2025年中国创新药BD交易概览与核心数据 - 2025年12月，国产创新药BD交易活跃，甘李药业与印度Lupin就GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽达成合作，恒瑞医药以3000万元人民币首付款将新型钙敏感受体变构调节剂SHR6508授权给翰森制药，后续里程碑付款最高可达1.9亿元人民币及最高9%的销售提成 [2] - 2025年全年，中国创新药BD出海授权交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各项数据均创历史新高 [3] - 2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额突破1300亿美元，为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [3] - 中国创新药企与全球Top20跨国药企（MNC）的合作数量从2015年的3笔增至2025年的35笔 [3] 重大交易案例与金额突破 - 信达生物在2025年1月与罗氏就ADC药物IBI3009达成合作，获得8000万美元首付款和最高达10亿美元的潜在里程碑付款 [7] - 三生制药在2025年5月与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球授权协议，首付款达12.5亿美元，总交易额60亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款记录 [8] - 恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）的合作总交易金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元 [9] 交易模式演进与创新 - 交易模式出现创新，例如信达生物与武田制药就IBI363等三款抗癌疗法达成合作，其中IBI363采用Co-Co模式，即双方在全球范围内共同开发并在美国共同商业化 [10] - 在Co-Co模式下，中国药企不再是单纯的授权方，旨在利用合作提升海外能力 [11] - 除了传统授权和Co-Co模式，NewCo模式（技术入股+资本合作）成为新路径，2025年共有9起NewCo模式BD交易 [14] - 合作模式的选择取决于公司发展阶段、资源与战略目标，例如恒瑞医药与默沙东在心血管药物上采用传统BD模式，与GSK在呼吸系统药物上的合作则基于后者在该领域的开发经验 [12] 行业趋势与未来展望 - 多位行业人士认为，BD已成为中国创新药发展的必然路径，未来交易依然可观，2026年交易态势预计将保持高位甚至进一步增长 [5] - 有观点认为BD热潮会持续，但总交易金额难以持续飙高并超过2025年的超千亿美元规模，单笔超10亿美元首付款的交易也难以多次出现 [5] - 行业视角正转向长期化、常态化，BD交易应被视为行业常态的一部分 [6] - 2026年市场预计仍将活跃，但增长侧重点将从数量扩张转向价值深化，真正具备源头创新能力的企业将成为赢家 [13] - 对于NewCo模式，有预测认为2026年其数量会少于2025年，可能处于低位震荡状态，其活跃度与资本市场状况密切相关 [15] BD交易生态系统的构建 - BD交易涉及多方参与，包括Biotech、MNC、投资人、中介机构（如律师事务所）等，企业对法律等专业服务的重视程度日益提升 [17] - 投资方希望通过BD交易实现分红，大额交易带来的分红对各方更有利 [18] - 企业在BD交易中重点考量药物的临床价值、研发进度、合作对象、合作模式和价格，本土药企在议价环节逐渐掌握更多主动权 [18] - 交易价格的核心基础是产品在专利期内的市场潜力，产品越成熟、成功率越高，首付款金额通常也越高 [19] - 构建可持续的BD生态系统需要在交易结构层面进行系统性创新，中间环节（如NewCo）有助于完成资产的“确定性验证”，以匹配供需之间的时空不确定性 [20]

公司里程碑与市场地位 - 2025年11月，信达生物被正式纳入恒生指数成份股，成为港股18A制度实施以来首家完成从Biotech向Biopharma实质性跨越并跻身蓝筹的中国创新药企[1] - 公司在财经网2025年度评选中荣获“年度高质量发展上市企业”称号[1] - 公司的发展路径诠释了“新潮涌动，价值共生”的主题，体现了前沿科技突破与产业升级、患者需求满足的深度绑定[3] 资本市场价值与财务表现 - 公司被资本市场重估为具备稳定现金流能力的“可投资资产”，依据是18款已商业化创新药的持续收入、完整产业链及清晰的盈利前景[4] - 纳入恒指预计将带来数亿美元的被动资金流入，优化投资者结构，降低股价波动性，并为未来研发与并购提供更稳固的资本基石[4] - 公司收入从2019年的10亿元增长至2024年的94亿元，五年内增长840%，预计2025年总收入将首次突破百亿元大关[4] 产品组合与商业化进展 - 公司采取“肿瘤+慢病”双轮驱动策略，成熟产品如信迪利单抗提供稳定现金流，新产品玛仕度肽成功布局巩固了在减重代谢领域的市场份额[5] - 多疾病领域协同发展，构建了均衡且富有韧性的产品组合[6] 研发突破与临床数据 - 代表性产品玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶点受体激动剂，精准针对中国患者“腹型肥胖”痛点[6] - 2025年，基于中国人群的玛仕度肽临床研究先后登上《新英格兰医学杂志》与《自然》，是国产减重药首次以本土临床数据征服全球学术顶峰[6] - 在自身免疫疾病领域，抗IL-23p19单抗匹康奇拜单抗在斑块状银屑病3期研究中，16周PASI90突破80%，显示出同类最佳潜质[6] - 在眼科领域，公司推出中国首个IGF-1R抗体IBI311，其在中国甲状腺眼病受试者中开展的3期注册临床研究达成主要终点，改变了国内70年无靶向药物的局面[6] 全球化战略与合作模式 - 公司全球化战略进入“能力输出”新阶段，以IBI363、IBI343为代表的下一代肿瘤免疫资产展现出作为“下一代基石疗法”的全球可竞争性潜力[7] - 2025年，武田制药与信达生物达成总额最高114亿美元的全球战略合作，成为中国生物医药领域规模最大的BD交易[7] - 合作模式实现“升维”，采用“Co-Co”模式，即共同开发、共同商业化，在全球范围内共担成本、共享回报，信达生物首次以“联合开发者”身份深度参与全球全流程[7] - 这一合作是中国药企迈向“国际一流”的高门槛实战平台[8] 发展路径总结 - 公司完成了“资本 × 产品 × 全球化”能力的三位一体进化，实践了中国创新药企从0到1、从1到N的发展路径[9] - 公司的发展为中国生物制药产业如何行稳致远提供了一个现实范本[9]

文章核心观点 中国创新药行业在2025年实现了历史性突破，对外授权出海总金额突破1000亿美元，同比增长约75%，标志着行业从早期的“卖产品”和“被动授权”阶段，全面升级为“卖技术”、“主动布局”和“价值链共造”的新阶段，中国药企的研发实力与全球竞争力获得广泛认可 [3] 交易规模与结构 - 交易金额突破百亿美元成为常态，例如恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作，信达生物与武田合作总金额达114亿美元，三生制药与辉瑞达成60亿美元授权 [4] - 授权模式从“一卖了之”转向“分层授权”，中国药企普遍保留大中华区等核心市场权益，例如信达生物保留IBI363的大中华区权益，恒瑞医药保留HRS-9821的中国大陆及港澳台权益 [5][6] - 合作模式深化，出现“资本捆绑”，跨国药企通过战略投资或可转债成为合作伙伴的股东，例如武田对信达生物进行1亿美元战略投资，辉瑞通过可转债成为三生制药股东 [16] 技术领域与平台 - ADC和双特异性抗体成为出海王牌技术，交易金额巨大，例如启光德健的FGFR3 ADC交易达130亿美元，三生制药的PD-1/VEGF双抗以60亿美元授权给辉瑞 [6][7] - 靶点选择从“红海”转向“蓝海”，例如信达生物开发全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC [7] - 合作内容从“单品授权”升级为“平台化输出”，例如恒瑞医药向GSK打包授权11个早期项目选择权，和铂医药与阿斯利康基于其全人源抗体平台达成45.75亿美元合作 [10][11] - 优势疾病领域从肿瘤扩展至代谢等领域，GLP-1类药物成为新“吸金王”，例如复星医药口服GLP-1授权交易估计超30亿美元，翰森制药GLP-1/GIP双靶点药物交易超20亿美元，联邦制药三靶点GLP-1药物授权金额超25亿美元 [14][15] 出海策略与能力 - 出海模式从“借船出海”转向“自主出海”，企业开始主导全球临床并自行提交上市申请，例如康方生物主导依沃西全球三期临床并计划自主在美上市，迪哲医药自主向FDA提交舒沃哲上市申请 [8][9] - 临床数据获得全球监管机构认可，中国开展的临床数据可用于全球注册，例如康方生物依沃西的全球三期数据显示西方与亚洲患者疗效一致，信达生物IBI343的中日临床数据被武田用于全球注册 [17][18] - 国内药品价格登记系统明确区分“医保价”与“自主定价”，解决了全球定价体系担忧，例如替雷利珠单抗医保价1253元/瓶，自主登记全球售价10688元/盒，政策明确后跨国药企在华研发投入前11月同比增长28% [12][13] 市场影响与估值 - 资本市场对创新药企的估值逻辑发生根本转变，从关注仿制药营收和医保降价，转向关注“出海管线价值”和“全球临床进展” [19] - 公司股价对出海进展反应积极，例如康方生物因依沃西数据超预期，股价涨幅超150%，恒瑞医药与GSK合作后市值增加超200亿元 [19] - 行业估值水平大幅提升，中证创新药板块平均市盈率从2024年的35倍升至2025年12月的52倍，接近国际生物科技公司水平 [21]

合作交易概览 - 信达生物与武田制药的全球战略合作已于12月5日满足所有交割条件并正式生效[1] - 该交易总价值最高可达114亿美元，刷新了中国创新药出海交易金额记录[1] - 信达生物将获得12亿美元首付款（包括1亿美元战略股权投资）以及合计最高102亿美元的里程碑付款[1] - 相关首付款条款已进入执行阶段，正按协议推进[1] 合作产品详情 - 合作聚焦于下一代肿瘤免疫及抗体偶联药物疗法，涵盖IBI363和IBI343的全球开发与商业化，并包括早期项目IBI3001的选择权[1] - IBI363是一款PD-1/IL-2 α-bias双功能融合蛋白，是目前全球开发进度最快的PD-1/IL-2代表产品之一[6] - IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究将在未来数月内启动，该适应症已获中国突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格[6] - IBI343是一款靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC药物，目前正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究[7] - 全球在研的CLDN18.2相关项目多达86个，其中国产管线比例超过80%，目前全球尚无CLDN18.2靶点的ADC药物上市[7] 合作权益分配 - 双方将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国市场共同商业化[7] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益，以及在大中华区以外供应IBI363的全球生产权[7] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益[7] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权[7] 公司财务与运营状况 - 信达生物2024年上半年实现营收59.53亿元，同比增长50.6%[11] - 2024年上半年利润为8.34亿元，实现扭亏为盈[11] - 2024年第三季度产品收入超过33亿元，同比增长约40%[11] - 公司2024年全年收入已接近百亿元[10] - 截至2024年7月末，公司在手现金超过140亿元[10] - 公司重申了在2027年实现200亿元收入的目标[11] 行业背景与趋势 - 下一代肿瘤免疫药物是继PD-1/PD-L1之后的新技术代表，包括双/多特异抗体、“免疫检查点+”类产品及第二代免疫检查点类药物[6] - 国内ADC药物在连接子稳定性、载荷创新和抗体工程优化方面已有明显技术迭代，并具备研发成本与产业链优势[8] - ADC与IO的联合疗法成为新趋势，国内企业如君实生物、信达生物也在积极布局PD-1联合ADC的试验[8] - 与跨国药企合作能为在研药物积累开发资金，并为产品进入全球市场争取合作伙伴和先进经验[10] 公司市场表现 - 12月5日合作生效当日，信达生物股价收盘报92港元/股，下跌1.66%，最新市值1583亿港元[1] - 公司股价在2024年9月初曾突破100港元/股，为年内高位[1]

公司定位与财务预测 - 公司已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma，肿瘤领域龙头地位稳固 [1] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为118.91亿元、148.36亿元、200.29亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.24亿元、13.78亿元、20.59亿元 [1] 与武田制药的战略合作 - 2025年10月22日，公司与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局 [1] - 合作涉及IBI363、IBI343及IBI3001三款产品的授权出海 [1] - 公司将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款，交易总金额最高可达114亿美元，后期还将获得商业化销售分成 [1] IBI363（PD-1/IL-2α）合作细节 - 公司与武田将在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例分担 [2] - 在美国市场共同推进商业化，按40/60比例分配利润 [2] - 公司将大中华区和美国以外市场的商业化权益授予武田，并获得潜在的里程碑付款及高梯度销售分成 [2] - IBI363在2025 ASCO会议披露针对免疫耐药NSCLC鳞癌的优异数据：3mg剂量cORR为36.7%，mPFS为9.3个月，12个月OS率为70.9% [2] IBI343（CLDN18.2 ADC）合作细节 - 公司将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田，获得潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3] - 武田将推动IBI343的全球开发，重点拓展至一线胃癌和一线胰腺癌等领域 [3] - IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究，并已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [3] IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）合作安排 - 公司将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田 [3] - 若武田行使选择权，公司将获得行权费、潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3]

公司定位与财务预测 - 公司已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma，肿瘤领域龙头地位稳固 [1] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为118.91亿元、148.36亿元、200.29亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.24亿元、13.78亿元、20.59亿元 [1] 与武田制药的战略合作 - 2025年10月22日，公司与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局 [1] - 合作涉及IBI363、IBI343及IBI3001三款产品的授权出海 [1] - 公司将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款，交易总金额最高可达114亿美元，后期还将获得销售分成 [1] IBI363合作细节与临床进展 - 公司与武田将在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例分担 [2] - 在美国市场共同推进商业化并按40/60比例分配利润，由武田主导 [2] - IBI363在2025ASCO会议披露针对免疫耐药NSCLC鳞癌的数据：3mg剂量cORR=36.7%, mPFS=9.3个月, 12个月OS率=70.9% [2] IBI343与IBI3001的授权安排 - 公司将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田，获得潜在里程碑付款和最高达十几位百分比的梯度销售分成 [3] - IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究，并已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [3] - 公司将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田，若行使权利公司将获得行权费、里程碑付款和销售分成 [3]

文章核心观点 - BD交易的爆发催生了国内创新药行情 跨国药企（MNC）因管线补充需求而青睐国内创新药企业 [1] - MNC市场表现不佳 面临大单品竞争力减弱和全球爆款产品激烈角逐的压力 [1] - 辉瑞以100亿美元收购Metsera 标志着MNC通过并购补充管线的趋势加剧 [1][3] - 美国医保政策推动减肥药“以价换量” 诺和诺德等公司市场地位受冲击 [2] - 中国创新药出海BD交易金额显著增长 2025年累计达750亿美元占全球36% [2] - 辉瑞业绩超预期并提供资金支持 使其有能力进行大规模收购并上调盈利预期 [3][5] 跨国药企（MNC）市场表现与战略调整 - 辉瑞、诺和诺德、默沙东等全球头部药企股价近几年颓势明显 诺和诺德一年多股价跌幅超过65% [1] - MNC核心竞争力的保证发生变化 市场对企业定价逻辑发生根本变化 [1] - 各家MNC补充管线动作今年尤为激烈 例如对HPV九价疫苗以及减重药的角逐 [1] - 辉瑞终止11个在研项目 涵盖疫苗、代谢病、肿瘤以及感染等多个治疗领域 [4] 重大BD交易案例 - 辉瑞同意以100亿美元收购减肥药研发初创企业Metsera 与诺和诺德展开激烈竞购 [1] - Metsera与辉瑞达成修订版合并协议 辉瑞将以每股最高86.25美元收购 包括每股65.60美元初始现金支付及最高每股20.65美元里程碑付款 交易预计11月13日后完成 [1] - GSK以首付款5亿美元、交易总金额120亿美元 拿下恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目海外权益和至多11个项目海外权益的独家选择权 [2] - 武田制药以114亿美元的授权合作 拿下信达生物的IBI343及IBI3001中国地区以外的权益 [2] 美国市场政策影响 - 美国联邦医疗保险和医疗补助计划首次为肥胖症患者报销减肥药 诺和诺德和礼来实行“以价换量”策略 [2] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液价格将从每月1350美元降至平均350美元 礼来替尔泊肽注射液及口服药将从每月1086美元降至平均346美元 [2] - 若FDA批准口服版司美格鲁肽或两家公司其他口服药 定价将为每月150美元起 [2] 公司财务状况 - 辉瑞2025年第三季度营收为166.5亿美元 同比下降6%但好于分析师预期的165亿美元 [3] - 辉瑞2025年第三季度经调整后净利润为49.49亿美元 同比下降18%但好于市场预期 [3] - 辉瑞前三季度营收为450.22亿美元 同比下滑1.84% 净利润为94.19亿美元 同比增长23.59% 每股现金流为1.12美元 [3] - 辉瑞持续推进的成本削减措施缓解销售增长放缓压力 为竞购Metsera提供资金支持并上调全年盈利预期 [3] 行业影响与展望 - 巨额BD交易折射MNC对未来焦虑 竞争对手完成交易意味着自身机会减少 [2][3] - 辉瑞收购Metsera成功 可能让其在减重领域获得一席之地 刺激全球医药产业重新升温 [5] - 对于国内创新药企业而言 这是一次较大的机遇 [5]

进博会概况与行业意义 - 第八届中国国际进口博览会于11月5日在上海开幕，主题为“开放共创新机遇，合作共享新未来”，吸引155个国家、地区及国际组织参与，4108家境外企业参展，整体展览面积超43万平方米，规模再创新高 [1] - 医疗器械及医药保健展区是洞察全球医疗前沿动态的重要窗口，成为跨国药企首发、首秀、首展创新产品、深化本土化合作、加码在华投资的“年度重头戏” [1] - 进博会成为跨国药企深化本土布局、链接全球资源的重要纽带，例如GE医疗参与进博会八年来，累计有超过50款新品在中国临床应用 [11] 跨国药企在华战略升级与投资 - 跨国药企持续加码在华投资，安斯泰来于10月27日在北京设立首个中国创新研发中心，这是其进入中国市场31年来首次在华设立创新研发中心 [3] - 阿斯利康今年10月宣布将加速落地25亿美元（约合人民币180亿元）在华投资，在京启用全球第六个、在华第二个战略研发中心 [9] - 勃林格殷格翰宣布计划在华投资超50亿元，礼来迄今已累计在华投资超过200亿元人民币，实现了从研发、生产到商业化的全产业链布局 [4][10] - 仅今年10月份，至少有8家跨国药企披露了在中国新设研发或创新中心的消息，包括礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力等 [8] - 美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地于今年10月25日正式落地，公司称中国市场是其全球最重要的市场之一，更是驱动全球医疗科技创新的重要引擎 [9] 中国医药创新实力提升 - 多项数据显示中国医药创新实力显著增强：2024年Nature Index排名前100生命科学研究机构，中国占比逾20%，是2015年的五倍；2024年中国研发申办的临床数量接近2000项，是2015年的五倍；2024年全球首次获批上市的创新药中国占比达到38%，是2015年的十倍 [6] - 全球在研首创新药中，中国份额接近20%；ASCO大会上，中国药企入选突破性摘要的比例已与国际接轨 [6] - 前美国FDA局长Scott Gottlieb表示，2024年FDA批准的IND分子中，超过50%都来自中国 [8] - 专家指出，中国创新药产业已从“量的积累”迈入“质的竞争”新阶段，行业正进入“优中选优”的高质量竞争新格局 [6] 跨国药企BD交易活跃与模式创新 - 中国创新药对外授权交易金额巨大，截至今年10月21日，中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元 [15] - 今年上半年，中国医药相关交易（包括License-in、境内交易、License-out）总金额达到608亿美元，已超越2023年全年总金额571亿美元；交易数量为144笔，同比增加67% [15] - 今年上半年，中国药企对跨国药企的海外授权交易超过70笔，根据部分已披露的数据，其首付款总额达近30亿美元，交易总额达531.36亿美元 [16] - 交易金额纪录不断被刷新，例如辉瑞以12.5亿美元首付款、60亿美元总交易款，拿下沈阳三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益（不包括中国内地） [16] - 武田制药与信达生物的交易涉及12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资），以及潜在里程碑付款，最终总交易额最高可达114亿美元，创下新纪录 [16] - BD合作模式出现创新，如信达生物与武田制药就IBI363项目采用在美国市场利润损失共担的Co-Co模式（共同开发+共同商业化），使信达生物升级为武田制药的“战略合伙人” [17] - 除辉瑞和武田制药外，诺和诺德、默沙东、阿斯利康、罗氏等多家跨国药企也在中国开展大规模的商务拓展合作，交易项目覆盖单抗、双抗、GLP、ADC等热门靶点 [17] 中国市场定位的演变与未来趋势 - 中国对跨国药企而言，已从单纯的终端消费市场升级为全球创新策源地，深度参与创新产品从研发到生产再到销售的全流程 [5] - 跨国药企对在华开展临床试验的态度发生根本转变，从过去不愿在中国开展早期临床试验或针对中国高发肿瘤进行专项布局，转变为积极邀请中国专家参与并主导其药物的早期临床研究和国际多中心大型临床研究 [14] - 专家预计，由于很多跨国药企的专利在2026年至2028年将要过期，为了维持销售额增长，引进管线是必然选择，而中国是重要目标市场 [18][19] - 全球处于研发阶段的药物有1/3来自中国，中国市场不仅数量多、选择多，也更具成本效益 [19] - 预计至2040年，美国FDA批准的创新药，来自中国的比例将达到35% [19]

公司三季度业绩表现 - 2025年第三季度产品总收入超过33亿元，同比增长约40%，超出市场预期 [1] - 业绩高增长由肿瘤和非肿瘤管线双轮驱动，核心产品信迪利单抗及其他主要产品保持高速增长 [1] - 非肿瘤管线中玛仕度肽、托莱西单抗和替妥优单抗等产品市场准入和渠道营销表现出色，放量加速 [1] 与武田制药的重磅合作 - 与武田制药达成合作，IBI363和IBI343未来将有望开展多个全球三期临床研究 [1] - 武田制药2025年中报指出IBI363现有三个适应症的潜在市场空间超过400亿美元 [1][2] - IBI343的潜在市场空间超过80亿美元，产品后续临床推进值得期待 [1][2] 产品管线与研发进展 - 公司商业化产品已扩充至16款，为拥有上市单抗产品最多的中国药企 [3] - IBI343（CLDN18.2 ADC）已启动胃癌和胰腺癌三期临床研究，IBI354（HER2 ADC）启动PROC三期临床 [3] - 早期管线中IBI3002（IL4/TSLP）、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）、IBI3020（CEACAM5 ADC）等药物高效推进 [3] 未来展望与盈利预测 - 公司在肿瘤赛道广泛布局，高价值临床产品有望进一步提升收入并降低边际成本 [3] - 在非肿瘤赛道，公司于代谢、自免和眼科领域广泛布局，产品兼具竞争力和进度领先优势 [3] - 预计公司2025-2027年收入分别为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3]

业绩总结 - FY2025 H1总收入为2,219.5亿日元，同比下降6.9%[21] - FY2025 H1核心营业利润为639.2亿日元，同比下降11.2%[21] - FY2025 H1净利润为438.6亿日元，同比下降10.3%[21] - FY2025 H1每股收益（EPS）为279日元，同比下降10.0%[21] - FY2025 H1运营现金流为593.7亿日元，同比增长31.6%[21] - FY2025 H1调整后的自由现金流为525.4亿日元，同比增长112.3%[21] - FY2025 H1报告的营业利润为253.6亿日元，同比下降27.7%[33] - FY2025收入预测维持在4530亿日元，修正后的核心营业利润预计下降低个位数百分比[36] - FY2025核心每股收益（EPS）预计为479日元，较原预测的485日元有所下降[36] - FY2025 H1的总收入为4792亿日元，同比增长5.1%[128] 用户数据 - FY2025 H1中，ENTYVIO的收入为422亿日元，同比增长98.4%[128] - FY2025 H1中，TAKHZYRO的收入为1133亿日元，同比增长5.9%[133] - FY2025 H1中，LIVTENCITY的收入为221亿日元，同比增长47.7%[134] - FY2025 H1中，FRUZAQLA的收入为273亿日元，同比增长22.2%[147] - FY2025 H1中，免疫球蛋白的收入为3871亿日元，同比增长3.1%[139] - FY2025 H1中，白蛋白的收入为661亿日元，同比下降2.4%[139] - FY2025 H1疫苗组合收入为211亿日元，较上年同期增长6.2%（按不变汇率计算）[150] 新产品和新技术研发 - IBI363在sqNSCLC中的确认客观反应率（cORR）为36.7%，而标准化疗为13%[80] - IBI363在nsqNSCLC中的cORR为24.0%，标准化疗为13%-17%[80] - IBI363的中位总生存期（mOS）在sqNSCLC中为15.3个月，而标准化疗为9.4个月[80] - IBI363在nsqNSCLC中的mOS为17.5个月，标准化疗为12.3个月[80] - IBI343在2L胰腺癌中的cORR约为30%，标准化疗为17%[94] - IBI343在2L胃癌中的cORR为29%，标准化疗为4%[94] - IBI343的中位总生存期在2L胰腺癌中为12.1个月，标准化疗为6.2-6.7个月[94] - IBI343在2L胃癌中的mOS为10.8个月，标准化疗为5.7个月[94] 市场扩张和并购 - QDENGA在2025财年上半年收入为211亿日元，同比增长6.2%（按不变汇率计算）[150] - QDENGA的全球需求强劲，目前已在31个国家上市，预计2025财年将生产1550万剂，目标到2030财年达到每年1亿剂[151] - VYVANSE在2025财年上半年美国收入为570亿日元，同比下降7.0%（按不变汇率计算），主要受医保Part D重组影响[156] - VYVANSE在日本表现强劲，2025财年上半年增长15.0%[158] - ADCETRIS在德国的销售表现强劲，受到欧洲委员会批准的影响，主要用于治疗新诊断的霍奇金淋巴瘤患者[149] 未来展望 - 预计FY2025的调整后自由现金流将包括对Innovent Biologics的12亿美元支付[41] - 由于关税影响，FY2025的预测已更新，预计对从欧盟和日本进口的药品征收15%的关税[38] - FY2025的OPEX节省预计将完全抵消产品组合的不利变化[40] - 预计FY2025核心营业利润为1130亿日元，较原预测的1140亿日元有所下降[43] - 由于交易性外汇影响，核心营业利润和核心每股收益面临额外压力[40] 负面信息 - 由于VYVANSE仿制药的影响，FY2025 H1的收入下降了3.9%[28] - FY2025 H1整体收入为1066亿日元，同比下降45.6%（按不变汇率计算）[155] - FY2025 Q2的收入为11.128亿美元，同比下降5.4%[197] - FY2025 Q2的运营利润为690万美元，同比下降62.6%[197] - FY2025 Q2的净利润为-1,170万美元，同比下降103.8%[197]