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2025Q4投资策略:创新药投资手册
长江证券· 2025-09-29 09:15
核心观点 - 中国创新药行业已进入高速发展阶段 依托高级工程师红利和人才优势 在研发效率和管线推进速度上形成国际竞争力 多个细分领域已位居全球前列[11][16][22] - 全球创新药市场面临迭代窗口期 重磅IO产品专利陆续到期 中国资产在二代IO和自免领域性价比优势显著 市场规模分别有望达到1968亿美元和2000亿美元[33][36][38][40][43] - BD出海成为重要趋势 2024年交易总额达519亿美元 2025年上半年已超484亿美元 造船出海和借船出海两种模式并行 NewCo模式提供新范式[70][71][74] - 政策、产业、业绩三因素共振推动行业估值重塑 合理P/Peak sales倍数提升至5.0 行业迎来盈利拐点[100][104][108][116][130] 中国创新药发展现状 - 研发人员数量从2015年15万人增至2023年45万人 人才储备推动行业量质齐升[11] - 2025年AACR大会126家中国药企亮相 展示近300项研究成果 包括80项ADC和40项双抗研究[16][18] - 2015-2024年中国进入临床阶段原研创新药累计数量跃居全球首位 全球FIC新药占比达24%[16][18] - 多个FIC/BIC潜力产品涌现 包括信达生物IBI363、泽璟制药ZG005/ZG006、康诺亚CM313等[22][23] 全球创新药市场格局 - IO疗法2024年全球市场规模562.68亿美元 其中帕博利珠单抗销售额达294.82亿美元[33] - 核心专利陆续到期 帕博利珠单抗美国专利2028-2029年到期 纳武利尤单抗中国专利2026年到期[36] - 二代IO市场规模测算1968亿美元 包括替代一代市场738亿、耐药市场492亿和冷肿瘤市场738亿[40] - 自免靶向药市场规模约1500亿美元 预计未来逼近2000亿美元 艾伯维2024年自免药物收入266.82亿美元[43] 中国资产性价比优势 - 中国在二代IO领域产品数量领先 覆盖PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2等多个方向[38] - MNC收购订单显示中国资产定价较低 同类产品中国授权金额显著低于海外Biotech[52][53][55] - 普米斯PM8002授权给BioNTech交易额10亿美元 BioNTech转卖BMS后超100亿美元[57][59] - 中国自免领域双抗和小分子迭代加速 已抹平技术代差[48][50] BD出海趋势与模式 - 2024年中国药企对外授权总额519亿美元 2025年上半年披露金额484.48亿美元[70][71] - 造船出海代表:百济神州泽布替尼2024年全球销售额26亿美元 传奇生物西达基奥仑赛2024年销售额9.63亿美元[69] - 借船出海通过授权合作实现国际化 2025年大额交易包括三生制药SSGJ-707授权辉瑞61.5亿美元[71][72] - NewCo模式整合资源 2024年以来恒瑞、康诺亚、嘉和生物等通过该模式出海[74][75] 估值体系重塑 - 创新药估值采用r-NPV和P/Peak sales方法 影响因子包括利润率、风险调整因子、达峰速度等[81][82][94] - 当前合理估值假设:8年达峰、折现率8%、利润率40%、永续增长率3% 对应P/Peak sales倍数5.0[97][116][117] - 政策支持力度加大 2018-2024年医保谈判新增药品销售额超5400亿元 基金支出占比仅2%[119] - 行业盈利明显改善 2024年A/H创新药公司合计净利润116.7亿元 同比增长1634%[130][131]
信达生物20250924
2025-09-26 02:29
信达生物 20250924 摘要 全球 PD-1/PD-L1 市场在 2024 年达 525 亿美元,同比增长 12.3%, 默沙东 Keytruda 占据 56%的市场份额,BMS 的 Opdivo 位居第二, 头部四款产品合计市占率超 90%,市场集中度高。 第一代 I/O 疗法对实体瘤疗效有限,仅约 20%的患者真正获益,且高度 依赖 PD-L1 表达水平,存在原发性和获得性耐药问题,亟需突破性治疗 策略。 第二代 I/O 疗法市场规模预计达 2000 亿美元,涌现 PD-VEGF、PD-IL2 等双靶点创新产品,中国本土企业如恒瑞医药、百济神州等积极参与。 信达生物的 IBI363 是全球首创的新一代双抗,采用独特融合设计,有望 在热冷肿瘤及耐药人群中实现突破,为肿瘤治疗提供新思路。 IBI363 通过融合 PD-1 单抗延长半衰期,采用阿尔法偏向性 IL-2 设计, 降低与 IL-2 贝塔伽马亚基的亲和力,减少外周毒性,并有效刺激 CD8+ T 细胞。 信达生物在 2025 年 ASCO 大会上公布的临床数据显示,IBI363 在黑色 素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌等多种免疫耐药实体肿瘤中具有广泛治 ...
信达生物20250925
2025-09-26 02:28
信达生物 20250925 摘要 信达生物肿瘤免疫产品 IBI363 在 2025 年 SCO 大会上获得多个高级别 口头报告,其三线数据表现出色,如肺癌三线 12 个月 OS 率为 70.9%,MSS 结直肠癌三线 9.4 个月 OS 率为 82.2%,媲美一线标准 疗法,一线适应症前景值得期待。 信达生物在非肿瘤领域推出玛仕度肽、替妥尤单抗和托莱西单抗等产品, 形成强大的非肿瘤产品群,进入加速发展期。玛仕度肽作为处方药,通 过提供优秀用药体验和综合代谢管理,有望快速占据市场头部位置,预 计销售峰值超 80 亿元。 IBS-363 药物在治疗热肿瘤和冷肿瘤方面表现出色,有望超越第一代免 疫检查点抑制剂。其独特之处在于增加了白介素 2(IL-2),通过弱化 IL-2 与 βγ 受体的结合力,降低毒性,提高安全性,在临床前研究中显 示出高效杀伤肿瘤且控制毒性的效果。 信达生物的药物在临床试验中表现出色,DCR 超过 60%,DOR 较长, 反映出患者使用该药后不容易耐药,从而延长了获益时间。在肺鳞癌、 结直肠癌和黑色素瘤等多种癌症类型中,信达生物产品均表现优异。 Q&A 信达生物在过去几年中取得了哪些重要成就? ...
创新药及产业链观点更新
2025-09-24 09:35
**中国创新药及产业链观点更新 20250923 关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业:创新药、CRO、CDMO、制药产业链上游[1][3][13][14] * 公司:恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、礼来、中外制药、三生制药、辉瑞、默沙东、中国生物制药、石药集团、昕诺威、诺诚健华、荣昌生物、泽璟制药、众翰林、歌礼制药、药明系、泰格医药、凯莱英、百普赛斯[1][2][4][5][6][10][11][13][14] 核心观点与论据 **1 创新药板块估值与竞争力** * 创新药板块表现优异 核心驱动因素是全球竞争力的突破[2] * 当前创新药估值静态PS约为7倍 低于历史高点9.3倍 但因全球竞争力驱动 理论静态PS应远超上一轮[1][2] * 参考案例:礼来在减重药物周期驱动下 静态PS从2019-2021年的5-6倍增长至2024年的22.8倍 中外制药从3-4倍上升到11-13倍[2] **2 BD交易活跃度与潜力** * 2025年1-9月国内创新药企首付款金额达65.8亿元 已超2024年全年60亿元的总和[4] * 2025年1-9月BD总金额达564亿元 也超2024年全年489亿元[4] * 四季度是BD交易旺季 预计首付款和总金额将远超去年[1][4] * 具BD潜力的未来品种包括:恒瑞Myosin、百济CDK4、信达IBI363及眼科产品、中国生物制药PD34、石药集团和昕诺威EGFR ADC、康方生物AK104、诺诚健华奥布替尼、荣昌生物RC148、泽璟制药DLL3、众翰林PD-L1 ADC及歌礼制药GLP1小分子[4] **3 细分赛道进展:免疫双抗** * 中国免疫双抗资产具备全球竞争力[1][5] * 康方生物AK12在国内开设9个三期临床 海外合作方开设3个肺癌三期临床 Harmony 6研究入选ISMO大会LBA主席论坛[5] * 信达IBI363开展肺癌一线及结肠癌一线临床研究 并获美国FDA批准进行肺癌二线全球多中心三期研究 确认剂量为3毫克[1][5] **4 细分赛道进展:ADC领域** * 中国公司在ADC工程迭代方面效率高且进展快[1][5] * 科伦博泰SKD264在美国开启14个三期临床研究 其合作方默沙东决心显著[5] * 科伦博泰第二个产品SKB571已进入临床二期研究 计划明年学术大会披露数据[5] * 昆仑模块进行双毒素迭代 预计明年上半年进入临床研究[1][5] * 信达生物在ADC领域布局广泛 包括双抗、双表位及双毒素 主打产品3001将在明年公布数据 同时布局3005 EGFR和HER2 ADC以及13014 PD-L1 Chop LADC等多个项目[6] * 恒瑞医药HER2 ADC已申报上市 还有HER3相关项目正在推进中[1][6] * 未来期待:康定18.2等多个分子进入临床三期 更多数据发布和新技术路线验证(如双抗ADC和双载荷ADC)[7] **5 细分赛道进展:减重代谢领域** * 减重领域是中国非常有竞争力的领域[8] * 礼来口服GLP-1分子ofgliprant三期临床数据出色 为中国公司提供了改进空间(如提高AUC减少胃肠道毒性 用更低剂量实现更好疗效)[1][8] * 礼来在2025年ADA大会上提出新路线 通过大幅降低CTR结合显著减少恶心呕吐率 为中国公司探索类似路径提供启示[8][9] * 信达生物基石产品玛仕度肽自2025年6月底上市以来取得初步成功 并进一步获得糖尿病适应症[10] * 信达生物开发了IBI3032(GLP-2小分子 已进入美国一期临床 预计年底读出一批数据)、IBI3012(去后锯产品)、IBI3030(同时解决降血脂和减肥问题的PCSK9单克隆抗体分子)[10] **6 其他公司创新进展** * 歌礼制药ASC30展现出优异初期疗效 正在进行美国二期临床 预计年底读出数据[11] * 恒瑞医药通过纽科设立凯莱瑞公司 与GSK和JJ合作推进300例机动剂项目 持有19.9%的股权及1.1亿美元首付款[11] * 荣昌生物、泽璟制药、华海药业等也在积极推进各自项目[11] **7 提升全球竞争力的策略** * 中国创新药企业应坚持"出海"主线 通过海外销售驱动、海外研发驱动及潜在产品license out驱动提升全球竞争力[12] * 应重点关注已上市品种的实际销售趋势(如百济神州、金斯瑞、传奇生物及和黄医药)[12] * 需密切关注美国药品定价趋势及海外临床试验数量与数据读出的预期[12] **8 CRO与CDMO行业现状** * CRO行业已度过最困难时期 进入拐点阶段[3][13] * 2025年第三季度投融资活跃度明显回升[13] * 地缘政治担忧缓解后 中国CDMO公司的交付效率与质量优势显现 海外需求恢复迹象明显[13] * 推荐关注药明系、泰格医药、凯莱英等头部公司[3][13] **9 制药产业链上游情况** * 制药产业链上游出现回暖迹象[3][14] * 研发端于2024年四季度率先回暖(以百普赛斯为代表)市场需求复苏[14] * 景气度传导顺序:对接工业研发需求的市场先行恢复 其次是科研端实验室需求 再到资本开支相关部分[14] * 建议重点关注百普赛斯等细分行业领先企业[3][14]
信达生物(01801):业绩高速增长,国际化步伐加速
华源证券· 2025-09-17 12:33
投资评级 - 维持"买入"评级 基于公司商业化加速放量和管线层次丰富催化密集 [5][7] 核心业绩表现 - 2025年上半年营业收入59.5亿元 同比增长50.6% [7] - 扣非归母净利润8.34亿元 实现扭亏为盈 [7] - 产品收入52.3亿元 同比增长37.3% [7] - 研发费用10.09亿元 同比下降27.88% [7] - 销售费用23.75亿元 同比增长26.40% [7] - 管理费用4.42亿元 同比增长38.13% [7] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为114.86/153.71/205.96亿元 [6][7] - 2025-2027年营收增长率预测为21.9%/33.8%/34.0% [6] - 预计归母净利润2025-2027年分别为12.72/18.14/32.53亿元 [6] - 净利润增长率预测为1443.7%/42.7%/79.3% [6] - 毛利率预计维持在85%左右水平 [8] - 净资产收益率预计从2025年8.84%提升至2027年16.72% [6][8] 产品管线进展 - 目前拥有16款商业化产品 覆盖肿瘤和代谢等领域 [7] - IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)正在进行多项临床研究 [7] - IO经治肺鳞癌MRCT III期即将启动 - IO初治黑色素瘤关键II期已启动 - 三线MSS肠癌III期临床计划中 - 玛仕度肽减重适应症已于2025年6月27日获批 [7] - 玛仕度肽2型糖尿病适应症正在NDA审评中 [7] - 匹康奇拜单抗中重度银屑病适应症NDA审评中 [7] - 信必敏非活动期甲状腺眼病III期预计2025年下半年启动 [7] 公司基本数据 - 收盘价96.25港元 [3] - 总市值164,851.69百万港元 [3] - 资产负债率38.88% [3] - 每股收益预计从2025年0.74元提升至2027年1.90元 [6][8] - 每股净资产预计从2025年8.40元提升至2027年11.36元 [8]
国联民生证券:维持信达生物“买入”评级 2025H1业绩强劲增长
智通财经· 2025-09-11 05:55
核心观点 - 维持买入评级 公司作为国内稀缺的具备全球研发与商业化能力的创新药龙头 战略清晰 执行高效 收入增长强劲 盈利水平显著改善 全球化管线逐步进入注册研究阶段 [1] 财务表现 - 2025H1实现总收入59.53亿元 同比增长50.6% 期内利润达8.34亿元 同比大幅扭亏 Non-IFRS利润为12.13亿元 Non-IFRS EBITDA为14.13亿元 [1] - 产品收入达52.34亿元 同比增长37.3% 授权费收入大幅提升至6.66亿元 同比增长474% [2] - 毛利率86.0% 同比提升3.1个百分点 研发开支优化至10.09亿元 同比下降28% 销售费用率降至39.9% [2] - 现金储备约110亿元 为全球创新提供坚实支撑 [2] - 预计2025-2027年营业收入分别为117.88/152.56/205.16亿元 同比增速分别为25.11%/29.43%/34.47% [1] - 预计归母净利润分别为6.04/13.96/30.07亿元 同比增速分别为扭亏为盈/131.07%/115.45% EPS分别为0.35/0.81/1.76元/股 [1] 产品管线与商业化 - 产品组合扩展至16款上市产品 肿瘤与综合管线协同发力 多款新药成功商业化 [1] - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在ASCO年会上公布突破性数据 于冷肿瘤及IO耐药人群中显示优异疗效 [3] - 启动黑色素瘤关键II期研究 获得美国FDA批准开展针对鳞状NSCLC的全球III期临床(MarsLight-11) 计划入组多国患者 [3] - 在一线NSCLC CRC等适应症的Ib/II期研究已完成布局 [3] - CLDN18.2ADC(IBI343)启动胰腺癌III期研究 HER2ADC(IBI354)推进卵巢癌III期临床 [4] - 玛仕度肽新增两项III期研究 IBI112(IL23p19)银屑病适应症NDA审评中 预计2025年底获批 [4] 全球化合作与布局 - 全球化布局持续推进 [1] - 与罗氏就IBI3009(DLL3ADC)达成全球合作 正在推进澳大利亚 中国和美国的MRCT临床研究 [4] - 授权费收入因与罗氏合作首付款计入大幅提升 [2]
国联民生证券:维持信达生物(01801)“买入”评级 2025H1业绩强劲增长
智通财经网· 2025-09-11 05:51
核心观点 - 公司作为国内稀缺的具备全球研发与商业化能力的创新药龙头 战略清晰 执行高效 收入增长强劲 盈利水平显著改善 全球化管线逐步进入注册研究阶段 [1] 财务表现 - 2025H1总收入59.53亿元 同比增长50.6% 期内利润8.34亿元 同比大幅扭亏 Non-IFRS利润12.13亿元 Non-IFRS EBITDA 14.13亿元 [1] - 2025H1产品收入52.34亿元 同比增长37.3% 授权费收入6.66亿元 同比增长474% [2] - 毛利率86.0% 同比提升3.1个百分点 研发开支10.09亿元 同比下降28% 销售费用率降至39.9% [2] - 截至2025年6月30日 现金储备约110亿元 [2] - 预计2025-2027年营业收入分别为117.88/152.56/205.16亿元 同比增速分别为25.11%/29.43%/34.47% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.04/13.96/30.07亿元 同比增速分别为扭亏为盈/131.07%/115.45% [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.35/0.81/1.76元/股 [1] 产品管线与商业化 - 产品组合扩展至16款上市产品 肿瘤与综合管线协同发力 多款新药成功商业化 [1] - 核心管线IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在ASCO年会上公布突破性数据 于冷肿瘤及IO耐药人群中显示优异疗效 [3] - IBI363启动黑色素瘤关键II期研究 获美国FDA批准开展针对鳞状NSCLC的全球III期临床(MarsLight-11) 计划入组多国患者 [3] - IBI363在一线NSCLC CRC等适应症的Ib/II期研究已完成布局 [3] - CLDN18.2 ADC(IBI343)启动胰腺癌III期研究 [4] - HER2 ADC(IBI354)推进卵巢癌III期临床 [4] - 玛仕度肽新增两项III期研究 [4] - IBI112(IL23p19)银屑病适应症NDA审评中 预计2025年底获批 [4] 全球化布局与合作 - 全球化布局持续推进 [1] - 与罗氏就IBI3009(DLL3 ADC)达成全球合作 [4] - 正在推进澳大利亚 中国和美国的MRCT临床研究 [4]
信达生物(1801.HK)中报点评:双轮驱动业绩高速增长 国际化战略稳步推进
格隆汇· 2025-09-05 01:13
财务表现 - 2025年中报收入59.53亿元 同比增长50.6% 产品收入52.3亿元 同比增长37.3% 净利润12.1亿元 [1] - 毛利率86.8% 同比提升2.7个百分点 销售和行政开支比率44.2% 同比下降7.9个百分点 [1] - 截至6月末在手现金达20亿美元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为120.74亿元/150.46亿元/205.84亿元 增速分别为28.15%/24.61%/36.81% 归母净利润分别为9.39亿元/16.65亿元/30.72亿元 [3] 肿瘤管线进展 - 达伯舒肾癌二线及MSI-H/dMMR肠癌新辅助治疗进入NDA审评阶段 [1] - 新上市三款肿瘤产品:达伯乐(ROS1抑制剂)、奥壹新(EGFR TKI)、捷帕力(非共价BTK抑制剂) [1] - IBI363(PD-1/IL-2双抗)在ASCO有三项口头报告 疗效显著 三项注册临床研究陆续启动:全球首个注册III期临床在中美启动针对IO耐药肺鳞癌 首个黑色素瘤关键II期临床已启动 后线肠癌注册III期临床即将启动 [1] ADC管线突破 - IBI343(CLDN18.2 ADC)成为全球首个进入III期胰腺癌治疗的ADC药物 [2] - IBI3009(DLL3 ADC)授权罗氏 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3005(EGFR/HER3 ADC)、IBI3014(PDL1/TROP2 ADC)、IBI3020(CEACAM5dp ADC)等陆续步入全球开发 [2] 综合管线商业化 - 托莱西单抗注射液纳入国家医保 是中国原研PCSK-9抑制剂 [2] - 替妥尤单抗是首个获批治疗甲状腺眼病的突破性创新药 [2] - 玛仕度肽注射液是全球首个获批GCG/GLP-1双靶点减重药物 2型糖尿病NDA正在审评中 [2] - 匹康奇拜单抗(IL-23p19)三项三期临床进行中 [2] - 新一代自免和CVM产品包括IBI356(OX40L)、IBI3002(TSLP/IL-4Rα)、IBI3016(AGT siRNA)、IBI3032(口服小分子GLP-1)正在开发中 [2] 战略定位 - 公司已成为国内领先的创新药龙头 拥有7500名员工遍布全球 [3] - 肿瘤领域正经历从中国领先到全球创新的关键跃迁 新一代IO+ADC格局已成 [1] - 全球化战略持续推进 公司价值有望进一步提升 [3]
信达生物(1801.HK):盈利超预期 研发、商业、国际化全面突破
格隆汇· 2025-09-01 17:13
核心财务表现 - 2025年上半年公司实现总收入59.5亿元 同比增长50.6% [1] - 产品收入达52.3亿元 同比增长37.3% 授权收入6.7亿元 较去年同期1.2亿元显著提升 [1] - IFRS利润改善至8.3亿元 较2024年同期亏损3.9亿元增加12.3亿元 [1] - Non-IFRS利润改善至12.1亿元 2024年同期为亏损1.6亿元 [1] - 毛利率达86.0% 较去年同期82.9%提升3.1个百分点 [2] - 研发费用10.09亿元 较去年同期减少3.91亿元 [2] - 销售及市场推广费用率为产品收入的45.4% 较去年同期49.3%降低3.9个百分点 [2] - 截至7月31日公司在手现金约20亿美元 [2] 核心产品进展 - IBI363开展针对IO经治鳞状非小细胞肺癌注册三期临床 主要终点为OS 计划入组中国、日本、美国、加拿大等国家患者 2025年下半年开始入组 [1][2] - 在中国开展针对IO初治黑色素瘤关键临床研究 患者持续入组中 [2] - 针对三线CRC的三期临床研究在准备中 [1][2] - ASCO会议上公布IBI363在非小细胞肺癌、黑色素瘤及结直肠癌疗效数据 表现出色 [3] 研发管线布局 - 商业化药物数量达16款 为上市单抗产品最多的中国药企 [3] - IBI112(IL23p19)、IBI310(CTLA4)和玛仕度肽(糖尿病)等适应症持续审批中 [3] - IBI343(CLDN18.2 ADC)启动胃癌和胰腺癌三期临床研究 [3] - IBI354(HER2 ADC)启动PROC三期临床 [3] - 早期管线中IBI3002(IL4/TSLP)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3020(CEACAM5 ADC)高效推进 [3] 商业化进展 - PSCK9单抗托莱西单抗进入医保后高速放量 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 [4] - 替妥尤单抗作为中国首个靶向IGF-1R单克隆抗体 实现稳定商业化 逐步提升渗透率 [4] - 玛仕度肽减重适应症获批 与阿里健康达成战略合作打造科学减重全周期服务新生态 [4][5] - 联合研发基于家庭场景的诊后疾病管理系统 提供用药指导、生活方式咨询、陪伴式服务 [5] 业绩展望 - 预计2025-2027年收入分别为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [5] - 采用DCF估值 公司合理市值为2215亿港元 [5]
医药生物行业周报(8月第5周):MASH无创诊断有望加速新药研发-20250901
世纪证券· 2025-09-01 00:40
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化:医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现:天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯:营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英:营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗:营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物:营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业:归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药:归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]