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创新药研发
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京新药业20250926
2025-09-28 14:57
**公司及行业** 京新药业(金新制药)[1] **核心观点与论据** **主业经营与财务表现** - 公司已完成瑞舒伐他汀、匹伐他汀、舍曲林等品种集采[4] - 通过拓展院外市场实现收入利润稳定增长[2][4] - 2024年扣非归母净利润约6.3亿元[2][4] - 预计未来几年保持双位数增长[2][4] - 2025年预计扣非净利润7亿元 总利润8亿元[2][4] - 主业对应市值支撑100-120亿元[2][4] **创新药蒂达西尼表现与潜力** - 2024年11月进入医保 定价高于同类仿制药[2][4] - 单片价格约14元[2][5] - 半衰期短无蓄积效应 属精神科失眠领域创新[2][5] - 2025年放量迅速 预计销售额1.8-2亿元(远超市场预期5-8千万元)[2][4][5] - 未来销售额有望突破20亿元[2][4][5] - 对应市值贡献60亿元[2][4][5] **口服LPA小分子研发与估值潜力** - 研发进度全球领先 仅次于恒瑞和阿斯利康[2][6] - 正与海外MNC深度谈判[2][4][6] - 参考恒瑞交易估值(2025年初约20亿美元)按八折计算[6] - BD交易估值预计15-20亿美元[2][4][6] - 对应市值贡献约100亿元[2][4][6] **战略方向与长期价值** - 坚定转型创新 推进研发管线布局[3][7] - 拓展精神神经领域在研项目[3][7] - 增强长期投资价值[3][7] - 三步逻辑兑现后总市值有望达300亿元[4] **其他重要信息** - 公司为传统仿制药企业转型[4] - 创新药引进自海外[4][5] - 恒瑞与石药2024年底至2025年初完成大额BD交易(约20亿美元)[6]
鞍石生物科创板第五套标准IPO获受理:发行前估值52.5亿元,MET抑制剂商业化起步
IPO早知道· 2025-09-28 14:26
贝恩资本、维梧资本、先进制造基金、春华等为机构股东。 本文为IPO早知道原创 作者| 罗宾 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,9月26日,北京鞍石生物科技股份有限公司(下称"鞍石生物")科创板IPO申请获受理。 鞍石生物此次公开发行股票不超过76,004,323股(行使超额配售选择权之前),占发行后总股本的比例不 超过15%且不低于10%。公司选择以"科创板第五套标准"申报上市。 鞍石生物为一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业,专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域。 公司围绕MET、EGFR、ROS1、NTRK、HER2、RAS等重要肿瘤驱动基因通路,构建了具有"同类首 创"或"同类最佳"潜力的多层次创新药物管线。 目前,公司已有一款产品(万比锐®,伯瑞替尼)在国内获批上市,一款产品(安达艾替尼)处于新药上市 审评阶段,两款产品(ANS01、ANS03)处于临床研究阶段,并正在全球多地开展多项临床研究试验,包 括四项III期临床研究。 | 通用名/ | 靶点 | 治疗方式 | 适应症 | 武装地区 | 药品特殊审评资格 | 研发进展/ | | --- | --- | --- | ...
石药集团(01093):2025年上半年业绩承压,看好公司创新兑现长期价值
天风证券· 2025-09-28 12:57
投资评级 - 维持"买入"评级 [6][8] 核心观点 - 石药集团2025年上半年业绩承压,收入132.73亿元同比减少18.5%,净利润25.48亿元同比减少15.6%,主要受集采全面执行影响 [1] - 成药业务收入102.48亿元同比下滑24.4%,扣除授权收入后产品销售收入同比下滑32.3%,其中神经系统下滑28.3%、抗肿瘤下滑60.8%、抗感染下滑28.2%、心血管下滑29.3% [2] - 创新药管线进展积极,2025-2027年多款创新药将申报上市,包括SYS6010、KN026、多西他赛(白蛋白结合型)、JSKN003、JMT101、TG103等 [2] - 授权收入成为重要增长动力,2024年至今落地6项BD合作,包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等项目,2025年7月SYH2086授权首付款1.2亿美元尚未确认 [2] 研发管线进展 - EGFR ADC SYS6010获美国FDA三项快速通道资格(FTD)和中国NMPA突破性疗法认定(BTD),已启动EGFR突变III期临床 [3] - HER2双抗KN026(安尼妥单抗)新药上市申请获NMPA受理,用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌,基于关键II/III期临床试验(KC-WISE)显示显著疗效提升 [4] - 2025年多项临床数据将公布:10月ESMO大会披露KN026胃癌III期、希美替尼实体瘤I期等数据;12月ESMO Asia披露JMT101联合多西他赛白蛋白II/III期数据;12月SABCS披露西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌数据 [5] 财务预测 - 预测2025-2027年营业收入分别为283.98亿元、301.45亿元、322.42亿元 [6] - 预测2025-2027年归母净利润分别为55.21亿元、59.40亿元、64.57亿元 [6]
百利天恒年内涨超90%,葛兰6.79亿元入局定增,顶尖基金经理看好啥?|掘金百分百
华夏时报· 2025-09-28 11:58
定增融资情况 - 百利天恒完成总额37.64亿元A股定增 发行价317元/股 向18名特定对象发行1187.38万股[2][3] - 中欧基金葛兰旗下产品认购6.79亿元居首 工银瑞信赵蓓和富国基金朱少醒等知名基金经理大额跟进[2][5] - 公募基金为最大买家 前10名认购对象获配金额均超1亿元 包括易方达基金获配4.79亿元 广发证券获配4亿元 工银瑞信获配3.23亿元[3][5] 机构持仓变动 - 葛兰管理的中欧医疗健康混合和中欧医疗创新股票分别认购185.59万股和28.55万股 但截至9月10日持股数量降至374.21万股[4] - 工银瑞信7只产品合计获配3.23亿元 赵蓓旗下3只产品共认购75.27万股[5] - 富国基金15只产品合计认购81.77万股 朱少醒管理的富国天惠精选成长认购31.55万股[5] 财务与研发投入 - 2025年上半年营收1.71亿元 同比下滑96.92% 归母净利润亏损11.18亿元[6] - 同期研发投入10.39亿元 同比增长超90% 体现创新药研发的"吞金"特性[6] 市值与产品进展 - 截至2025年9月26日年内股价涨幅94.49% 市值1540亿元 在A股创新药企中排名第4[7] - 核心产品BL-B01D1(iza-bren)获FDA突破性疗法认定 并8次被纳入国内突破性治疗品种名单[7] 机构评级与行业趋势 - 近一个月内五家机构给予正面评级 包括华创证券"强推" 最高目标价500.68元[8][9] - 创新药企分化为专注型(如百利天恒)和双轮驱动型(如科伦药业)两大发展路径[10] - 行业核心关键词为创新与出海 ADC药物和GLP-1减肥药等领域进展重塑格局[10]
一品红左卡尼汀口服溶液获注册证书 近期已有多款药品获批
证券时报网· 2025-09-28 10:37
药品注册获批情况 - 全资子公司一品红制药获得国家药监局签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书 适应症为原发性系统性卡尼汀缺乏症和继发性卡尼汀缺乏症 包含婴幼儿和儿童推荐剂量[1] - 左卡尼汀口服溶液为国家医保乙类产品 以化学药品4类申报注册 视同通过一致性评价 2024年在中国城市和县级公立医院销售规模达12.57亿元[1] - 8月25日获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书 适应症为抑郁症和惊恐障碍 2024年同类药品销售规模约18.8亿元[2] - 9月15日获批盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 为国家医保乙类产品 用于敏感厌氧菌和敏感菌株引起的感染 2024年销售规模约1亿元[2] - 9月19日获批磷酸奥司他韦胶囊补充申请 增加45mg规格并变更辅料和包装 用于甲型和乙型流感治疗及预防[2] - 6月相继获得羧甲司坦口服溶液、间苯三酚注射液、盐酸右美托咪定注射液注册证书[2] 创新药研发进展 - 创新药APH03621片于8月初获得临床试验注册申请受理 为新型口服非肽类小分子GnRH受体拮抗剂 拟用于子宫内膜异位症治疗[3] - APH03621为境内外均未上市的创新药 国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂[3] - 在研痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)全球关键Ⅲ期临床试验于2025年8月完成全部入组[3] - AR882的Ⅲ期REDUCE2试验数据预计2026年第二季度披露 REDUCE1试验数据预计2026年第四季度披露 目前工作快速推进中[3]
腾讯投减肥药,去IPO了
新浪财经· 2025-09-28 07:45
(来源:投资界) 全民减肥年。 作者 I 周佳丽 报道 I 投资界PEdaily 减肥药也要IPO了。 投资界获悉,杭州先为达生物科技股份有限公司(简称:先为达生物)向港交所主板提交上市申请书, 有望成为港股"体重管理第一股"。 成立于2017年,公司背后是一位南京大学老学长——潘海。今年51岁,潘海创业八年,率队先为达生物 瞄准减重赛道,至今身后集结了腾讯、IDG、美团、正心谷资本、君联资本、拾玉资本、洲嶺资本等一 众知名机构。 这一幕也许是缩影。今年开始,国家亲自下场"喊你减肥",并宣布"体重管理年"3年行动。悄然间,减 重成为互联网最热话题之一,也催生了一个个IPO。 来源:市场资讯 南大校友做减肥药 要IPO了 时间回到1996年7月,潘海从南京大学基础学科教学强化部(现称:匡亚明学院)顺利拿到学士学位, 后赴美深造,2002年12月在美国内布拉斯加大学林肯分校获得化学博士学位,曾在《柳叶刀-糖尿病与 内分泌学》、《自然-通讯》及《美国化学会志》等著名科学期刊上发表了多篇论文。 此后,潘海便投身于新药研发事业之中,曾在生物制药企业美国安进公司担任首席科学家近十年,参与 了公司多个重磅药物的中后期开发工 ...
腾讯投减肥药,去IPO了
投资界· 2025-09-28 07:35
减 肥 药 也 要 I P O 了 。 作者 I 周佳丽 报道 I 投资界PEdaily 全 民 减 肥 年 。 投资界获悉,杭州先为达生物科技股份有限公司(简称:先为达生物)向港交所主板提交 上市申请书,有望成为港股"体重管理第一股"。 成立于20 17年,公司背后是一位南京大学老学长——潘海。今年5 1岁,潘海创业八年, 率队先为达生物瞄准减重赛道,至今身后集结了腾讯、IDG、美团、正心谷资本、君联资 本、拾玉资本、洲嶺资本等一众知名机构。 这一幕也许是缩影。今年开始,国家亲自下场" 喊你减肥" ,并宣布" 体重管理年" 3年行 动。悄然间,减重成为互联网最热话题之一,也催生了一个个IPO。 南大校友做减肥药 时间回到19 96年7月,潘海从南京大学基础学科教学强化部(现称:匡亚明学院)顺利拿 到学士学位,后赴美深造,2 0 02年12月在美国内布拉斯加大学林肯分校获得化学博士学 位,曾在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》、《自然-通讯》及《美国化学会志》等著名科学 期刊上发表了多篇论文。 此后,潘海便投身于新药研发事业之中,曾在生物制药企业美国安进公司担任首席科学家 近十年,参与了公司多个重磅药物的中后期开发 ...
鞍石生物冲刺科创板!营收暴增难掩连年巨亏
深圳商报· 2025-09-28 03:31
上交所官网显示,2025年9月26日,北京鞍石生物科技股份有限公司(下称"鞍石生物")公开发行股票并在科创板上市的申 请已获得受理,同时披露了招股说明书(申报稿),保荐机构为华泰联合证券有限责任公司,IPO融资金额为24.50亿元。 | 公司全称 | 北京鞍石生物科技股份有限公司 | 受理日期 | 2025-09-26 | | --- | --- | --- | --- | | 公司简称 | 鞍石生物 | 融资金额(亿元) | 24.50 | | 审核状态 | 已受理 | 更新日期 | 2025-09-26 | | 保荐机构 | 华泰联合证券有限责任公司 | 保荐代表人 | 刘兆明,梁芳园 | | 会计师事务所 | 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) | 签字会计师 | 唐恒飞,孙春艳 | | 律师事务所 | 北京市中伦律师事务所 | 签字律师 | 陈益文,李诗滢,杜歆 | | 评估机构 | 中水致远资产评估有限公司 | 签字评估师 | 朱小宇,吴海燕,许辉 | 据招股书,鞍石生物专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域,致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新 抗肿瘤药物。该公司是一家采用未盈利标准上市 ...
鞍石生物科创板IPO获得受理 拟募资24.5亿元
北京商报· 2025-09-26 19:30
9月26日晚间,上交所官网显示,北京鞍石生物科技股份有限公司(以下简称"鞍石生物")科创板IPO获 得受理,公司拟募集资金24.5亿元。 招股书显示,鞍石生物是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业,专注于肿瘤等存在重要未满足临床 需求的疾病领域,致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物,让患者的生活更有质 量。 (文章来源:北京商报) 值得一提的是,鞍石生物是一家选择《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的上市标准申报上市 的创新药企。财务数据显示,2022—2024年以及2025年1—3月,鞍石生物实现的营业收入分别约为0、 1295.8万元、7165.62万元、6404.25万元;对应实现的归属净利润分别约为-16367.77万元、-28271.5万 元、-47871.33万元、-9165.29万元。 截至招股说明书签署日,公司主要产品万比锐(伯瑞替尼)已有三项适应症在国内获批上市,安达艾替 尼已成功提交新药上市申请并被授予优先审评审批资格。 ...