行业整体态势 - 中国创新药行业在2025年迎来数据“海啸”，仅上半年就有43个创新药获批上市，接近2024年全年批准总量[1] - 中国创新药研发管线规模已占全球约四分之一，每年开展临床试验约3000项，两项关键指标均处世界前列[1] - 2025年前三季度，中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元，全球医药交易市场见证中国力量崛起[1] - 行业正从过去的“快速跟随者”稳步迈入“First-in-class”与“Best-in-class”的探索深水区，展现出从国内领先迈向国际主流的势头[2] - 2025年上半年中国获批新药数量达43种，同比增长近60%，中国在研新药数量约占全球四分之一[3] - 2024年由中国设计的新药物分子数量首次超越美欧，中国已成为全球医药创新重要策源地[3] - 2025年中国创新药对外授权交易在全球占比突破20%，反映了全球对中国生物技术研发能力的信心转变[5] - 2025年前八个月国内药企达成的对外授权交易总额已超过2024年全年水平[6] - 行业正经历一场必要的“挤泡沫”和深度调整，长期将推动资源向真正具备创新实力与商业化潜力的企业集中[9] 监管与审批环境 - 2025年国家药监局审评效率显著提升，审批速度加快[3] - 2025年医保谈判共有114种药品进入国家医保药品目录，其中50个是一类新药[10] 公司创新战略与研发 - 公司创新布局以临床未满足的需求为驱动，通过新技术引领研发[1] - 公司明确了三大研发策略：患者为本需求引领、模块驱动差异突显、全域做宽纵深强化[4] - 研发平台建设坚持“全面布局、持续迭代、融合创新”，覆盖ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台[4] - 在肿瘤领域构建“四位一体”协同创新疗法体系，覆盖精准治疗、免疫治疗、靶向化疗与支持治疗[5] - 在非肿瘤领域以肥胖治疗为例，通过GLP-1/GIP/GCG等多靶点创新协同，开发“周口服”与“月注射”双模式方案[5] - 公司累计研发投入超500亿元，研发投入占比连续多年超20%，2024年达29.4%，位居全国医药行业前列[7] - 根据Citeline《2025医药研发年度回顾》，公司在研项目位列全球第13位、中国第1位，自研管线数量在全球范围内仅次于辉瑞[9] - 公司拥有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展[9] - 公司研发费用率达30%，拥有上百条在研管线[10] 公司业务发展与管线 - 2025年公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC[3] - 创新药收入已超过公司总收入的一半[9] - 公司管线覆盖肿瘤、自免、代谢疾病、呼吸系统等10余个治疗领域，技术平台涵盖ADC、双抗、PROTAC等前沿方向[9] - 近三年来公司已累计达成12笔创新药对外授权合作，涉及Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、GLP-1资产组合、PARP1抑制剂等核心品种[10] - 公司成为2025年医保谈判“大赢家”，20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款首次纳入医保[10] 公司国际化与对外合作 - 公司坚定不移推进国际化进程，通过“借船出海”与“自主出海”等多元路径加速推动创新产品走向全球[1] - 2025年公司对外授权表现尤为亮眼，与多家欧美跨国药企达成多项重磅合作，覆盖肿瘤、呼吸、心血管领域，单笔交易总金额屡创本土纪录[6] - 公司与葛兰素史克一次性签署多达12个创新项目合作，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元，创下国内史上BD单笔交易规模最大纪录[7] - 该合作包含一款潜在同类最优PDE3/4抑制剂的授权许可，其余11个项目由公司主导研发至完成I期临床试验[7] - 2025年公司港股IPO募资114亿港币，成为近五年港股医药板块最大IPO[8] - 过去三年公司BD交易总额近280亿美元，合作方覆盖GSK、MSD、Merck等跨国药企，并创新采用NewCo模式[8] - 公司已获得4项FDA快速通道、5项FDA/EMA孤儿药认定，2025年有5项创新药资产启动首个海外临床试验[8] - 未来两年公司预计有超10款创新药、约20项创新药新适应症在国内获批，并持续探索更多BD新交易、新模式以提升全球临床开发能力[8]