市场整体表现 - 2023年12月24日，上证指数上涨0.53% [1] - 申万一级行业中，上涨行业有26个，国防军工和电子行业涨幅居前，分别上涨2.88%和2.12% [1] - 下跌行业中，农林牧渔和煤炭跌幅居前，分别下跌0.85%和0.70% [1] - 两市主力资金全天净流入103.70亿元，有17个行业获得主力资金净流入 [1] 行业资金流向 - 电子行业主力资金净流入规模居首，全天净流入86.77亿元，该行业今日上涨2.12% [1] - 电力设备行业主力资金净流入37.58亿元，日涨幅为1.03% [1] - 主力资金净流出的行业有14个，有色金属行业净流出规模居首，全天净流出16.35亿元 [1] - 基础化工行业主力资金净流出12.12亿元 [1] - 医药生物、食品饮料、银行等行业也有较多主力资金净流出 [1] 医药生物行业概况 - 医药生物行业今日上涨0.24%，但主力资金全天净流出11.41亿元 [1][2] - 该行业所属个股共479只，其中今日上涨的有320只，下跌的有134只，跌停1只 [2] - 行业内有181只个股获得资金净流入，5只个股净流入资金超5000万元 [2] - 行业内有11只个股资金净流出超5000万元 [2] 医药生物行业资金流入个股 - C健信（688805）资金净流入居首，净流入6.90亿元，今日股价上涨212.81%，换手率77.25% [2] - 翰宇药业（300199）资金净流入1.34亿元，股价上涨3.20% [2] - 创新医疗（002173）资金净流入6869.30万元，股价上涨3.23% [2] - 三博脑科（301293）资金净流入5426.85万元，股价上涨2.43% [2] - 奕瑞科技（688301）资金净流入5324.82万元，股价下跌1.51% [2] - 其他资金净流入较多的个股包括泰格医药（净流入4209.94万元）、派林生物（净流入4105.02万元）等 [2] 医药生物行业资金流出个股 - 海南海药（000566）资金净流出居首，净流出2.80亿元，今日股价下跌5.48%，换手率24.67% [2][4] - 恒瑞医药（600276）资金净流出1.80亿元，股价下跌0.92% [2][4] - 鹭燕医药（002788）资金净流出1.37亿元，股价上涨6.22%，换手率28.60% [2][4] - 新诺威（300765）资金净流出1.11亿元，股价下跌1.27% [4] - 美年健康（002044）资金净流出8227.81万元，股价下跌1.28% [4] - 其他资金净流出较多的个股包括康芝药业（净流出7181.02万元）、药明康德（净流出6910.93万元）、爱尔眼科（净流出6888.85万元）等 [4]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-206 江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的 局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司上海恒瑞医 药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药 审中心"）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：注射用SHR-A1904 受理号：CXSL2100034 药物类型：治疗用生物制品 注册分类：1类 申请日期：2025年11月1日 二、药物的其他相关情况 胃癌在全球范围内是一种重要的癌症，在全球范围内的 ...

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 13 日和 14 日受理的注射用 SHR-A2102 临床试验申请符合药品注册的有 关要求，同意本品开展两项临床试验。分别为：本品联合注射用维迪西妥单抗在 晚期实体瘤中开展临床试验；本品联合阿得贝利单抗或其他 PD-(L)1 药物联合或 不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及 有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-A2102 的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-A2102 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2 ...

格隆汇12月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904 被国家药品监督管理局药品审评中心（称"药审中心"）纳入突破性治疗品种名单。拟定适应症（或功能 主治）：既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 ...

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904被国家药 品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品拟定适应症(或功能主治)：既往接受至少 一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 ...

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2102开展临床试验 [1] - 注射用SHR-A2102的两项临床试验申请于2025年10月13日和14日受理，符合药品注册要求 [1] - 获批开展的第一项临床试验为：注射用SHR-A2102联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验 [1] - 获批开展的第二项临床试验为：注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物，联合或不联合其他抗肿瘤治疗，在局部晚期或转移性食管癌受试者中进行安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究 [1]

恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR- A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品拟定适应症(或功能主 治)：既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 ...

每经AI快讯，12月24日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公 司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物 偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。目前全球共有1款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)。 ...

行业整体销售趋势 - 10月内地医药行业总样本药品销售额同比转为下降3%，相比9月的同比增长6.8%大幅回落 [1] - 医院渠道销售额同比转为下降3.3%，前值为增长7.1% [1] - 零售渠道10月月度销售额同比基本持平，较9月的同比增长2.4%明显放缓 [1] 翰森制药 (03692) - 10月在同行中录得最高的同比增长，为8.6% [1] - 月内大部分重点产品10月录得环比双位数增长，仅PEG-loxenatide除外 [1] - 美银证券维持其“买入”评级，目标价45港元 [1] 恒瑞医药 (01276 / 600276.SH) - 10月总样本销售额同比增长2% [1] - 多个重点产品承压，其中butorphanol / ioversol / sevoflurane同比分别下降49.1%、0.5%及10.8% [1] - rezvilutamide / henagliflozin销售额同比分别增长92.5%及155.2% [1] - 美银证券维持其“跑输大市”评级，A股目标价57.7元人民币 [1] 中国生物制药 (01177) - 10月产品组合表现分化，核心产品anlotinib/glycyrrhizicacid月度销售额同比分别增长6.5%及4.4% [2] - budesonide/esomeprazole月度销售额同比分别下降28.5%及39.4%，首十月累计分别下降22.6%及28.8% [2] - 基于销售表现，美银证券下调了2026年起部分受VBP（带量采购）影响产品的销售预测，并将2026及2027年收入预测分别下调0.2%及0.4% [2] - 目标价由9.4港元下调至8.3港元，但基于其管线产品巨大的授权潜力，重申“买入”评级 [2] 石药集团 (01093) - 10月多个重点药品销售持续低迷 [2] - 美银证券维持其“跑输大市”评级，目标价7.2港元 [2]

行业整体态势 - 中国创新药行业在2025年迎来数据“海啸”，仅上半年就有43个创新药获批上市，接近2024年全年批准总量[1] - 中国创新药研发管线规模已占全球约四分之一，每年开展临床试验约3000项，两项关键指标均处世界前列[1] - 2025年前三季度，中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元，全球医药交易市场见证中国力量崛起[1] - 行业正从过去的“快速跟随者”稳步迈入“First-in-class”与“Best-in-class”的探索深水区，展现出从国内领先迈向国际主流的势头[2] - 2025年上半年中国获批新药数量达43种，同比增长近60%，中国在研新药数量约占全球四分之一[3] - 2024年由中国设计的新药物分子数量首次超越美欧，中国已成为全球医药创新重要策源地[3] - 2025年中国创新药对外授权交易在全球占比突破20%，反映了全球对中国生物技术研发能力的信心转变[5] - 2025年前八个月国内药企达成的对外授权交易总额已超过2024年全年水平[6] - 行业正经历一场必要的“挤泡沫”和深度调整，长期将推动资源向真正具备创新实力与商业化潜力的企业集中[9] 监管与审批环境 - 2025年国家药监局审评效率显著提升，审批速度加快[3] - 2025年医保谈判共有114种药品进入国家医保药品目录，其中50个是一类新药[10] 公司创新战略与研发 - 公司创新布局以临床未满足的需求为驱动，通过新技术引领研发[1] - 公司明确了三大研发策略：患者为本需求引领、模块驱动差异突显、全域做宽纵深强化[4] - 研发平台建设坚持“全面布局、持续迭代、融合创新”，覆盖ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台[4] - 在肿瘤领域构建“四位一体”协同创新疗法体系，覆盖精准治疗、免疫治疗、靶向化疗与支持治疗[5] - 在非肿瘤领域以肥胖治疗为例，通过GLP-1/GIP/GCG等多靶点创新协同，开发“周口服”与“月注射”双模式方案[5] - 公司累计研发投入超500亿元，研发投入占比连续多年超20%，2024年达29.4%，位居全国医药行业前列[7] - 根据Citeline《2025医药研发年度回顾》，公司在研项目位列全球第13位、中国第1位，自研管线数量在全球范围内仅次于辉瑞[9] - 公司拥有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展[9] - 公司研发费用率达30%，拥有上百条在研管线[10] 公司业务发展与管线 - 2025年公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC[3] - 创新药收入已超过公司总收入的一半[9] - 公司管线覆盖肿瘤、自免、代谢疾病、呼吸系统等10余个治疗领域，技术平台涵盖ADC、双抗、PROTAC等前沿方向[9] - 近三年来公司已累计达成12笔创新药对外授权合作，涉及Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、GLP-1资产组合、PARP1抑制剂等核心品种[10] - 公司成为2025年医保谈判“大赢家”，20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款首次纳入医保[10] 公司国际化与对外合作 - 公司坚定不移推进国际化进程，通过“借船出海”与“自主出海”等多元路径加速推动创新产品走向全球[1] - 2025年公司对外授权表现尤为亮眼，与多家欧美跨国药企达成多项重磅合作，覆盖肿瘤、呼吸、心血管领域，单笔交易总金额屡创本土纪录[6] - 公司与葛兰素史克一次性签署多达12个创新项目合作，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元，创下国内史上BD单笔交易规模最大纪录[7] - 该合作包含一款潜在同类最优PDE3/4抑制剂的授权许可，其余11个项目由公司主导研发至完成I期临床试验[7] - 2025年公司港股IPO募资114亿港币，成为近五年港股医药板块最大IPO[8] - 过去三年公司BD交易总额近280亿美元，合作方覆盖GSK、MSD、Merck等跨国药企，并创新采用NewCo模式[8] - 公司已获得4项FDA快速通道、5项FDA/EMA孤儿药认定，2025年有5项创新药资产启动首个海外临床试验[8] - 未来两年公司预计有超10款创新药、约20项创新药新适应症在国内获批，并持续探索更多BD新交易、新模式以提升全球临床开发能力[8]