生物制药
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瑞博生物通过港交所上市聆讯
新浪财经· 2025-12-21 13:56
格隆汇12月21日|生物制药公司瑞博生物通过港交所上市聆讯,拟在香港主板上市。联席保荐人中金公 司及花旗。据聆讯后资料集显示,该公司是一家从事小核酸药物研究和开发,尤其专注于siRNA疗法的 生物制药公司,拥有一款用于治疗血栓性疾病的核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA),研发管线中共 有7款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的7种适应症,其中4款 处于2期临床试验中。 来源:格隆汇APP ...
登顶《Nature》主刊!玛仕度肽两项III期临床成果背靠背同步刊发
GLP1减重宝典· 2025-12-21 11:28
以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ,作者肥胖世界 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展,为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁,「每医健」旗下内容平台。 2025年12月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),这是一家专注于肿瘤、自身免疫、代谢及 心血管、眼科等重大疾病领域创新药研发、生产和商业化的生物制药企业,今日宣布:全球首个胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽‑1 (GLP‑1)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液),在中国2型糖尿病人群中开展的两项III期临床研究(DREAMS‑1、DREAMS‑2)最新 结果,已于近日在国际顶尖学术期刊《自然》(Nature)上背靠背以"文章加速预览(Accelerated Article Preview)"形式同步在线刊登i,ii。 DREAMS‑1论文的第一作者分别为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授和山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授,信达生物制药集 团钱镭博士与上述两位共同第一作者一同担任该文的共同通讯作者; ...
亚虹医药:APLD-2304申报欧盟医疗器械注册获接收
证券时报网· 2025-12-21 09:31
亚虹医药(688176)12月21日晚公告,公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申 请材料,并获得欧盟公告机构接收,后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。 在此之前,亚虹医药曾于12月17日晚公告,近日,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知 书》,公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申 请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药,其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际 临床试验技术标准体系要求,成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验 审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道",并以仅22个工作日获得批准,成为全国 首批获得此项新政审批通过的项目之一。 亚虹医药持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化,通过自主研发和战略合作,围 绕专注领域进行产品管线的深度布局,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合。通过商业化2.0升级, 公司不断优化市场策略及落地执行治理,在2025年前三季度实现营收约2.16亿元,同比增 ...
医药周报20251221:InVivoCAR-T国内外进展大梳理-20251221
国联民生证券· 2025-12-21 07:39
报告行业投资评级 - 行业评级为“推荐” [7] 报告核心观点 - 持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3] - 最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - 近期关注CXO及上游、AI创新药、小核酸三个方向的局部轮动机会 [3] - In vivo CAR-T技术有望解决传统CAR-T疗法可及性差、成本高昂的困境,已成为跨国药企的战略配置,并展现出初步治疗潜力,是值得关注的下一代细胞治疗技术方向 [4][5][12][15][17][19] 根据相关目录分别总结 1 In vivo CAR-T 国内外进展大梳理 - **In vivo CAR-T有望破局CAR-T可及性差困境**:传统自体CAR-T疗法价格昂贵,国内已获批的CAR-T药物定价在99.9万元至129万元人民币之间,美国定价达46.5万美元/针,可及性差 [12][13] In vivo CAR-T可作为现货型产品,直接在体内定向修饰细胞,无需复杂的体外制备流程,能有效降低成本并提高患者用药可及性 [4][15] - **In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置**:2025年跨国药企(MNC)在in vivo CAR-T领域的并购交易活跃,总金额超过50亿美元,例如阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec、艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics、吉利德旗下Kite 3.5亿美元收购Interius Bio Therapeutics、BMS 15亿美元收购Orbital Therapeutics [4][17][18] - **In vivo CAR-T临床数据展现出治疗潜力**:早期临床数据积极,例如Kelonia的KLN-1010在4名复发难治性多发性骨髓瘤患者中MRD阴性率达100%,最长随访5个月均保持应答;Esobiotec的ESO-T01在4例患者中实现2例完全缓解、2例部分缓解 [5][19] 全球已有至少10个in vivo CAR-T项目进入临床阶段 [20] - **国内药企争先布局**:多家国内企业布局in vivo CAR-T赛道,技术路线包括病毒载体和LNP(脂质纳米颗粒)递送,例如传奇生物LVIVO-TaVec100已启动IIT试验、石药集团SYS6020处于临床阶段、博生吉LV009完成首例患者给药、科济药业相关项目有望2026年进入IIT研究 [5][22][23] - **2026年产业潜在催化**:关注商保创新药目录公布、政策条例施行、关键学术会议数据读出以及潜在的BD交易等事件 [21] 2 医药行情回顾与热点追踪 - **医药行业行情回顾**:当周(12.15-12.19)医药生物指数环比下跌0.14%,跑赢创业板指数(-2.26%)和沪深300指数(-0.28%) [1][25] 2025年初至今,医药生物指数上涨14.49%,跑输沪深300指数(16.09%)和创业板指数(45.79%) [25][30] - **行业表现与结构**:当周医药涨跌幅在所有行业中排第18位,年初至今排第15位 [1][29] 子行业方面,当周医药商业II表现最好(+4.94%),化学制剂最差(-2.10%) [36][41] 年初至今,化学制剂子行业涨幅领先(+31.62%),中药II表现最差(-3.38%) [37][39] - **医药行业热度追踪**:当周医药行业PE(TTM)为29.17,较2005年以来均值(35.90)低6.72个单位 [42] 行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为29.62%,较2005年以来均值(55.10%)低25.48个百分点 [42] 当周医药成交总额3898.24亿元,占沪深总成交额比例为4.49%,低于2013年以来均值7.12% [1][45] - **医药板块个股行情回顾**:当周涨幅前五个股为华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)、美年健康(+24.13%)、康众医疗(+21.19%) [47][48] 月度涨幅前五个股为惠泰医疗(+20.38%)、康众医疗(+13.56%)、昭衍新药(+7.49%)、翔宇医疗(+7.27%)、特宝生物(+7.19%) [47][48] 3 近期观点与关注标的 - **2026年核心配置与策略**:建议以大型药企(Pharma)、已出海生物科技公司(Biotech)和供应链(CXO及上游)为基石配置,在新技术方向探寻阿尔法,重点把握BD2.0时代和小核酸两个方向 [3] - **近期关注方向及标的**: - **CXO及上游**:关注百奥赛图、药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙、泰格医药等 [3] - **AI创新药**:关注晶泰控股 [3] - **小核酸**:关注前沿生物、悦康药业、石药集团、迈威生物、信立泰、恒瑞医药、中国生物制药、瑞博生物、铂望制药、必贝特、东阳光药、成都先导、福元医药等 [3] - **In vivo CAR-T**:关注国内抢先布局的上市公司,如金斯瑞、石药集团、安科生物、科济药业、云顶新耀等 [24]
福莱明生物重组类胶原生物防御蛋白创新突破,应对秸秆禁烧虫媒感染的挑战
新浪财经· 2025-12-21 07:19
近期,来自北京大学经济学院、北京大学全球健康与发展研究所、暨南大学经济与社会研究所的4位作 者和香港科技大学通讯作者,在北大经济学院官网发布了一篇工作论文《Crops, Insects, and Diseases: Unintended Consequences of Straw-burning Ban on Ecosystem and Human Health》,通过研究农作物、昆 虫和疾病发生的因果关系,探讨了秸秆燃烧禁令对生态系统和人类健康的意外后果。 文章网页 秸秆禁烧 → 农田火灾减少 → 虫媒栖息地改善(作物残茬留存积累) → 虫媒种群增加 → 虫媒传染病传 播加剧 → 人类住院及医疗支出增加。 截图 这项覆盖全国1400余县域的研究发现,为改善空气质量而推行的秸秆禁烧政策,竟在无形中为昆虫创造 了理想栖息地,导致虫媒疾病大幅增加。该文章基于一项严谨的科学研究,揭示了秸秆禁烧政策在带来 环境效益的同时,引发了一个被严重忽视的公共卫生问题,并量化了其巨大的经济成本。 1. 清晰的生态学影响路径与政策悖论 文章的核心贡献在于,通过数据分析构建了一条清晰的因果链: 研究证明,这项旨在改善环境的政策,却意 ...
视频 康希诺布局三类核心产品:国产、换代和创新
中国经营报· 2025-12-21 02:58
康希诺(688185.SH)联合创始人、董事长兼CEO宇学峰日前做客《沪市汇·硬科硬客》第二季第7期节 目"科创成长层'成长记'"时表示,康希诺的核心产品主要布局三类方向。一是国产化产品,填补国内市 场空白;二是更新换代产品,对标国际先进标准,补齐国内现有产品的差距;三是全创新产品,聚焦疫 苗领域。宇学峰介绍,在科创板上市后,康希诺已有超过6款产品成功进入市场。(中经记者 罗辑 北京 报道) 0:00 ...
新股消息 泽璟制药(688266.SH)递表港交所
金融界· 2025-12-21 02:52
本文源自:智通财经网 智通财经获悉,据港交所12月19日披露,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)(688266.SH) 向港交所主板提交上市申请,中金公司为其独家保荐人。招股书显示,泽璟生物是一家综合性生物制药 企业,专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化,战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾 病、止血/血液病三大治疗领域。泽璟制药的产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处 于创新前沿的早期发现项目。目前,泽璟制药拥有三款已上市药物:泽普生为中国首款本土研发用于晚 期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物;泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑 制剂;泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶。 ...
新股消息 | 泽璟制药递表港交所
智通财经· 2025-12-21 01:27
智通财经AIP较恐,据港交所12月19日披露,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)(688266.SH)向港交所主板提交上市申请,中金公司为其 独家保荐人。招股书显示,泽璟生物是一家综合性生物制药企业,专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化,战略聚焦于肿瘤学、自 身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域。泽璟制药的产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目。目前 泽璟制药拥有三款已上市药物:泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物:泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维 化的创新型JAK抑制剂;泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶。 視乎「編纂」行使與否而定) 最高[編纂] : 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經紀 佣金、0.00015% 會財局交易徵費、 0.0027%證監會交易徵費及0.00565% 聯交所交易費(須於申請時以港元 獨家保薦人 ·[編纂] CICC中金公司 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. 蘇 州 澤 環 生 物 製 藥 股 份 有 ...
新股消息 | 泽璟制药(688266.SH)递表港交所
智通财经网· 2025-12-21 01:25
獨家保薦人 ·[編纂] CICC中金公司 「編纂]項下的[編纂]數目 : 「編纂]股H股(視乎[編纂] 行使與否而定) 「編纂]數目 「編纂]股H股(可予重新分配) : [編纂]數目 「編纂]股H股(可予重新分配及 . 視乎「編纂」行使與否而定) 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經紀 最高[編纂] : 佣金、0.00015% 會財局交易徵費、 0.0027%證監會交易徵費及0.00565% 聯交所交易費(須於申請時以港元 繳足,多繳股款可予退還) 每股H股人民幣1.00元 画值 : [編纂] : [編纂] (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) [編纂] 据港交所12月19日披露,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)(688266.SH)向港交所主板提交上市申请,中金公司为其独家保荐人。招股书 显示,泽璟生物是一家综合性生物制药企业,专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现。研发及商业化,战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止 血血液病三大治疗领域。泽璟制药的产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目,目前,泽璟制药拥有三款 已上市药物:泽普生为中国首款本土研发用于 ...
我国生物制造产业规模稳步扩大
新浪财经· 2025-12-20 22:07
产业集群优势凸显,产业结构不断优化。北京、天津等地成为生物制造创新策源地,山东、黑龙江、河 南等地形成大宗生物发酵制品制造基地,重庆、广东等地原创性成果不断涌现。"十四五"期间,我国生 物制造领域已培育形成一批年营业收入超百亿元的骨干企业,新增数十家国家级制造业单项冠军企业、 国家级专精特新"小巨人"企业,因地制宜培育首批40余家中试能力建设平台和一批优质孵化器。央 视 技术创新成效显著,创新实力不断增强。我国生物制造领域专利申请量全球占比超过20%,建成一批国 家重点实验室和产业创新平台。 记者从工业和信息化部获悉,"十四五"期间,我国生物制造产业规模稳步扩大,总规模达1.1万亿元, 生物发酵产品产量占全球70%以上。其中,食品及添加剂、生物制药等细分领域年产值超4000亿元,推 动生物制造成为新的经济增长点。 ...