**行业与公司** 行业聚焦中国医药与生物科技领域 涵盖创新药研发、全球化进展及投资策略 涉及30家上市公司及未上市企业[1][2][9] **核心观点与论据** * **行业趋势与投资策略** 行业经历授权合作（out-licensing）驱动的上涨后 波动性可能增加 需基于基本面选股[2] 当前估值水平和疲软的国内市场不支持追高 行业整体回调时精选个股是更好策略[6] 长期看好该行业 但需关注全球化进展、管线竞争力和财务实力[9][13] * **管线竞争力与治疗领域覆盖** 恒瑞医药、石药集团和信达生物覆盖最全面的疾病领域 包括肿瘤（2000亿美元市场）、心血管代谢（1200亿美元+）、自身免疫（700亿美元+）和呼吸疾病（400亿美元+）[3][29] 管线竞争力评估基于资产数量、创新水平（潜在首创新药比例和新形态药物占比）及全球竞争力数据[3][31] 恒瑞医药、百济神州（BeOne）和康方生物在覆盖范围内领先；未覆盖企业中科伦博特表现突出[3][31] * **全球化进展与模式** 全球化可通过授权合作或直接运营实现 关键指标包括对外授权交易数量、总交易金额、跨国药企合作伙伴数量、全球多区域临床试验（MRCT）数量及全球销售记录[4][36] 百济神州（大部分业务在美国）和恒瑞医药（交易最多）是全球化程度最高的企业；双抗生物（Duality Bio）和百利药业（BioKin）因重大交易和MRCT也排名靠前[4][37] * **财务实力与现金储备** 除恒瑞医药、翰森制药等现金充裕的药企外 多数领先生物科技企业净现金超过5亿美元 意味着至少2-3年的研发支出现金跑道[4][38] 信达生物因MRCT数量增加可能面临高于历史的研发成本 但融资无忧且2025年已实现GAAP盈利[39] 现金储备前五企业：恒瑞医药（50.47亿美元）、翰森制药（37.78亿美元）、中国生物制药（15.29亿美元）、百济神州（19.3亿美元）、信达生物（11.76亿美元）[40] * **RNAi领域的机遇** RNAi是新兴领域 FDA近期批准了一系列疗法 总峰值销售额超过150亿美元[5] 恒瑞医药和石药集团是中国现有企业中最具潜力的 此外还有两家纯RNAI生物科技企业Argo和Ribo Life 均计划在香港IPO[5] * **疗效数据分析：重点领域与资产** **肺癌**：科伦博特的SKB264（TROP2 ADC）在EGFR-TKI失败NSCLC中显示优于康方生物的AK112的PFS和OS数据[49]；百利药业的BL-B01D1（HER3/EGFR ADC）在3L+ EGFRm NSCLC中ORR达68% mPFS为12.5个月[53]；恒瑞医药的SHR-4849（DLL3 ADC）在SCLC中ORR达60.9%[54] **乳腺癌**：恒瑞医药的SHR-A1811（HER2 ADC）在2L+ HER2+乳腺癌中确认ORR为79.1% mPFS为20个月[60]；科伦博特的SKB264在晚期三阴乳腺癌中mPFS为6.7个月 优于Trodelvy的5.7个月[61] **胃肠道癌症**：石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗anbenitamab在2L+ HER2+胃癌中ORR为40% mOS为13.2个月[67]；信达生物的CLDN18.2 ADC IBI343在2L+ CLDN18.2+胃癌中ORR达47.1%[68] **自身免疫疾病**：恒瑞医药的IL-4Rα单抗SHR-1819在中重度AD中16周时安慰剂调整后的EASI-75应答率为48%[72]；诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-332在AD中4周时安慰剂调整后的EASI-75应答率达56%[74] **心血管**：恒瑞医药的口服小分子药物HRS-5346（Lp(a)靶点）以2亿美元首付款和17.7亿美元潜在里程碑授权给默克；石药集团的YS2302018以1亿美元首付款和19.2亿美元潜在里程碑授权给阿斯利康[77] **其他重要内容** * **估值与评级** 报告覆盖公司评级：翰森制药、康方生物、恒瑞医药、信达生物为跑赢大市（Outperform）；百济神州、再鼎医药、中国生物制药、石药集团为与大市同步（Market-Perform）[8] 估值变化显示 拥有优质资产的公司市销率（P/S）重估更为显著 例如科伦博特（+690%）、双抗生物（+136%）[17] * **未覆盖的潜力企业** 在未覆盖的崛起之星中 科伦博特、双抗生物、三生国健（3S Bio）和百利药业排名靠前[2][10] * **关键催化剂** 多家企业有关键临床数据读出和监管提交计划 例如科伦博特的SKB264预计2025年下半年获批用于2L EGFR-TKI失败NSCLC；双抗生物的DB-1303计划2025年向FDA和NMPA提交NDA[28] **数据引用明细** * 肿瘤市场规模2000亿美元[3] * 心血管代谢市场规模1200亿美元+[3] * 自身免疫市场规模700亿美元+[3] * 呼吸疾病市场规模400亿美元+[3] * RNAi领域峰值销售额150亿美元+[5] * 领先生物科技企业净现金超过5亿美元[4][38] * 恒瑞医药现金储备50.47亿美元[40] * 翰森制药现金储备37.78亿美元[40] * 科伦博特SKB264在1L NSCLC组合疗法中ORR 71.4% mPFS 15.4个月[49] * 百利药业BL-B01D1在3L+ EGFRm NSCLC单药ORR 68% mPFS 12.5个月[53] * 恒瑞医药SHR-4849在SCLC中ORR 60.9%[54] * 恒瑞医药SHR-A1811在2L+ HER2+乳腺癌中确认ORR 79.1% mPFS 20个月[60] * 科伦博特SKB264在TNBC中mPFS 6.7个月[61] * 石药集团/康宁杰瑞anbenitamab在2L+ HER2+胃癌中ORR 40% mOS 13.2个月[67] * 信达生物IBI343在2L+ CLDN18.2+胃癌中ORR 47.1%[68] * 恒瑞医药SHR-1819在AD中16周安慰剂调整后EASI-75应答率48%[72] * 诺诚健华ICP-332在AD中4周安慰剂调整后EASI-75应答率56%[74] * 恒瑞医药HRS-5346授权首付款2亿美元[77] * 石药集团YS2302018授权首付款1亿美元[77] * 科伦博特市销率变化+690%[17] * 双抗生物市销率变化+136%[17]

财务表现 - 2025年中报收入59.53亿元 同比增长50.6% 产品收入52.3亿元 同比增长37.3% 净利润12.1亿元 [1] - 毛利率86.8% 同比提升2.7个百分点 销售和行政开支比率44.2% 同比下降7.9个百分点 [1] - 截至6月末在手现金达20亿美元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为120.74亿元/150.46亿元/205.84亿元 增速分别为28.15%/24.61%/36.81% 归母净利润分别为9.39亿元/16.65亿元/30.72亿元 [3] 肿瘤管线进展 - 达伯舒肾癌二线及MSI-H/dMMR肠癌新辅助治疗进入NDA审评阶段 [1] - 新上市三款肿瘤产品：达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR TKI）、捷帕力（非共价BTK抑制剂） [1] - IBI363（PD-1/IL-2双抗）在ASCO有三项口头报告 疗效显著 三项注册临床研究陆续启动：全球首个注册III期临床在中美启动针对IO耐药肺鳞癌 首个黑色素瘤关键II期临床已启动 后线肠癌注册III期临床即将启动 [1] ADC管线突破 - IBI343（CLDN18.2 ADC）成为全球首个进入III期胰腺癌治疗的ADC药物 [2] - IBI3009（DLL3 ADC）授权罗氏 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）、IBI3005（EGFR/HER3 ADC）、IBI3014（PDL1/TROP2 ADC）、IBI3020（CEACAM5dp ADC）等陆续步入全球开发 [2] 综合管线商业化 - 托莱西单抗注射液纳入国家医保 是中国原研PCSK-9抑制剂 [2] - 替妥尤单抗是首个获批治疗甲状腺眼病的突破性创新药 [2] - 玛仕度肽注射液是全球首个获批GCG/GLP-1双靶点减重药物 2型糖尿病NDA正在审评中 [2] - 匹康奇拜单抗（IL-23p19）三项三期临床进行中 [2] - 新一代自免和CVM产品包括IBI356（OX40L）、IBI3002（TSLP/IL-4Rα）、IBI3016（AGT siRNA）、IBI3032（口服小分子GLP-1）正在开发中 [2] 战略定位 - 公司已成为国内领先的创新药龙头 拥有7500名员工遍布全球 [3] - 肿瘤领域正经历从中国领先到全球创新的关键跃迁 新一代IO+ADC格局已成 [1] - 全球化战略持续推进 公司价值有望进一步提升 [3]

核心观点 - 公司1H25业绩表现强劲 产品收入和净利润均超预期 国际化战略推进顺利 核心管线进展积极 玛仕度肽商业化开局良好 目标价上调至106港元并维持买入评级 [1][2][3][4] 财务表现 - 1H25总收入达人民币59.5亿元 同比增长50.6% 其中产品收入52.3亿元（+37.3% YoY） 许可收入6.7亿元（+474.2% YoY） [2] - Non-IFRS净利润大幅提升至人民币12.1亿元（1H24为净亏损1.6亿元） 归母净利润为8.3亿元（1H24为净亏损3.9亿元） [2] - 毛利率提升至84.1%（vs 1H24 82.2%） 研发费用降至10亿元（vs 1H24 14亿元） 运营效率显著改善 [2] - 公司预计2025年将轻松实现全年Non-IFRS净盈利和Non-IFRS EBITDA目标 [2] 国际化进展 - 核心管线IBI363（PD-1/IL-2α-bias）即将启动IO耐药sqNSCLC国际3期试验 预计2H25开始招募患者 [3] - IBI343（CLDN18.2 ADC）3L+ GC国际3期已于2H24在中国和日本同步开展 2L+ PC国际3期正在与监管沟通 [3] - 3款资产正在进行国际临床1/2期POC研究：IBI363美国2期实体瘤（N=178）及澳洲1期多瘤种（N=84） IBI343国际1期多瘤种（N=470） IBI3002澳洲1期AD（N=52） [3] - 5款早期资产开展国际1期研究：IBI3001（澳洲1期） IBI3003（澳洲1期） IBI3009（澳洲1期） IBI3020（美国1期） IBI3032（美国1期） [3] - 公司自主组建美国临床开发团队 计划2030年前完成5个资产的国际3期MRCT试验 [3] 产品管线与研发 - 玛仕度肽（GCG/GLP-1）于2025年6月底获批减重适应症 7月初快速上市 商业化团队规模超1000人 覆盖医院及零售渠道 [3] - 口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032将于3Q25同步进入中美临床1期研究 [3] - 近期重点数据读出：玛仕度肽GLORY-2（9mg肥胖）和DREAMS-3（头对头司美格鲁肽）顶线数据预计2025年10-11月读出 [4] - 其他管线进展：IBI363 1期MM数据预计2025年底/2026年初读出 IBI3016 1期数据预计4Q25美国AHA大会读出 IBI356 1b期数据预计2025年底/2026年初读出 [4] 资金与估值 - 公司账面现金20亿美元 足以支持自主推进海外关键临床/MRCT试验 [3] - 2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS净盈利预测上调至15.4/16.2/28.2亿元 [4] - 基于DCF估值模型（WACC 8.2% 永续增长率3%） 目标价上调至106港元 [4]

投资评级与目标价 - 重申"买入"评级，目标价上调至106港元，潜在升幅+17% [1] - 当前股价90.7港元，总市值155,260百万港元，近3月日均成交额2,088百万港元 [1] - 市场预期区间为58.1港元至124.7港元，浦银国际目标价高于市场预期中值 [3] 财务表现与盈利预测 - 1H25总收入59.5亿元（+50.6% YoY），产品收入52.3亿元（+37.3% YoY），许可收入6.7亿元（+474.2% YoY） [6] - Non-IFRS净利润12.1亿元（vs. 1H24净亏损1.6亿元），归母净利润8.3亿元（vs. 1H24净亏损3.9亿元） [6] - 毛利率提升至84.1%（vs. 1H24: 82.2%），研发费用降至10亿元（vs. 1H24: 14亿元） [6] - 2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS净盈利预测上调至15.4/16.2/28.2亿元 [11] - 2025E营业收入预期122.3亿元（+29.8% YoY），2027E预期179.4亿元 [9][11] 国际化战略与管线进展 - 核心管线IBI363（PD-1/IL-2α-bias）即将启动IO耐药sqNSCLC国际3期试验，2H25开始招募病人 [6] - IBI343（CLDN18.2 ADC）3L+ GC国际3期已于2H24在中国和日本同步开展，2L+ PC国际3期正与监管沟通 [6] - 3款资产国际临床1/2期POC进行中：IBI363美国2期实体瘤（N=178）、澳洲1期多瘤种（N=84）；IBI343国际1期多瘤种（N=470）；IBI3002澳洲1期AD（N=52） [6] - 5款早期资产国际1期研究进行中：IBI3001、IBI3003、IBI3009（已授权罗氏）、IBI3020、IBI3032 [6] - 自主组建美国临床开发团队，计划2030年完成5个资产国际3期MRCT试验 [6] - 公司账面20亿美元现金支持海外临床开发 [6] 玛仕度肽商业化与GLP-1布局 - 玛仕度肽（GCG/GLP-1）于2025年6月底获批减重适应症，7月初上市，商业化团队规模1,000+人 [6][8] - 覆盖医院渠道及零售渠道（线上/线下药店），与多渠道合作伙伴开展战略合作 [6][8] - 2H25预计读出GLORY-2（9mg肥胖适应症）、DREAMS-3（头对头司美格鲁肽）顶线数据 [8][11] - 口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032将于3Q25同步进入中美临床1期研究 [8] 近期数据读出计划 - 肿瘤管线：IBI363 1期MM数据读出（2025年底/2026年初） [11] - 综合管线：玛仕度肽青少年肥胖1期数据（2025年底）、IBI3016 1期数据（4Q25 AHA大会）、IBI356 1b期数据（2025年底/2026年初）、替古索司他2期痛风数据 [11] 行业覆盖与同业比较 - 浦银国际医药行业覆盖包括百济神州（买入，目标价211港元）、和黄医药（买入，目标价28港元）、荣昌生物（持有，目标价29港元）等 [16] - 信达生物在生物科技板块中评级为买入，目标价106港元高于部分同业 [16]

业绩表现 - 1H25收入59.5亿元 同比增长50.65% 符合预期 [2] - 1H25归母净利润8.34亿元 non-IFRS净利润12.1亿元 盈利幅度大幅超预期 [2] - 1H25毛利率86.0% 同比提升3.1个百分点 [3] - 上调2025年净利润预测84.3%至8.71亿元 维持2026年归母净利润预测13.0亿元不变 [1] 产品商业化 - 1H25产品销售收入52.3亿元 同比增长37.3% [3] - 肿瘤产品组合表现强劲 信迪利单抗1H25收入2.75亿美元 同比增长16% [3] - 2025年成功商业化5款新药 产品组合拓展至16个 [3] - 玛仕度肽和匹康奇拜单抗等新产品预计下半年贡献增长动力 [3] 研发管线进展 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤显示优秀PoC数据 [4] - IBI363针对黑色素瘤关键临床已于2025年初在中国启动 [4] - IBI363针对鳞状非小细胞肺癌全球多中心III期临床获美国FDA和中国NMPA批准 [4] - IBI343(CLDN18.2ADC)在中国启动针对3L胰腺导管腺癌的III期临床 [4] - IBI343针对3L胃癌的III期临床在中国和日本同步推进 [4] 创新产品布局 - 新一代ADC包括EGFR/B7H3ADC、双载荷ADC进入I期临床 [5] - 口服GLP-1、TSLP/IL-4α和GPRC5D/BCMA/CD3进入I期临床研究阶段 [5] - 公司在肿瘤产品和综合产品领域进行多维布局 [5] 投资评级 - 维持跑赢行业评级 上调目标价24.1%至118.3港币 [1] - 当前股价存在30.0%上行空间 [1]

财务表现与盈利预测 - 2025年上半年归母净利润8.34亿元，non-IFRS净利润12.1亿元，盈利幅度大幅超预期 [2] - 2025年上半年收入59.5亿元，同比增长50.65% [2] - 上调2025年净利润预测84.3%至8.71亿元，基本维持2026年归母净利润预测13.0亿元不变 [1] 运营效率与盈利能力 - 2025年上半年毛利率86.0%，同比增长3.1个百分点 [3] - 盈利超预期主要由于收入体现规模化效应和运营效率持续提升 [2] - 基于DCF模型上调目标价24.1%至118.3港币，较当前股价有30.0%上行空间 [1] 产品收入与商业化进展 - 2025年上半年产品销售收入52.3亿元，同比增长37.3% [3] - 肿瘤产品组合表现强劲，信迪利单抗2025年上半年收入2.75亿美元，同比增长16% [3] - 截至2025年中报日期成功商业化5款新药，产品组合拓展到16个 [3] 创新管线进展 - IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤显示优秀PoC数据，推进注册临床开发 [4] - IBI363针对黑色素瘤关键临床于2025年年初在中国启动，针对非小细胞肺癌全球多中心III期临床获美国FDA和中国NMPA批准 [4] - IBI343（CLDN18.2 ADC）在中国启动针对胰腺导管腺癌的III期临床，针对胃癌的III期临床在中国和日本同步推进 [4] 新产品与增长动力 - 下半年玛仕度肽和有望获批的匹康奇拜单抗为代表的新产品预计进一步贡献增长动力 [3] - 新一代ADC包括EGFR/B7H3 ADC、双载荷ADC等，口服GLP-1，TSLP/IL-4α，和GPRC5D/BCMA/CD3已进入I期临床研究阶段 [5] - 公司在肿瘤产品和综合产品领域进行多维布局，未来有望孵化出更多创新增长点 [5]

投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心财务表现 - 2025H1总收入59.53亿元 同比增长50.6% 净利润8.34亿元 实现扭亏为盈 2024H1为亏损3.93亿元 Non-IFRS净利润12.13亿元 2024H1为亏损1.60亿元 [6] - 产品销售收入52.34亿元 同比增长37.3% 销售毛利率同比提升3.14个百分点 [6] - 上调2025-2026年盈利预测 预计净利润分别为9.88/14.95亿元 原预计为1.62/11.29亿元 下调2027年盈利预测至19.16亿元 原预计为27.21亿元 [6] - 预计2025-2027年EPS分别为0.6/0.9/1.2元 当前股价对应PE分别为137.8/91.1/71.1X [6] 业务战略进展 - "双轮驱动"战略成果显著 期内及期后成功商业化上市五款新药 [7] - 玛仕度肽（GLP-1/GCG双靶点激动剂）于2025年6月获批用于成人超重或肥胖的长期体重管理 [7] - 替妥尤单抗获批用于治疗甲状腺眼病 填补国内该领域70年治疗空白 [7] - 从肿瘤领域向CVM领域拓展取得实质性成功 [7] 研发管线突破 - IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)作为下一代IO疗法基石产品 在ASCO年会公布突破性临床数据 其针对IO经治鳞状NSCLC的全球多中心III期临床研究已获FDA批准 [8] - IBI343 (CLDN18.2 ADC)启动针对三线胰腺癌的III期临床研究 成为全球首款在该难治癌种进入注册临床阶段的ADC药物 [8] - IBI3009 (DLL3 ADC)与罗氏达成全球独家合作 获得8000万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款 [8] 财务预测指标 - 预计2025-2027年营业收入115.50/160.00/189.11亿元 同比增长22.6%/38.5%/18.2% [9] - 预计毛利率维持在83.5%-85.0%水平 净利率从8.6%提升至10.1% [9] - ROE从7.4%逐步提升至12.7% [9] - 总资产从245.67亿元增长至286.56亿元 资产负债率从45.4%升至47.3% [11]

CLDN18.2靶向治疗在胃癌/胃食管结合部腺癌中的应用 - CLDN18.2在胃癌/胃食管结合部腺癌中异常表达，成为有前景的治疗靶点 [1] - 靶向CLDN18.2的单克隆抗体已获批，抗体-药物偶联物(ADC)成为新兴治疗手段 [1] IBI343 ADC药物的结构与研发进展 - IBI343由信达生物开发，包含全人源化抗CLDN18.2单克隆抗体、DNA拓扑异构酶I抑制剂和可裂解连接子，药物抗体比为4 [2] - 2025年7月16日，沈琳教授团队在Nature Medicine发表IBI343的1期临床试验结果 [3] IBI343 1期临床试验结果 - 研究纳入127名胃癌/胃食管结合部腺癌患者(剂量递增19名，剂量扩展108名) [7] - 10 mg/kg剂量时出现剂量限制性毒性：2/6患者出现4级骨髓抑制和中性粒细胞减少 [8] - 推荐2期剂量为6 mg/kg每3周，CLDN18.2高表达患者客观缓解率29%，中位无进展生存期5.5个月 [9] - 药物耐受性良好，安全性可控，胃肠道不良事件发生率低 [4][9] 未来研究方向 - 需进一步研究CLDN18.2靶向治疗与EGFR2、PD-L1疗法的最佳组合顺序 [10] - 正在进行3期多中心随机对照研究，探索IBI343与免疫疗法等联合应用潜力 [11]

核心观点 - 信达生物(Innovent Biologics)宣布其抗CLDN18 2 ADC药物IBI343的1期临床研究结果发表于《Nature Medicine》(IF=58 7)，显示该药物在晚期胃/胃食管结合部腺癌治疗中具有显著临床潜力[1] - IBI343在6mg/kg和8mg/kg剂量组中分别实现32 3%和47 1%的确认客观缓解率(ORR)，疾病控制率(DCR)达88 2%-90 3%，中位无进展生存期(PFS)为5 5-6 8个月[5][7] - 基于1期数据，公司已启动多区域3期临床试验(G-HOPE-001，NCT06238843)，探索IBI343作为晚期胃/胃食管结合部腺癌的安全有效治疗方案[1][14] 胃癌疾病负担 - 胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤和第五大癌症死因，年新增97万病例和66万死亡病例，中国占比达37 0%(35 9万例)和39 4%(26万例)[2] - 转移性胃癌患者5年生存率不足5%，三线治疗患者中位生存期仅约0 5年[10] - CLDN18 2在胃癌患者中表达率高达60-80%，是极具潜力的治疗靶点[3][11] IBI343临床数据 疗效数据 - 6mg/kg组(N=31)：确认ORR 32 3%(95%CI:16 7-51 4)，DCR 90 3%，中位PFS 5 5个月，中位OS 10 8个月[7] - 8mg/kg组(N=17)：确认ORR 47 1%(95%CI:23 0-72 2)，DCR 88 2%，中位PFS 6 8个月，中位OS未达到[7] - 中位缓解持续时间(DoR)为5 6-5 7个月[7] 安全性数据 - 66 4%患者(77/116)出现≥3级治疗相关不良事件(TEAEs)，主要血液学毒性包括中性粒细胞减少(28 4%)、白细胞减少(25 9%)和贫血(16 4%)[6] - ≥3级胃肠道不良事件发生率仅1 7%，未报告间质性肺病，整体安全性可控[6] 研发进展 - IBI343是靶向CLDN18 2的抗体偶联药物(ADC)，通过"旁观者杀伤效应"实现肿瘤细胞杀伤[12] - 中国NMPA已授予其治疗胃/胃食管结合部腺癌的突破性疗法认定(BTD)[14] - 针对胰腺导管腺癌的适应症获美国FDA快速通道认定(FTD)和中国NMPA BTD，1期试验(NCT05458219)正在进行[15] 公司背景 - 信达生物成立于2011年，已商业化16款产品，另有2款在审、4款处于3期或关键临床试验、15款在早期临床阶段[17] - 与礼来、赛诺菲等30余家全球医疗企业建立合作关系，专注肿瘤、心血管代谢、自身免疫和眼科疾病领域[16][17]

IBI363作为下一代免疫疗法潜力 - IBI363(PD-1/IL-2)在鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中展现9.3个月的中位无进展生存期(mPFS)，显著优于多西他赛的3.9个月(鳞状)和3.6个月(非鳞状) [1] - 12个月总生存率(OS)在sq-NSCLC达70.9%，非鳞状达71.6%，优于AK112联合多西他赛方案在IO耐药患者中65%的OS率 [1] - 在冷肿瘤(黑色素瘤和微卫星稳定结直肠癌MSS CRC)领域显示潜力，关键II期黑色素瘤一线治疗试验预计年底完成入组 [1] - III期试验计划2025年下半年启动，针对IO耐药sq-NSCLC和三线MSS CRC，美国III期研究同步规划 [1] - 2026年计划公布IBI363在一线NSCLC和MSS CRC的Ib/II期概念验证数据 [1] 创新药产品管线布局 - 构建下一代免疫治疗(IO)和抗体偶联药物(ADC)组合策略，包括PD-1/IL-12、PD-L1/CD40及多款TCE双抗 [1] - IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)在临床前模型中疗效优于talquetamab和teclistamab，低抗原表达模型中超越JNJ-5322 [1] - ADC管线涵盖单抗ADC(CLDN18.2、HER2)、双抗ADC(EGFR/B7H3、EGFR/HER3)和双载荷ADC(CEACAM5) [1] - IBI343(CLDN18.2 ADC)除胃癌III期外，新增胰腺癌PDAC III期试验 [1] - IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)在中美澳开展I期试验，多肿瘤模型显示积极信号 [1] 非肿瘤领域创新进展 - 玛仕度肽成为中国首个国产双靶点GLP-1减肥药物 [1] - IBI311(IGF-1R)、IBI306(PCSK9)和IBI112(IL-23p19)有望成为非肿瘤领域重要收入驱动 [1] - 心血管代谢管线包含IBI3032(GLP-1小分子)、IBI3012(三重激动剂)等早期资产 [1] - 自身免疫领域推进IBI356(OX40L)和IBI3002(IL-4Rα/TSLP)临床开发 [1] 财务与估值 - 公司预计今年实现EBITDA盈亏平衡 [2] - 基于IBI363进展顺利，贴现现金流目标价从94.74港元上调至102.95港元 [2]