创新药风险调整成功率评估依赖现有临床数据，二期临床阶段可参考一 期数据预测，一期数据良好时，成功率预期可提高至 70%-80%，此方 法虽难量化，但有助于早期投资布局。 中国创新药企海外市场扩展主要通过"借船出海"与"造船出海"两种 模式。"借船出海"依赖与海外企业合作，而"造船出海"则需企业具 备雄厚资金实力，建立海外团队。 中国创新药获海外认可得益于工程师红利，小分子药物研发经验积累， 以及逐渐具备全球竞争力的小分子产品，使其在国际市场获得更多关注 与认可。 License out 交易流程包括寻找合作伙伴、签署保密协议、物料转移协 议、签订意向书、尽职调查及最终许可协议等步骤，并设立联合指导委 员会进行管理，需评估各阶段风险。 中国在大分子药物研发方面具有工程师红利和成本效益优势，工程师能 够高效进行细胞系发酵并筛选稳定抗体，研发速度快且质量高，研发成 本相对较低。 Q&A 创新药的估值体系如何构建？ 创新药的估值体系主要分为三部分：相对估值法、绝对估值法和风险调整。绝 对估值法通常通过现金流折现（DCF）计算每个药品的净现值（NPV）。然而， 在二级市场交流中，相对估值法更为常用。相对估值法包括三个组 ...

朋友们，是否还记得9月初"老登买酒"的事情。当时一位基金经理公开质疑市场对中际旭创2027年的净利润超过250亿的预测。这位基金经理认为，即便当前 产能紧缺，但如何保证几年后新产能投产后不降价？不能按现在产能紧缺阶段的30%净利润率假设未来的利润。 这看空言论一出，很快就遭遇了券商机构的回应，国盛证券分析师直接回怼"去买你的白酒去吧，老登"。自此之后，"老登"这个词就在股票基金圈广泛传播 了。 数据来源：Wind 另外，有一个数据大家需要重点关注一下---中际旭创的融资净买入额。 在8月份的时候，中际旭创的融资净买入额持续飙升，是推动股价上涨的核心动力。但是到了9月，中际旭创的融资净买入还在增长，股价却不涨了。这就说 明，融资资金还在买，但已经有人开始卖出了。谁在卖？我也不知道。 那么我们来看看，事情已经过去快1个月了，中际旭创的股价涨了还是跌了？ 微涨1.65%。但对于中际旭创这种股价随便都上下波动5%的股票来说，也相当于没涨。不得不说，这老登警示风险还是有点作用的。 | 交易日期 | | 融资买入(周期=周) | | | --- | --- | --- | --- | | | 买入额(万元) | 偿还额( ...

关税政策内容 - 美国自10月1日起对进口专利及品牌药品征收100%关税 对厨房橱柜、浴室洗手台及相关建材征收50%关税 对进口家具征收30%关税 [1] - 药品关税豁免条件为药企在美国"在建"制药工厂 认定标准包括"破土动工"及"在建" [1][2] - 关税政策经过数月酝酿 4月预告征收"重大关税" 7月放出200%关税风声 9月18日暗示税率或高于汽车行业25% [2] 市场反应 - 创新药指数(861468.EI)开盘走低 恒生生物科技ETF和创新药ETF午间收盘均下跌超过1% [2] - 华海药业、翰宇药业、百济神州等个股下跌 日本武田制药、德国拜耳、瑞士罗氏等美股上市药企出现不同程度下跌 [2] - 日本、德国、瑞士三国为美国前五大药品进口来源地 [2] 美国本土药企应对 - 强生8月宣布在北卡罗来纳州投资约20亿美元扩建制造基地 未来四年将在美国累计投入超过550亿美元用于建厂扩建及研发基础设施建设 [3] - 礼来公布总额至少270亿美元投资计划用于新建四座美国工厂 本周在德州休斯敦追加65亿美元投建生产口服减重药Orforglipron原料的设施 [3] 中国药企影响评估 - 华海药业表示正在通过美国子公司沟通评估 公司在夏洛特有70亿片产能 是否符合豁免条件尚不确定 [4] - 健友股份认为影响有限 因公司主要生产仿制药而非专利原研药物 [4] - 亿帆医药创新药F-627已提前优化供应链 最快明年可实现从美国本土发货 预计对在美销售无重大实质影响 [4] - CRO企业表示可能面临整体费用升高和成本增加 国外客户已开始咨询报价变化 [4] 研发服务型企业情况 - 睿智医药属于早期研发服务类企业 不直接生产药品 对实际业务影响有限 可能通过波士顿研发中心替代部分环节 [5] - 百济神州2024年7月启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心 总投资额8亿美元 拥有先进生产能力和新型抗癌药物临床开发能力 [5] 行业专家观点 - 医疗战略咨询公司创始人认为政策带有政治色彩 品牌药企大多已在美国建厂 预计不影响国内创新药以BD方式出海美国的预期 [6] - 政策可能与美国将推出的全球高效药品定价基准(GLOBE)模型相关 该模型旨在强制锚定全球最低药价 目标将美国处方药价格降低30%-80% [6] - 律师事务所合伙人表示政策目的是推动制造业回流美国 在美国本土生产的国内创新药企业不受冲击 且国内创新药企业在美实质营收占比不高 [7]

市场表现 - 创新药板块大幅波动 恒生医药ETF一度跌超2% [1] - 微创医疗 微创机器人领跌 三生制药 阿里健康 再鼎医药跌幅靠前 [1] 行业动态 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗海外授权协议 涉及金额超11亿美元 [1] - 2025年以来创新药出海BD大单频发 技术实力获全球市场认可 [1] - 龙头企业积极寻求与全球领先药企合作 实现研发成果快速转化 [1] 发展前景 - 短期创新药出口可能受关税变动影响 [1] - 长期在技术革新 医药行业反内卷及AI制药突破背景下 出海预期依然强劲 [1]

行业技术突破与创新趋势 - 中国医药行业正经历技术革命 CRISRP基因编辑技术和AI大模型大幅提升药物研发效率并缩短周期 [2] - 平台型技术如ADC 双抗 细胞治疗崛起 为新药研发打开全新维度 [7] - 国产创新药全球竞争力持续攀升 在研创新药占全球比重约30% 创新药研发管线占全球比重约1/4 [8] 创新药产业发展与出海突破 - 创新药成为港股市场涨势引擎 多只跟踪港股创新药的指数年内涨幅翻番 [4] - 国产创新药密集上市 过去五年共有210个创新药获批 今年上半年43个创新药获批同比增59% [8] - License-out交易爆发式增长 中国药企年内BD出海交易金额达845.31亿美元同比增185% 交易数量83项同比增57% [11] 政策与资金环境支持 - 医保谈判规则稳定 药品审批流程加速 商业保险政策完善 为创新药支付拓宽空间 [8] - 美联储降息周期与南向资金流入形成双重流动性利好 支撑Biotech企业管线推进 [8] - 恒生生物科技指数完成成份股优化 创新药与CXO权重占比飙升至89% 更精准反映行业面貌 [14] 代表性企业案例与指数表现 - 药明生物 百济神州等创新药龙头牵引板块上涨 药明生物近一年涨幅近200% [4][13] - 恒瑞医药与默沙东合作开发HRS-5346抑制剂 亿帆医药实现自主出海 康方生物头对头试验胜出 [7] - 恒生医药ETF(159892)近一年回报117.22% 规模增长18.33亿元至59.97亿元 [15] - 港股通医疗ETF(520510)聚焦CXO+AI医疗 成立以来获10.43%回报 [15] 估值水平与投资机会 - 恒生生物科技指数PE约33倍 处于近五年32%分位数 估值仍具吸引力 [11] - 港股创新药赛道创新纯度突出 直接享受创新药出海价值兑现红利 [14] - ETF产品为投资者提供一篮子布局工具 规避单一公司风险 [15]

截至2025年9月24日 13:25，上证科创板100指数(000698)强势上涨2.79%，成分股微导纳米(688147)上涨 16.40%，安集科技(688019)上涨14.06%，杰华特(688141)上涨11.95%，中科飞测(688361)，珠海冠宇 (688772)等个股跟涨。科创100ETF基金(588220)上涨2.83%，最新价报1.38元。截至9月23日，科创 100ETF基金最新规模68.95亿，居同类第一。 消息面上，半导体产业链集体冲高。机构指出，短期来看，政策持续加码、行业高景气（半导体周期回 暖、创新药出海）与资金流入形成共振，指数有望延续震荡上行趋势。中长期需关注两个方面：一是三 季报业绩兑现情况，重点跟踪半导体设备、创新药企业的研发转化效率；二是科创100新纳入标的的基 本面改善空间。 科创100ETF基金紧密跟踪上证科创板100指数，上证科创板100指数从上海证券交易所科创板中选取市 值中等且流动性较好的100只证券作为样本。上证科创板100指数与上证科创板50成份指数共同构成上证 科创板规模指数系列，反映科创板市场不同市值规模上市公司证券的整体表现。 科创100ETF基金 ...

引言： 医药行业，始终是一条充满韧性又孕育惊喜的黄金赛道。它既承载着人类对健康最本真的渴望，又汇集 了科技突破与政策变革的时代浪潮。回顾过往十五年，医药板块历经多轮牛熊转换，每一次低谷都在为 下一次爆发蓄力，而每一次崛起，都伴随着产业结构的深刻变革。 当前，随着中国创新药在国际舞台频频"破圈"，政策利好层层释放，人口老龄化带来需求长周期扩张， 医药行业正再次站在时代的聚光灯下。 ●复盘十五年行情：医药板块的周期轮动与涨跌逻辑 医药行业从来都不缺故事，更不缺行情。回顾过去十五年，医药行业经历了多次显著的市场周期，每一 轮牛市都有其独特的驱动因素与市场表现。 ※2009-2010年，"四万亿"政策推动市场反弹，叠加医药行业整改完成、医保目录扩容与支出扩张，行 业上市公司业绩大增，中证申万医药生物指数飙涨148.46%，远超同期上证指数涨幅54.22%，成为当时 市场中的"领涨先锋"（数据来源：Wind，统计区间：2009.1.1-2010.12.31。中证申万医药生物指数代 码：000808.CSI，基日：2004-12-31，发布日期：2012-02-17，成份数量：100，发布机构：中证指数有 限公司；上证指 ...

自去年获得"2024凤凰之星上市公司评选"的"港股最具成长性上市公司"以来，康方生物和泡泡玛特备受资本市场青睐，截至9月21日，股价已分别涨超 150%、450%。 这两家分属不同赛道的企业，用持续攀升的股价，诠释了"凤凰之星上市公司评选"对优质标的的精准预判。这份前瞻性背后，究竟藏着怎样的逻辑？ 标普全球中国区主席、标普信评首席执行官黄直（中）为"2024凤凰之星上市公司评选"获奖企业颁奖 1、"凤凰之星"最具成长性上市公司为什么能股价大涨？ 两家企业分属不同的行业，却走出了相似的股价曲线，这背后并非偶然的市场炒作，而是多重优势共振的结果。 首先，扎实的业绩是两家企业获得资本市场认可的前提。 2025年上半年，康方生物实现营业收入14.12亿元，同比增长33.7%，这一增长源于其持续推进核心产品的商业化进程，如推动卡度尼利、依沃西两款产品被 纳入医保目录。 康方生物管线分布情况 积极推进全球化战略，充分挖掘海外市场潜力，也是两家企业实现规模跃升的重要因素。 具体来看，卡度尼利与依沃西是目前康方生物的出海核心。2022年，康方生物将依沃西以"5亿美元首付款+50亿美元总交易额+低双位数销售分成"交易模式 授权 ...

华鑫证券认为，中国创新药出海是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果，全球新药研发向中国转 移，是不可逆转的产业趋势，虽然在短期内或出现波动，但全年增长的趋势不变。 在创新药出海热潮的强力驱动下，国内创新药板块迎来显著复苏。从中报数据来看，较多创新药企成功 实现扭亏为盈，业绩基本面的改善直接点燃了市场对创新药板块的投资热情，板块估值修复行情延续。 港股医药板块午后拉升，恒生医药ETF（159892）涨超2%，药明合联领涨，诺诚健华、药明生物、药 明康德、晶泰控股等跟涨。 2025年以来，中国创新药领域License-out交易频发。据医药魔方数据，2025年上半年，中国License-out 交易共计72笔，交易总金额较2024年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔，重磅交 易的落地提升了市场对创新药出海的信心。 ...

行业投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"（维持）[1][8] 核心观点 - 创新药出海是产业趋势，2025年上半年中国License-out交易72笔，超2024年全年一半，交易总金额较2024年全年高出16%，单笔超10亿美元交易达16笔[2] - 小核酸药物出海实现突破，舶望制药与诺华合作潜在里程碑价值高达52亿美元，迈威生物授权心血管双靶点siRNA创新药[3] - 世界肺癌大会上国产ADC数据表现突出，复宏汉霖HLX43在NSCLC患者中ORR达28.6%-60%，百利天恒双抗ADC联合奥希替尼ORR达100%[4] - 胰淀素类似物单药减重III期数据读出，诺和诺德cagrilintide治疗68周平均体重减轻11.8%（12.5kg）[5] - CXO行业有望逐步恢复，2025H1 License-out首付款总额首次超过一级市场融资总额，普蕊斯新签订单额同比增长40.12%[6] - 2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束，基本医保目录535个通过形式审查，商保目录121个通过[7] 创新药出海 - 2025年上半年中国License-out交易72笔，交易总金额较2024年全年高出16%，单笔金额超过10亿美元交易达16笔[2] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）39.77倍，高于5年历史平均估值31.50倍[2] - 小核酸领域出海突破，舶望制药与诺华合作潜在价值52亿美元，迈威生物授权心血管双靶点siRNA创新药[3] - 国产ADC数据靓丽，复宏汉霖HLX43在NSCLC患者中ORR达28.6%-60%，百利天恒双抗ADC联合奥希替尼ORR达100%[4] - 全球ADC交易数量稳定上升，中国企业License-out获全球认可，启德医药与Biohaven合作创130亿美元历史新高[4] 技术领域突破 - 小核酸药物在心血管、代谢性疾病等领域取得进展，阿里拉姆启动高血压RNAi疗法Zilebesiran首个III期临床试验[3] - 胰淀素类似物开发获突破，诺和诺德cagrilintide单药治疗68周平均体重减轻11.8%（12.5kg），安全性良好[5] - 国内众生药业、博瑞医药和九源基因等跟进胰淀素类似物开发[5] - CAR-T方向在新靶点、实体瘤和体内CAR-T技术突破[8] 行业政策与市场环境 - 2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束，基本医保目录535个通过形式审查，商保目录121个通过[7] - 国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，探索30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[6] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件，其中3月获批103款[6] - CXO行业订单恢复，普蕊斯新签订单额同比增长40.12%[6] 细分领域投资机会 - IO+ADC升级和PD-1三抗方向推荐上海谊众、汇宇制药，关注基石药业、复宏汉霖、石药集团[8] - CXO受益创新环境好转推荐百诚医药、凯莱英、普蕊斯、维亚生物，关注昭衍新药、益诺思[8] - 小核酸和基因治疗推荐西藏药业、悦康药业，关注阳光诺和、迈威生物[8] - 免疫方向银屑病领域推荐益方生物，关注荃信生物-B、诺诚健华、丽珠集团[8] - TCE技术平台迭代推荐关注维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业[8] - CAR-T方向推荐安科生物，关注科济药业[8] - 商保创新药目录谈判关注北海康成[9] - 痛风领域推荐长春高新、一品红[9] - 减重方向推荐众生药业，关注联邦制药[9] - 医疗器械人形机器人方向推荐美好医疗[9] 市场表现 - 医药生物行业指数最近一周跌幅2.07%，跑输沪深300指数1.63个百分点，涨幅排名第23位[22] - 最近一月跌幅1.19%，跑输沪深300指数7.79个百分点，涨幅排名第26位[23][25] - 最近3个月涨幅16.55%，跑赢沪深300指数16.18个百分点[40] - 最近6个月涨幅18.36%，跑赢沪深300指数12.33个百分点[40] - 子行业医疗服务最近一周跌幅最小（0.47%），最近一月涨幅最大（6.43%）[31] - 医疗服务1年期涨幅82.76%，PE（TTM）38.20倍[38]