核心观点 - 信达生物的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法，用于治疗经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 [1] - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路双重功能 [1] - IBI363的IL-2臂经过改造降低毒性，PD-1结合臂可实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送 [1] - IBI363在多种荷瘤药理学模型中展现出良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中表现突出 [1] 药物研发进展 - IBI363此前已被纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤 [2] - 公司正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性 [2] - IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤 [2] 监管审批进展 - IBI363已获得美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤 [2]

港股药品股表现 - 凯莱英股价上涨14.38%至66.8港元 领涨药品股 [1] - 泰凌医药涨8.4%至0.45港元 三生制药涨7.6%至20.65港元 [1] - 先声药业(5.5%) 德琪医药(4.3%) 石药集团(4.29%)等跟涨 [1] 行业利好因素 - 三生制药与辉瑞签署许可协议 获得12.5亿美元首付款 [1] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶新药上市申请获药监局受理 [1] - 长城证券认为医药板块政策利好将推动行业景气度复苏 [1] 机构观点 - 摩根士丹利看好中国医药行业 因创新支持政策持续加码 [1] - 国内药企对美国出口依赖度低 受地缘政治影响较小 [1] 公司动态 - 凯莱英获Schroders PLC增持19.06万股 [2] - 三生制药与辉瑞合作涉及总金额达60亿美元 [2] - 泰凌医药任命张伯之为行政总裁 康辰药业拟拆分生物科技资产 [2]

指数表现与成分股 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨2.69% [3] - 成分股三生制药(01530)上涨33.93% 欧康维视生物-B(01477)上涨7.44% 再鼎医药(09688)上涨6.39% 石药集团(01093)和诺诚健华(09969)跟涨 [3] - 恒生医疗ETF(513060)上涨2.48%报0.50元 实现连续3日上涨 [3] ETF交易数据 - 恒生医疗ETF盘中换手率2.6% 成交额2.66亿元 [3] - 近1月日均成交额12.37亿元 居可比基金首位 [3] - 近1周规模增长1.90亿元 新增规模排名可比基金前1/3 [4] 资金动向与杠杆情况 - 前一交易日融资净买入额371.15万元 [4] - 最新融资余额达3.64亿元 [4] 历史业绩表现 - 近1年净值上涨24.97% [4] - 成立以来最高单月回报28.34% 最长连涨月数4个月 最长连涨涨幅38.75% [4] - 上涨月份平均收益率6.79% [4] - 近1年超越基准年化收益2.46% 排名可比基金前1/2 [4] 风险收益指标 - 近1年夏普比率1.12 排名可比基金前1/2 [4] - 今年以来相对基准回撤0.45% 为可比基金最小回撤 [4] 产品结构与成本 - 管理费率0.50% 托管费率0.15% [4] - 近1月跟踪误差0.027% 为可比基金最低跟踪误差 [5] - 前十大权重股合计占比56.67% [5] 估值水平 - 恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)23.84倍 [5] - 估值处于近1年6.91%分位 即低于近1年93.09%的时间 [5] 权重股构成 - 前十大权重股包括药明生物(权重4.44%) 百济神州(权重4.44%) 信达生物(权重0.98%) 康方生物(权重0.98%) 石药集团(权重0.67%) 京东健康(权重0.72%) 中国生物制药(权重0.80%) 巨子生物(权重0.87%) 阿里健康(权重未列明) 翰森制药(权重未列明) [5][7] 行业分析观点 - 创新药产业链表现活跃 受国家鼓励创新政策推动 [3] - 多层次支付体系正在建立 医疗需求刚性推动行业企稳回升 [3] - 建议关注高成长方向：医药外包服务中的ADCCDMO和减肥药产业链多肽CDMO [3] - 建议关注预期改善方向：第三方检验医学实验室及消费医疗中的眼科与口腔领域 [3]

信达生物玛仕度肽III期临床研究进展 - 信达生物宣布GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中的III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药 [1] - 研究设计为多中心、随机、开放标签试验 计划入组470例BMI≥27 kg/m²合并MAFLD受试者 按1:1比例分配至玛仕度肽9mg组或司美格鲁肽2.4mg组 [2] - 主要终点包括第48周MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量百分比变化及体重较基线的百分比变化 [2] 玛仕度肽II期临床数据表现 - II期研究显示玛仕度肽9mg组48周体重降幅较安慰剂组差值达-18.6% 平均变化差值-17.8kg [3] - 51.2%受试者体重下降≥15% 34.9%受试者下降≥20% [3] - 基线肝脏脂肪>5%的受试者中 24周肝脏脂肪含量平均下降73.3% 48周维持效果 [3] 临床研究背景与专家观点 - MAFLD已取代病毒性肝炎成为中国第一大慢性肝病 中国肥胖人群MAFLD患病率达81.8% [4] - GLP-1类药物司美格鲁肽被《中国肥胖患者长期体重管理和药物临床应用指南》推荐用于肥胖合并MAFLD治疗 [4] - 专家指出玛仕度肽因GCG受体激动作用可显著降低肝脏脂肪含量和肝酶水平 预期带来更优肝脏获益 [4] - GLORY-3是首个在MAFLD人群中比较GCG/GLP-1双激动剂与GLP-1单靶点药物的临床研究 [4]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块午后进一步走高 [1] - 维亚生物(01873.HK)涨超10% [1] - 石药集团(01093.HK)涨超6% [1] - 信达生物(01801.HK)涨4% [1] - 中国生物制药(01177.HK)涨超3% [1]

港股市场表现 - 网易-S(09999)绩后高开10.89%至186.4港元，成交额3.16亿港元 2025年Q1净收入288.285亿元同比增7.4%，毛利润185亿元同比增8.6%，游戏业务收入240亿元，《第五人格》《燕云十六声》等新品推动产品矩阵扩张 [1] - 山东新华制药(00719)大涨14%，OAB-14药物进入二期临床前准备 新冠感染趋势抬头刺激药品股走强 [1] - 信达生物(01801)涨3%，玛仕度肽肥胖症III期临床完成首例给药 康希诺生物(06185)涨3%，吸入用结核病疫苗获印尼药监局批准 [1] 港股异动个股 - H&H国际控股(01112)涨8%，Swisse品牌麦角硫因产品受市场关注 ANC业务在抖音渠道增长快于行业，PNC板块通过高毛利产品策略实现Q1盈利 [2] - 正大企业国际(03839)暴涨32%，Q1股东应占溢利同比增6.7倍 [2] - 中国黄金国际(02099)涨5%，Q1收入同比激增351%至2.73亿美元 [2] 美股市场动态 - 纳斯达克中国金龙指数跌2%，老虎证券跌8%、贝壳跌5%、小鹏汽车跌2% [3] - 联合健康(UNH.US)再跌15%至259.34美元，因涉嫌医保欺诈遭司法部调查 [3] - 特斯拉(TSLA.US)跌3%至337.37美元，监管机构要求说明Robotaxi事故预防机制 [3] 美股板块异动 - 比特币概念股普跌，Coinbase跌7%、CleanSpark跌6%，比特币价格跌1.5%至101895.95美元 [3] - 有道(DAO.US)暴涨12%，Q1经营利润同比增247.7%创历史新高 [3] - 黄金股集体上涨，现货黄金突破3200关口涨0.8%，金田涨2.3%、皇家黄金涨0.9% [4] - 思科(CSCO.US)涨5%，Q3业绩超预期并上调全年收入指引 [4]

港股药品股表现 - 山东新华制药股价一度大涨近16%，最终收涨9.82%至6.260港元 [1][2] - 天大药业涨6.29%至0.152港元，德琪医药-B涨6.17%至3.440港元 [1][2] - 三生制药涨5.77%至12.100港元，远大医药涨5.62%至8.650港元 [1][2] - 石药集团涨2.63%至5.860港元，信达生物涨2.40%至51.150港元 [1][2] 行业动态 - 全国多地近月出现新冠感染抬头趋势，但规模可控，未达显著水平 [2] - 专家指出新冠病毒感染对年轻人通常在3到5天内自行缓解，但老年人仍面临重症风险 [2] 公司业务亮点 - 山东新华制药为全球重要解热镇痛药物供应商，产品包括布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等 [2]

恒生医疗指数ETF表现 - 恒生医疗指数ETF盘中换手1% 成交26148万元 [2] - 近1月日均成交274616万元 [2] - 近1月规模增长286087万元 新增规模位居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长120000万份 新增份额位居可比基金第一 [2] - 近8个交易日内有5日资金净流入 合计145271万元 [2] 恒生医疗保健指数估值 - 跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率234倍 处于近1年436%分位 估值低于近1年9564%以上的时间 [2] - 前十大权重股合计占比5709% 包括药明生物 百济神州 信达生物 康方生物 石药集团 京东健康 中国生物制药 巨子生物 阿里健康 翰森制药 [2] 创新药行业分析 - 中国创新药产业链经过10年发展 形成临床前高效工程师 临床环节患者资源和三甲医院及医生资源 创新药企业整合优质资源 成果得到MNC认同 出海前景看好 [3] - 医药生物板块2025Q1财报显示营收利润平缓 细分结构亮点频出 部分子行业业绩改善明显 [3] - 偏股型基金对医药配置明显提升 市场热情回归 建议关注国际化biotech公司 仿创公司创新管线重估 CXO行业订单及经营改善显著的公司 [3] 投资渠道 - 场外投资者可通过恒生医疗指数ETF联接基金018433布局港股医疗板块 [3]

港股医药生物板块表现 - 5月14日港股医药生物板块逆市走强，港股创新药ETF（159567）盘中涨1.01%，换手率超7%，成交额突破1亿元 [1] - 成分股中三生制药涨超4%，康希诺生物、凯莱英涨超3%，晶泰控股、再鼎医药等多股跟涨 [1] - 港股创新药ETF跟踪港股通创新药指数（987018），反映港股通生物科技产业上市公司特征 [1] CRO行业复苏态势 - 2024年一季度国内头部CRO企业如药明康德、康龙化成、凯莱英营收与净利润重回两位数增速 [1] - 行业回暖因订单规模增长、海外业务提升，外包服务在提升研发效率和节约成本方面优势明显 [1] - 海外业务增长明显，国内新药临床试验数量维持高位，券商看好行业今年表现 [1] 机构观点 - 中邮证券认为CXO行业拐点已过，收入端恢复良好增长，利润端改善趋势显著，基本面向上 [2] - 中国创新药进入收获期，政策友好性和市场流动性提升，重点关注肿瘤、自免、减重等领域 [2] - 甬兴证券看好国产创新药出海前景，百济神州、恒瑞医药等公司国际竞争力持续提升 [2]

指数表现 - 中证港股通生物科技主题指数报1183.16点 [1] - 近一个月上涨5.26% 近三个月上涨20.82% 年初至今上涨25.29% [1] 指数构成 - 从港股通范围内选取50只生物科技领域上市公司证券作为样本 [1] - 指数基日为2018年12月28日 基点为1000点 [1] - 样本每半年调整一次 调整时间为每年6月和12月第二个星期五的下一个交易日 [2] - 每次样本调整比例一般不超过20% [2] 权重股分布 - 前十大权重股合计占比70.02% [1] - 百济神州权重最高达14.31% 药明生物12.72% 信达生物10.78% [1] - 康方生物占7.78% 石药集团6.03% 中国生物制药5.8% [1] - 翰森制药3.57% 科伦博泰生物-B 3.31% 再鼎医药3.29% 药明康德3.23% [1] 行业分布 - 生物药品占比50.37% 化学药占比25.76% [2] - 制药与生物科技服务占比20.60% 医疗器械占比3.27% [2] 市场分布 - 全部样本均在香港证券交易所上市 占比100% [1]