信达生物(01801)
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Innovent Announces First Participant Dosed in a Phase 1 Clinical Trial of IBI3011, a Recombinant Anti-Human Interleukin 1 Receptor Accessory Protein Monoclonal Antibody
Prnewswire· 2025-12-10 00:26
公司研发进展 - 信达生物宣布其自主研发的抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体IBI3011已完成首例受试者给药,进入一期临床试验阶段 [1] - 该一期研究是一项单次剂量递增研究,旨在评估IBI3011首次用于人体的安全性、耐受性和药代动力学,以支持后续临床开发,计划共入组40名健康志愿者和24名痛风急性发作患者 [2] - IBI3011是中国首个旨在解决炎症和自身免疫性疾病的抗IL-1RAP单克隆抗体,临床前数据显示其能显著抑制急性痛风性关节炎模型中的痛风发作 [6] - 公司研发负责人表示,IBI3011的研发体现了公司在心血管代谢疾病、自身免疫疾病和眼科领域结构良好、梯队分明的矩阵式策略 [7] 产品管线与协同效应 - 在痛风治疗领域,公司计划启动IBI128(tigulixostat)在痛风伴高尿酸血症患者中的三期试验,该药二期临床结果已在APLAR 2025上展示,显示出强大的降血清尿酸疗效 [6] - IBI3011有潜力进一步抑制痛风发作,与IBI128的降尿酸效应形成互补,为高尿酸血症和痛风患者提供更全面的治疗方案 [6] - 此外,公司的Mazdutide也可能为肥胖人群带来降低血尿酸水平的获益,这些资产共同为痛风及高尿酸血症患者提供了更个性化的治疗选择 [6] - 随着IBI3011进入临床阶段,公司将进一步加强其在代谢和自身免疫疾病领域的研发管线 [6] 疾病市场与未满足需求 - 随着经济发展和生活水平提高,中国痛风患者数量不断增加,截至2019年,估计患者人数已超过300万 [3] - 目前痛风急性发作的一线药物治疗主要包括非甾体抗炎药和秋水仙碱,但部分患者存在禁忌症或无法耐受,且缺乏靶向疗法,二线疗法糖皮质激素也存在诸多不良反应 [4] - 在中国,仅有一种靶向IL-1的药物获批用于治疗痛风急性发作,临床实践中仍存在大量未满足的需求 [4] 药物作用机制与潜力 - IL-1RAP是IL-1家族成员,作为共受体与IL-1R1、ST2和IL-36R形成受体复合物,分别介导由IL-1、IL-33和IL-36触发的下游信号通路,这些细胞因子与包括急性痛风性关节炎在内的多种自身免疫和炎症性疾病有关 [5] - 与抗IL-1抗体相比,靶向IL-1RAP可以同时阻断多条IL-1家族炎症通路,具有快速控制炎症、缓解痛风症状并可能使患者更早开始降尿酸治疗的潜力 [5][9] - IBI3011靶向IL-1RAP,因此具有同时阻断多条IL-1家族炎症通路的潜力 [8][9] 公司背景 - 信达生物是一家成立于2011年的领先生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高质量生物药 [10] - 公司已上市17款产品,有1项新药申请正在审评中,4款资产处于三期或关键临床试验阶段,另有超过15个分子处于早期临床阶段 [10] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系,包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲等 [10]
智通港股通活跃成交|12月9日
智通财经网· 2025-12-09 11:03
沪港通与深港通南向资金成交概况 - 2025年12月9日,沪港通(南向)成交额前三位的公司为阿里巴巴-W(09988)41.15亿元、小米集团-W(01810)33.21亿元、腾讯控股(00700)29.30亿元 [1] - 同日,深港通(南向)成交额前三位的公司为阿里巴巴-W(09988)32.37亿元、腾讯控股(00700)19.87亿元、中芯国际(00981)15.03亿元 [1] 沪港通(南向)十大活跃成交公司分析 - 阿里巴巴-W(09988)成交额最高,达41.15亿元,并获得净买入8345.09万元 [2] - 腾讯控股(00700)成交额29.30亿元,获得大幅净买入11.26亿元,为榜单中净买入额最高的公司 [2] - 小米集团-W(01810)成交额33.21亿元,获得净买入1.56亿元 [2] - 中芯国际(00981)成交额28.06亿元,但呈现净卖出状态,净卖出额为1.33亿元 [2] - 泡泡玛特(09992)成交额18.80亿元,呈现显著净卖出,净卖出额达4.38亿元 [2] - 农业银行(01288)与建设银行(00939)分别成交11.14亿元和7.89亿元,农业银行获净买入3.07亿元,建设银行净卖出4747.51万元 [2] - 南方恒生科技(03033)成交10.84亿元,净卖出4428.29万元 [2] - 华虹半导体(01347)与长飞光纤光缆(06869)分别成交10.22亿元和8.80亿元,均获净买入,净买入额分别为1.84亿元和5804.18万元 [2] 深港通(南向)十大活跃成交公司分析 - 阿里巴巴-W(09988)成交额32.37亿元,并获得净买入3.42亿元 [2] - 腾讯控股(00700)成交额19.87亿元,但呈现净卖出状态,净卖出额为2.48亿元 [2] - 中芯国际(00981)成交额15.03亿元,获得小额净买入1469.44万元 [2] - 小米集团-W(01810)成交额12.03亿元,获得显著净买入3.84亿元 [2] - 泡泡玛特(09992)成交额10.16亿元,呈现净卖出,净卖出额为1.36亿元 [2] - 华虹半导体(01347)成交5.96亿元,获得净买入6603.10万元 [2] - 中国海洋石油(00883)与三生制药(01530)分别成交5.70亿元和5.53亿元,均呈现净卖出,净卖出额分别为4423.81万元和9139.74万元 [2] - 信达生物(01801)与康方生物(09926)分别成交5.06亿元和5.02亿元,均获净买入,净买入额分别为1.79亿元和4318.52万元 [2]
北水动向|北水成交净买入5.31亿 科网股重获内资加仓 内银及芯片股继续分化
智通财经网· 2025-12-09 10:03
港股通资金流向总览 - 12月9日,南向资金(北水)全天成交净买入5.31亿港元,其中港股通(沪)净卖出3.52亿港元,港股通(深)净买入8.83亿港元 [1] - 北水净买入最多的个股是腾讯控股、小米集团-W、阿里巴巴-W [1] - 北水净卖出最多的个股是中芯国际、三生制药、建设银行 [1] 科技与互联网巨头 - 腾讯控股获北水净买入总额11.26亿港元,其中港股通(沪)净买入11.26亿港元,港股通(深)净卖出2.48亿港元 [2][3] - 阿里巴巴-W获北水净买入总额4.25亿港元,其中港股通(沪)净买入8345.09万港元,港股通(深)净买入3.42亿港元 [2][3] - 招商证券国际报告预测2026年AI模型整合加速,指出AI广告与游戏推动腾讯增长,本地生活竞争理性化对阿里巴巴构成利好,预计两家公司2026财年营收增长超过10%,利润增长超过16% [5] - 小米集团-W获北水净买入总额5.39亿港元,其中港股通(沪)净买入1.56亿港元,港股通(深)净买入3.84亿港元 [2][3] - 高盛预期小米未来数季将有更多AI成果公布,并应用于其生态圈及全球规模最大的AIoT连网装置,以支持“人车家”生态圈升级策略 [5] 半导体行业 - 芯片股出现分化,华虹半导体获北水净买入2.5亿港元,其中港股通(沪)净买入1.84亿港元 [2][6] - 中芯国际遭北水净卖出1.18亿港元,其中港股通(沪)净卖出1.33亿港元,港股通(深)净买入1469.44万港元 [2][3][6] - 消息面上,美国总统特朗普表示美国将允许英伟达向中国“经批准的客户”出售H200人工智能芯片,美方将从相关芯片出口中收取25%的分成,类似安排也将适用于超微半导体公司、英特尔等其他公司 [6] 生物医药行业 - 信达生物获北水净买入1.79亿港元,全部来自港股通(深) [3][6] - 小摩称信达生物股价重挫与医保目录谈判结果有关,投资者担忧礼来替尔泊肽糖尿病适应症纳入医保或对其玛仕度肽销售构成压力,但相信公司能采取灵活定价策略应对 [6] - 康方生物获北水净买入4318.52万港元,全部来自港股通(深) [3][7] - 三生制药遭北水净卖出9139.74万港元,全部来自港股通(深) [3][7] - 三生制药本月初公告计划以每股29.62港元配售1.05亿股,筹资净额约30.87亿港元,配售价较前一日收盘价折让6.50%,配售股份约占配售后已发行股本的4.14%,所得资金80%用于研发,20%用作营运资金 [7] 金融与周期行业 - 内银股出现分化,农业银行获北水净买入3.06亿港元,其中港股通(沪)净买入3.07亿港元 [2][6] - 建设银行遭北水净卖出4747.51万港元,其中港股通(沪)净卖出4747.51万港元 [2][6] - 西部证券认为,当前银行资产风险对财务指标的负面影响已边际递减,在宽信用向公共部门集中趋势下,政银联动机制深化有望舒解银行“资产荒”困境,板块估值提升仍有空间 [6] - 中海油遭北水净卖出4423.81万港元,全部来自港股通(深) [3][7] 其他个股 - 泡泡玛特遭北水净卖出总额5.74亿港元,其中港股通(沪)净卖出4.38亿港元,港股通(深)净卖出1.36亿港元 [2][3] - 长飞光纤光缆获北水净买入5804.18万港元,全部来自港股通(沪) [2][7] - 南方恒生科技ETF遭北水净卖出4428.29万港元,全部来自港股通(沪) [2][7]
小摩:料信达生物玛仕度肽可采取灵活定价策略 评级“增持”
智通财经· 2025-12-09 09:40
文章核心观点 - 摩根大通发布研究报告 对信达生物给予“增持”评级 并设定110港元目标价 核心观点认为礼来替尔帕肽纳入医保虽带来竞争 但中国减重市场空间庞大足以容纳多款重磅药物 且信达生物可通过灵活定价策略应对 同时看好公司产品管线及对外授权能力[1] 行业与市场分析 - 中国减重药物市场空间庞大 足够支持数款重磅药物的发展[1] - 礼来替尔帕肽的糖尿病适应症获纳入国家医保目录 此事引发投资者对信达生物旗下玛仕度肽销售潜力的担忧[1] 公司特定事件与股价表现 - 在研报发布前一日 信达生物股价下跌约7% 而同期恒生医疗保健指数跌幅约为1.5%[1] - 股价下跌与上周末公布的国家医保药品目录谈判结果引发的投资者担忧有关[1] - 投资者担忧点包括:礼来替尔帕肽纳入医保可能对信达生物玛仕度肽构成竞争压力 以及担心信达生物为使自身小分子抑制剂药物纳入医保而进行超出预期的降价[1] 公司产品与管线展望 - 信达生物的产品管线涵盖肿瘤、自体免疫、代谢疾病及眼科等多个领域[1] - 摩根大通预测 到2027年信达生物将在市场上有十多款产品 销售额可达170亿元人民币[1] - 公司旗下的玛仕度肽被认为能采取灵活的定价策略来应对市场竞争[1] 投资评级与催化剂 - 摩根大通对信达生物给予“增持”评级 目标价为110港元[1] - 短中期内 投资者或关注公司资产对外授权的能力[1]
小摩:料信达生物(01801)玛仕度肽可采取灵活定价策略 评级“增持”
智通财经网· 2025-12-09 09:37
文章核心观点 - 摩根大通对信达生物给予"增持"评级 认为礼来替尔帕肽纳入医保虽带来竞争压力 但中国减重药物市场空间庞大 足以容纳多款重磅药物 且信达生物可通过灵活的定价策略应对 同时看好公司丰富的产品管线及对外授权能力 [1] 摩根大通对信达生物的观点与评级 - 对信达生物给予"增持"评级 目标价为110港元 [1] - 预测到2027年 信达生物将有十多款产品上市 销售额可达170亿元人民币 [1] - 看好公司产品管线涵盖肿瘤、自体免疫、代谢疾病及眼科等多个领域 [1] - 认为短中期投资者或关注公司资产对外授权的能力 [1] 对减重药物市场竞争的分析 - 礼来替尔帕肽的糖尿病适应症获纳入中国国家医保目录 此事不完全令人意外 [1] - 该事件可能对信达生物旗下的玛仕度肽的销售潜力构成压力 [1] - 中国减重药物市场空间庞大 足够数款重磅药物的发展 [1] - 相信信达生物的玛仕度肽能采取灵活的定价策略来应对竞争 [1] 近期市场反应与投资者担忧 - 昨日信达生物股价下跌约7% 而同日恒生医疗保健指数跌幅约为1.5% [1] - 股价下跌与上周末公布的国家医保药品目录谈判结果有关 [1] - 投资者担忧包括礼来替尔帕肽纳入医保对玛仕度肽的竞争影响 [1] - 投资者亦担心信达生物为使小分子抑制剂药物纳入医保目录而进行超出预期的降价 [1]
瑞银:维持信达生物“买入”评级 目标价137.4港元
智通财经· 2025-12-09 09:34
公司核心动态 - 信达生物旗下六款新产品及信迪利单抗新适应症被纳入最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 公司股票于12月8日起正式被纳入恒生指数[1] 产品与市场影响 - 被纳入医保的新产品覆盖IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET等多个靶点[1] - 预计这些新产品销售额将在2026年实现快速增长[1] - 替尔泊肽的糖尿病适应症进入医保目录,预计对2026年上市的玛仕度肽产生正面影响[1] - 需关注替尔泊肽进入医保后可能出现的价格下调[1] 资本市场影响 - 公司股票纳入恒生指数有望进一步提升其股票流动性[1] - 瑞银维持对公司“买入”评级,目标价为137.4港元[1]
瑞银:维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价137.4港元
智通财经网· 2025-12-09 09:30
公司核心动态 - 信达生物旗下六款新产品及信迪利单抗新适应症被纳入最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 信达生物于12月8日起正式被纳入恒生指数[1] - 瑞银维持对信达生物的“买入”评级,目标价为137.4港元[1] 产品管线与市场预期 - 预计新产品(覆盖IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET等靶点)的销售额将在2026年实现快速增长[1] - 替尔泊肽的糖尿病适应症进入医保目录,对预计于2026年上市的玛仕度肽具有正面影响,但需关注其价格下调[1] 市场地位与流动性 - 公司股票纳入恒生指数有望进一步提升其流动性[1]
大行评级丨摩根大通:看好信达生物产品管线涵盖多个领域 评级“增持”
格隆汇· 2025-12-09 08:45
摩根大通发表研究报告指,对礼来替尔帕肽获纳入医保目录并不完全感到意外,相信信达生物的玛仕度 肽能采取灵活的定价策略来应对,又指中国减重药物市场空间庞大,足够数款重磅药物的发展。该行对 信达生物给予"增持"评级,给予目标价110港元,看好其产品管线涵盖肿瘤、自体免疫、代谢疾病及眼 科等多个领域,认为短中期投资者或关注资产对外授权的能力。该行预测于2027年信达生物将在市面上 有十多款产品,销售额可达170亿元。 ...
重磅 |《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》发布
搜狐财经· 2025-12-09 03:43
会议与报告发布 - 2025年12月4日至5日,“2025金融赋能医疗健康产业(广西)创新会议”在南宁举办,主题为“智聚八桂 医路同行”,旨在探讨构建“科技创新+资本赋能+产业落地”的闭环生态,助力广西打造面向东盟的医疗健康产业高地 [2] - 会议期间,融中与国海创新资本联合发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》,旨在为行业提供发展趋势分析与投资布局指南 [2] 全球创新药产业发展现状 - **行业驱动因素**:全球人口老龄化(60岁及以上人口超2.6亿至4.5亿)与慢性病推动创新药需求向“长期管理性”与“精准性”转变 [5][6] - **行业驱动因素**:罕见病(全球7000+种,中国1400+种,影响人群超2亿)与精准医疗需求上升,开发有效治疗方法迫在眉睫 [5][6] - **行业驱动因素**:人工智能(AI)驱动药物研发周期缩短,双抗、ADC、mRNA、PROTAC等创新生物医药技术蓬勃发展并交叉融合 [5][6] - **行业驱动因素**:全球政策强化创新导向,监管呈现国际化与协同化趋势 [5][6] - **研发管线规模**:2015-2024年期间,全球创新药研发数量累计达12,263款,截至2024年底仍处于活跃状态的创新药数量为9,427款 [7][10] - **研发管线结构**:2015-2024年,全球创新药研发管线中,细胞疗法和小分子类创新药数量最多,分别为2,019款(占21%)和1,911款(占20%) [10] - **疾病领域分布**:肿瘤治疗领域的创新药数量占比从2020年的35%稳步增加至2024年的45%,主要得益于靶向疗法、免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等技术突破 [8][9] - **区域竞争格局**:按2024年单年计,中国已成为全球创新药数量最多的国家,达704款;美国企业研发数量逐步增至每年400-500款 [11] - **区域竞争格局**:按2015-2024年累计首次进入临床的原研药统计,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3,575个,超越美国(2,967个)成为全球首位 [11][12] 中国创新药产业发展及政策 - **发展历程**:中国创新药行业历经起步阶段(1949-1978)、仿创结合阶段(1978-2015)、创新崛起阶段(2015-2019)和全球化阶段(2019年至今)四个阶段 [15][16] - **发展历程**:2019年百济神州的泽布替尼在美国获批,实现中国创新药出海“零突破”;2025年前5个月出海交易额超450亿美元,模式从单纯License-out转向“联合开发、全球分成” [16] - **政策环境**:自2015年启动药品上市许可持有人(MAH)制度试点以来,国内已形成围绕研发、保护、支付、可及性的体系化政策矩阵,支持创新药加速从实验室到临床应用 [17][18] - **政策环境**:2025年7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出支持医保数据用于研发、创设商保创新药目录、对高值创新药给予“三除外”支持 [18] - **政策环境**:2024年7月30日政策将临床试验审评时限从60日压缩至30日,并为全球同步研发品种开通特殊通道 [18] - **产业链**:中国创新药产业链完整,上游包括原料与基础科研,中游为研发生产企业,下游为医院、药店和电商 [20] - **产业链**:中国是全球核苷酸最大生产市场,2025年寡核苷酸市场规模预计达82.12亿元人民币,本土企业产能扩张3倍,成本下降20% [20] - **市场规模与申报**:2015-2024年期间,首次在中国注册申报NDA的创新药数量在2024年回落至94个 [22][23] - **市场规模与申报**:中国企业研发的创新药在中国首次获批占比从2015年的不足10%显著提升至2024年的50% [23] - **市场规模与获批**:2015-2024年期间,首次在中国获批上市的创新药中,国产药品占比从2015年的不足10%增至2024年的42%(39个) [22][23] - **支付体系**:2024年中国创新药械支付市场规模预计达1,620亿元,其中商业健康保险赔付仅约占7.7%,支付结构存在明显不足 [25][27] - **支付体系**:政策正以“目录建设”为核心,通过医保商保协同、数据共享等措施,构建多层次医疗保障体系以支持创新药发展 [26] 中国创新药细分领域发展 - **抗体偶联药物(ADC)**:2024年中国ADC市场规模约为5亿美元(约合35.9亿元人民币),仅占全球ADC药物市场的3.55% [30] - **抗体偶联药物(ADC)**:国内ADC市场竞争激烈,热门靶点集中在HER2、TROP2、EGFR等,其中靶向HER2的ADC药物多达70余款 [30][31] - **双特异性抗体(BsAb)**:2024年中国双特异性抗体行业市场规模约为44.39亿元,同比增长135.24% [36] - **双特异性抗体(BsAb)**:中国企业研发的双抗/多抗创新药数量居世界首位,共计831款,占比46%,但73%产品处于临床前阶段,仅2款原研双抗获批上市 [36] - **双特异性抗体(BsAb)**:恒瑞医药通过自主研发拥有超30款双/多抗产品,管线数量在中国企业中位居第一 [36] - **单克隆抗体药物**:我国单抗药物市场规模从2018年的160亿元跃升至2024年的1,315亿元,各年度同比增速均超过全球市场水平 [38][41] - **细胞与基因治疗(CGT)**:2025年中国CGT市场规模预计突破100亿元,年复合增长率和市场占比加速提升 [40][42] - **细胞与基因治疗(CGT)**:中国在研CAR-T细胞疗法产品数量(148款)少于国外(215款),中国产品大部分处于早期临床阶段 [40] - **AI制药**:2019-2024年,中国AI制药市场规模从7,000万元增加至7.3亿元,年复合增速达57.4%,预计至2028年将增至58.6亿元 [43][44] - **AI制药**:国内AI制药领域的领军者包括晶泰科技和英矽智能,AI技术主要优势体现在加速靶点发现 [46] 中国创新药BD(业务发展)布局 - **交易规模与趋势**:中国创新药行业BD交易总额从2021年的299亿美元增长至2024年的571亿美元,实现跨越式攀升 [48][52] - **交易模式转变**:交易模式从早期依赖License-in(境外转境内)转向License-out(境内转境外),2024年License-out占比达44%,成为主流模式 [48][52] - **交易模式转变**:“新公司成立”(New Co)模式正在兴起,为市场提供多元化合作选择 [52] - **出海交易**:2024年出海交易额TOP10中,包括恒瑞医药GLP-1相关药物以60.35亿美元授权给Kailora Therapeutics等大额交易 [50] - **出海交易**:2025年1-8月,中国创新药出海交易活动主要集中在ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物、双/多特异性抗体等前沿领域 [51] - **出海动因与能力**:在国内市场竞争加剧、二级市场融资下滑的背景下,国际化成为行业持续增长的重要路径 [53] - **出海动因与能力**:成功的出海企业需具备源头创新的领先性、技术平台的独特性、临床定位的差异化、药物设计的优化性以及临床数据的说服力等核心能力 [54] 中国创新药投融资现状与趋势 - **融资阶段演变**:近十年(2015-2024)全球创新药领域一级市场共发生投资事件10,546起,累计金额达3,682.4亿美元;中国贡献事件4,339起(占比41.1%),融资金额1,057.2亿美元(占比28.7%) [58][63] - **融资阶段演变**:中国创新药融资经历启蒙期(2015-2019)、资本狂热期(2020-2021,达历史峰值)和理性回归期(2022-2024,呈现双降趋势) [58] - **轮次分布变化**:从融资轮次结构看,行业整体呈现从“政策红利驱动的规模扩张”向“市场化筛选主导的质量竞争”转型的特征 [60][64] - **轮次分布变化**:2020年之后战略投资及未指明轮次占比持续攀升,2024年达47% [60] - **当前市场影响**:BD交易不仅是价值最大化工具,更是许多Biotech维持生存的生命线,企业更倾向于通过对外授权等方式加速技术转化和市场拓展 [48][63] - **当前市场影响**:融资寒冬可能催生更多资产分割和New Co模式,以协助企业寻求灵活生存方式 [63] - **对企业的要求**:对早期公司而言,必须证明其科学具有商业化潜力和全球竞争力;对所有公司,现金流管理的重要性已超越“讲故事”的能力 [61] - **对投资者的要求**:价值发现依赖于深度的科学尽调、精准的临床前景判断和全球市场洞察 [62] 中国创新药产业机遇与挑战 - **下一代创新药研发**:在全球下一代创新药研发管线中,中国企业在细胞基因疗法、放射性药物、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体几大领域,在研产品数量位于全球首位 [66] - **下一代创新药研发**:ADC和基因疗法的新进临床管线年复合增长率(2020-2024)分别达45%和39%,增长势头明显;靶向蛋白降解剂(PROTAC)、放射性药物、核酸药物也处于高速成长期 [68] - **未来机遇**:AI正重塑创新药研发范式,贯穿研发全链条,实现成本控制与降低风险 [69] - **未来机遇**:细胞与基因治疗(CGT)等治愈性疗法的发展,使得个性化医疗将成为焦点 [69] - **未来机遇**:出海渠道正将目光投向自身免疫、代谢疾病(如GLP-1)等蓝海领域 [69] - **面临挑战-交易端**:中国创新药企在BD交易中尚未掌握定价权,其创新价值常被“未来且不确定”的里程碑付款所稀释 [71] - **面临挑战-研发端**:创新药研发具有高风险特性,整体研发周期普遍长达10年以上,投入资金数十亿,最终成功上市的概率不足10% [73] - **面临挑战-政策端**:行业长期受政策影响强烈,包括国家集采范围潜在扩大风险、DRG/DIP支付改革持续推进、审评审批制度收紧的不确定性等 [73] - **面临挑战-地缘政治端**:中国创新药的全球化征程面临全球监管趋严和地缘政治动荡的背景,出海需多维度考量 [73]
大行评级丨瑞银:预测信达生物新产品销售明年快速增长 评级“买入”
格隆汇· 2025-12-09 02:40
公司核心利好事件 - 信达生物有六款新产品及信迪利单抗新适应症被纳入2025年版国家医保目录 [1] - 瑞银认为该消息对公司有正面影响 并给予目标价137.4港元及“买入”评级 [1] 纳入医保产品的销售前景 - 预测六款新产品(IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET)的销售将在2026年快速增长 [1] - 替尔泊肽的糖尿病适应症纳入医保 对预计2026年上市的玛仕度肽有正面影响 [1] 其他积极因素 - 公司股票被纳入恒生指数 有助于提升其流动性 [1]