晨会纪要 证券研究报告 2025 年 09 月 23 日 核心结论 分析师 【房地产】地产行业深度报告：从分化走向平衡 结构性机会仍值得关注 分化是解决行业困境的有效途径，对于核心优质新房及相关受益标的我们认 为可保持乐观态度，理性看待二手房市场承压现状，随着二手房价回落，租 金收益率或将逐步走高并成为资产价格的承托力量。关注投资逻辑：1）优 质房企经营面及盈利预期改善越秀地产；2）核心城市改善需求释放，驱动 盈利提升，推荐聚焦核心区品质类房企滨江集团，建议关注绿城中国；3） 推荐具备商业现金流估值修复民企新城控股、建议关注龙湖集团。 【医药生物】复宏汉霖（2696.HK）首次覆盖：创新布局蓄势待发，全球化 Biopharma 扬帆远航 盈利预测与评级：预计 2025-2027 年公司营收为 60.34/59.52/70.13 亿元， 同比增长 5.4%/-1.4%/17.8%，当前股价对应 PS 为 6.4x/6.5x/5.5x。考虑到 创新药布局成效显著，后续临床数据、潜在 BD 预期等催化较多，叠加生物 类似药出海持续增厚业绩，向上弹性较大。首次覆盖，给予"买入"评级。 【医药生物】药明合联（2268. ...

HLX43 (PD-L1 ADC) 临床数据 - 截至2025年6月28日 NSCLC患者总计入组56名 其中鳞癌患者29例占51.8% 非鳞癌患者27例占48.2% [2] - 96.4%患者接受过铂类药物治疗 89.3%患者接受过免疫治疗 46.4%患者接受过靶向治疗 [2] - 可评估患者整体ORR达37.0% DCR达87.0% 其中接受3线及以上治疗的非鳞癌患者ORR达46.2% 接受4线及以上治疗的鳞癌患者ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者ORR达46.7% PD-L1阴性人群ORR达38.1% DCR达85.7% 显示抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] - ≥3级TRAEs包括贫血19.6% 白细胞减少19.6% 中性粒细胞减少16.1% 淋巴细胞减少12.5% 血小板减少发生率仅3.6% [3] - 21.4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14.3% 多数为1-3级且可控 该人群cORR达50% 缩瘤率100% [3] HLX07 (EGFR单抗)联合疗法数据 - II期研究针对EGFR高表达(H评分≥150)且无既往系统治疗的sqNSCLC患者 其中EGFR高表达占比近90% [4] - 患者1:1随机分组 分别接受HLX07 800mg或1000mg联合斯鲁利单抗和化疗 [4] - 中位随访18.6个月 高剂量组mPFS达17.4个月 低剂量组mPFS未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 对比1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月 在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合疗法展现显著优势 [4] 公司财务预测与估值 - 预计2025-2027年总体收入分别为58.73亿元/59.70亿元/71.25亿元 同比增长2.60%/1.64%/19.36% [4] - 预计归属于上市公司股东的净利润分别为8.27亿元/7.97亿元/11.22亿元 维持前次预测不变 [4] - 基于DCF贴现模型 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 维持买入评级 [4]

核心观点 - 公司2025年上半年通过资产出售、管理团队重组、产品出海和国际合作等一系列密集动作 聚焦创新和加速全球化战略[2][4] - 公司上半年营收同比下降4.63%至195.14亿元 扣非净利润同比下滑23.39%至9.61亿元 核心业务承压[5][6] - 创新药业务逆势增长14% 收入突破43亿元 占制药板块比重提升至31%[5][7] - 公司通过非核心资产处置获得21.2亿元投资收益 推动净利润逆势增长38.96%至17.02亿元[5][6] - 公司设定2025-2027年归母净利润年均增速目标20% 创新药收入年均增速目标18%-20%[5][17] 财务表现 - 营收195.14亿元 同比下降4.63%[5][6] - 净利润17.02亿元 同比增长38.96%[5][6] - 扣非净利润9.61亿元 同比下滑23.39%[5][6] - 投资收益21.2亿元 主要来自出售和睦家等非核心资产[5][6] - 制药业务营收139.01亿元 同比下降5.29% 占总营收71.24%[7] - 医疗健康服务业务营收35.92亿元 微降1.83%[7] - 医疗器械与诊断业务营收19.55亿元 同比下滑5.51%[7] 业务板块表现 - 创新药业务收入突破43亿元 同比增长14% 占制药板块比重提升至31%[5][7] - 汉利康、斯鲁利单抗、CAR-T产品奕凯达等核心品种持续放量[5][7] - 化学制药板块受集采影响显著 第十批集采平均降价幅度超60%[6] - 国际业务受地缘政治和运输限制影响 服务交付节奏受阻[6] - 复妥宁®（CDK4/6抑制剂）和复迈宁®（芦沃美替尼片）等新产品获批[8] 战略举措与组织变革 - 出售和睦家剩余权益及其他非核心资产 年内已签约处置项目总额超20亿元[4][11] - 4月高层换帅 选举陈玉卿出任董事长 关晓晖担任联席董事长[13][15] - 6月组建新经营管理团队 聘任刘毅为首席执行官兼总裁[15] - 新团队覆盖技术研发、临床开发、国际BD及运营管理等多个领域[15][16] - 8月推出股权激励计划 设定2025-2027年业绩增长目标[5][17] 国际化与合作 - 上半年连续授权斯鲁利单抗等产品出海[2][4] - 2月将HLX15在美国及欧洲权益授予Dr. Reddy's 潜在交易总额1.316亿美元[12] - 4月授权Alvogen Korea在韩国商业化斯鲁利单抗 交易金额最高1450万美元[12] - 7月引进阿尔茨海默病在研药物AR1001 支付至多1.5亿元人民币[12] - 8月达成两项总金额超13亿美元的重磅国际合作[2][4] - 与美国Expedition Therapeutics合作 潜在总金额6.45亿美元[20] - 与英国Sitala Bio合作 交易总金额最高达6.7亿美元[20] 资本市场表现 - 近一年A股股价累计上涨45.84% 落后于医药行业指数91.94%的涨幅[9] - 近一年H股股价累计涨幅超141.61% 超越恒生医疗保健指数110.07%的涨幅[9] - A/H股溢价率从2025年1月2日的1.95倍回落至约1.22倍[9][10] - 摩根士丹利上调A股目标价至42元人民币 H股目标价至33港元[20] - 高盛将H股12个月目标价上调至18.62港元 A股目标价上调至29.03元人民币[21] - 截至9月15日 H股报收28.8港元 A股报收32.03元[21] 未来展望 - 公司坚持"4 IN战略"（创新、国际化、整合、智能化）不变[17] - 计划每年通过处置非核心资产实现约30亿元人民币非经常性收益[19] - 创新药增长动力来自适应症/地域扩展及授权交易合作收入[19] - PD-1新适应症结直肠癌及美国市场生物类似药获批将成为关键驱动因素[19]

评级与财务预测 - 天风证券维持复宏汉霖买入评级 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 [1] - 预计公司2025-2027年总收入分别为58.73亿元、59.70亿元、71.25亿元 同比增长率分别为2.60%、1.64%、19.36% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.27亿元、7.97亿元、11.22亿元 维持前次预测不变 [1] HLX43临床数据表现 - HLX43在Ia期+Ib期试验中纳入56名NSCLC患者 其中51.8%为鳞癌患者 48.2%为非鳞癌患者 [1] - 96.4%患者接受过铂类药物治疗 89.3%接受过免疫治疗 46.4%接受过靶向治疗 [1] - 整体ORR达37.0% DCR达87.0% [2] - 在26例接受过3线及以上治疗的非鳞癌患者中ORR达46.2% 在28例接受过4线及以上治疗的鳞癌患者中ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者(n=15)的cORR达46.7% [2] - PD-L1阴性人群(n=21)的ORR达38.1%和85.7% 显示抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] HLX43安全性特征 - 最常见≥3级TRAEs包括贫血(19.6%)、白细胞减少(19.6%)、中性粒细胞减少(16.1%)、淋巴细胞减少(12.5%) [2] - ≥3级血小板减少发生率较低(3.6%) 血液学毒性低 [2] - 21.4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14.3% 多数为1-3级且可控 [2] - 发生免疫相关性肺病患者显示更高疗效水平(cORR50% 缩瘤率100%) [2] HLX07临床进展 - HLX07联合斯鲁利单抗用于一线治疗EGFR高表达sqNSCLC患者的II期研究显示 高剂量组mPFS达17.4个月 [4] - 低剂量组mPFS在随访时未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 对比1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月及在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合方案17个月mPFS表现突出 [4] 产品定位与市场潜力 - HLX43疗效出色且安全性良好 不受PD-L1表达限制 有望成为全球稀缺的广谱新一代ADC药物 [3] - HLX07联合方案为1L sqNSCLC治疗提供新思路 [4]

评级与财务预测 - 天风证券维持复宏汉霖买入评级 目标价由78.01港元/股上调至120.87港元/股 [1] - 预计公司2025-2027年总体收入分别为58.73亿元/59.70亿元/71.25亿元 同比增长2.60%/1.64%/19.36% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.27亿元/7.97亿元/11.22亿元 维持前次预测不变 [1] HLX43临床数据表现 - HLX43在Ia期+Ib期研究中入组56名NSCLC患者 其中51.8%为鳞癌患者 48.2%为非鳞癌患者 [1] - 可评估患者(n=54)整体ORR达37.0% DCR达87.0% [2] - 在26例接受过3线及以上治疗的非鳞癌患者中ORR达46.2% 28例接受过4线及以上治疗的鳞癌患者中ORR达28.6% [2] - EGFR野生型非鳞NSCLC患者(n=15)的cORR达46.7% PD-L1阴性人群(n=21)ORR达38.1%和85.7% [2] - 最常见的≥3级TRAEs为贫血(19.6%) 白细胞减少(19.6%) 中性粒细胞减少(16.1%) 淋巴细胞减少(12.5%) [2] - ≥3级血小板减少发生率较低(3.6%) 免疫相关不良事件发生率为21.4% 其中免疫相关性肺病占14.3% [2] HLX07临床研究进展 - HLX07联合斯鲁利单抗用于一线治疗EGFR高表达sqNSCLC患者的II期研究显示 高剂量组mPFS达17.4个月 [4] - 低剂量组mPFS在随访时尚未达到 两组mOS和mDOR均未达到 [4] - 多数治疗期间的TEAE如皮疹等在可控范围内 安全性良好 [4] - 1L sqNSCLC标准疗法mPFS约7个月 在研竞品mPFS约10个月 HLX07联合方案展现17个月mPFS优势 [4] 产品定位与竞争优势 - HLX43疗效不受PD-L1表达限制 抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2] - HLX43在既往多线耐药NSCLC患者中显示出明显优势 [2] - HLX43有望成为全球范围内较稀缺的广谱新一代ADC药物 [3] - HLX07联合方案为1L sqNSCLC治疗提供新思路 [4]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价由78 01港元/股上调至120 87港元/股 [6] 核心观点 - HLX43（PD-L1 ADC）在NSCLC患者中显示出高效低毒特性 整体ORR达37 0% DCR达87 0% 且在EGFR野生型非鳞癌患者中cORR达46 7% PD-L1阴性人群ORR达38 1% 抗肿瘤活性不依赖PD-L1表达水平 [2][3][4] - HLX07（EGFR单抗）联合斯鲁利单抗一线治疗sqNSCLC患者中 高剂量组mPFS达17 4个月 显著优于标准疗法7个月及在研竞品10个月水平 [5] - 预计公司2025-2027年收入分别为58 73亿元/59 70亿元/71 25亿元 净利润分别为8 27亿元/7 97亿元/11 22亿元 [6] HLX43临床数据 - 截至2025年6月28日 56名NSCLC患者入组 其中51 8%为鳞癌 48 2%为非鳞癌 96 4%接受过铂类治疗 89 3%接受过免疫治疗 46 4%接受过靶向治疗 [2] - 在26例接受3线及以上治疗的非鳞癌患者中ORR达46 2% 28例接受4线及以上治疗的鳞癌患者中ORR达28 6% [3] - ≥3级TRAEs主要为贫血(19 6%) 白细胞减少(19 6%) 中性粒细胞减少(16 1%) 淋巴细胞减少(12 5%) 血小板减少发生率仅3 6% [4] - 21 4%患者出现免疫相关不良事件 其中免疫相关性肺病占14 3% 该人群cORR达50%且缩瘤率100% [4] HLX07临床数据 - 针对EGFR高表达（H评分≥150）sqNSCLC患者 中位随访18 6个月时高剂量组（1000mg）mPFS达17 4个月 低剂量组（800mg）mPFS未达到 [5] - 两组mOS和mDOR均未达到 治疗期间TEAE（如皮疹）可控 [5] 财务预测 - 2025-2027年收入同比增长率分别为2 60%/1 64%/19 36% [6] - 基于DCF模型上调目标价至120 87港元/股 当前股价79 65港元 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价31.52元[6] 业绩表现 - 2025H1营业收入195.14亿元 同比下降4.63% 主要受药品集采续标及地方集采影响[1] - 创新药品收入超43亿元 同比增长14.26% 保持较快增长[1] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% 主要受益于出售和睦家剩余权益及其他非核心资产收益[1] 创新药出海进展 - 完成2笔license-out交易：向Sitala授予FXS6837全球权益（除大中华区） 首付款2500万美元 潜在总金额6.70亿美元 同时获得价值500万美元的Sitala股份[2] - 向Expediton授予XH-S004全球权益（除大中华区） 首付款1700万美元 潜在总金额6.45亿美元[2] - 创新药出海进度超预期 创新平台加速步入收获期[2] 股权激励计划 - 以归母净利润（60%权重）和创新药品收入（40%权重）为考核目标[3] - 2025-2027年归母净利润目标：33.2亿元/39.6亿元/47.7亿元[3] - 2025-2027年创新药品收入目标：93.6亿元/112.3亿元/134.8亿元 复合年增长率约20%[3] 子公司研发进展 - 复宏汉霖HLX22、斯鲁利单抗在Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中显示优于竞品的数据[4] - HLX43在WCLC披露Ⅰ期末线实体瘤数据 有效性和安全性表现出色[4] - 多个品种具备国内及海外商业化潜力[4] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营业收入预测至412.74亿元/424.96亿元/475.72亿元（原2025-2026年为463.55亿元/503.28亿元）[5] - 上调2025-2027年归母净利润预测至33.99亿元/39.95亿元/47.70亿元（原2025-2026年为31.01亿元/37.37亿元）[5] - 预计2025-2027年每股收益分别为1.27元/1.50元/1.79元[11] - 预计2025-2027年归母净利润增长率分别为22.73%/17.51%/19.42%[11] 估值指标 - 当前市盈率24.76倍（2025E） 预计2026-2027年降至21.07倍和17.65倍[11] - 当前市净率1.69倍（2025E） 预计2026-2027年降至1.60倍和1.51倍[11] - EV/EBITDA为11.84倍（2025E） 预计2026-2027年降至10.78倍和9.43倍[11]

核心观点 - 摩根士丹利评估复宏汉霖创新药管线价值约720亿元人民币 较当前超400亿元人民币估值存在近80%上行空间 目标价约145港元[1] - 公司股价年内涨幅超200% 主要受创新管线临床潜力驱动 核心资产HLX43和HLX22推动对外授权前景与国际合作多样性[1] - 创新产品组合是复星医药不可或缺组成部分 73%估值增长来自HLX43、HLX22和斯鲁利单抗的全球潜力[4] 产品管线分析 - HLX43(PD-L1 ADC)在EGFR野生型非小细胞肺癌定位良好 美国市场经概率调整峰值销售额达39亿美元(未调整56亿美元)[2] - HLX43在晚期EGFR野生型NSCLC患者中客观缓解率达46.7% 对多西他赛治疗失败鳞状非小细胞肺癌患者客观缓解率达30% 疗效与PD-L1表达无关[2] - 正寻求基于单臂数据探索FDA批准≥3线治疗适应症 二期国际多中心临床试验评估二线治疗 计划一年内启动三期试验[2] - HLX22(HER2单抗)在一线HER2阳性胃癌二期试验显示显著生存获益 无进展生存期风险比0.2 总生存期风险比0.5[3] - 保守预计HLX22用于美日欧一线HER2阳性胃癌经调整峰值销售额27亿美元(未调整41亿美元) 正探索与Enhertu联用治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌[3] 临床进展与市场定位 - 斯鲁利单抗(PD-1)有望2026年上半年在美国进入生物制剂许可申请阶段 将成为首个在一线广泛期小细胞肺癌显示良好疗效的PD-1单抗[4] - 斯鲁利单抗处于pMMR/MSS结直肠癌(占病例95%)和胃癌新辅助治疗三期临床试验 在一线ES-SCLC和胃癌新辅助治疗领域显示独特定位[4] - 广泛的生物类似药全球布局已在美加东盟中东等地获批 有效抵消中国带量采购负面影响 凭借较高利润率贡献利润[4]

复宏汉霖电话会议纪要关键要点 涉及的行业和公司 * 复宏汉霖（HLX）及其在研药物HLX43p ADC、HLX07 EGFR单抗、斯鲁利单抗（PD-1抑制剂）[1][2][3][4] * 非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，涉及鳞癌、腺癌、EGFR野生型/突变型等亚型[3][10][12] * 抗体偶联药物（ADC）和免疫疗法（IO）的研发与市场竞争格局，提及辉瑞（Pfizer）等竞争对手[27][28][36][41] HLX43p ADC的疗效数据 * 在四线及以上IO和化疗失败的NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达28.6%[2][3] * 在多西他赛失败后的三线及以上患者中，ORR达30%[2][3][13] * 在EGFR野生型晚期NSCLC患者中，三线及以上治疗的确认ORR高达46.7%，其中2.5毫克剂量组确认ORR达60%[2][3][13] * 总体疗效数据：54例肿瘤评估病例中ORR为37%，疾病控制率（DCR）为87%，中位无进展生存期（mPFS）为5.4个月[4][15] * 在脑转移患者中显示出良好疗效，11例脑转移患者ORR为36.4%，DCR达100%，mPFS与总体人群一致为5.4个月[2][5][14] * 无需进行生物标志物（如EGFR突变、PD-L1表达）筛选，在PD-L1阳性（32例）与阴性（21例）患者中均观察到良好疗效[2][5][11] HLX43p ADC的安全性数据 * 安全性数据与前期ASCO会议一致，血液学毒性较低[2][6][17] * 具体不良事件发生率：贫血19.6%，中性粒细胞减少16.1%，血小板减少仅3.6%[2][6] * 免疫相关不良事件（IRAE）控制良好[2][6] * 无五级不良反应，免疫相关不良反应发生率约21.4%，且出现IRAE的病例显示出更高的ORR（50%）和100%的肿瘤退缩[18] 其他候选药物进展（HLX07 EGFR单抗） * HLX07通过蛋白组学和蛋白工程学升级，半衰期达三周，优于西妥昔单抗，更适合与PD-1抑制剂联合使用[4][21][48] * 在一线肺鳞癌二期试验中，HLX07联合斯鲁利单抗和化疗方案（卡铂和紫杉醇）显著提升mPFS至17.4个月（对比标准治疗7-9个月），ORR达69%-74%[4][23][24] * 安全性可控，虽观察到类似西妥昔单抗的毒性反应（如皮肤毒性和电解质紊乱），但大多可以管理[25] 研发策略与未来计划 * 计划继续推进HLX43p ADC和其他候选药物的临床试验，探索与PD-1或EGFR单抗等分子联用的潜力[4][9][33] * 计划年底与FDA讨论HLX43的注册性临床试验事宜，主要集中于肺癌领域[4][41] * 已启动以多西他赛为对照的二期临床试验，预计一年内获得数据并推进三期临床[42][43] * 寻求突破性疗法认定（BTD），目标适应症包括三线鳞状细胞癌（若保持30% ORR）和二线治疗（与多西他赛对照）[44] * 探索HLX43在食管癌、宫颈癌等其他瘤种中的应用[39] 产品机制与竞争优势 * HLX43p ADC的Linker和payload（拓扑异构酶1抑制剂）独特，释放机制依赖溶酶体酶和微环境中的MMP酶作用，使其在PD-L1阴性人群中也有效[27][28] * 相比辉瑞产品（使用MMAE，透膜性差，旁杀效应弱），HLX43旁杀效应更强，不依赖于PD-L1表达，更像一个I/O加ADC资产[28] * HLX43具有低骨髓毒性，因其靶点PD-L1在血液系统中表达较低，且Linker稳定性高，血液中暴露量少[45][46][50] * 治疗窗口大，在1毫克/公斤剂量时已观察到肿瘤抑制，目前选择2.0至3.0毫克/公斤的中间剂量范围[46] 市场格局与患者群体 * 针对多西他赛失败后的NSCLC患者（无标准治疗方案），市场潜力巨大，每个参与者至少有100亿美元全球市场潜力[36][37][43] * 在EGFR野生型NSCLC的二线及后线治疗中，当前市场ADC药物单药反应率基本不超过30%，HLX43的46.7% ORR具显著优势[40] * 入组患者大部分是经过前线重度治疗的，96.4%接受过化疗，89%接受过免疫治疗[12] 其他重要内容 * 会议数据截止日期为2025年6月28日，中位随访时间达9个月，共56例患者进入分析集[10] * 强调了“广谱、高效、低毒且不依赖于特定标志物”的新型ADC药物开发方向[8] * 讨论了与CTLA-4等其他免疫检查点抑制剂联合使用的潜力[33][34]

公司评级与估值 - 首次覆盖给予跑赢行业评级 目标价102.91港元 基于DCF估值法[1] - 2025/2026年EPS预测分别为1.46/1.55元人民币 三年CAGR为1.2%[2] - 估值假设WACC为9.0% 永续增长率2.0% 隐含28.6%上行空间[2] 业务战略与定位 - 创新+国际化双轮驱动策略 2010年由复星医药与海外科学家团队合资组建[1] - 生物药国产领先企业 截至2024年底6款产品国内获批/4款产品国际获批[1] - 差异化布局多元创新管线 覆盖约50个分子 聚焦单抗/多抗/ADC前沿领域[1] 财务表现与商业化 - 收入规模从2019年0.91亿元提升至57.24亿元 CAGR达129%[1] - 海外收入从262万元增长至6.78亿元 2024年占比11.9%[1] - 生物类似药商业化进展顺利 汉曲优海外收入约1.2亿元(同比增长近30%)[2] 核心创新产品进展 - HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC 低血液毒性优势显著[1] - HLX22一线治疗晚期胃癌进入III期国际多中心临床 有望改写标准疗法[1] - 斯鲁利单抗适应症拟拓展至结直肠癌和胃癌围手术期治疗[1] 国际化与产能建设 - 汉曲优实现FDA获批 汉斯状2025年2月欧盟获批[2] - 地舒单抗和帕妥珠单抗已在欧美递交上市申请[2] - 产能建设持续推进 支持全球商业化需求[1] 行业竞争与市场预期 - 预计国内生物类似药集采降幅理性 公司有望实现以量换价[2] - 与市场不同点在于更看好创新药临床推进效率及对外授权能力[2] - 潜在催化剂包括HLX43/HLX22数据读出及对外授权落地[2]