后将持有其34%股权，标的公司主营业务为自体细胞技术的研发与应用 [24] - 中原内配控股子公司与宁波普智未来机器人有限公司签署战略合作框架协议，双方就人形机器人相关业务达成战略合作意向 [28] - 协和电子以自有资金500万元认购“无锡星奇昱正创业投资合伙企业（有限合伙）”2.2936%的合伙份额，该基金总规模2.18亿元，重点投资汽车、半导体和智能制造等硬科技领域 [20] - 三博脑科参与设立的“天津元明海河脑科学创业投资合伙企业（有限合伙）”已完成私募基金备案 [33] 公司治理与股权变动 - *ST新研重整管理人账户已收齐全体重整投资人支付的全部重整投资款，合计22.39亿元，公司及子公司正式进入重整计划执行阶段 [36][37] - 格尔软件终止筹划收购深圳微品致远信息科技有限公司51%以上股权事项，因交易双方未能就关键条款达成一致 [25] - 大龙地产控股子公司决定终止收购北京城竺房地产开发有限公司60%股权事项，因交易双方未能就主要交易条款达成共识 [38] - 宁波富邦已完成对全资子公司宁波富邦精业贸易有限公司的吸收合并 [26][27] - 公元股份将对华东区域业务进行整合，并对全资子公司上海公元全部产线进行搬迁 [29] 其他重要公告 - *ST星光及全资子公司中标设备采购项目，合同金额总计约2295.55万元，占公司2024年度营业收入的11.96% [7] - 秀强股份拟使用不超过5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型产品 [12] - 凤凰光学下属全资子公司收到与收益相关的政府补助470.53万元，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的35% [21] - 同有科技拟向北京银行申请7000万元综合授信额度，有效期一年，并以自有房产作为抵押担保 [34] - 迪威尔核心技术人员、技术总监陈昌华因个人原因离职，其间接持股0.02% [18] - 凯因科技核心技术人员、曾任首席科研官的汪涛博士因劳动合同到期不再续签而离职 [31] - 威龙股份控股股东因未履行增持承诺，收到山东证监局责令改正的监管措施决定书，并被记入诚信档案 [19] - 长飞光纤披露股票交易异动公告，称与数据中心相关的新型光纤光缆产品占全球需求总量的比例较小 [10]