交易结构 - 控股子公司复星医药产业拟作为有限合伙人现金出资5460万元人民币与弘毅天津和中汇人寿共同设立专项基金[1] - 复星医药产业预计持有专项基金足额募集后9.98%的财产份额[1] - 专项基金设立后复星医药产业拟以不超过12.56亿元人民币向专项基金或其控制实体转让上海克隆100%股权及债权[1] 资产处置 - 公司通过专项基金结构完全剥离上海克隆股权[1] - 交易包含上海克隆100%股权及对上海克隆享有的债权[1] - 转让完成后集团不再直接持有上海克隆股权[1] 资金用途 - 本次转让所得款项将用于集团创新药业务的持续投入[1] 运营影响 - 交易完成后集团将继续租赁部分标的物业作为经营场所[1] - 预计转让不会对集团日常运营造成重大影响[1]

药品批准与适应症 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业开发的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）新适应症于9月15日获国家药品监督管理局批准 [1] - 新适应症用于与芳香化酶抑制剂联合作为绝经前、绝经后、围绝经期HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗 [1] - 批准文件为国药准字H20250023和H20250024，批准日期为2025年9月9日 [2] 乳腺癌疾病背景 - 乳腺癌是威胁女性健康的重要癌种，2022年中国乳腺癌发病人数约35.72万例，居于女性恶性肿瘤发病第二位 [3] - CDK4/6抑制剂是内分泌耐药HR+/HER2-人群中的重要治疗方案 [3] 药物特性与优势 - 枸橼酸伏维西利胶囊为1类新药，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物 [3] - 该药物能穿透血脑屏障，可为脑转移肿瘤患者提供新的治疗机会 [3] 合作伙伴贡献 - 太美医疗科技承担支持该项药物获批关键研究的独立影像评估工作 [3] - 依托丰富的独立影像评估执行经验、完善的质量管理体系、高效的数字化协作系统，以及快速响应的优质服务，如期高质量交付阅片结果，助力产品获批 [3]

医药板块市场表现 - A股医药板块集体下挫 向日葵大跌10% 广生堂和奥赛康跌超8% 济民健康、翰宇药业、万邦德、恒瑞医药、汇宇制药等跟跌[1] - 港股医药板块同步下跌 药明康德跌超5% 百济神州跌超4% 复星医药跌近2%[1] - 板块下跌发生于9月26日盘初交易时段[1]

股价表现与交易数据 - 9月26日盘中下跌2.01%至29.69元/股 成交额1.82亿元 换手率0.29% 总市值792.85亿元 [1] - 主力资金净流出1462.99万元 特大单净卖出755.4万元 大单净卖出707.59万元 [1] - 年内累计上涨21.02% 近5日下跌4.01% 近20日上涨2.95% 近60日上涨18.23% [1] 主营业务构成 - 药品制造与研发为核心 覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售 [1] - 抗肿瘤及免疫调节核心产品占比45.68% 抗感染核心产品17.53% 代谢及消化系统核心产品13.83% [1] - 心血管系统核心产品9.80% 原料药和中间体核心产品6.43% 中枢神经系统核心产品5.21% 其他业务1.52% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入195.14亿元 同比减少4.63% [2] - 同期归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数23.00万户 较上期减少4.37% [2] - 香港中央结算有限公司增持1119.38万股至7588.07万股 位列第三大流通股东 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF增持181.48万股至2267.92万股 位列第五大流通股东 [3] - 招商国证生物医药指数A减持171.17万股至2128.64万股 位列第六大流通股东 [3] 分红历史与行业属性 - A股上市后累计派现125.93亿元 近三年累计派现26.91亿元 [3] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及细胞治疗、精准医疗、麻醉概念等概念板块 [2]

大宗交易情况 - 9月25日大宗交易成交量60.00万股，成交金额1818.00万元，成交价30.30元，与当日收盘价持平[2] - 买方为国泰海通证券股份有限公司总部，卖方为国泰海通证券股份有限公司郑州黄河路证券营业部[2] - 近3个月累计发生2笔大宗交易，合计成交金额2698.33万元[3] 股价及资金表现 - 当日收盘价30.30元，下跌0.13%，日换手率1.40%，成交额9.01亿元[3] - 近5日累计下跌4.14%，资金合计净流出2.82亿元[3] - 全天主力资金净流出4803.88万元[3] 融资数据 - 最新融资余额25.00亿元，近5日减少9419.10万元，降幅3.63%[4] 公司基本信息 - 上海复星医药(集团)股份有限公司成立于1995年05月31日，注册资本267042.9325万人民币[4]

行业产量数据 - 2025年5月中国化学药品原药单月产量达32.9万吨 同比增长3.8% [1] - 2025年1-5月化学药品原药累计产量158.5万吨 累计增长率5% [1] 重点上市企业 - 行业涉及主要企业包括恒瑞医药（600276） 华东医药（000963） 丽珠集团（000513） 白云山（600332） 华北制药（600812） [1] - 行业代表企业含海正药业（600267） 复星医药（600196） 科伦药业（002422） 恩华药业（002262） 仙琚制药（002332） [1] 研究支持 - 数据来源为国家统计局与智研咨询《2025-2031年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1]

政策动向 - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 优先加快已获医疗器械注册证产品赋码进度 支持未获批产品提交材料并反馈分类建议 [2] 药械审批 - 复星医药子公司CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液上市申报获受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 累计研发投入约1.83亿元人民币 [4] - 诺唯赞多个神经系统诊断试剂产品取得医疗器械注册证 包括非磷酸化Tau217蛋白等检测试剂盒 用于阿尔茨海默病和帕金森病辅助诊断 [5] 资本市场 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 获得1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 该药已于2025年5月在国内获批上市 [7] - 永安药业拟2700万元收购控股子公司凌安科技49.20%股权 收购后持有100%股权 强化一水肌酸业务管控 [8] 行业大事 - 淡马锡控股等海内外投资机构到访国家医保局 围绕医保支持中国医药高质量发展座谈交流 医保局表示将持续落实支持创新药发展政策 [10] - 因美纳宣布与多家全球制药公司合作开发伴随诊断检测 聚焦KRAS基因变异 提升精准肿瘤医疗可及性 [11] 舆情预警 - 河南省医疗保障局原副局长孙晓灿接受纪律审查和监察调查 [13] - 汇宇制药股东王晓鹏拟减持不超过3%公司股份 合计不超过1270.8万股 [14] - 启迪药业独立董事黄正明因工作原因辞职 导致独立董事人数不足董事会三分之一 [15]

产品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者[2] 产品技术背景 - 该产品系基于从Kite Pharma引进的Tecartus技术 经技术转移后在中国开发及本地化生产的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品[3] - Tecartus已于2020年7月及12月先后在美国和欧洲获批上市[3] 研发投入情况 - 截至2025年8月 集团针对该产品累计研发投入约人民币1.83亿元（未经审计）[3] 其他适应症进展 - 该产品的另一适应症（用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者）目前在中国境内处于桥接临床试验阶段[3] 市场竞争环境 - 包括复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）在内 已有多款CAR-T细胞治疗产品在中国境内获批上市[3] - 由于数据库覆盖的销售渠道等原因 整体市场情况无法通过公开数据库准确查询[3]

公司动态 - 复星凯瑞第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 产品项目代号为FKC889 [1] - 本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] 产品管线 - 布瑞基奥仑赛注射液为复星凯瑞开发的CAR-T细胞治疗产品 [1] - 该产品针对前体B细胞急性淋巴细胞白血病适应症 [1]

药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者[1] - 该产品注册分类为治疗用生物制品3.2类[1] 产品技术背景 - 布瑞基奥仑赛注射液系基于从Kite Pharma（吉利德控股子公司）引进的Tecartus技术开发 靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品[1] - 复星凯瑞获授权在中国（含港澳地区）进行技术转移、开发及本地化生产[1] - Tecartus已于2020年7月在美国获批 2020年12月在欧洲获批上市[1] 商业化前提条件 - 产品需通过GMP符合性检查并获得药品注册批准后方可进行商业化生产[1] - 本次药品注册申请受理不会对复星医药现阶段业绩产生重大影响[1]