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多特异性抗体与ADC
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CTLA4专题:技术革新来临,聚焦“增效减毒”的新一代疗法投资机遇
中泰证券· 2025-12-22 06:36
报告行业投资评级 - 评级:增持(维持)[5] 报告核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段,建议把握主题轮动及底部调整机会,尤其是创新药产业链以及AI+板块[6][13] - 创新是医药板块长期增长的核心驱动力,主要围绕“政策利好延续”、“前沿技术突破”和“国际化BD交易”三大主线[6][13] - CTLA-4靶点赛道迎来技术革新,新一代疗法通过工程技术创新解决毒性问题,有望释放市场潜力,OncoC4的Gotistobart(ONC-392)三期临床成功是关键验证[7][49][51] 根据相关目录分别总结 本周市场表现与动态 - **市场走势**:本周(截至2025年12月19日)沪深300指数下跌0.28%,医药生物(申万)指数下跌0.14%,在31个一级子行业中排名第22位[6][13][19] - **子板块涨跌**:本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%;生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%[6][13][19] - **年初至今表现**:2025年初至今医药板块收益率14.49%,同期沪深300收益率16.09%,医药板块跑输沪深300指数1.60个百分点[7][19] - **板块估值**:以2025年盈利预测计算,医药板块估值25.8倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为10.2%;以TTM法计算,医药板块估值29.2倍PE,低于历史平均水平(34.9倍PE)[7][22] 行业热点与投资主线 - **医药商业板块走强**:短期受冬季呼吸道疾病高发期催化,长期受科技巨头(如蚂蚁集团升级AI健康应用)赋能及行业并购整合推动[6][13] - **AI+医疗热点**:AI技术在新药研发、医疗影像等领域的应用受关注,相关公司如益诺思、美迪西受资金青睐[6][13] - **创新药核心驱动力**: - **政策**:新版“医保+商保”双目录已发布,将于2026年1月1日实施[6][13] - **技术前沿**:小核酸药物(如靶向INHBE的siRNA)展现潜力;多特异性抗体与ADC是研发火热领域[6][13] - **国际化BD**:中国创新药“出海”交易频繁,高额首付款和里程碑款项增厚企业业绩[6][13] - **结构性机会**: - **CXO板块**:美国《生物安全法案》进展趋缓,外部政策不确定性明朗,板块有望迎来情绪与基本面双重修复,AI赋能进一步推动CRO/CDMO发展[6][13] - **器械与中药**:医疗器械板块2025年有望改善;中药板块受益于基药目录调整预期及流感催化[6][13] CTLA-4专题:新一代疗法投资机遇 - **技术突破验证**:OncoC4的Gotistobart(pH敏感性抗体)在全球3期PRESERVE-003试验中,针对PD-1耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者,实现12个月总生存(OS)率63.1%(对照组多西他赛为30.3%),死亡风险降低54%(HR=0.46),且安全性可控[7][51] - **核心设计启示**: 1. **工程技术创新驱动迭代**:对经临床验证的有效靶点(如CTLA-4)进行抗体工程优化(如pH敏感性、前药技术),其价值可能远超开发全新靶点[7][56] 2. **解决明确临床痛点**:精准切入“PD-1耐药”这一巨大未满足临床需求,市场空间明确[7][56] 3. **安全性成为核心竞争力**:通过精准设计可在提升疗效的同时大幅降低毒性,未来治疗指数(疗效/毒性)将成为衡量免疫检查点抑制剂价值的黄金标准[7][57] - **国内创新标的**:多家公司基于类似“增效减毒”逻辑开发CTLA-4靶向药物,包括和铂医药的HBM4003(全人源重链抗体)、天演药业的ADG126(前体抗体技术)、康方生物的AK104(PD-1/CTLA-4双抗)、宜明昂科的IMM27M(Fc改造)、礼新医药/中国生物制药的LM-168(肿瘤微环境靶向)、基石药业的CS2009(CTLA-4低亲和力三抗)[7][58][59] - **投资建议**: - **短期(未来12个月)**:关注ONC-392的III期临床试验数据(2026年预期)[60] - **中期(1-3年)**:布局拥有独特技术平台(如重链抗体、前药技术)的公司[60] - **长期(3年以上)**:聚焦已实现商业化、管线丰富且具备全球能力的龙头企业[60] - 建议关注和铂医药、中国生物制药、基石药业、康方生物、宜明昂科等公司[60] 重点公司表现与动态 - **重点推荐组合表现**:12月重点推荐组合(包括康方生物、泰格医药、先声药业等10家公司)本月平均下跌2.51%,跑输医药行业0.6个百分点;本周平均上涨0.54%,跑赢医药行业0.68个百分点[7][30] - **个股涨幅榜**:本周涨幅居前的个股多属于医药商业和AI+医疗领域,例如华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)[28] - **公司动态摘要**:报告期内多家公司有重要进展,例如翰森制药就阿美替尼与Glenmark达成许可协议,潜在里程碑付款累计可能超过10亿美元[34];和铂医药与百时美施贵宝(BMS)订立全球战略合作及授权协议[36];诺诚健华奥布替尼治疗SLE的IIb期研究达主要终点并获批III期临床[33]