股价表现 - 宜明昂科-B(01541)股价上涨12.27%至12.72港元 成交额达2390.9万港元 [1] 临床进展 - 公司自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510向国家药监局递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验EOP2沟通交流申请 [1] - III期临床试验申请标志着临床开发进入关键阶段 [1] 技术平台与作用机制 - IMM2510基于"mAb-Trap"技术平台研发 通过多重机制发挥抗肿瘤作用 [1] 临床数据表现 - I期临床显示治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌客观缓解率达35.3% 疾病控制率为76.5% 中位无进展生存期为9.4个月 [1] - II期初步数据显示联合化疗一线治疗NSCLC效果显著 [1] - 单药治疗晚期肺鳞状非小细胞肺癌ORR为35.3% PFS为9.4个月 临床数据优秀且安全性良好 [2] 研发计划 - 公司计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性 [1] - 2025年世界肺癌大会将公布IMM2510单药在晚期肺鳞状非小细胞肺癌患者中的初步疗效与安全性数据 [2]

**康方生物电话会议纪要关键要点** **涉及的行业或公司** - 康方生物 一家专注于双特异性抗体（双抗）药物研发的生物制药公司 覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病领域[1][2][5] **核心观点与论据** **1 核心产品临床优势** - AK104（PD-1/CTLA-4双抗）在宫颈癌和胃癌中表现突出 - 宫颈癌一线治疗总生存期（OS）达13.3个月 风险比（HR）0.62 填补PD-L1低表达及阴性人群治疗空白[13][14] - 胃癌一线治疗中位OS达15个月 HR 0.62 在PD-L1低表达人群中显示显著统计学差异[2][14] - 晚期鳞状细胞肺癌OS达16.7个月 为当前最优数据之一[14] - AK112（PD-1/VEGF双抗）全球布局领先 - Harmony 6研究（头对头对比PD-1单抗+化疗）纳入难治性中央型鳞状细胞肺癌患者 展示出血风险控制优势[6][8] - Harmony A研究实现无进展生存期（PFS）向OS的转化 具显著统计学意义[2][9] - 布局肺癌、肠癌、胆道癌等适应症 临床进度全球领先[2][4][6] **2 平台化研发能力** - 拥有超过50个候选药物 24个处于临床或商业化阶段 约15个具first/best in class潜力[2][5] - 推进超过15项临床研究 覆盖肿瘤、自身免疫等领域[5][11] - 二期临床双抗分子快速推进 平台化能力支撑估值体系稳健提升[11][12] **3 商业化进展与市场预期** - AK104与AK112均纳入医保 价格合理 销售额2022-2025年稳步增长[7] - AK112国内销售峰值预计90亿人民币 海外峰值预计100亿美元（按15%分成 估值贡献约1500亿人民币）[16][17] - AK104国内销售峰值预计45亿人民币 全球布局肝癌、肺鳞癌、食管鳞癌等三期注册临床[15][18] - 公司长期估值潜力达2000亿人民币（含自免双抗、单抗及研发管线）[18] **4 临床研究与国际拓展** - Harmony 6研究数据将在CES大会发布 聚焦未满足需求的中央型鳞状细胞肺癌[6][8] - 全球开展多项三期临床试验（如AK104肝癌、肺癌、胃癌一线注册试验） 计划与FDA沟通推进全球多中心研究[15] - 海外数据随访中（如密A研究） 未来将进一步验证疗效[9] **其他重要内容** - 人群一致性验证 通过大样本三期临床数据消除人种HR值差异担忧[3][10] - 拓展自免疾病及ADC领域（如IL-4/ST2双抗、topo II/EGFR ADC）[15] - 用药前移策略展示优势（如AK112-205研究对比CheckMate、KeyNote试验）[9]

股价表现 - 基石药业-B股价上涨4.3%至10.43港元 成交额达1.09亿港元 [1] 产品管线进展 - CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会年度科学会议 将于11月6日至10日以电子壁报演示加现场口头汇报形式展出 [1] - CS2015为潜在同类首创/同类最佳双特异性抗体 通过双重抑制Th2介导炎症反应关键调控因子 为特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [1] 研发管线价值 - ADC产品管线中CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）、CS5008（DLL3/SSTR2双特异性ADC）、CS5005（SSTR2 ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）及CS5009（B7H3/PD-L1双特异性ADC）具备较高潜力差异化品种 [2] - 自免管线中CS2013（BAFF/APRIL双特异性抗体）及CS2015均为具备较高潜力差异化品种 后续临床推进值得关注 [2]

股价表现 - 基石药业-B(02616)股价上涨4.3%至10.43港元 成交额达1.09亿港元 [1] 产品管线进展 - 公司自身免疫与炎症领域管线CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会年度科学会议 将于11月6日至10日以电子壁报演示加现场口头汇报形式展出 [1] - CS2015为潜在同类首创/同类最佳双特异性抗体 通过双重抑制Th2介导炎症反应关键调控因子 为特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [1] 研发管线价值 - ADC产品管线中CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)、CS5008(DLL3/SSTR2双特异性ADC)、CS5005(SSTR2ADC)、CS5006(ITGB4ADC)及CS5009(B7H3/PD-L1双特异性ADC)均为具备较高潜力的差异化品种 [2] - 自免管线中CS2013(BAFF/APRIL双特异性抗体)和CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)同样被认定为高潜力差异化品种 后续临床推进值得关注 [2]

公司研发进展 - 基石药业自身免疫与炎症领域管线CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会年度科学会议 [1] - CS2015为潜在同类首创/同类最佳双特异性抗体 同时靶向OX40L和TSLP [1] - 通过双重抑制Th2介导炎症反应关键调控因子 为特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [1] 产品定位与潜力 - CS2015针对2型炎症性疾病领域 涵盖特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多个适应症 [1] - 双特异性抗体设计具有差异化治疗优势 瞄准未被满足的临床需求 [1] - 入选权威学术会议ACAAI显示其科学价值与临床潜力获得专业认可 [1]

核心观点 - 基石药业自身免疫与炎症领域管线CS2015入选2025年美国过敏哮喘和免疫学会年度科学会议 并将以电子壁报演示加现场口头汇报形式展出 [1] 产品特性 - CS2015为同时靶向OX40L和TSLP的潜在同类首创或同类最佳双特异性抗体 [1] - 通过双重抑制Th2介导炎症反应关键调控因子 为特应性皮炎哮喘慢性阻塞性肺病等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [1] 学术展示 - 美国过敏哮喘和免疫学会年度科学会议将于2025年11月6日至10日在美国奥兰多举行 [1] - CS2015将以电子壁报演示加现场口头汇报形式在会议上展出 [1]

核心事件 - 基石药业自身免疫与炎症领域管线CS2015入选2025年美国过敏哮喘和免疫学会年度科学会议 并将以电子壁报演示加现场口头汇报形式展出[1] - 会议将于2025年11月6日至10日在美国奥兰多举行[1] 产品特性 - CS2015是一款同时靶向OX40L和TSLP的潜在同类首创或同类最佳双特异性抗体[1] - 通过双重抑制Th2介导炎症反应的关键调控因子 为特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等2型炎症性疾病提供新治疗策略[1]

公司公告 - 基石药业-B(02616)宣布其自身免疫与炎症领域管线CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)入选2025年美国过敏 哮喘和免疫学会(ACAAI)年度科学会议 [1] - CS2015将以电子壁报演示加现场口头汇报的形式在2025年11月6日至10日于美国奥兰多举行的会议上展出 [1] 产品管线 - CS2015是一款同时靶向OX40L和TSLP的潜在同类首创或同类最佳双特异性抗体 [1] - 该产品通过双重抑制Th2介导炎症反应的关键调控因子 为特应性皮炎(AD) 哮喘 慢性阻塞性肺病(COPD)等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [1]

公司研发进展 - CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）入选2025年美国过敏哮喘和免疫学会年度科学会议 将于11月6日至10日以电子壁报演示加现场口头汇报形式展出 [1] - CS2015为潜在同类首创或同类最佳双特异性抗体 通过双重抑制Th2介导炎症反应关键调控因子 针对特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [1] 行业会议参与 - 美国过敏哮喘和免疫学会年度科学会议将于2025年11月6日至10日在奥兰多举行 公司核心产品将在该权威平台进行展示 [1]

新产品和新技术研发 - 奥帕替苏米单抗治疗晚期黑色素瘤Ib/Ⅱ期临床试验首例患者已用药[3] - LBL - 024是针对肺外神经内分泌癌全球首款达注册临床阶段靶向4 - 1BB受体疗法[5] 新策略进展 - 2024年4月获国家药监局批准开展LBL - 024单臂注册临床试验[6] - 2024年10月获国家药监局LBL - 024突破性疗法认定[6] - 2024年11月获美国药监局LBL - 024孤儿药认定[6]