Workflow
复星医药(600196)
icon
搜索文档
沪电股份拟筹划发行H股;13连板天普股份称股价存在快速下跌风险丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-19 13:28
公司融资与上市计划 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 目前正与相关中介机构商讨工作 细节尚未最终确定 [2] - 龙迅股份筹划境外发行股份H股并在香港联交所上市 [15] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] 财务违规与监管处罚 - 思科瑞2022年虚增营业收入996.04万元 虚增利润总额700.54万元 涉嫌违反证券法 被警告并处以200万元罚款 相关责任人被处以120万元至80万元罚款 股票自2025年9月23日起被实施其他风险警示 简称变更为ST思科瑞 投资者单日累计买入不得超过50万股 [3] - ST新动力因涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 目前经营正常 [6] - 复旦复华2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 自2025年9月23日起股票简称变更为ST复华 [18] 股价异常波动风险 - 天普股份股票自2025年8月22日至9月19日连续13个交易日涨停 累计上涨245.20% 股价严重偏离基本面 存在随时快速下跌风险 收购方中昊芯英无资产注入计划 [4][5] 战略投资与业务拓展 - 宝利国际拟投资不超过最近一期经审计净资产5%金额 收购半导体测试设备企业宏泰科技1%-3%股权 宏泰科技主营SoC测试系统、数模测试系统等设备 曾获国家级专精特新小巨人等荣誉 [7] - 安凯微拟以2000万元增资视启未来 获得其4%股份 标的公司承接IDEA研究院通用视觉大模型DINO-X核心团队及知识产权 布局AI+场景应用软硬件技术 [8] - 晶华新材拟投资约10亿元建设年产4.8亿平方米新型胶粘材料项目 [12] - 欣旺达全资子公司拟与专业投资机构共同投资设立储能产业基金 [12] 股权交易与资产重组 - 广立微股东计划询价转让612.73万股股份 [11] - 海昌新材拟以支付现金方式收购深圳市信为通讯技术有限公司51%股权 [11] - 津投城开拟调整重大资产重组方案 [11] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组事项 股票停牌 [11] - 鲁抗医药拟竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 [11] - 中科通达终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项 [15] 经营业绩与业务数据 - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入为247.87亿元 同比增长7.86% [9] 医药与医疗器械进展 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [15] - 信立泰泰卡西单抗注射液SAL003上市申请获得受理 [15] - 陇神戎发控股子公司普安制药取得通脉口服液上市销售资质 [15] - 复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准 [15] - 人福医药奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号 [15] - 博济医药获得测定鞣酸小檗碱中没食子酸方法的发明专利 [15] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件 [15] - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理 [15] - 恩华药业获得盐酸他喷他多片药品注册证书 [15] - 吉林敖东控股子公司获得升陷汤颗粒药品注册证书 [15] - 新产业获得甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证 [15] 股东减持与回购计划 - 海波重科拟减持不超过197.5万股已回购股份 [18] - 软通动力控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份 [18] - 新巨丰三名股东拟合计减持不超4.5%公司股份 [18] - 金发科技股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占总股本1% [18] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过1.18%股份 [18] - 世运电路董事会秘书尹嘉亮拟减持不超过2.66万股股份 [18] - 神力股份股东中略万新21号拟减持不超过653.19万股 [18] - 和林微纳控股股东及实际控制人提前终止减持计划 [18] - 顺灏股份拟1亿元-2亿元回购公司股份 [18] - 凌云光调整第四次回购计划 回购价格上限升至52.00元/股 [18] 融资与资本运作 - 科力远拟注册发行不超过7亿元中期票据 [15] - 上海建工成功发行20亿元中期票据 [15] - 北特科技拟对全资子公司北特新加坡投资增资1.5亿元 [16] - 新相微拟1亿元增资关联方北电数智 [16] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持股份 [15] 其他公司事项 - 慈文传媒收到政府补助1000万元 [15] - 沪农商行拟于9月26日派发现金红利23.24亿元 [15] - 广汽集团副总经理严壮立因个人原因辞职 [15] - 西藏矿业监事会主席拉巴江村因达到法定退休年龄辞职 [15]
9月19日医疗健康(980016)指数跌1.08%,成份股长春高新(000661)领跌
搜狐财经· 2025-09-19 10:34
指数表现 - 医疗健康指数收于7021.34点,单日下跌1.08%,成交额339.06亿元,换手率1.07% [1] - 指数成份股中仅5家上涨,45家下跌,奕瑞科技领涨1.82%,长春高新领跌3.91% [1] 头部成份股详情 - 药明康德权重13.58%居首,股价108.75元上涨1.23%,总市值3209.76亿元 [1] - 恒瑞医药权重10.87%位列第二,股价69.65元下跌2.03%,总市值4622.81亿元 [1] - 迈瑞医疗权重8.17%排名第三,股价235元下跌1.18%,总市值2849.24亿元 [1] - 联影医疗权重4.14%股价147.9元下跌1.4%,片仔癀权重3.91%股价199.23元下跌0.39% [1] 资金流向 - 指数成份股主力资金净流出22.9亿元,游资净流入2.78亿元,散户净流入20.13亿元 [3] - 迈瑞医疗获主力净流入9878.89万元(占比5.5%),长春高新获主力净流入6798.6万元(占比4.06%) [3] - 科伦药业遭游资净流出6663.7万元(占比12.38%),奕瑞科技遭游资净流出4333.12万元(占比12.86%) [3]
复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准
格隆汇· 2025-09-19 10:12
药品获批情况 - 复宏汉霖自主研发的BILDYOS®(60mg/mL)和BILPREVDA®(120mg/1.7mL)两地舒单抗注射液获欧盟委员会批准上市许可 覆盖所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区国家 [1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [2] 全球注册进展 - 2025年8月该产品已于美国获批 覆盖特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症 包括原研产品在美已获批全部适应症 [2] - 2024年9月HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理 [2] 研发投入 - 截至2025年7月 公司针对HLX14累计研发投入约人民币3.23亿元(未经审计) [2]
复星医药(02196.HK)控股子公司药品获欧盟注册批准
格隆汇APP· 2025-09-19 10:11
产品获批情况 - 复宏汉霖自主研发的BILDYOS®(60mg/mL)和BILPREVDA®(120mg/1.7mL)两地舒单抗注射液获欧盟委员会批准上市许可 覆盖所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区国家 [1] 产品研发进展 - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [2] - 该产品于2025年8月在美国获批用于特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症 覆盖原研产品在美国所有已获批适应症 [2] - 2024年9月HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理 [2] 研发投入数据 - 截至2025年7月 公司针对HLX14的累计研发投入约为人民币3.23亿元(未经审计)[2]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品获欧盟註册批准的提示性公告
2025-09-19 09:58
新产品和新技术研发 - 复宏汉霖两子公司地舒单抗注射液产品上市许可申请获欧盟批准[7] - 2025年8月HLX14于美国获批8项适应症[8] - 2024年9月HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理[8] 数据信息 - 截至2025年7月,集团针对HLX14累计研发投入约3.23亿元[8] - 2024年地舒单抗注射液全球销售额约74.63亿美元[8] 市场扩张和未来展望 - 两产品欧盟获批强化集团国际市场布局[9] - 复宏汉霖将按协议享销售里程碑及提成等权利[9] - 药品销售情况有不确定性[9]
一周医药速览(09.15-09.19)
财经网· 2025-09-19 09:11
艾本那肽研发进展 - 常山药业正在进行艾本那肽减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用历史研究数据 [1] - 艾本那肽为长效GLP-1受体激动剂 通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成全新化合物 [1] - 减重适应症一期临床尚未入组 营销准备包括团队组建、知识培训及方案制定 [1] - 公司明确无艾本那肽口服制剂研发计划 [1] 创新药商业化进展 - 复星医药上半年创新药收入超43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [2] - 四款新获批创新药(复迈宁、复妥宁、斯鲁利单抗、万缇乐)已启动学术推广 正通过地方挂网和医院准入 预计未来数月按适应症陆续放量 [2] - 奕凯达进入商保创新药目录及国家医保目录形式审查公示阶段 公司将参与后续谈判评审 [2] - 创新药定价策略综合成本、药物经济性及市场因素 兼顾临床价值与可及性 [2] 国际化业务拓展 - 天坛生物设立国际合作部 实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等产品出口 持续推进国际认证注册 [3] - 康拓医疗美国子公司BIOPLATE本土化PEEK骨板生产线正式投产 2025年上半年同比大幅减亏 [4] - 康拓医疗已完成近40个国家地区市场准入 正推进"4D生物活性板"及PEEK固定系统在美国市场准入 [4] 研发管线布局 - 太龙药业改良型新药自主立项覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤等疾病领域 包括阿尔兹海默症、精神分裂等项目 [5] - 恒瑞医药HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示 该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [6][7] - 全球约2.57亿例HBV感染者 每年约88.7万人死于HBV相关疾病 国内肝硬化和HCC患者中HBV感染占比分别达77%和84% [7]
复星医药子公司两个地舒单抗注射液获欧盟注册批准
北京商报· 2025-09-19 09:07
药品上市批准 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS®(规格60mg/mL)和BILPREVDA®(规格120mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会批准 [1] - BILDYOS®及BILPREVDA®于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(欧洲经济区国家)获得集中上市许可 [1]
复星医药(600196.SH):两个地舒单抗注射液产品获欧盟注册批准
智通财经网· 2025-09-19 08:32
核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的两个地舒单抗生物类似药产品BILDYOS®和BILPREVDA®(项目代号HLX14)获得欧盟委员会上市许可批准 覆盖所有欧盟成员国及欧洲经济区国家 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及相关适应症 [1] 产品批准与监管 - BILDYOS®(规格60 mg/mL)和BILPREVDA®(规格120 mg/1.7mL)地舒单抗注射液获得欧盟集中上市许可(MAAs)批准 [1] - 批准范围包括所有27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威三个欧洲经济区国家 [1] 产品特性与适应症 - HLX14为复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药 [1] - 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 及参照药药品标签相符的其他适应症 [1] 公司研发进展 - 产品由复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发 [1] - 项目代号HLX14的地舒单抗生物类似药完成欧盟上市许可申请流程并获得批准 [1]
复星医药:两个地舒单抗注射液产品获欧盟注册批准
智通财经· 2025-09-19 08:32
药品研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS®(60 mg/mL)和BILPREVDA®(120 mg/1.7mL)两地舒单抗注射液获欧盟委员会批准上市许可 [1] - 上市许可覆盖所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区国家 [1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [1] 监管审批成果 - 复宏汉霖及其控股子公司提交的上市许可申请(MAAs)获得欧盟集中上市许可批准 [1] - 该批准标志着产品可在欧洲经济区国家正式上市销售 [1]
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获欧盟注册批准的提示性公告
2025-09-19 08:30
新产品和新技术研发 - 复宏汉霖自主研发的BILDYOS®、BILPREVDA®获欧盟批准[2] - 截至2025年7月,HLX14累计研发投入约3.23亿元[3] 市场扩张和并购 - 2025年8月,HLX14于美国获批8项适应症[3] - 2024年9月,HLX14上市注册申请获加拿大受理[3] 业绩总结 - 2024年,地舒单抗注射液全球销售额约74.63亿美元[3] 其他新策略 - 2022年6月,HLX14海外商业化权利授予Organon LLC[4]