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医药健康行业周报:BD预期回归理性,关注ESMO大会及三季报-20251011
国金证券· 2025-10-11 12:52
投资评级与核心观点 - 报告对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心 [5][14][81] - 创新药主线和左侧板块困境反转被视为2025年医药板块的最大投资机会 [5][14][81] - 继续看好创新药产业链投资机会 [5][14][81] 创新药板块整体趋势 - 本周创新药板块有所回落,BD(业务发展)预期回归理性 [2][13] - 创新药产业向上趋势不变,全球创新药产品授权合作在年底更为密集,板块行情静待后续BD持续催化 [2][13] - ESMO大会(10月17-21日)即将召开,多个国内创新药企重磅口头报告(LBA)即将披露,短期内可关注重要管线的临床数据 [2][13] - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受发现,该发现与创新药两大重要适应症(肿瘤与自身免疫)新药研发的作用机制相关,提示相关领域创新突破的重要性 [2][40][50] CXO(医药外包)行业展望 - 受益于国内创新药投融资数据边际改善、BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气(如ADC、双抗、GLP-1等),中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点 [2][13] - 行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善 [2][13] - 板块前期受制于生物安全法案事件,行业估值处于低位,随着行业回暖,CXO公司有望迎来戴维斯双击(估值与业绩双双提升) [2][13] 生物制品领域动态 - 2025年10月9日诺和诺德宣布以每股54美元现金(总价值47亿美元)收购Akero Therapeutics [3][51] - Akero的FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的最佳疗法,是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物 [3][51][57] - 全球有超过2.5亿人患有MASH,目前获批疗法有限 [3][57] 医疗器械领域进展 - 微创机器人图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量突破100台,已装机近80台,稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一 [3][58][60] - 图迈机器人已在全球60多个国家和地区获得市场准入,商业化装机覆盖近40个国家和地区,均跻身全球前二 [3][60] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料产品获得国家药监局注册批准,该产品具有完全自主知识产权,达到国际领先水平 [63] 中药领域创新与政策支持 - 2025年1-9月,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)新增92项中药IND(临床试验申请),其中70项为1类新药;新增42项中药NDA(新药上市申请),其中12项为1类新药 [3][64] - 政策端对中医药持续支持,近年来中药注册申请受理数量呈上升趋势,创新中药占比提升 [64][65][67] 医疗服务与AI医疗数字化升级 - 讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局研发的"龙华数字家医"APP正式发布,依托AI大模型对居民健康服务流程进行数字化升级 [4][71] - 锦欣生殖在中美两地的辅助生殖技术取得突破性进展,成功完成国内首例CAPA-IVM辅助生殖治疗并实现临床妊娠 [72][73] - 全球辅助生殖市场规模已超过人民币2500亿元,中国年治疗周期量已超过一百万例 [73] - AI医疗应用深化,美年健康展示多种AI健康管理方案,旨在提升疾病预防与检查能力 [75] 具体投资建议关注方向 - 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药 [5][14][81] - 持续关注ADC(抗体偶联药物)、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会 [5][14][81] - 重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、迈瑞医疗等公司 [6] 行业数据与交易活跃度 - 2025/09/01-2025/10/10期间,共计6款新药获CDE批准上市(3款国产,3款进口),16款创新药申报NDA(10款国产,6款进口) [35][36][37] - 同期共发生13个创新药相关跨国交易,涵盖授权/许可、合作、期权等形式,交易金额显著,如诺华制药获得舶望制药ANGPTL3项目许可,首付款达1.6亿美元 [39]
免费领取!《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》
synbio新材料· 2025-10-11 09:35
白皮书核心内容 - 白皮书全称为《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》,于2025年8月1日在Synbio China第三届博览会上正式发布 [1] - 白皮书旨在介绍生物制造发展现状及趋势,分析产业链和重点应用方向,并探讨产业发展挑战与政策建议 [1] 白皮书结构框架 - 白皮书包含前言、八个主要章节及附录,涵盖产业发展现状、政策、产业链、企业案例及投融资等全方位分析 [5][6] - 具体章节包括国内外产业发展现状、2024-2025年主要政策、中国产业地图、产业链与重点应用方向、链主企业分析等 [5][6] 产业链与重点应用 - 生物制造产业链分析涵盖从上游技术平台到下游应用的完整链条 [5] - 重点应用方向包括医药、食品、个护、农业、化工、材料、能源等七大领域 [5] 重点企业分析 - 白皮书精选出中国生物制造产业10大链主企业,包括凯赛生物(688065)、华恒生物(688639)、华东医药(000963)等上市公司 [5][6] - 同时整理了15家上市公司合成生物学布局方向及20大热门品种对应的公司 [6] 产业发展分析 - 白皮书对全球生物制造产业发展现状、趋势及关键平台设施进行了分析,并特别比较了中美在生物制造领域的竞争 [5] - 报告还分析了2024年至2025年6月期间国内合成生物学的投融资情况 [6]
10月10日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-10 10:17
公司并购与股权交易 - 捷强装备收购山东碳寻新材料有限公司51%股权事项已完成交割,山东碳寻将纳入公司合并报表范围[1] - TCL科技通过控股子公司完成对乐金显示(中国)有限公司80%股权及乐金显示(广州)有限公司100%股权的收购,最终收购金额为110.88亿元[34] - 重庆港间接控股股东重庆物流集团有限公司拟吸收合并公司控股股东重庆港务物流集团有限公司,吸收合并完成后公司控股股东将变更为重庆物流集团[9] 业务拓展与合同订单 - 远东股份9月收到子公司中标/签约千万元以上合同订单合计为17.69亿元[3] - 天邑股份签订与中移物联网有限公司的代工生产框架合同,含税金额上限为2350.08万元[16] - 东杰智能签订总金额达5000万元的钢铁行业智能仓储合同,占公司2024年度经审计营业收入的6.19%[31] - 双良节能中标空冷系统EPC项目,中标金额达4.19亿元,约占公司2024年度经审计营业收入的3.21%[36] - 金固股份与九号科技有限公司签署战略合作框架协议,将围绕轻质高强度材料的应用展开合作[18] - 赛力斯下属子公司与北京火山引擎科技有限公司签署具身智能业务合作框架协议,共同推进AI在移动智能体领域的产业化应用[32] 产品获批与研发进展 - 通化东宝产品甘精胰岛素注射液获得缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的上市许可[1] - 九强生物取得四项《医疗器械注册证》,新产品包括尿转铁蛋白、纤维连接蛋白(两项)和铜测定试剂盒[26] - 华东医药全资子公司研发的1类生物新药注射用HDM2017获国家药监局批准开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验[32] - 华安鑫创收到岚图汽车科技股份有限公司的项目定点通知,获得其某项目双联屏显示总成产品的开发与供货资格[54] 业绩预告与财务数据 - ST诺泰预计第三季度实现归属于母公司所有者的净利润为1.3亿元至1.4亿元,同比增长5.62%至13.74%[7] - 金力永磁预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为5.05亿元至5.5亿元,同比增长157%至179%[28] - 保利发展9月实现签约金额205.31亿元,同比减少1.84%;1-9月实现签约金额2017.31亿元,同比减少16.53%[4] - 新集能源1-9月累计发电量110.31亿千瓦时,同比大幅增长28.21%;上网电量103.80亿千瓦时,同比增长27.90%[11] - 鹏鼎控股9月合并营业收入为42.61亿元,较去年同期增加6.21%[58] - 招商蛇口9月实现签约销售金额166.98亿元;1-9月累计实现签约销售金额1407.06亿元[55] 月度经营数据 - 北部湾港9月完成货物吞吐量3016.12万吨,同比增长9.00%;其中集装箱吞吐量达84.25万标准箱,同比增长12.07%[21] - 珠海港三季度码头业务货物吞吐量1477.96万吨,同比下降5.44%;本年累计货物吞吐量4174.85万吨,同比增长1.25%[27] - 晓鸣股份9月销售鸡产品2161.79万羽,销售收入6615.15万元,环比变动分别为0.13%、-17.21%[14] - 天邦食品9月份销售商品猪61.27万头,销售收入6.34亿元,销售均价13.69元/公斤[20] - 唐人神9月销售生猪41.09万头,销售收入为6.39亿元[23] - 大北农9月控股公司生猪销售数量为37.37万头,销售收入5.41亿元[24] - 牧原股份9月销售商品猪557.3万头,商品猪销售收入90.66亿元[51] 股东增减持与股份变动 - 新光光电实际控制人、董事拟增持公司股份,增持金额不低于500万元且不超过1000万元[2] - 华贸物流控股股东的全资子公司计划增持公司股份,累计增持金额不低于6450万元、不超过1.29亿元[29] - 瑞纳智能两名股东拟合计减持不超过1.18%公司股份[38] - 宝地矿业六名特定股东拟合计减持不超5.45%公司股份[40] - 麒盛科技控股股东等拟合计减持不超过3.09%公司股份[45] - 侨银股份控股股东等拟合计减持不超过6%公司股份[49] - 华旺科技股东拟减持不超过1.1%公司股份[53] - 新易盛股东询价转让价格确定为328元/股,最终由16家机构获配1143.07万股[42] 资产交易与投资 - 药明康德通过大宗交易出售所持药明合联3030万股股票,约占其总股本的2.47%,成交金额约23.46亿港元[47] - 采纳股份使用9000万元闲置自有资金购买浦发银行结构性存款,预计年化收益率区间为0.70%-1.85%[27] 政府补助与监管事项 - 中再资环全资子公司收到政府补助533万元,为与收益相关的补助,将计入当期损益,该补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的23.72%[14] - 陕西能源控股子公司因安全违规行为被责令停产整顿5日,并处以94万元罚款[21] - 韶能股份收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不实施进一步审查决定书》,对股权收购案不实施进一步审查[57] 资本运作与上市计划 - 阳光电源已向香港联交所递交发行H股并在主板上市的申请[44] - 赣锋锂业正推进储能板块战略投资人引进,但尚未形成实质性协议,公司已具备固态电池商业化能力[59] 管理层变动 - 京东方A副董事长高文宝因个人原因辞职,辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务[5] - 大商股份董事长兼CEO陈德力因个人原因申请辞去一切职务[12] - 辽港股份非执行董事王柱因工作变动原因提前离任[13]
医药生物行业双周报(2025/9/26-2025/10/9):第十一批国采月底申报-20251010
东莞证券· 2025-10-10 07:04
行业投资评级 - 对医药生物行业维持“标配”评级 [1][24] 核心观点 - 医药生物板块近期持续跑输沪深300指数,部分创新药公司出现回调 [24] - 受美国降息预期走强及投融资数据改善影响,医疗研发外包(CXO)板块持续走强 [24] - 当前市场处于业绩真空期,后续投资机会可关注有BD预期催化的创新药等板块 [24] - 行业整体估值有所下降,截至2025年10月9日,SW医药生物行业指数PE(TTM)约为55.04倍,相对沪深300指数的PE倍数为4.06倍 [15][24] 行情回顾 - 报告期内(2025年9月26日至2025年10月9日),SW医药生物行业指数下跌0.23%,跑输同期沪深300指数约2.76个百分点 [9] - 行业三级细分板块多数录得负收益,医疗研发外包和体外诊断板块涨幅居前,分别上涨1.99%和0.55%;原料药和化学制剂板块跌幅居前,分别下跌2.23%和1.73% [10] - 行业内约54%的个股录得正收益,约46%的个股录得负收益 [11][14] - 个股表现方面,振德医疗涨幅最大,周涨幅为21.43%;广生堂跌幅最大,周跌幅为21.86% [14] 行业重要新闻 - 第十一批国家组织药品集中采购(国采)将于2025年10月21日接收申报材料,共有55个大品种被纳入 [2][22] - 根据华招医药网数据,截至9月20日,此次国采品种竞争企业数最多已达53家,竞争企业数达到30家及以上的品种有7个,最多入围企业数为10家 [2][22] - 国家药监局印发了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》,以规范和指导医疗器械网络销售的现场检查工作 [20][21] 上市公司重要公告 - 海正药业公告其产品1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过美国Self-GRAS认证,获得美国市场准入资格 [23] 关注板块及标的 - 报告建议关注多个细分板块及代表性公司,包括: - 医疗设备:迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜等 [24] - 医药商业:益丰药房、大参林、一心堂等 [24] - 医美:爱美客、华东医药等 [24] - 科学服务:诺唯赞、百普赛斯、优宁维等 [24] - 医院及诊断服务:爱尔眼科、通策医疗、金域医学等 [24][26] - 中药:华润三九、同仁堂、以岭药业等 [26] - 创新药:恒瑞医药、贝达药业、华东医药等 [26] - 生物制品:智飞生物、沃森生物、华兰疫苗等 [26] - CXO:药明康德、凯莱英、泰格医药等 [26] - 部分关注标的的推荐理由包括业绩稳增、政策倾斜、产品放量、龙头地位及出海进展等 [27]
27股获券商推荐 稳健医疗目标价涨幅达44%|券商评级观察
21世纪经济报道· 2025-10-10 01:23
券商目标价涨幅排名 - 稳健医疗目标价涨幅最高为44.29%,所属个护用品行业,最高目标价为56.00元 [1][2] - 三诺生物目标价涨幅为35.27%,所属医疗器械行业,最高目标价为27.00元 [1][2] - 通富微电目标价涨幅为24.46%,所属半导体行业,最高目标价为55.00元 [1][2] - 新产业目标价涨幅为24.13%,最高目标价为82.00元 [2] - 芯原股份目标价涨幅为21.37%,最高目标价为250.00元 [2] 券商评级与推荐概况 - 10月9日共有27家上市公司获得券商推荐,其中比亚迪获得2家机构推荐 [2] - 东北证券将江丰电子的评级从“增持”调高至“买入” [3] - 当日券商共给出5次首次覆盖,涉及公司包括东方国信、三友医疗、易点天下、江丰电子和寒武纪 [3]
减肥药在中国,彻底疯狂
36氪· 2025-10-09 11:33
文章核心观点 - 诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽在中国市场取得巨大商业成功,吸引众多本土企业入局,预计2026年其核心化合物专利失效后将引发高度竞争,不同背景的公司正采取多元化商业策略抢占市场 [1] 中国GLP-1市场潜力与竞争格局 - 中国超重及肥胖人群规模达数亿,潜在市场规模巨大 [1] - 2026年司美格鲁肽核心化合物专利失效,为本土企业打开法律和市场窗口 [1] - 目前国内至少八家企业已提交司美格鲁肽生物类似药上市申请,超过十二家同类药物处于II/III期临床试验阶段,赛道高度拥挤 [1] 传统大型药企竞争策略 - 华东医药和齐鲁制药等传统大型药企资本雄厚,拥有成熟研发、生产和商业化团队 [1] - 华东医药采取"自主研发+外部引进"双线布局,已在国内首批上市诺和诺德上一代产品利拉鲁肽生物类似药并获批用于体重管理 [1] - 提前上市利拉鲁肽可教育市场、建立医生合作关系、搭建销售团队,为司美格鲁肽竞争铺路并产生稳定现金流 [2] - 华东医药自研的司美格鲁肽类似药进度处于国内第一梯队,确保下一阶段竞争拥有成本可控的核心产品 [2] 新兴生物科技公司差异化竞争 - 信达生物和银诺医药等新兴生物科技公司规模较小,采取差异化竞争策略 [2] - 信达生物与礼来合作开发GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽,除降糖减重外,临床数据显示其在改善非酒精性脂肪性肝炎方面有潜力,可开辟独立细分市场 [2] - 银诺医药在核心产品依苏帕格鲁肽获批后,将战略重心转向海外,计划在东南亚、拉丁美洲等新兴市场注册申报,以出海方式规避国内正面竞争 [2] 跨界企业入局动机与策略 - 九源基因和诺泰生物等原料药企业从产业链上游向下游延伸,凭借多肽类药物活性成分生产成本优势,发展下游制剂业务以实现垂直整合,目标在价格战中靠成本胜出 [3] - 甘李药业因胰岛素业务受国家集采政策影响利润压缩,将GLP-1视为关键转型方向,其研发的GZR18启动与礼来替尔泊肽的头对头全球多中心临床试验,目标成为同类最佳 [3] - 智飞生物通过全资收购宸安生物获得两款司美格鲁肽相关产品,用资本换取时间快速切入赛道 [3] - 四川双马作为主营水泥建材的公司,在2024年10月通过收购多肽原料药企业深圳健元医药完成跨界布局,反映GLP-1赛道高预期回报吸引非医药产业资本 [4] 未来市场展望 - 2026年后中国GLP-1市场将开启激烈竞争,价格大幅下降是确定结果,最终格局取决于企业各自策略和市场份额获取方式 [4]
华东医药(000963.SZ):注射用HDM2017获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-09 11:15
药物研发进展 - 公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的注射用HDM2017药物临床试验批准通知书 [1] - HDM2017是一种抗体偶联药物,通过特异性识别CDH17阳性表达的肿瘤表面抗原,利用内化作用释放毒素载荷以发挥抗肿瘤作用 [1] - 临床前研究结果显示HDM2017具有良好的成药性、安全性和有效性 [1] 药物作用机制与潜力 - HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果 [1] - HDM2017具有旁观者效应,可进一步发挥肿瘤杀伤效果 [1] - 该药物在动物试验中表现出良好的耐受性 [1]
医药生物行业双周报:2025ESMO大会召开在即:关注临床数据及基本面优异的公司-20251009
长城国瑞证券· 2025-10-09 11:14
报告行业投资评级 - 投资评级:看好 [1] - 评级变动:维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点:建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用,同时重视三季报业绩基本面的验证,并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现:本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%,在申万31个一级行业中排名第23位,跑输沪深300指数(涨幅2.62%)[4][16] - 子行业表现:医疗研发外包和医疗设备涨幅居前,分别为2.28%和0.59%;原料药和医院跌幅居前,分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值:截至2025年9月30日,医药生物行业PE(TTM)为31.23倍,较上期末的31.79倍有所下行,低于历史均值 [4][21] - 子行业估值:疫苗(55.74倍)、医疗设备(41.29倍)和医院(39.51倍)估值居前,医药流通(14.34倍)估值最低 [4][21] - 股东减持:本报告期,医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持,净减持金额为24.35亿元,其中14家增持6.81亿元,37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯:国家政策 - 健康保险发展指导意见:国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》,旨在丰富健康保险内涵,支持浮动收益型产品发展,并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录:国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录(试行)》,包含36项服务项目,覆盖1.9亿人,累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政:国家药监局(NMPA)发布公告,允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品,以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管:NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》,规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则:药品审评中心(CDE)发布《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》,旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控:国务院联防联控机制发布通知,部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯:注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽:其口服司美格鲁肽(Rybelsus)获欧盟批准更新标签,成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂,基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂:帕博利珠单抗皮下注射制剂(Keytruda Qlex)获美国FDA批准上市,给药时间缩短至1-2分钟,III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药:口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo(Imlunestrant)获美国FDA批准上市,用于治疗特定晚期乳腺癌患者,为全球第2款口服SERD药物,III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂:瑞米布替尼片(Rhapsido)获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU),为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗:中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市,为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法:阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗,为首款且唯一组合疗法,III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%,死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂:Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF),为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯:其他 - 辉瑞收购Metsera:辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera,并附带最高约23亿美元的或有价值权,以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发:渤健终止基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法研发,影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus:Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus,后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划:阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股,以扩大投资者基础;2025年上半年公司总收入为280.45亿美元,同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域:武田宣布停止细胞疗法领域工作,预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药(000963):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯(301257):投资评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业(300558):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U(688428):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药(301230):投资评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯(688578):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U(688197):投资评级为增持,预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业(603456):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电(002690):投资评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]
华东医药:由中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准
每日经济新闻· 2025-10-09 10:44
公司研发进展 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的注射用HDM2017临床试验申请于2025年9月29日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物临床试验批准通知书由华东医药股份有限公司发布 [1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份公司营业收入构成为:商业经纪与代理业占比68.23%,医药制造占比33.94%,医美占比4.57%,其他业务占比0.77%,分部间抵销占比-7.5% [1] - 截至发稿时公司市值为732亿元 [1]
华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-10-09 10:15
新产品和新技术研发 - 2025年9月29日子公司中美华东收到注射用HDM2017《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用HDM2017注册为治疗用生物制品1类,适应症为晚期恶性实体瘤[2] - 注射用HDM2017药物抗体偶联比(DAR)为4[4] - 2025年9月其晚期恶性实体瘤适应症Ⅰ期临床试验申请获美国药监局批准[5] 未来展望 - 本次中国临床试验获批提升公司肿瘤治疗领域核心竞争力[6] - 研发进展对公司近期业绩无重大影响[7] 其他 - 药物获批临床后需完成后续试验并经审评、审批通过方可上市[6] - 药品研发投入大、周期长、风险高,存在多方面不确定因素[6]