数据来源：国家统计局，智研咨询整理 上市企业：恒瑞医药（600276）,华东医药（000963）,丽珠集团（000513）,白云山（600332）,华北制药 （600812）,海正药业（600267）,复星医药（600196）,科伦药业（002422）,恩华药业（002262）,仙琚 制药（002332） 相关报告：智研咨询发布的《2026-2032年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 根据国家统计局数据显示：2025年10月中国化学药品原药产量为31.3万吨，同比下降1.6%；2025年1-10 月中国化学药品原药累计产量为304.9万吨，累计增长1.3%。 2020-2025年1-10月中国化学药品原药产量统计图 知前沿，问智研。智研咨询是中国一流产业咨询机构，十数年持续深耕产业研究领域，提供深度产业研 究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。专业的角度、品质化的服 务、敏锐的市场洞察力，专注于提供完善的产业解决方案，为您的投资决策赋能。 ...

案件判决与诉讼核心 - 浙江省高级人民法院一审判决驳回华东医药子公司中美华东的全部诉讼请求，认定佐力药业相关产品未侵犯其专利，不构成侵权 [1][10] - 该专利侵权诉讼涉案金额约1.11亿元，中美华东需承担案件受理费59余万元 [1][2][10] - 华东医药表示将向最高人民法院提起上诉，核心理由包括认为佐力药业原料药生产工艺备注构成侵权，以及质疑对方证据真实性 [3][10] 涉事产品与专利技术 - 诉讼核心聚焦于名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的发明专利，专利号ZL201210175221.3 [2][8] - 中美华东指控佐力药业子公司生产的百令片侵犯其专利，检测出专利保护的腺苷激酶、基因，且所用菌株与专利技术相关 [2][8] - 佐力药业回应称，其收购时已做尽职调查，相关原料药早在2010年已获药品注册批件，生产销售符合法规 [3][9] “百令”系列市场格局演变 - 华东医药的百令胶囊曾是该市场的绝对主导产品，销售额在2019年达到峰值34.86亿元，2022年仍维持在18亿元左右 [4][11] - 佐力药业通过2014年及2018年两次收购，取得珠峰药业81%股权，获得百令片产品，并于2024年1月获批百令胶囊，直接进入核心竞争市场 [5][11] - 佐力药业百令系列销售收入增长迅速，2025年半年报显示同比增长38.51%，并正通过国家集采加速市场渗透 [5][11] 双方历史纠葛与竞争态势 - 双方曾接近合并，2019年华东医药计划以10.6亿元收购佐力药业18.6%股权，但最终因同业竞争和整合风险放弃 [5][12] - 收购未果后，佐力药业加速布局百令系列，华东医药则选择发起专利诉讼以捍卫市场，矛盾激化 [5][12] - 行业分析指出，诉讼动机与市场压力直接相关，佐力药业的快速增长正在分流华东医药的市场份额 [6][12] 未来市场展望与公司目标 - 佐力药业表示，其百令系列参与的全国中成药集采已在31个省份推进，预计2026年通过以价换量实现销售额持续增长 [5][12] - 佐力药业目标是将百令系列打造成10亿规模的大品种 [5][12] - 此次诉讼不仅关乎1.11亿元索赔，更关乎华东医药在30亿级“百令”市场的话语权 [6][12]

核心观点 - 国海证券看好华东医药在减重市场的发展，并维持其“买入”评级，主要基于其双靶点GLP-1药物HDM1005在II期临床试验中取得了积极的减重及代谢改善效果，且公司作为国内处方药龙头，具备丰富的产品管线、领先的渠道品牌能力以及协调的内外增长 [1] 公司产品研发进展 - 公司全资子公司中美华东研发的创新多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂HDM1005注射液，在体重管理适应症的中国II期临床试验中取得了积极结果 [1] - HDM1005减重效果良好，在22周治疗后，0.5mg组、1.0mg组、2.0mg组、4.0mg组体重较基线变化分别为-7.47%、-9.73%、-13.31%、-13.28%，安慰剂组为-2.46% [1] - 除体重减少外，HDM1005在糖代谢、血压和血脂等其他心血管、代谢指标上也观察到显著改善 [1] 公司基本面与市场地位 - 公司是国内院处方药龙头企业 [1] - 公司产品管线丰富，渠道和品牌能力行业领先 [1] - 公司内生和外延增长协调发展 [1]

华东医药在研GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005的II期临床研究结果 - 核心观点：华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005在II期临床研究中取得积极结果，显示出显著的减重疗效、清晰的剂量反应关系以及良好的安全性和耐受性，具备多重代谢改善潜力 [4][9] 药物基本信息与作用机制 - HDM1005注射液由华东医药子公司中美华东自主研发，属于拥有全球知识产权的1类创新化学药，为长效人源化GLP-1R/GIPR双重激动剂 [4] - 该药物通过同时激活GLP-1R与GIPR，促进cAMP生成，从而增强胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空，改善整体代谢功能 [5] - 临床前研究显示，HDM1005还具备改善血浆容量、降低氧化应激和全身炎症、提升心血管适应性等综合效应，展现出降糖、减重、改善MASH及射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的多重潜在治疗价值 [5] II期临床试验设计 - 该II期临床研究共纳入243例受试者，给药周期为22周 [6] - 研究采用每4周递增剂量的策略，设置了0.5 mg、1.0 mg、2.0 mg和4.0 mg四个剂量组，并与安慰剂组进行对照分析 [6] 临床疗效数据 - 基于治疗策略分析，在22周时，0.5 mg、1.0 mg、2.0 mg、4.0 mg剂量组的体重较基线分别下降7.47%、9.73%、13.31%和13.28%，安慰剂组体重下降2.46% [7] - 在体重下降≥10%的受试者比例方面，0.5 mg组为24.0%，1.0 mg组为52.1%，2.0 mg组为75.0%，4.0 mg组为70.8%，安慰剂组为6.1% [7] - 腰围较基线减少6.3–10.3 cm，BMI降低2.4–4.2 kg/m²，安慰剂组分别为-3.0 cm和-0.84 kg/m² [7] - 研究还观察到糖代谢、血压、血脂等多项心血管及代谢指标的显著改善 [7] 安全性数据 - 在II期研究中，HDM1005显示出良好的安全性与耐受性，不良事件以轻度或中度为主 [8] - 未发生导致永久停药或提前退出试验的不良事件，未观察到与治疗相关的严重不良事件，未发生急性胆囊炎、急性胰腺炎或急性肾损伤等靶点相关风险事件 [8] - 最常见的不良反应为食欲下降及胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐、腹胀） [8] - 各剂量组与安慰剂组的恶心发生率分别为4.0%、8.3%、2.1%、18.8%和2.0%，呕吐发生率分别为6.0%、6.3%、0%、12.5%和4.1% [8]

投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 核心观点 - 报告核心观点认为华东医药作为国内院处方药龙头企业，产品管线丰富，渠道和品牌能力行业领先，内生和外延增长协调发展 [5] - 报告看好减重市场发展，并认为公司全资子公司中美华东研发的创新多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国II期临床试验中取得了积极结果 [3] 公司事件与产品进展 - 2025年12月15日，华东医药投资者关系微信公众号发布文章，宣布其创新双靶点激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国II期临床试验取得积极结果 [3] - HDM1005减重效果良好：在22周治疗后，0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg剂量组体重较基线变化分别为-7.47%、-9.73%、-13.31%、-13.28%，安慰剂组为-2.46% [5] - HDM1005 0.5mg至4.0mg各剂量组体重降幅≥10%的受试者比例分别为24.0%、52.1%、75.0%、70.8%，安慰剂组为6.1% [5] - 给药22周后，HDM1005注射液腰围和BMI较基线变化为-6.3~-10.3cm和-2.4~-4.2kg/m²，安慰剂组为-3.0cm和-0.84kg/m² [5] - 除体重减少外，还观察到HDM1005在糖代谢、血压和血脂等其他心血管、代谢指标上的显著改善 [5] - HDM1005安全性良好：不良事件绝大多数为轻度/中度，未发生导致永久停药或提前退出试验的不良事件，无治疗相关的严重不良事件，未发生急性胆囊炎、急性胰腺炎、急性肾损伤等靶点相关不良事件 [5] - 最常见不良反应为食欲下降和胃肠道反应，各剂量组恶心发生率分别为4.0%、8.3%、2.1%、18.8%（安慰剂组2.0%），呕吐发生率分别为6.0%、6.3%、0%、12.5%（安慰剂组4.1%） [5] 财务预测与估值 - 预计2025/2026/2027年营业收入为451.87亿元/477.21亿元/503.58亿元，增长率分别为8%、6%、6% [5][7] - 预计2025/2026/2027年归母净利润为39.06亿元/44.98亿元/50.22亿元，增长率分别为11%、15%、12% [5][7] - 预计2025/2026/2027年摊薄每股收益（EPS）为2.23元/2.56元/2.86元 [7] - 预计2025/2026/2027年市盈率（P/E）为17.68X/15.35X/13.75X [5][7] - 预计2025/2026/2027年市净率（P/B）为2.73/2.49/2.26 [7] - 预计2025/2026/2027年市销率（P/S）为1.53/1.45/1.37 [7] - 预计2025/2026/2027年净资产收益率（ROE）为15%/16%/16% [7] - 预计2025/2026/2027年毛利率为34%/35%/35% [8] - 预计2025/2026/2027年销售净利率为9%/9%/10% [8] 市场与公司数据 - 报告发布日（2025年12月16日）当前股价为39.37元，52周价格区间为30.95-47.36元 [5] - 公司总市值为690.5581亿元，流通市值为690.3039亿元 [5] - 公司总股本为17.54021亿股，流通股本为17.533754亿股 [5] - 公司近一月换手率为0.34% [5] - 最近一个月、三个月、十二个月，华东医药股价表现分别为-8.8%、-5.4%、11.8%，同期沪深300指数表现分别为-2.8%、-0.6%、15.0% [5]

记者丨朱艺艺 编辑丨季媛媛 一纸公告，揭开了两家上市药企的专利纷争。 华东医药公告摘录 这场诉讼的核心，直指华东医药曾经的独家重磅品种——年销售额曾突破30亿元的百令胶囊，而发酵冬 虫夏草菌粉即为百令胶囊的核心原料。 不过，随着2024年1月，佐力药业的百令胶囊以同名同方药获批，华东医药一直独占百令胶囊的局面被 打破，在百令系列领域，两家公司几乎"二分天下"。 对于该案进展，12月16日，华东医药相关人士告诉21世纪经济报道记者，公司将向最高人民法院提起上 诉，至于本次涉案金额增加，"增加部分为中美华东新增维权合理开支费用"。 同日，佐力药业相关人士则向21世纪经济报道记者回应，"公司始终尊重知识产权，控股子公司珠峰药 业取得百令片药品注册批件及生产、销售百令片的行为符合国家法律法规的规定，对于华东医药后续再 上诉，我们会积极面对，也有信心胜诉"。 华东医药一审败诉 两家上市药企对簿公堂，核心纷争是发酵冬虫夏草菌粉及其制剂百令片的发明专利权归属。 早在2024年1月，华东医药全资子公司中美华东一纸诉状，将佐力药业控股子公司珠峰药业、青海珠峰 冬虫夏草原料有限公司（简称"珠峰原料"）、杭州华东武林大药房有限公司 ...

文章核心观点 - 华东医药与佐力药业围绕发酵冬虫夏草菌粉及其制剂（百令系列产品）的发明专利归属发生诉讼，核心是争夺“百令”这一数十亿级市场规模的产品份额 [8][16][17] - 浙江省高院一审判决驳回华东医药子公司中美华东的全部诉讼请求，认定佐力药业子公司不构成专利侵权，但华东医药表示将向最高人民法院提起上诉 [10][12][13][14] - 随着佐力药业的百令胶囊作为同名同方药于2024年1月获批，华东医药对百令胶囊的独家市场局面被打破，两家公司在百令系列领域形成“二分天下”的竞争格局 [8][17][18] 诉讼案件概述 - 诉讼双方：原告为华东医药全资子公司中美华东，被告为佐力药业控股子公司珠峰药业、珠峰原料及华东药房 [11] - 诉讼核心：被告被指控侵犯了中美华东拥有的名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的发明专利（专利号ZL201210175221.3） [11] - 诉讼金额：最新涉案金额为1.1139亿元，较首次披露的暂计金额增加10600元 [12] - 一审结果：浙江省高院驳回中美华东全部诉讼请求，并判其负担59余万元的案件受理费 [12][13] - 判决依据：法院认定被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围，不构成侵权 [13] - 最新进展：华东医药表示将向最高人民法院提起上诉 [9][14] 涉诉产品与市场背景 - 核心产品：涉诉产品百令片及百令胶囊的核心原料均为发酵冬虫夏草菌粉 [8] - 华东医药的百令胶囊：曾是华东医药的独家重磅品种，2019年销售额峰值达34.86亿元，突破30亿元大关，2022年销售额仍稳定在18亿元左右 [17] - 佐力药业的百令系列：通过收购珠峰药业（合计持股81%）获得百令片产品，该系列是公司三大核心品种之一 [17] - 市场格局变化：2024年1月，佐力药业的百令胶囊以同名同方药获批，打破了华东医药的独家局面，双方在百令系列领域形成竞争 [8][18] 双方立场与依据 - 华东医药（原告）立场：认为在被告生产的百令片中检测出涉案专利保护的酶、基因及腺嘌呤核苷酸，且其原料药生产工艺必须与中美华东保持一致，构成专利侵权 [11][14] - 佐力药业（被告）立场：强调其子公司取得药品注册批件及生产销售行为符合国家法律法规，收购时已做充分尽职调查，且原料供应商珠峰原料早在2010年已取得菌粉药品注册批件 [11][12] 百令系列产品市场表现与规划 - 佐力药业百令片历史营收：2020年2.13亿元，2021年2.65亿元，2022年2.56亿元（同比下降3.24%），2023年2.02亿元（同比下降21.23%） [18] - 佐力药业百令系列近期营收：2024年全年（百令片+百令胶囊）合计1.88亿元；2025年上半年合计1.13亿元，较上年同期增长38.51% [18] - 集采进展：佐力药业的百令胶囊及珠峰药业的百令片已拟中选全国中成药采购联盟集采，并在2025年上半年于28个省份开始执行 [18] - 未来规划：佐力药业表示百令胶囊于2024年12月才正式上市销售，未来力争把百令系列打造成10亿规模的大品种 [18][19] - 公司市值：截至12月16日，华东医药市值近691亿元，佐力药业市值119亿元 [19]

案件核心进展 - 华东医药全资子公司中美华东作为原告提起的专利侵权诉讼，收到浙江省高级人民法院一审判决，判决结果为驳回中美华东的全部诉讼请求，案件受理费59.8732万元由中美华东负担 [1] - 华东医药表示将依法向中华人民共和国最高人民法院提起上诉 [1] - 佐力药业公告称，一审判决驳回原告全部诉讼请求，其控股子公司未构成侵权，若原告未上诉，本次诉讼将不会对公司利润产生负面影响 [7] 诉讼背景与涉案产品 - 诉讼围绕百令系列中成药的专利权展开，涉案专利为ZL201210175221.3号发明专利，名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”，专利权由中美华东和浙江工业大学共同拥有 [4] - 华东医药拥有百令胶囊产品，其2019年销售额超过30亿元 [3] - 佐力药业原本拥有百令片，其百令胶囊于2024年1月在国内获批上市，直接与华东医药产品竞争 [3] - 2025年半年报显示，佐力药业的百令系列销售收入较上年同期增长38.51% [3] 诉讼双方与具体指控 - 原告中美华东于2023年底将珠峰原料、珠峰药业（佐力药业控股子公司）、武林大药房（华东医药100%控股公司）诉至浙江省高级人民法院，涉案金额为1.1亿元 [1][3] - 中美华东指控珠峰原料生产销售的原料发酵冬虫夏草菌粉，以及珠峰药业使用该原料生产销售的百令片侵犯其专利权，并在百令片中检测出涉案专利保护的腺苷激酶、基因及腺苷酸 [4][5] - 佐力药业回应称，其收购珠峰药业时已做尽职调查，珠峰原料于2010年已取得相关菌粉的药品注册批件，生产经营行为合法合规 [6] 双方历史渊源与案件审理 - 2019年，华东医药曾计划以10.6亿元总价收购佐力药业18.6%股权成为其控股股东，但最终因同业竞争和整合风险放弃 [6] - 浙江省高级人民法院于2023年12月25日立案，并于2024年4月8日、6月11日进行了两次公开开庭审理 [6] - 华东医药上诉理由包括：法院认定事实与证据和实际情况不完全相符，且认为国家药监局对佐力药业百令胶囊原料药生产工艺的特殊备注要求（“必须与中美华东制药有限公司生产工艺保持一致”）意味着侵权，并指控被告提交的证据中存在不真实的关键注册文件 [7][8]

案件核心与最新进展 - 华东医药全资子公司中美华东起诉佐力药业控股子公司珠峰药业等侵犯其发酵冬虫夏草菌粉发明专利权，一审败诉，浙江省高院驳回其全部诉讼请求并判其负担案件受理费59余万元 [2][5][8] - 该专利纠纷涉案金额最新为1.1139亿元，较首次披露的暂计金额增加10600元，增加部分为新增维权合理开支费用 [2][4][7] - 法院一审判决认定，被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围，被诉行为不构成侵权 [8] - 华东医药表示将向最高人民法院提起上诉，理由包括认为对方原料药生产工艺构成侵权及对方证据文件不真实 [4][9] 争议焦点与双方立场 - 诉讼核心是发酵冬虫夏草菌粉及其制剂百令片的发明专利权归属，中美华东声称共同拥有名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的专利 [5] - 中美华东指控在珠峰药业生产的百令片中检测出涉案专利保护的酶、基因及腺嘌呤核苷酸，且其原料菌粉所用菌株为中国被毛孢 [6] - 佐力药业回应称，收购时已做尽职调查，珠峰原料早在2010年已取得该菌粉的药品注册批件，其生产销售行为符合国家法律法规 [6] 涉事产品与市场格局 - 纠纷核心产品“百令胶囊”曾是华东医药独家重磅品种，年销售额峰值在2019年达到34.86亿元，2022年销售额仍稳定在18亿元左右 [4][11] - 佐力药业通过收购珠峰药业布局百令片，该产品是其三大核心品种之一，2020年至2023年营收分别为2.13亿元、2.65亿元、2.56亿元和2.02亿元 [12] - 2024年1月，佐力药业的百令胶囊以同名同方药获批，打破了华东医药的独占局面，两家公司在百令系列领域形成“二分天下”格局 [4][10][13] 市场动态与未来展望 - 2024年，佐力药业的百令系列（包括百令片、百令胶囊）合计实现营收1.88亿元 [13] - 2024年12月，佐力药业的百令胶囊及珠峰药业的百令片拟中选全国中成药采购联盟集中采购，并在2025年上半年于28个省份开始执行 [13] - 2025年上半年，佐力药业的百令系列合计贡献营收1.13亿元，较上年同期增长38.51% [13] - 佐力药业表示百令胶囊于2024年12月才正式上市销售，未来力争把百令系列打造成10亿规模的大品种 [13][14]

公司研发管线核心进展 - 公司全资子公司中美华东研发的创新多肽类双靶点长效激动剂HDM1005注射液，在体重管理适应症的中国II期临床试验中取得积极结果 [1] - HDM1005为GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，拥有全球知识产权，临床前研究显示其具有降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎及射血分数保留心力衰竭的潜在作用 [1] HDM1005临床开发进度 - 体重管理适应症已于2025年10月完成III期临床首例受试者入组 [2] - 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组 [2] - 在代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎等适应症的中国及美国临床试验申请已陆续获批，全球临床开发体系全面启动 [2] 其他核心在研产品进展 - 公司另一款自主研发的靶向MUC-17的新型抗体药物偶联物HDM2012，其胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [2] - HDM2012是全球首款且目前已知唯一一款进入临床研究的MUC-17靶点ADC药物，该靶点在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，是ADC开发的潜力靶点 [2] - HDM2012在2025年AACR大会上公布的数据显示，其是MUC-17阳性胃癌、结直肠癌、胰腺癌治疗的潜在疗法 [3] - HDM2012在中国的临床试验于2025年7月获得国家药监局批准，在美国的临床试验于2025年6月获得FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤 [3] 研发成果的战略意义 - HDM1005的临床数据和HDM2012获孤儿药认定，标志着公司在新药研发的国际化与前沿探索方面实现了重要跨越 [3] - 上述进展体现了公司以科研为基础的理念成功实践，彰显了其在新靶点探索和研发布局上的前瞻性 [3]