证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2025-185 二、HLX37的基本信息 HLX37是本集团（本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异 性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。截至目前的临床前研究表明，HLX37能够抑制肿瘤生长，且 具有良好的安全性。 截至2025年10月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对HLX37的累计研发投入约为人民 币5,023万元（未经审计）。 根据IQVIA MIDASTM最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务 提供商。），2024年，靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品于全球范围的销售额约为92万美元 （全球范围内首款产品于2024年5月获批）。 三、风险提示 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"） 控股子公司上海复宏 ...

上海医药产业整体发展格局 - 上海作为全国生物医药创新“强磁场”，正以全链条创新能级提升产业国际竞争力 [4] - 当地药企凭借“创新、转型、国际化”三驾马车，实现从“上海新”到“全球新”的飞跃 [4] - 面向“十五五”，产业加速形成“研发创新有深度、产业转型有力度、国际拓展有广度”的发展格局，目标建设成为世界级生物医药创新高地 [6] 复星医药 - 公司创新成果厚积薄发，“十四五”期间累计有12款自主研发、许可引进的创新药品上市 [7] - 创新管线包括中国首个自研生物类似药汉利康、中国首个中欧美三地获批生物类似药汉曲优、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状等 [8] - 2025年前三季度创新药品收入超67亿元，同比增长18.09% [11] - 已建立小分子、抗体、ADC、细胞治疗四大核心技术平台，形成全周期创新能力 [9][10] - 深度国际化战略取得显著成果，抗肿瘤创新药斯鲁利单抗注射液已在英国、德国、新加坡、印度等约40个国家和地区获批上市 [12] - 打造超1000人的海外营销团队，营销网络覆盖110多个国家和地区，在美国市场组建本土团队推进商业化 [12] - 积极拥抱AI，2025年2月上线自主研发的PharmAID决策智能体平台，用于靶点发现、分子优化等环节，入选福布斯中国AI落地场景十大案例 [14][15] - “十五五”战略聚焦创新引领、深度国际化、积极拥抱AI三大支柱，目标成为全球化的Big Pharma [14] 君实生物 - 核心产品抗PD-1单抗特瑞普利单抗成为中国首个获得美国FDA批准的自研自产创新生物药，覆盖全球超过40个国家及地区 [16] - 公司实现从“单点突破”到“平台化创新”的转变，研发管线涵盖五大治疗领域、50余个新药 [16][20] - 截至2025年三季度，共有4款商业化药品，近30项临床试验阶段在研药物，超过20项在研临床前药物 [20] - 特瑞普利单抗在中国已获批12项适应症，其中10项纳入2025年国家医保目录，4项为医保内独家覆盖 [19] - 国际化采取“合作+部分自营”模式，通过国际合作伙伴构建覆盖超80个国家的商业化网络，并在新加坡等地自主搭建团队 [22] - 未来五年计划从“研发型企业”跃升为“全产业链运营者”，进一步布局东南亚等新兴市场，构建“全球研发+区域生产”产业格局 [22] 赛伦生物 - 公司数十年专注生物毒素治疗领域，核心产品抗蛇毒血清填补市场空白，我国每年毒蛇咬伤事件达25万至28万例 [24][25] - 2025年上半年研发新增广谱抗蛇毒抗体、重组蛇毒血凝酶两个新药研发项目，并计划加快蛇毒快速检测诊断试剂上市 [26] - 业务向抗蜂毒血清等更广阔领域扩容，抗蜂毒血清正在积极筹备提交临床研究申请（IND） [27][28] - 新建数千平方米研发及生产基地，预计2026年建成，将大幅提升规模化生产能力 [28] - 推出“赛伦100蛇伤防治”小程序，提供急救指导等服务，目前日活约千人、月活约三万人 [29] - 未来将推动广谱抗蛇毒抗体新药等创新产品上市，并助力“中国造”生物毒素救治产品走向世界 [29] 第一医药 - 公司积极转型应对行业挑战，营业收入从2021年的13.98亿元增长至2024年的19.15亿元，利润总额从6500万元跃升至2.16亿元，门店总数从115家扩张至206家 [33] - 业务从传统零售和批发，拓展至跨境业务、SPD等新领域，构建新增长极 [33] - “十五五”期间将重点聚焦银发经济赛道，计划打造“专业养老一体化服务平台”，向上游中成药、康复器械等领域探索，向下游智慧健康管理和中医诊疗拓展 [34][35] - 引入“AI健康管理智能引擎+可穿戴设备”，实现会员个性化健康管理，并探索AI辅助诊疗技术在中医药领域的应用 [36] - 未来药房将转型为“社区健康服务中心”，集药房、中医诊疗、慢病管理、康复辅具体验和智慧健康服务于一体 [38] - 公司将借力资本市场，配套推进资本扩张、结构优化等运作，以资本驱动第二增长曲线发展 [37]

上汽集团 - 公司11月整车总销量为46.08万辆，同比下降3.75% [1] - 11月新能源汽车销量为20.94万辆，同比增长19.75% [1] - 1-11月累计整车销量为410.81万辆，同比增长16.38% [1] - 全资子公司上汽金控拟出资2.7亿元参与设立规模10.9亿元的股权投资基金，重点投向智能电动汽车产业生态 [1] 拓普集团 - 公司正在筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [2] 宁波富达 - 控股子公司拟公开挂牌出售其全资子公司河口瀛洲水泥有限公司100%股权，该标的股东权益评估价值为157.52万元 [4] 福光股份 - 公司拟以6726.36万元向关联方转让所持参股公司北京小屯派科技有限责任公司25%股权，交易完成后不再持有其股权 [5] 普洛药业 - 全资子公司获得阿莫西林克拉维酸钾片药品注册证书 [6] 复星医药 - 控股子公司自主研发的双特异性抗体注射液HLX37获准在中国境内开展用于治疗晚期/转移性实体瘤的Ⅰ期临床试验 [8] 远东股份 - 公司11月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计金额为23.83亿元 [9] 三星医疗 - 全资子公司预中标国家电网采购项目，预计中标总额约1.24亿元 [10] - 另一全资子公司签订印尼电表项目合同，合同金额约1.6亿元，占公司2024年营业收入的1.1% [10] 长华集团 - 公司获得国内车企项目定点，定点产品主要为关键金属结构件，预计项目生命周期总销售金额约7.32亿元，2026年第二季度开始量产 [12] 信邦智能 - 公司发行股份购买资产并募集配套资金的申请文件已获深圳证券交易所受理 [14] 津滨发展 - 全资子公司联合竞得天津市河东区一地块，土地用途为城镇住宅及商业，成交价格为4.74亿元 [16] 广弘控股 - 全资子公司签署投资框架协议，拟盘活自有地块，规划建设战略性新兴产业园区 [17] 交大思诺 - 公司董事长李伟被解除留置措施，现已恢复正常履职 [18] 惠柏新材 - 公司收到政府补助资金100万元，预计将增加2025年度利润总额100万元，占2024年归母净利润的24.93% [19] 福安药业 - 全资子公司获得头孢托仑匹酯颗粒药品注册证书 [20] 汉马科技 - 公司11月份货车销量为2002辆，同比增长149.94% [22] - 1-11月份货车累计销量为12799辆，同比增长55.8% [22] 友发集团 - 公司决定终止2024年度向特定对象发行A股股票事项 [24] 新赛股份 - 公司副总经理张成年因工作调整辞职 [26] 正泰电器 - 全资子公司拟以不超过2.01亿元参与投资设立一只规模7亿元的私募股权基金，重点投资于新能源和节能环保等领域 [28] 富奥股份 - 公司公开挂牌转让参股公司富奥万安40%股权的交易已完成，收到全部股权转让价款2622.2万元 [29] 宝泰隆 - 公司拟以1500万元收购控股子公司双鸭山投资2.83%股权，交易完成后将持有其100%股权 [31] 中超控股 - 公司子公司近期中标项目合计金额为13.18亿元，占公司2024年度营业总收入的23.97% [32] 安妮股份 - 公司筹划控制权变更事项，股票自2025年12月1日起停牌，预计不超过2个交易日 [34] 恒光股份 - 公司董事张辉军因个人原因辞职 [35] 悍高集团 - 公司拟实施2025年前三季度利润分配方案，向全体股东每10股派发现金红利3.6元（含税），预计派现总额1.44亿元 [37] 赣锋锂业 - 全资子公司赣锋国际拟向中非发展基金发行总金额为1亿美元的可交换票据 [38] 首旅酒店 - 公司副总经理张淑娟因个人原因辞职 [38] 统一股份 - 预计将从控股子公司获得现金分红5310.12万元 [39] 东鹏饮料 - 公司发行H股股票并在香港联交所上市事宜已获中国证监会备案，拟发行不超过6645万股境外上市普通股 [41] 易成新能 - 公司聘任吕晓斌为副总裁 [43] 沪电股份 - 公司已正式向香港联合交易所递交H股发行并上市的申请 [45]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖的HLX37注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - HLX37为重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液 [1] - 该药物拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者 [1] 临床试验计划 - 公司计划在条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖HLX37注射液获开展晚期/转移性实体瘤临床试验批准[7] - HLX37是自主研发双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤[8] - 截至2025年10月，HLX37累计研发投入约5023万元[8] 业绩总结 - 2024年，靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品全球销售额约92万美元[8] 未来展望 - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验[7] - HLX37尚需开展临床研究并审批通过方可上市[10] 其他新策略 - 药品研发有风险，临床试验可能因安全性和/或有效性等问题终止[10]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖于12月1日收到国家药监局关于同意HLX37注射液开展临床试验的批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内（不含港、澳、台地区）开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] - HLX37注射液为重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局同意HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验的批准 [1] - HLX37为集团自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] 药物特性与前景 - 截至目前的临床前研究表明HLX37能够抑制肿瘤生长且具有良好的安全性 [1] - 该药物拟用于治疗晚期/转移性实体瘤患者 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX37注射液开展临床试验的批准 [1] - HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] 产品特性与适应症 - HLX37拟用于治疗晚期/转移性实体瘤患者 [1] - 截至目前的临床前研究表明HLX37能够抑制肿瘤生长且具有良好的安全性 [1]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖收到HLX37注射液开展临床试验的批准[2] - 拟于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验[2] - HLX37是自主研发双特异性抗体，拟治晚期/转移性实体瘤[3] - 截至2025年10月，HLX37累计研发投入约5023万元[3] 市场数据 - 2024年，靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品全球销售额约92万美元[3] 未来展望 - HLX37尚需开展临床研究并经审批通过方可上市[5] - 药品研发存在终止试验风险，研发及上市有诸多不确定因素[5]

公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] - 截至2025年10月，集团针对HLX37的累计研发投入约为人民币5023万元（未经审计） [1]