药品注册进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症参照其原研药普罗力在中国境内已获批上市的所有适应症 [1]

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-188 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 截至 2025 年 10 月，苏州二叶现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 861 万元（未经审计）。 根据 IQVIA CHPA 最新数据 1，2024 年，肝素钠注射液于中国境内（不包括港澳 台地区）的销售额约为人民币 13.86 亿元。 1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境 内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。 上海复星医药（集团）股份有限公司 1 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司苏州二叶制药有限公司（以下简称"苏州二叶"）就肝素钠注射液（以下简称"该 药品"）的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。 二、该药品的基本 ...

基金募集与份额变动 - 大连星未来基金计划募集资金50,000万元[2] - 大连融达拟转让14,500万元标的基金合伙份额，已实缴7,250万元[3] - 变动后大连金运认缴14,500万元，占比29%[6] 大连金运财务数据 - 截至2024年12月31日，总资产2,360,751万元、净资产2,348,686万元[7] - 2025年1 - 9月收入为0元、净利润为 -1,483万元[7] 协议与受让情况 - 《入伙协议》《合伙协议之补充协议》于2025年12月2日生效[10] - 其他既存合伙人同意大连金运受让14,500万元合伙份额[10]

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类 似药 HLX14（即重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液，申请注册分类：治疗用生物 制品 3.3 类；以下简称"HLX14"）的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。本 次申报适应症为其参照药普罗力®（英文商品名：Prolia ®）于中国境内 1已获批上市 的所有适应症。 二、HLX14 的基本信息 HLX14 为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的地舒单抗生 物类似药。 截至本公告日期（即 2025 年 12 月 2 日，下同），HLX14 两款产品 2已分别于美 国、欧盟、英国获批上市，于上述相关区域获批适应症覆盖其原研产品（Prolia ®、 XGEVA ®）于当地已获批的所有适应症；此外，2024 年 9 月，HLX14 的上市注册申请 （NDSs）获加拿大卫生部（Health Canada）受理。 截至 2025 年 10 月，本集团现阶段针对 HLX14 的累计研发投入约为人民币 3.20 亿元（未经审计）。 证券代码：600196 股 ...

会议信息 - 2025年第二次临时股东会于12月2日在上海召开[2] - 出席会议股东及代理人1726人，A股1725人，H股1人[2] 股份情况 - 出席会议股东所持表决权股份1081006672股，占比40.9541%[2] - 截至2025年11月26日，有表决权股份总数2639554073股[2] 董事情况 - 公司在任董事11人，实际出席8人[3] 议案投票结果 - 选举执行董事议案，普通股合计赞成票数1075374973，比例99.4790%[4] - 涉及重大事项，5%以下A股股东赞成票数58234967，比例93.6852%[7]

会议信息 - 董事会于2025年11月8日通知召开股东会[4] - 股东会于2025年12月2日13点30分在上海召开[4] 投票情况 - 交易系统与互联网投票平台投票时间[5] - 1726名股东及代理人参会，代表1081006672股，占比40.9541%[6] 会议结果 - 议案获有效通过，程序合规[8][9]

药品研发进展 - 控股子公司苏州二叶制药有限公司的肝素钠注射液药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 [1] 药品适应症 - 拟用于防治静脉血栓和肺栓塞 [1] - 拟用于预防接受腹胸外科大手术或由于其他原因有血栓栓塞疾病风险患者的深静脉血栓和肺栓塞 [1] - 拟用于房颤伴栓塞的治疗 [1] - 拟用于治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血） [1] - 拟用于预防动脉和心脏手术中发生凝血 [1] - 拟用于防治外周动脉栓塞 [1] - 拟用于输血、体外循环和透析中的抗凝剂 [1]

公司名稱: 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年12月2日 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02196 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 | RMB | | 551,940,500 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 | R ...

FF301 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年12月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02196 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 | RMB | | 551,940,500 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 | RMB | | 551,940,500 | 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: ...

文章核心观点 - 复星医药董事长陈玉卿阐述公司“十五五”战略，聚焦创新引领、深度国际化、积极拥抱AI三大支柱，致力于成为全球化的Big Pharma [4][7] - 公司“十四五”期间创新成果厚积薄发，未来将聚焦下一代技术平台与未被满足的临床需求，推动中国医药产业从“中国新”走向“全球新” [4][8] 创新成果与战略 - “十四五”期间累计有12款自主研发、许可引进的创新药品上市，覆盖肿瘤、免疫炎症、慢病等领域 [1] - 创新产品包括中国首个自研生物类似药汉利康、中国首个中欧美三地获批生物类似药汉曲优、中国首个CAR-T产品奕凯达、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗汉斯状 [2] - 已建立小分子、抗体、ADC、细胞治疗四大核心技术平台，形成从研发到产业化的全周期创新能力 [3] - 2025年前三季度创新药品收入超67亿元，同比增长18.09% [4] - 未来计划在核药、自免、多肽、小核酸、分子胶、AI药物研发等前沿技术路线布局 [4] 国际化进展与战略 - 抗肿瘤创新药斯鲁利单抗注射液已在英国、德国、新加坡、印度等约40个国家和地区获批上市 [5] - 已打造超1000人的海外营销团队，营销网络覆盖110多个国家和地区 [6] - 在美国市场组建本土团队推进PD-1单抗商业化；在非洲、东南亚建立6个区域性分销中心；在中东通过合作实现本地化生产 [6] - 深度国际化强调融入当地医疗体系，构建真正的全球产业能力和商业化能力 [5][6] AI技术应用与战略 - 公司将加快拥抱AI，视AI为组织进化的重要契机和创新、全球化的加速器 [7] - 2025年2月上线自主研发的PharmAID决策智能体平台，用于靶点发现、分子优化、临床试验设计等环节 [7] - 公司入选福布斯中国AI落地场景十大案例，是唯一入选的医药企业，AI应用将扩展至业务、运行、职能部门 [8] - 强调AI不能替代科学家的直觉和工程师的匠心，而是作为提升效率的工具 [8]