礼来宣布因"战略业务原因"终止一项2b期肥胖试验，该研究在尚未招募任何参与者前即被叫停。该试验原计划评估礼来以19亿美元收 购Versanis获得的资产bimagrumab，既作为单一疗法，也与其主力GLP-1/GIP药物替尔泊肽联合使用。 整理 | GLP1减重宝典内容团队 公司在今年3月提交了试验申请，计划招募180名肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人。bimagrumab是一种抗体，通过结合激活素II 型A和B受体来阻断激活素和肌生成抑制素信号通路。研究设计了九个分组，分别测试bimagrumab单用或与替尔泊肽联合，后者正是 Mounjaro和Zepbound的活性成分。 据彭博社首次报道，该试验已被取消。早在6月，ClinicalTrials.gov上的试验状态就从"尚未招募"变更为"进行中但未招募"，引发外界 关注。 本周，该试验状态再次更新为"撤回"。礼来表示，此举是基于业务层面的考虑，公司"会常规性地评估研发管线，以最大化每一款产品 的潜力"。 礼来同时强调，bimagrumab仍在进行中的另一项2期试验中被研究，该试验评估其与替尔泊肽单独或联合在肥胖人群中的疗效。该研 究结果预计将在2026 ...

港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF(513120 SH)年内涨幅超100% 最大涨幅超130% 体现国际资本对中国创新药的认可[3] - 港股市场以机构投资者为主 国际资本深度参与 南向资金持续流入增强港股与A股联动性[4] - 优质企业在港股市场获得更高估值溢价 恒瑞医药和宁德时代H股股价显著高于A股 A/H比价分别为0.88和0.78[5] 博瑞医药H股上市战略 - 公司筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 迈出同国际资本深度交流对话的第一步[5] - 募资用途主要投向药品研发 尤其是GLP-1系列创新药研发[6] - 研发投入强度显著提升 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 相当于上半年总收入的65%[7] - 研发投入绝对值已超过2024年全年 90%以上投向创新药和吸入制剂[7] 研发投入与资金需求 - BGM0504注射液进入III期临床后研发需求井喷 上半年研发投入创纪录达3.48亿元[10] - 年化研发投入相当于公司业绩巅峰期3年利润[11] - 有息负债规模较大 需通过资本市场融资确保GLP-1研发强度和竞争优势[13] - 需要为未来商业化生产做准备 需投入资金建设生产设施和扩充产能[13] GLP-1产品管线布局 - 核心产品GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液已进入III期临床[16] - 产品矩阵包括BGM1812注射液 BGM2102注射液 BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重降糖创新药[16] - 针对不同人群制定差异化治疗方案：小基数人群使用0504注射液 大基数人群使用0504和1812复方制剂2102注射液[21] - 维持期使用注射用1812注射液 目标研发每月注射一次的Amylin[21] 临床数据表现 - BGM0504注射液二期临床数据显示优异疗效：HbA1c降幅1.82% 体重降幅18.5%[22] - 100%患者实现≥5%体重降低 86%患者实现≥10%体重降低 66%患者实现≥15%体重降低[22] - 国内二期临床减重试验未观察到天花板 更高剂量(20mg 25mg)研究正在进行中[21] 口服制剂技术突破 - BGM0504片剂减重适应症已在中美递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床[22] - 奥礼Macoral技术平台实现口服多肽吸收利用度数倍于口服司美为代表的SNAC技术[22] - 该口服多肽是通用性技术平台 将应用于所有代谢类管线[22] - 1812口服制剂在开发中 预计2026年中期提交IND[23] 国际化进展 - BGM0504注射液减重适应症在美国完成US bridging临床研究 与FDA召开End-of-Phase II会议[21] - 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 FDA可能需要3至6个月进行审查[21] - 1812注射液已在中美提交Pre-IND 一期临床将尽快启动[22] 市场竞争地位 - 对比礼来和诺和诺德 博瑞医药在管线布局和治疗方案上展现出独特竞争优势[23] - 国际巨头在口服制剂领域缺乏足够重磅的明星产品[20] - 公司产品矩阵能更好匹配现有治疗需求 治疗方案和治疗效果有待进一步优化提升[21]

以下文章来源于虎嗅APP ，作者陈广晶 虎嗅APP . 从思考，到创造 将投中网设为"星标⭐"，第一时间收获最新推送 中国玩家们也正悄然集结。 作者丨 陈广晶 编辑丨 苗正卿 来源丨 虎嗅APP 九月的最后两周，减重药又成医药圈讨论热门。其中，手握药王司美格鲁肽的丹麦制药巨头诺和诺德 全球裁员9000人，掀开了全球减重药市场重构的一角："一家独大"的黄金时代谢幕，"诸神混战"的 下半场拉开序幕。 按照诺和诺德9月10日公布的裁员计划，全球约9000个岗位将受波及，约5000个岗位在丹麦，调整 范围遍布各个部门，包括支持部门和总部职能。 关于中国区的裁员计划，还没有更多官方消息透露。一份业界流传的内部邮件显示，接下来两个月， 诺和诺德中国区员工也将收到来自上级的沟通。 只是，过程并不轻松，等待每个玩家的，是一场关乎速度、耐性与克制的残酷考验。 都是减重惹的祸？ 按照诺和诺德的裁员计划，节省的资金将投入糖尿病和肥胖症治疗领域，包括商业执行计划和研发项 目。这两点也被认为是诺和诺德的核心失误之处。 表面上看，诺和诺德正处在高光时刻。司美格鲁肽今年上半年收入已突破160亿美元，全年销售额有 望逼近400亿美元大关。加 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 ▍ 研究显示，司美格鲁肽 的作用原理与之前认为的不同 一项新研究表明，司美格鲁肽、替尔泊肽等减肥药 似乎直接影响新陈代谢，而不仅仅是食欲。 人们以前认为这些药物（统称为胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物）的作用原理是让人感觉更饱，从而吃得更少。 但最近的一项临床试验结果表明事情 并非如此简单 。每天服用 GLP-1 24 周的人体重减轻，新陈代谢也加快。 他们减掉的体重越多，他们的新陈代谢似乎受到的影响就越大，而在研究开始时新陈代谢较慢的人似乎获得的好处最多。 ▍实验证实 司美格鲁肽也在直接影响新陈代谢 图中的蓝色司美格鲁肽注射笔。司美格鲁肽，更常见的名称是 Ozempic，是一种 GLP-1 类似物，可以帮助人们控制血糖和减肥。 GLP-1 类似物是应用最广泛的减肥药物，但仍属于相对较新的治疗方法。它们最初是为治疗 2 型糖尿病而开发的，因为它们能改善人 体利用激素胰岛素对饮食中的糖分作出反应的能力，但它们也可用于减肥。 这些药物通过与饱腹 激素相互作用 ，减缓消化速度，使胃部保持更长时间的饱腹感，从而促进服药者产生饱腹感。 它们会产生副作用，如消化不良或消化缓慢 ...

出品 | 虎嗅科技医疗组 作者 | 陈广晶 编辑 | 苗正卿 头图 | AI生成 九月的最后两周，减重药又成医药圈讨论热门。其中，手握药王司美格鲁肽的丹麦制药巨头诺和诺德全球裁员 9000人，掀开了全球减重药市场重构的一角："一家独大"的黄金时代谢幕，"诸神混战"的下半场拉开序幕。 按照诺和诺德9月10日公布的裁员计划，全球约9000个岗位将受波及，约5000个岗位在丹麦，调整范围遍布各 个部门，包括支持部门和总部职能。 关于中国区的裁员计划，还没有更多官方消息透露。一份业界流传的内部邮件显示，接下来两个月，诺和诺德 中国区员工也将收到来自上级的沟通。 另据业内人士，在中国，该公司的裁员工作从今年第二季度就已经开始。那也是司美格鲁肽刚刚正式超过默沙 东的K药（ 帕博利珠单抗 ）坐上"药王"宝座之时。 此次行动不只是裁员，更是一次资源重新分配的过程，是一次全公司转型。调整后，诺和诺德的资源将进一步 聚焦到降糖和减重领域。 当"药王"被迫刀刃向内、断臂求生时，辉瑞、礼来等跨国药企正在斥巨资买入下一代减重药，中国玩家们也正 悄然集结。诺和诺德的战略失误与研发焦虑，正在成为更多玩家登上千亿牌桌的绝佳机会。 只是，过程 ...

九月的最后两周，减重药又成医药圈讨论热门。其中，手握药王司美格鲁肽的丹麦制药巨头诺和诺德全 球裁员9000人，掀开了全球减重药市场重构的一角："一家独大"的黄金时代谢幕，"诸神混战"的下半场 拉开序幕。 按照诺和诺德9月10日公布的裁员计划，全球约9000个岗位将受波及，约5000个岗位在丹麦，调整范围 遍布各个部门，包括支持部门和总部职能。 关于中国区的裁员计划，还没有更多官方消息透露。一份业界流传的内部邮件显示，接下来两个月，诺 和诺德中国区员工也将收到来自上级的沟通。 另据业内人士，在中国，该公司的裁员工作从今年第二季度就已经开始。那也是司美格鲁肽刚刚正式超 过默沙东的K药（帕博利珠单抗）坐上"药王"宝座之时。 此次行动不只是裁员，更是一次资源重新分配的过程，是一次全公司转型。调整后，诺和诺德的资源将 进一步聚焦到降糖和减重领域。 当"药王"被迫刀刃向内、断臂求生时，辉瑞、礼来等跨国药企正在斥巨资买入下一代减重药，中国玩家 们也正悄然集结。诺和诺德的战略失误与研发焦虑，正在成为更多玩家登上千亿牌桌的绝佳机会。 只是，过程并不轻松，等待每个玩家的，是一场关乎速度、耐性与克制的残酷考验。 都是减重惹的祸？ ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 在中国市场，司美格鲁肽受到肥胖患者的青睐，销售额不断攀升。 国产司美格鲁肽的研发也在加速，多家企业布局了司美格鲁肽的仿 制药。 司美格鲁肽是一种新型降糖减重 药物，其通过模拟人体天然激素GLP-1，不仅能够调节血糖水平，还能辅助减重。 然而，司美格鲁肽作为药品，仍然存在药物禁忌及副作用。在考虑使用司美格鲁肽之前，个人需对自己的身体状况进行健康评估，以确 定该药物是否适合自己的健康状况。很多人也会进一步产生一个疑问： 如果使用司美格鲁肽，需要做什么检查？ ▍ 有 家族甲状腺疾病病史或既往病史的患者，以及胰腺炎高发患 者 通常不适宜使用司美格鲁肽 甲状腺功能检查 ：检查甲状腺功能，包括甲状腺彩超，以评估甲状腺 C 细胞肿瘤风险。关于司美格鲁肽对甲状腺功能的影响，现有研 究表明，司美格鲁肽与人体的甲状腺功能并无直接关联，且没有明确的证据表明它对甲状腺有负面影响。 如果使用者或使用者家人中有人患有或曾经患有 MTC 或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN 2； 导致体内多个腺体出现肿瘤的疾 病)，请告知保健医生。 如果是这样，保健医生可能会告诉患者不要使用 司美格鲁肽 注射液。 ...

一个曾被遗忘近20年的来靶点，正在成为搅动千亿减重市场的新爆点。 9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会（EASD）上公布了Amylin类似物cagrilintide（卡格列 肽）的3期REDEFINE 1研究最新数据。结果显示：治疗68周后，cagrilintide单药治疗实现了11.8%的平 均体重减轻。 更引人瞩目的是，其与司美格鲁肽组成的复方制剂CagriSema，平均减重效果达20.4%，显著优于单药 治疗。与此同时，CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格鲁肽，做到了控糖与安全性的兼顾。 诺和诺德的布局远不止于此。9月22日，诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了NNC0662-0419用于减 重的2期临床试验，该药物是GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂（NN9662）。 同日，辉瑞宣布以49亿美元现金以及24亿美元里程碑付款的方式收购Metsera公司，此举动意在强化自 身的减重管线。消息一出，Metsera股价大幅飙升，一度暴涨超63%。 在此之前，罗氏、阿斯利康、礼来、艾伯维等多家国际药企已纷纷通过BD合作或重金收购等方式，加 速押注Amylin。 ...

**博瑞医药电话会议纪要关键要点** **一 公司及行业概述** - 公司专注于代谢类疾病（如糖尿病、肥胖症）治疗领域 针对不同体重基数人群制定差异化策略 包括快速减肥期和维持治疗期[2] - 行业主要参与者包括诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽、瑞塔鲁肽） 但现有产品在维持治疗效果和耐受性方面存在局限[4][5][17] **二 核心产品布局与临床进展** **1 注射制剂** - 0,504注射液：中国和东南亚三期临床进行中 中国已完成600多例患者入组 预计2026年上半年递交NDA申请[12][13] - 1,812注射液：已向中美提交IND申请 美国IND审评超30天 即将进入临床阶段[7][22] - 联合配方（0,504 + 1,812, 编号22,102）：针对大基数人群开发 计划探索每周或每月一次给药[3][6][8] **2 口服制剂** - 0,504口服片剂：中美IND获批 一期临床进行中 预计2026年Q1获得数据[8][21] - 1,812口服制剂：计划2026年年中申报IND 目标实现每周一次给药[6][24] - 口服平台技术：与深圳奥宇合作 生物利用度较诺和诺德市售司美格鲁肽片剂高8-10倍[31] **3 差异化布局** - 多靶点组合：GLP-1/GIP双靶点（0,504）及GLP-1/GIP/阿明三靶点（2,102）[26][29] - 长效给药：探索每月一次或更长效方案（如1,812单药维持治疗）[6][9][29] **三 临床数据与疗效** **1 减重效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组26-30周体重下降分别超10%/16.2%/19.8% 高剂量组耐受性良好（120例完成给药）[17] - 对比市场：诺和诺德司美格鲁肽高剂量组30-40%患者因不耐受停药[17] - 更高剂量研究：20mg/25mg组临床进行中 预计2025年底或2026年初数据[18] **2 降糖效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组14-18周糖化血红蛋白下降1.99%/2.46%/2.76% 无低血糖事件[15] - 胰岛素敏感性改善：GIP与GLP-1联合贡献90%以上效果[15] **3 血压控制** - 二期临床显示收缩压（SDP）和舒张压（DTP）数据优于市面同类产品 被美国工业指南列为核心次要指标[19] **四 其他重要进展** - ADA年会成果：降糖研究获口头汇报 减重研究壁板展示 相关文章正在JAMA修订发表[20] - 并发症管理：布局心衰、慢性肾病（CKD）及周围神经病变治疗策略[14] - 肌肉与骨密度保护：通过增肌靶点和组合疗法减少肌肉流失和骨密度下降[10][27] **五 战略与竞争优势** - 差异化优势：长效给药、口服便利化、多靶点组合 具备BD潜力[29][30] - 国际化布局：美国临床数据积累以提升全球认知度[32] - 长期愿景：推动代谢病管理发展 实现"让天下没有难降的体重"[34] **六 风险与挑战** - 体重反弹：即使替尔泊肽176周研究后停药17周仍出现反弹 需组合疗法应对[11] - 竞争环境：诺和诺德和礼来持续迭代产品（如礼来三靶点方案）[4][29] **注**：所有数据及进度基于会议纪要时间点（2025年9月） 实际进展可能调整

一个曾被遗忘近20年的来靶点，正在成为搅动千亿减重市场的新爆点。 9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会（EASD）上公布了Amylin类似物cagrilintide（卡格列 肽）的3期REDEFINE 1研究最新数据。结果显示：治疗68周后，cagrilintide单药治疗实现了11.8%的平 均体重减轻。 更引人瞩目的是，其与司美格鲁肽组成的复方制剂CagriSema，平均减重效果达20.4%，显著优于单药 治疗。与此同时，CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格鲁肽，做到了控糖与安全性的兼顾。 诺和诺德的布局远不止于此。9月22日，诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了NNC0662-0419用于减 重的2期临床试验，该药物是GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂（NN9662）。 同日，辉瑞宣布以49亿美元现金以及24亿美元里程碑付款的方式收购Metsera公司，此举动意在强化自 身的减重管线。消息一出，Metsera股价大幅飙升，一度暴涨超63%。 在此之前，罗氏、阿斯利康、礼来、艾伯维等多家国际药企已纷纷通过BD合作或重金收购等方式，加 速押注Amylin。 ...