华东医药ADC创新药进展 - 子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应证为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) 将提升公司在肿瘤治疗领域竞争力 [1] 天士力普佑克新适应证获批 - 全资子公司天士力生物普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证获国家药监局批准 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 相较阿替普酶全身性出血发生率显著降低 [2] - 急性缺血性脑卒中具有高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率特点 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 终止SY-009胶囊临床研究开发工作 计提5579.33万元资产减值准备 [2] - 该项目为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗口服制剂 [2] - 终止研发将减少公司2025年度利润总额5579.33万元 [2] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液独家合作协议 [3] - 获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币权益 [3] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局 合作将提升患者可及性及公司业绩 [3] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [4] - 汉海信息为美团上海核心主体公司 拥有美团网及大众点评网自主经营权益 [4] - 合作将新增线上销售渠道 与现有线下渠道形成互补构建全渠道销售网络 [4]

华东医药ADC创新药进展 - 全资子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) [1] - 该进展将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1] 天士力普佑克新适应症获批 - 全资子公司天士力生物注射用重组人尿激酶原(普佑克)获NMPA批准新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 此前适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - 相较于勃林格殷格翰的阿替普酶 普佑克疗效相当但全身性出血发生率显著降低 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊临床研究开发工作 [3] - 对研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将减少2025年度利润总额5579.33万元 [3] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗 [3] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)独家合作协议 [4] - 公司将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益 [4] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局产品 合作有助于提升患者可及性和公司业绩 [4] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息技术(上海)有限公司签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [5] - 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 提供线上线下运营方案 [5] - 汉海信息为美团在上海的核心主体公司 运营美团网及大众点评网平台 [6]

对外投资设立专项医药产业投资基金 - 华东医药与上海福广私募基金管理有限公司、杭州产业投资有限公司、杭州拱墅产业基金有限公司共同签署合伙协议，投资设立杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙），认缴出资总额为人民币20亿元，其中公司认缴出资人民币9.80亿元，认缴出资比例为49.00% [2] - 专项医药产业投资基金已完成工商登记和中国证券投资基金业协会备案，首期资金1,000万元已募集到位 [3][4] - 基金主要投资创新药、医美、大健康、动保及与生物、医疗、健康相关的符合杭州五大产业生态圈的领域，与公司战略发展和产业链布局方向高度契合 [5] 全资子公司获得药物临床试验批准 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知，申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤 [9] - 注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物，药物抗体偶联比为4 [10] - 临床前研究结果显示HDM2017具有良好的成药性、安全性和有效性，在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果 [11] 药物研发及注册进展 - 中美华东已于2025年8月向美国FDA递交注射用HDM2017的临床试验申请并获批，另于2025年7月向国家药品监督管理局递交该产品的临床试验申请并获受理 [11] - 药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准后方可上市，此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响 [12]

公司研发进展 - 公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知 注射用HDM2017药品临床试验申请获得批准 [1] - 注射用HDM2017获准在美国开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] 产品管线动态 - 注射用HDM2017为抗肿瘤创新药 针对晚期恶性实体瘤治疗领域 [1] - 该药物临床试验申请获得美国FDA批准 标志公司创新药国际化取得进展 [1]

公司研发进展 - 全资子公司中美华东制药注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 [1] - 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - 临床试验将在美国进行 [1] 产品管线动态 - 注射用HDM2017为创新肿瘤治疗药物 [1] - 公司通过子公司中美华东进行海外药品申报 [1] - 获得FDA批准标志着产品进入国际临床开发阶段 [1]

核心事件 - 公司全资子公司中美华东的注射用HDM2017药品临床试验申请获得美国FDA批准 可在美国开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] 业务结构 - 2025年1至6月份营业收入构成：商业经纪与代理业占比68.23% 医药制造占比33.94% 医美占比4.57% 其他业务占比0.77% 分部间抵销占比-7.5% [1] 公司市值 - 截至发稿时公司市值为737亿元 [1]