信达生物(01801)

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行业ETF风向标丨创新药步入发展新阶段,多只港股创新药相关ETF涨超2%
每日经济新闻· 2025-05-27 05:35
市场表现 - 创业板指领跌 市场早盘震荡调整 消费和医药板块成为热点 [1] - 多只创新药相关ETF涨幅居前 港股通创新药ETF(159570)和港股创新药ETF(159567)午后涨超2% [2] - 港股创新药ETF(513120)午后涨幅超2% 规模达95.23亿元 [5] - 港股创新药50ETF(513780)和港股创新药ETF基金(520700)午后涨约1.9% [6] ETF产品数据 - 港股通创新药ETF(159570)现价1.297元 涨幅2.61% 规模34.05亿元 [2] - 港股创新药ETF(159567)现价1.287元 涨幅2.22% 规模16.17亿元 [2] - 港股创新药ETF(513120)现价0.971元 涨幅2.21% [2] - 港股创新药50ETF(513780)现价1.241元 涨幅1.97% [2] 指数跟踪与成分股 - 国证港股通创新药指数覆盖港股通创新药产业上市公司 成分股包括信达生物(总市值885.89亿港元)、百济神州(2034.42亿港元)、康方生物(774.16亿港元)等 [3][4] - 中证香港创新药指数选取不超过50家港股创新药研发公司 成分股包括药明生物(938.65亿港元)、翰森制药(1433.26亿港元)、石药集团(707.63亿港元)等 [5][6] - 中证港股通创新药指数覆盖50只港股通创新药公司 成分股与中证香港创新药指数高度重叠 [6][7] 行业趋势 - 2025年国内创新药产业或迎拐点 从资本驱动转向盈利驱动 板块或现业绩与估值双修复 [2] - 新一轮技术周期有望推动国产创新药进入新发展阶段 [2]
医药要翻身?创新药继续霸榜!
每日经济新闻· 2025-05-27 02:36
创新药行业动态 - 近期创新药领域热点频现,中国创新药企业逐步崭露头角并走向世界舞台 [1] - 创新药沪深港ETF(517110)自4月初关税扰动低点以来反弹近15%,今日医药板块继续走强 [1] - ASCO 2025大会摘要公布,中国药企以70余项研究成果入选,国产创新药再次闪耀世界舞台 [3] 创新药ETF市场表现 - 创新药沪深港ETF(517110)最新涨幅1.86%,报0.603元 [2] - 生物医药ETF(512290)最新涨幅1.17%,报0.950元 [2] - 疫苗ETF(159643)最新涨幅0.89%,报0.568元 [2] - 创业板医药ETF(159377)最新涨幅0.68%,报1.030元 [2] 中国创新药技术突破 - 中国创新药企业在ADC与双抗领域展现出领先的技术突破 [3] - 泽璟制药ZG005(PD-1/TIGIT)在宫颈癌一期数据超预期 [3] - 华海药业HB0025(PD-L1/VEGF)在子宫内膜癌一线早期数据表现优异 [3] - 信达生物双抗CRC及肺鳞癌、中国生物制药安罗序贯头对头替雷利珠、科伦博泰SKB264TNBC数据等超预期 [3] 创新药出海与BD交易 - 三生制药将其PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款+48亿美元里程碑付款授权给辉瑞,创中国创新药BD首付款纪录 [4] - 辉瑞还需支付双位数百分比的销售分成,并认购1亿美元三生制药普通股 [4] - 2024年以来中国创新药BD出海交易量质齐升,ADC、双抗、GLP-1类资产涌现大额出海BD交易 [7] - 中美关税摩擦未影响创新药出海势头,目前国内创新药出海主要通过IP转让和BD合作对外授权 [7] 行业未来展望 - 受益于创新药出海交易、人工智能赋能医药全产业链、创新药丙类医保目录落地等,创新药板块盈利和估值有望迎来双升 [7] - 国内集采政策优化、医疗设备招标复苏、内需复苏等因素或进一步推动医药板块情绪和估值抬升 [7] - 创新药沪深港ETF(517110)、医疗ETF(159828)、生物医药ETF(512290)值得关注 [7]
中国原创减肥药登上NEJM:效果媲美司美格鲁肽,且因副作用而停药的概率更低
生物世界· 2025-05-26 02:52
GLP-1类药物市场动态 - 司美格鲁肽和替尔泊肽作为GLP-1受体激动剂在全球持续热销,展现强大减肥效果 [2] - 玛仕度肽是信达生物自主研发的GLP-1/GCG受体双重激动剂,通过抑制食欲和促进脂肪分解实现协同减重 [2] 玛仕度肽临床研究突破 - GLORY-1三期试验结果显示:6毫克组48周平均减重14.01%(约12公斤),49.5%参与者减重超15% [6][9] - 6毫克组腰围缩小10.7厘米,收缩压降低8.5 mmHg,甘油三酯下降29%,脂肪肝显著改善 [9] - 该研究是全球首个GLP-1/GCG双重激动剂临床成果,发表于《新英格兰医学杂志》 [3][9] 药物机制与优势 - 玛仕度肽通过激活GLP-1受体抑制食欲,激活GCG受体促进肝脏脂肪分解,直接改善脂肪肝 [2] - 6毫克组因副作用停药率仅0.5%,显著低于司美格鲁肽和替尔泊肽 [8][9] - 主要不良反应为轻度至中度胃肠道事件,集中于用药初期 [8] 适应症拓展 - 信达生物正在开展玛仕度肽治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的临床试验 [4] 行业影响 - 该成果标志着中国创新减肥药研发迈入国际领先行列 [9] - 研究基线数据:610名参与者平均体重87.2公斤,平均BMI 31.1 [6]
历史性BD推升创新药景气度,关注后续ASCO会议催化!T+0交易的港股通创新药ETF(159570)回调1%,流动性同类领先!
新浪财经· 2025-05-26 02:36
港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)今日回调1%,上周5天有4天上涨,成交额快速放量至3亿元,流动性同类领先 [1] - 近60日净流入近20亿元,资金持续涌入 [1] - 成分股多数下跌:三生制药跌超4%,远大医药、荣昌生物跌超3%,信达生物跌超2%,百济神州、康方生物微跌;石药集团、东阳光长江药业微涨 [3] 创新药出海重大交易 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权协议,首付款12.5亿美元(约90亿元人民币),总交易金额最高可达48亿美元(约346亿元人民币),刷新国产创新药出海纪录 [4] - 辉瑞等跨国药企频繁与中国药企合作,验证中国创新药国际竞争力,可能提升板块估值预期 [4] - 三生国健股价连续两日涨停,三生制药盘中涨幅最高达40%,带动PD-1双抗赛道相关公司表现 [4] ASCO会议中国创新药亮点 - 中国生物制药展示贝莫苏拜单抗+安罗替尼对比K药治疗PD-L1阳性NSCLC的3期数据;华奥泰展示PD-L1/VEGF双抗HB0025子宫内膜癌一线早期优异数据 [5] - 科济药业CT041(CLDN18.2 CAR-T)为全球首个实体瘤CAR-T确证性随机对照试验,显著改善PFS和OS [5] - 信立泰5T4 ADC JK06克服辉瑞管线眼毒性问题;复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在PD-1耐药患者中ORR达38.1%;泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005未确认ORR达80% [5] - 迪哲医药EGFR/HER3双靶点抑制剂DZD8586针对奥希替尼耐药患者ORR达84.2%,肿瘤抑制率较单靶点药物提升35% [5] 主要创新药企ASCO汇报内容 - 百济神州分享23篇摘要,覆盖血液和实体肿瘤新数据 [7] - 恒瑞医药69项研究入选ASCO,含4项口头报告,覆盖十余个肿瘤领域 [7] - 信达生物公布PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363和CLDN18.2 ADC IBI343多项口头报告 [7] - 泽璟制药公布28项临床数据,包括ZG006小细胞肺癌扩展数据 [7] 港股通创新药ETF产品特点 - 100%布局创新药产业链,前十大权重股占比超72%,龙头属性突出 [7] - 创新药权重占比高达85%,全市场医药类指数中最高,近5年市销率分位数48.5% [7] - 底层资产为港股,支持T+0交易 [7]
信达生物(1801.HK):IBI363:下一代IO疗法惊艳亮相ASCO
格隆汇· 2025-05-24 16:05
核心观点 - 信达生物的IBI363在ASCO大会上展示的初步摘要数据在热肿瘤NSCLC和冷肿瘤MSS CRC/黏膜肢端黑色素瘤中均展现出突破性疗效 [1] - IBI363具备强大的T细胞增殖和激活能力,在冷/热肿瘤中均为患者带来超强获益 [1] - IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰腺癌患者中展现出优异疗效 [5] - 公司肿瘤与非肿瘤管线临床进度高效推进,未来催化剂事件层出不穷 [6] IBI363在非小细胞肺癌(NSCLC)的表现 - 在sqNSCLC 3L患者中,单药3mg/kg治疗后mPFS达到7.3个月 [1] - 共计入组136人,72%为三线及以后患者 [1] - 在3mg/kg Q3W治疗的30名sqNSCLC患者中,cORR为36.7%,DCR为90.0% [2] - 在3mg/kg Q3W治疗的25名患者中,cORR为24%,DCR为76%,mPFS为4.2个月 [2] - TEAE发生率为99.3%(≥G3:42.6%),6.6%患者因TEAEs停药,2.9%患者因TEAEs死亡 [2] - 公司计划与监管部门沟通鳞状非小细胞肺癌关键注册临床,预计III期有望在年内开展 [3] IBI363在结直肠癌(MSS CRC)的表现 - 单药治疗63名患者mOS为16.1个月,远超现有疗法9-10个月水平 [3] - 患者治疗均线约为中位4线,MSS占比86.8% [3] - ORR为12.7%,mDoR为7.5个月 [3] - 联合贝伐珠单抗治疗73名患者,ORR为23.5%,mDoR和mOS未成熟 [3] IBI363在黑色素瘤的表现 - 在87名可评估疗效的患者中,ORR为26.4%,DCR为64.4% [4] - 在1mg/kg Q2W治疗的74名患者中,ORR为28.4%,DCR为68.9% [4] - 在30名患者中,mPFS为5.7个月,mDoR为14.0个月 [4] - 公司已开展IO初治的黑色素瘤一线关键注册临床 [4] IBI343在胰腺癌的表现 - 共入组83人,患者基线约为中位3线 [5] - 在44例CLDN18.2+患者中,cORR为22.7%,DCR为81.8%,mPFS为5.4个月,mOS为8.5个月 [5] - 在二线和三线患者中,mOS分别为12.1和9.1个月 [5] 公司管线进展 - 玛仕度肽6mg规格减重适应症有望获批,9mg及头对头司美临床数据将读出 [6] - 眼科重磅双抗VEGF/补体有望完成III期临床入组 [6] - 银屑病重磅生物制剂匹康奇拜单抗有望获批上市 [6] - IBI363将开展sqNSCLC和CRC的注册三期临床研究 [6] 财务预测 - 预计2025-2027年收入为118.56亿元、156.13亿元和214.79亿元 [6] - 采用DCF估值,公司合理市值为1319亿港元,目标价80.52港元 [6]
信达生物(01801.HK):ASCO数据读出 IBI363肠癌数据超预期
格隆汇· 2025-05-24 16:05
公司核心产品数据表现 - IBI363在肠癌后线治疗中展现超预期疗效 单药组和联合组整体ORR分别为12.7%和23.5% 单药组mOS达16.1个月 三级及以上TRAE发生率分别为23.5%和30.1% [1] - IBI363在IO经治肺癌领域显示领先竞争力 鳞状NSCLC患者3mg/kg剂量组ORR达43.3% DCR 90.0% mPFS 7.3个月 PD-(L)1经治患者ORR 28.0% mPFS 4.2个月 [1] - IBI363在黑色素瘤治疗中取得积极成果 IO经治粘膜/肢端黑色素瘤ORR 26% mPFS 5.7个月 [2] 其他核心产品进展 - IBI343在CLDN18.2阳性PDAC患者中展现治疗潜力 ORR 22.7% mPFS 5.4个月 mOS 8.5个月 其中2L患者mOS达12.1个月 [2] 财务预测与估值调整 - 维持2025年归母净利润预测4.72亿元 2026年预测12.98亿元不变 [2] - 基于DCF模型上调目标价4.5%至69港币 较当前股价存在22.7%上行空间 [2]
南向资金本周继续净流入 红利板块成避风港
中国证券报· 2025-05-23 21:14
港股市场表现 - 恒生指数本周累计上涨1.1%,恒生科技指数微跌0.65%,恒生中国企业指数上涨1.36% [1] - 南向资金本周净流入189.59亿港元,今年以来累计净流入6229亿港元,较去年同期激增近1.5倍 [1][3] - 恒生AH股溢价指数回落至131.88点,A股相对H股溢价收窄至31%,较2024年高点61%显著下降 [3] 资金流向与行业偏好 - 银行板块本周净流入71.96亿元,医药生物、通信板块分别获48.59亿元、32.87亿元净流入 [1] - 建设银行单周吸金57.2亿港元,美团-W、中国移动分别获36.25亿港元、22.49亿港元净流入 [2] - 外资在港股比重仍超60%,但港股通持股市值占比从2020年9月的8%提升至20%,成交额占比超20% [3] 机构观点与配置策略 - 红利资产成为资金"压舱石",电讯和公用事业等行业因稳定现金流和抗周期性跑赢大盘 [4] - 华泰证券建议关注AH股溢价收窄标的及科技消费板块,认为科技+消费成长性标的估值仍被低估 [3] - 民生证券指出宁德时代赴港上市吸引科威特投资局等非美外资,港股国际化进程加速 [4] 个股与政策动态 - 腾讯控股、盈富基金、小米集团-W等科技互联网公司呈现资金净流出态势 [2] - 中国香港通过《稳定币条例草案》,完善虚拟资产监管框架以推动金融创新 [2] - 阿布扎比投资局、沙特公共投资基金等国际机构在港设立办公室,显示长期战略布局 [4]
南向资金今日净卖出11.39亿港元 盈富基金净卖出23.24亿港元
证券时报网· 2025-05-23 12:48
市场表现 - 5月23日恒生指数上涨0.24%,南向资金全天成交金额为963.65亿港元,其中买入476.13亿港元,卖出487.52亿港元,净卖出11.39亿港元 [1] - 港股通(深)成交352.18亿港元,净卖出28.33亿港元 港股通(沪)成交611.47亿港元,净买入16.94亿港元 [1] 个股成交活跃度 - 小米集团-W以58.61亿港元成交额居首,腾讯控股和阿里巴巴-W分别成交41.27亿港元和38.56亿港元 [1] - 美团-W、建设银行和信达生物位列净买入前三,净买入额分别为8.42亿港元、6.23亿港元和4.12亿港元 [1] - 盈富基金遭净卖出23.24亿港元,腾讯控股和小米集团-W分别被净卖出15.65亿港元和6.53亿港元 [1] 连续资金流向 - 建设银行、美团-W和中国海洋石油获连续3天以上净买入,累计净买入额分别为70.61亿港元、38.66亿港元和9.88亿港元 [2] - 腾讯控股、小米集团-W和阿里巴巴-W遭连续净卖出,累计净卖出额分别为176.63亿港元、24.94亿港元和18.67亿港元 [2] 个股涨跌幅 - 信达生物上涨4.18%,美团-W和建设银行分别上涨0.66%和0.86% [2] - 小鹏汽车-W和泡泡玛特分别下跌3.90%和1.52% [2]
北水动向|北水成交净卖出11.39亿 美团(03690)绩前再获加仓 盈富基金(02800)遭内资抛售超23亿
智通财经网· 2025-05-23 10:08
港股通资金流向 - 5月23日北水成交净卖出11.39亿港元 其中港股通(沪)净买入16.94亿港元 港股通(深)净卖出28.33亿港元 [1] - 北水净买入前三:美团-W(03690) 建设银行(00939) 信达生物(01801) [1] - 北水净卖出前三:盈富基金(02800) 腾讯(00700) 小米集团-W(01810) [1] 个股买卖数据 - 小米集团-W买卖总额37.46亿港元 净流出3.11亿港元 [2] - 腾讯控股买卖总额27.18亿港元 净流出6.02亿港元 [2] - 建设银行买卖总额21.82亿港元 净流入6.23亿港元 [2] - 美团-W买卖总额21.49亿港元 净流入5.96亿港元 [2] - 阿里巴巴-W买卖总额20.43亿港元 净流入142.37万港元 [2] - 信达生物买卖总额16.66亿港元 净流入1.78亿港元 [2] - 盈富基金买卖总额13.65亿港元 净流出13.62亿港元 [2] - 小鹏汽车-W买卖总额11.09亿港元 净流入2.88亿港元 [2] 重点公司动态 美团-W(03690) - 获港股通净买入8.42亿港元 [4] - 预计2025年首季非国际财务报告准则计量经调整溢利净额97.82亿人民币 同比升30.6% [4] - 预计外卖业务收入同比增长13%至411亿人民币 订单量增长约10% [4] 建设银行(00939) - 获净买入6.22亿港元 [5] - 5月20日下调人民币存款利率 1年定期下破1% [5] - 预计本轮降息对上市银行息差综合影响幅度为+4BP 对今明两年银行利润增速影响约+1.4%/+1.5% [5] 信达生物(01801) - 获净买入4.11亿港元 [5] - 2025 ASCO会议公布七项口头报告 IBI363(PD-1/IL-2)在黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌数据亮眼 [5] - 首次披露的OS数据超预期 有望成为重磅品种 [5] 小鹏汽车-W(09868) - 获净买入2.88亿港元 [6] - 预计第二季汽车利润率上升 下半年进一步上升 新车型利润率保持双位数 [6] - 下半年销售额和利润率或再次飙升 第四季可能盈利 [6] 泡泡玛特(09992) - 获净买入6544万港元 [6] - 2025至27年销售额及经调整净利润预期分别上调5%至9% [6] - 预计2025年销售额同比升98% 经调整净利润同比升1.14倍 [6] - Labubu v3全球需求强劲 将带动新店开业 [6] 腾讯(00700) - 遭净卖出15.64亿港元 [7] - 首季业绩稳健 AI战略为线上业务长期增长奠定基础 [7] - 较高AI投资可能暂时缩小收入及营业利润增长差距 [7] 盈富基金(02800) - 遭净卖出23.24亿港元 [7] - 当前港股情绪修复至去年10月高点 但短期内缺乏催化剂 [7] - 经济内生动能不足 外部不确定性仍存 [7] 其他个股 - 康方生物买卖总额7.17亿港元 净流出1.87亿港元 [4] - 石药集团买卖总额5.63亿港元 净流入1.48亿港元 [4] - 泡泡玛特买卖总额5.53亿港元 净流入6544.87万港元 [4] - 中国银行获净买入1.97亿港元 [5] - 中海油获净买入3.31亿港元 [8] - 三生制药遭净卖出4116万港元 [8]
信达生物(01801)全球首创PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白拟纳入突破性疗法
智通财经网· 2025-05-23 07:03
核心观点 - 信达生物的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法,用于治疗经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 [1] - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路双重功能 [1] - IBI363的IL-2臂经过改造降低毒性,PD-1结合臂可实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送 [1] - IBI363在多种荷瘤药理学模型中展现出良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中表现突出 [1] 药物研发进展 - IBI363此前已被纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤 [2] - 公司正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性 [2] - IBI363已开出首个关键注册临床研究,用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤 [2] 监管审批进展 - IBI363已获得美国FDA两项快速通道资格认定,分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤 [2]