基金表现与规模 - 9月19日港股创新药ETF收盘下跌1.27% 成交额达12.58亿元 [1] - 基金年内份额增长1966.38%至81.70亿份 规模增长1974.81%至78.39亿元 [1] - 近20个交易日日均成交额18.71亿元 年内日均成交额11.73亿元 [1] 基金基本属性 - 基金管理费率0.50%每年 托管费率0.10%每年 [1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] - 基金经理马君任职期内收益达90.14% [2] 持仓配置 - 前三大重仓股为信达生物(9.52%) 药明生物(9.47%) 百济神州(8.73%) [2] - 康方生物持仓占比7.62% 中国生物制药双代码合计持仓14.34% [2] - 石药集团(6.34%) 三生制药(5.83%) 翰森制药(4.54%) 再鼎医药(2.86%)构成前十大持仓 [2]

公司要闻 - 顺丰控股8月快递物流业务收入247.87亿元 同比增长7.86% [2] - 国浩集团年度收入244亿港元 同比增长9% 净利润40.3亿港元 同比增长13% [2] - 捷利交易宝推出Deep Trade AI Agent智能化交易系统 [2] - 信达生物玛仕度肽获国家药监局批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [2] - 德泰新能源集团预计年度纯利3000万-3500万港元 [2] - 中环新能源拟携手蚂蚁区块链科技在新能源数字资产及新能源人工智能生态领域合作 [2] - 复宏汉霖欧盟委员会批准HLX14产品用于特定人群骨质疏松症治疗 [2] - 昭衍新药认购工商银行4000万元金融产品 [2] 回购动态 - 腾讯控股耗资5.51亿港元回购85.7万股 回购价638.5-647港元 [2] - 汇丰控股斥资约1.6亿港元回购约149万股 回购价106.9-107.6港元 [3] - 山高控股斥资约2262.3万港元回购370万股 回购价6.08-6.2港元 [3]

全球流动性及资金流向 - 美联储预计2025年内再度降息两次 全球降息周期使资金成本降低 利好高成长行业[1] - 国际资本加速回流香港市场 南向资金年内累计净买入港股超10000亿港元 同比增长超100%[1] - 医药生物行业南向净买入额达1613亿港元 海外资金回流与内地资金加仓共同提升港股医药生物科技板块交易活跃度及估值修复预期[1] 香港资本市场政策支持 - 香港主板上市规则第18A章自2018年实施 允许未盈利生物科技公司上市 累计募集资金超800亿港元[1] - 该政策使香港成为亚洲最大、全球第二大生物科技融资中心 填补A股市场对未盈利科技企业上市空白[1] - 数十家生物医药企业通过此规则上市 形成全球瞩目的生物科技企业集群[1] 国家政策支持体系 - 药品审评机制以创新为核心 2024年临床研究审批(IND)和注册上市审批(NDA)数量分别同比增长14.3%和52.3%[2] - 医保政策向重创新转型 2025年7月新增商业健康保险创新药目录 与基本目录同步调整[2] - 国家医保局推进丙类目录计划 将未纳入医保的创新药纳入商业保险 提高创新药可及性和市场渗透率[2] 恒生生物科技指数表现 - 指数成分股聚焦创新药和CXO两大核心赛道 合计权重近90%[3] - 前十大成分股包括药明生物、信达生物、药明康德等行业顶尖企业[3] - 2025年9月初指数年内涨幅翻倍 远超恒生指数27%的涨幅 最新市盈率约31倍 处于近五年估值区间33%分位[3] 投资工具优势 - 港股通生物科技ETF(159102)提供一键布局港股生物科技板块的便利[4] - 成分股均为港股通标的 不受QDII额度限制 支持T+0交易 具备流动性优势[4]

沪港通南向交易活跃度 - 沪港通南向成交额前三为阿里巴巴-W(09988)70.25亿元、中芯国际(00981)62.79亿元、山高控股(00412)38.99亿元 [1] - 沪港通南向净买入额最高为山高控股(00412)+17.21亿元，其次为泡泡玛特(09992)+9.01亿元，阿里巴巴-W(09988)+4.73亿元位列第三 [2] - 沪港通南向净卖出最显著为腾讯控股(00700)-6.50亿元和小米集团-W(01810)-3.55亿元，长飞光纤光缆(06869)净卖出6900.83万元 [2] 深港通南向交易活跃度 - 深港通南向成交额前三为阿里巴巴-W(09988)45.57亿元、中芯国际(00981)33.96亿元、腾讯控股(00700)15.89亿元 [1] - 深港通南向净买入额最高为盈富基金(02800)+10.70亿元，阿里巴巴-W(09988)+12.54亿元和美团-W(03690)+5.22亿元分列二三位 [2] - 深港通南向净卖出主要集中在中芯国际(00981)-2.15亿元、信达生物(01801)-3709.06万元及小米集团-W(01810)-4326.75万元 [2] 重点公司跨市场交易表现 - 阿里巴巴-W(09988)在沪港通和深港通合计成交115.82亿元，两地净买入总额达17.27亿元 [1][2] - 中芯国际(00981)两地合计成交96.75亿元，但沪港通净买入+3.08亿元与深港通净卖出-2.15亿元形成反差 [1][2] - 山高控股(00412)在沪港通成交38.99亿元（净买入+17.21亿元），深港通成交13.91亿元（净买入+5.19亿元），合计净流入22.40亿元 [1][2] - 腾讯控股(00700)在沪港通呈现净卖出-6.50亿元，而在深港通转为净买入+2791.41万元 [2]

公司动态 - 信达生物宣布其全球首创双靶点GCG/GLP-1受体激动剂玛仕度肽（mazdutide）获中国国家药监局（NMPA）批准用于成人2型糖尿病血糖控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个获批用于2型糖尿病血糖控制的双靶点GCG/GLP-1受体激动剂 [1] - 公司通过独家许可协议从礼来公司获得玛仕度肽在中国开发及商业化权利 [13] 产品优势 - 玛仕度肽注射装置采用隐藏式针头设计和一次性使用机制，显著提升注射安全性和便捷性 [8] - 产品采用创新X型截面技术，实现无痛注射体验，提高患者治疗依从性 [8] - 除降糖和减重外，产品还能改善腰围、血压、血脂、血清尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等多重代谢指标 [13] 临床数据 - DREAMS-1研究显示：24周时玛仕度肽4mg和6mg组HbA1c较基线平均变化分别为-1.57%和-2.15%，安慰剂组为-0.14% [6] - DREAMS-1研究中玛仕度肽4mg和6mg组体重平均下降5.61%和7.81%，安慰剂组下降1.26% [6] - DREAMS-2研究显示：28周时玛仕度肽4mg和6mg组HbA1c较基线下降1.69%和1.73%，度拉糖肽组下降1.38% [6] - DREAMS-2研究中玛仕度肽4mg和6mg组体重下降7.31%和9.24%，度拉糖肽组下降2.86% [6] - 两项研究均显示玛仕度肽安全性良好，未发现新的安全信号 [7] 市场前景 - 中国是全球糖尿病患病率最高国家，成年患者达1.4亿人，占全球病例四分之一 [2][9] - 国际糖尿病联盟预测中国糖尿病患者2045年将增至1.74亿人 [12] - 糖尿病治疗模式正从单纯血糖控制转向综合管理策略，强调减重和心肾代谢获益 [3][10] 研发进展 - 玛仕度肽已完成7项三期临床研究，其中GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2均达到主要终点 [14] - 针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和射血分数保留心衰（HFpEF）的新研究正在推进中 [15] - 产品已获批两个适应症：肥胖/超重体重管理（GLORY系列研究）和2型糖尿病血糖控制（DREAMS系列研究） [15][16] 专家评价 - 研究者指出玛仕度肽在降糖和减重方面显著优于安慰剂和活性对照药度拉糖肽 [9][10] - 专家认为产品能满足中国患者对兼具多重代谢获益和创新机制疗法的临床需求 [10] - 玛仕度肽已被纳入中国专家共识推荐 [7]

产品获批上市 - 玛仕度肽获国家药监局批准上市 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 玛仕度肽为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 该产品由信达生物与礼来制药共同开发 [1] 产品适应症扩展 - 玛仕度肽已于2025年6月在国内获批 用于成人患者长期体重控制 [1]

产品获批 - 玛仕度肽注射液新适应证获国家药监局批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 该药成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动降糖药 [1] - 此为继今年6月获批减重适应证后第二个获批适应证 [1] 公司动态 - 信达生物于9月19日宣布该药品获批消息 [1]

公司产品进展 - 玛仕度肽注射液第二项适应症新药上市申请获NMPA批准上市 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 注射笔采用隐藏式针头设计和X切面技术 显著提升便利性与安全性 [4] 临床研究数据 - 两项III期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面优效于安慰剂或度拉糖肽1.5mg [3] - 研究显示玛仕度肽可改善心血管代谢 肝脏和肾脏相关指标 [3] - 安全性与既往临床研究和其他GLP-1R激动剂相似 未发现新的安全性风险 [4] 产品机制优势 - 通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌降低血糖 通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效 [5] - 同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗两大糖尿病核心致病机制 [3] - 可降低腰围 血脂 血压 血尿酸 肝酶及肝脏脂肪含量 改善胰岛素敏感性 [5] 市场需求背景 - 中国成人糖尿病患者达1.4亿人 居世界第一 约占全球患病人数四分之一 [2] - 美国糖尿病协会与欧洲糖尿病学会将减重5%-15%正式列入2型糖尿病管理目标 [2] - 治疗理念逐渐过渡到兼顾血糖管理 体重管理 心血管危险因素及并发症的综合管理策略 [2] 战略意义 - 产品进入中国临床糖尿病专家共识 [4] - 体现公司在代谢治疗领域的创新研发实力 [5] - 公司与礼来制药共同推进该款GCG/GLP-1双受体激动剂 [5]

公司动态 - 玛仕度肽注射液第二项适应症新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 本次获批基于两项III期临床研究DREAMS-1和DREAMS-2 分别验证单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性 [3] - 玛仕度肽注射笔采用隐藏式针头设计和创新X切面技术 显著提升便利性与安全性 [4] - 玛仕度肽是公司与礼来制药共同推进的GCG/GLP-1双受体激动剂 作为哺乳动物胃泌酸调节素类似物 [5] 临床研究结果 - 两项III期研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5mg [3] - 研究显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢 肝脏和肾脏相关指标 [3] - 安全性与既往临床研究和其他GLP-1R激动剂相似 未发现新的安全性风险 [4] - DREAMS-1研究结果发表在2025年ADA科学会议 DREAMS-2研究在2024年EASD大会披露 [4] - 玛仕度肽展现优秀减重和降糖疗效 同时降低腰围 血脂 血压 血尿酸 肝酶及肝脏脂肪含量 改善胰岛素敏感性 [5][6] 市场背景与需求 - 中国成人糖尿病患者人数达1.4亿 居世界第一 约占全球患病人数的四分之一 [2] - 糖尿病治疗理念逐渐过渡到兼顾血糖管理 体重管理 心血管危险因素及肝心肾合并症的综合管理策略 [2] - 美国糖尿病协会与欧洲糖尿病学会联合共识将减重5%-15%正式列入2型糖尿病管理目标 [2] - GCG/GLP-1双受体激动剂同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗两大糖尿病核心致病机制 [3] - 玛仕度肽进入中国临床糖尿病专家共识 满足患者长期血糖管理及并发症防治需求 [3][4] 产品特性与优势 - 玛仕度肽通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌降低血糖和减轻体重 通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效 [5] - 注射笔为一次性使用装置 降低药物污染风险 提升患者治疗舒适度和依从性 [4] - 产品可实现血糖控制 减重及心肝肾指标多重获益 [1][3] - 作为安全有效且便捷的新型治疗选择 助力健康中国2030目标实现 [3][5]

公司动态 - 信达生物玛仕度肽注射液第二项适应症新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市[1] - 玛仕度肽注射液用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 玛仕度肽注射液为胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂[1] 产品进展 - 玛仕度肽注射液新适应症获批时间为9月19日下午[1] - 该产品通过港交所公告形式披露上市批准信息[1]