公司业务与概念 - 主营业务为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体及少量原料药的定制研发生产服务 主要产品包括含氟类CDMO业务和非含氟类CDMO业务 [2] - 募投项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体 [2] - 为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务 [3] - 具备特殊氟化剂氟化 氟化氢氟化 氟化钾氟化等氟化生产能力 [3] - 海外营收占比达61.18% 受益人民币贬值 [4] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入3.48亿元 同比增长32.98% [8] - 归母净利润7176.06万元 同比增长123.61% [8] - A股上市后累计派现1.17亿元 [9] 市场交易数据 - 9月26日收盘跌2.02% 成交额6411.89万元 换手率3.17% 总市值42.72亿元 [1] - 主力净流入-819.99万元 占成交额0.13% 行业排名20/51 [5] - 近20日主力净流入-8345.14万元 [6] - 主力持仓占比9.87% 筹码分布非常分散 [6] 技术指标 - 筹码平均交易成本39.14元 近期存在吸筹现象但力度不强 [7] - 股价靠近36.40元压力位 [7] 股东结构 - 截至9月19日股东户数1.43万户 较上期减少3.65% [8] - 人均流通股3968股 较上期增加3.78% [8] - 2025年6月30日圆信永丰聚优A和圆信永丰兴源A退出十大流通股东 [10]

核心观点 - 公司为全球原研药厂提供小分子CDMO服务 业务涵盖含氟及非含氟类中间体 并涉及司美格鲁肽口服制剂及阿尔茨海默病相关中间体领域 [2] - 2025年上半年营业收入同比增长32.98%至3.48亿元 归母净利润同比增长123.61%至7176.06万元 [8] - 海外营收占比61.18% 受益于人民币贬值 [4] 业务与产品 - 主营业务为小分子药物中间体及原料药的定制研发生产 含氟类CDMO业务和非含氟类CDMO业务为主要产品 [2] - 募投项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体 [2] - 为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务 [3] - 具备特殊氟化剂氟化、氟化氢氟化、氟化钾氟化等氟化生产能力 [3] 财务表现 - 2025年上半年营业收入3.48亿元 同比增长32.98% [8] - 2025年上半年归母净利润7176.06万元 同比增长123.61% [8] - A股上市后累计派现1.17亿元 [9] 市场与交易 - 9月25日收盘总市值43.60亿元 成交额8412.03万元 换手率4.07% [1] - 主力净流入639.40万元 占成交额0.08% 行业排名14/51 [5] - 主力持仓占比9.41% 筹码分布分散 无控盘现象 [6] - 筹码平均交易成本39.25元 股价靠近压力位36.40元 [7] 公司概况 - 位于辽宁阜新氟化工园区 2009年6月成立 2023年8月上市 [8] - 收入构成：销售商品98.36% 技术服务0.90% 贸易服务0.67% [8] - 所属申万行业：医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [8] - 概念板块包括小盘、阿尔茨海默、QFII持股、专精特新等 [8] - 股东户数1.43万户 较上期减少3.65% 人均流通股3968股 [8]

公司业务与定位 - 主营业务为从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务，主要产品包括实验室化学、生物科学服务、CMC服务、临床研究服务、大分子及细胞与基因治疗服务等 [2] - 是研发前期CRO龙头，专注于小分子药物研发服务，业务覆盖实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域，药物发现领域国内排名第二 [2] - 主营业务收入构成为：实验室服务60.43%，CMC(小分子CDMO)服务21.58%，临床研究服务14.58%，大分子和细胞与基因治疗服务3.28%，其他0.12% [7] 财务表现 - 2025年1月-6月实现营业收入64.41亿元，同比增长14.93% [8] - 2025年1月-6月归母净利润7.01亿元，同比减少37.00% [8] - 海外营收占比为84.95%，受益于人民币贬值 [3] - A股上市后累计派现17.94亿元，近三年累计派现10.07亿元 [9] 技术研发与数字化进展 - 公司收购上海机颖有助于推动临床服务领域的数字化转型，AI技术可提高临床服务效率并降低人工成本，但目前AI辅助技术服务量占整体对外服务量的比例较低 [2] - 康龙临床建立了"数字创新技术部"，运用自动化及机器学习等先进工具赋能临床研究业务，显著提升工作效率并实现降本增效 [3] 市场表现与交易数据 - 9月25日股价涨0.96%，成交额12.88亿元，换手率2.61%，总市值615.26亿元 [1] - 主力净流入4152.67万元，占比0.03%，行业排名5/51，主力趋势不明显 [4] - 近3日主力净流出2.43亿元，近5日净流出4.65亿元，近10日净流出3.11亿元，近20日净流出4.46亿元 [5] - 筹码平均交易成本为31.59元，股价在压力位35.90元和支撑位32.00元之间，近期有吸筹现象但力度不强 [6] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数8.79万户，较上期增加10.12% [8] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股6339.95万股，较上期减少889.54万股；香港中央结算有限公司持股4290.82万股，较上期增加1485.96万股；华宝中证医疗ETF持股2944.18万股，较上期减少454.93万股；易方达创业板ETF持股2353.79万股，较上期增加10.65万股 [9] 行业属性 - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [8] - 概念板块包括送转填权、高送转、CRO概念、基金重仓、融资融券等 [8]

诉讼背景与核心争议 - 美迪西全资子公司美迪西普亚因延期交付安评研究报告被鸿绪生物起诉 索赔金额达1.59亿元 为合同金额557.6万元的28倍 [3] - 合同约定8个月内完成中英文版安评报告以支持中美药监局临床试验申请 但中文版延期16个月至2022年12月交付 英文版延期更久 [7][8] - 鸿绪生物指控报告未通过中美药监局审查 需委托第三方CRO补充试验才获中国临床试验批件 [9] 双方主张与诉讼进展 - 鸿绪生物主张美迪西普亚违约导致新药进度停滞 错失市场窗口期 核心药对标司美格鲁肽和替尔泊肽 [11] - 美迪西否认鸿绪生物说法 称已全面履行合同义务 并指出对方尚有55.76万元合同尾款未支付 [10] - 诉讼于2024年7月立案 法院已冻结美迪西银行账户进行财产保全 [4] 财务与业务影响 - 美迪西普亚为美迪西营收主力 2024年营收4.34亿元占总营收41.81% 但净亏损7763.01万元 2025年上半年营收2.13亿元占比39% 净利润625.31万元 [12] - 美迪西整体业绩自2023年起下滑 2023年亏损3321.06万元 2024年亏损扩大至3.31亿元 同比降幅达896.21% [12] - 2025年上半年营收同比增3.64%至5.4亿元 净亏损收窄至1289.84万元 [12] 行业背景与项目重要性 - 安评研究涉及GLP-1糖尿病/减肥药项目 需通过动物实验评估安全性后才能申请I期临床试验 [3] - 行业完成类似报告普遍需6-10个月 鸿绪生物称若报告按期交付其新药进度可居国内前三及全球前五 [8][11]

**中国创新药及产业链观点更新 20250923 关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：创新药、CRO、CDMO、制药产业链上游[1][3][13][14] * 公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、礼来、中外制药、三生制药、辉瑞、默沙东、中国生物制药、石药集团、昕诺威、诺诚健华、荣昌生物、泽璟制药、众翰林、歌礼制药、药明系、泰格医药、凯莱英、百普赛斯[1][2][4][5][6][10][11][13][14] 核心观点与论据 **1 创新药板块估值与竞争力** * 创新药板块表现优异 核心驱动因素是全球竞争力的突破[2] * 当前创新药估值静态PS约为7倍 低于历史高点9.3倍 但因全球竞争力驱动 理论静态PS应远超上一轮[1][2] * 参考案例：礼来在减重药物周期驱动下 静态PS从2019-2021年的5-6倍增长至2024年的22.8倍 中外制药从3-4倍上升到11-13倍[2] **2 BD交易活跃度与潜力** * 2025年1-9月国内创新药企首付款金额达65.8亿元 已超2024年全年60亿元的总和[4] * 2025年1-9月BD总金额达564亿元 也超2024年全年489亿元[4] * 四季度是BD交易旺季 预计首付款和总金额将远超去年[1][4] * 具BD潜力的未来品种包括：恒瑞Myosin、百济CDK4、信达IBI363及眼科产品、中国生物制药PD34、石药集团和昕诺威EGFR ADC、康方生物AK104、诺诚健华奥布替尼、荣昌生物RC148、泽璟制药DLL3、众翰林PD-L1 ADC及歌礼制药GLP1小分子[4] **3 细分赛道进展：免疫双抗** * 中国免疫双抗资产具备全球竞争力[1][5] * 康方生物AK12在国内开设9个三期临床 海外合作方开设3个肺癌三期临床 Harmony 6研究入选ISMO大会LBA主席论坛[5] * 信达IBI363开展肺癌一线及结肠癌一线临床研究 并获美国FDA批准进行肺癌二线全球多中心三期研究 确认剂量为3毫克[1][5] **4 细分赛道进展：ADC领域** * 中国公司在ADC工程迭代方面效率高且进展快[1][5] * 科伦博泰SKD264在美国开启14个三期临床研究 其合作方默沙东决心显著[5] * 科伦博泰第二个产品SKB571已进入临床二期研究 计划明年学术大会披露数据[5] * 昆仑模块进行双毒素迭代 预计明年上半年进入临床研究[1][5] * 信达生物在ADC领域布局广泛 包括双抗、双表位及双毒素 主打产品3001将在明年公布数据 同时布局3005 EGFR和HER2 ADC以及13014 PD-L1 Chop LADC等多个项目[6] * 恒瑞医药HER2 ADC已申报上市 还有HER3相关项目正在推进中[1][6] * 未来期待：康定18.2等多个分子进入临床三期 更多数据发布和新技术路线验证（如双抗ADC和双载荷ADC）[7] **5 细分赛道进展：减重代谢领域** * 减重领域是中国非常有竞争力的领域[8] * 礼来口服GLP-1分子ofgliprant三期临床数据出色 为中国公司提供了改进空间（如提高AUC减少胃肠道毒性 用更低剂量实现更好疗效）[1][8] * 礼来在2025年ADA大会上提出新路线 通过大幅降低CTR结合显著减少恶心呕吐率 为中国公司探索类似路径提供启示[8][9] * 信达生物基石产品玛仕度肽自2025年6月底上市以来取得初步成功 并进一步获得糖尿病适应症[10] * 信达生物开发了IBI3032（GLP-2小分子 已进入美国一期临床 预计年底读出一批数据）、IBI3012（去后锯产品）、IBI3030（同时解决降血脂和减肥问题的PCSK9单克隆抗体分子）[10] **6 其他公司创新进展** * 歌礼制药ASC30展现出优异初期疗效 正在进行美国二期临床 预计年底读出数据[11] * 恒瑞医药通过纽科设立凯莱瑞公司 与GSK和JJ合作推进300例机动剂项目 持有19.9%的股权及1.1亿美元首付款[11] * 荣昌生物、泽璟制药、华海药业等也在积极推进各自项目[11] **7 提升全球竞争力的策略** * 中国创新药企业应坚持"出海"主线 通过海外销售驱动、海外研发驱动及潜在产品license out驱动提升全球竞争力[12] * 应重点关注已上市品种的实际销售趋势（如百济神州、金斯瑞、传奇生物及和黄医药）[12] * 需密切关注美国药品定价趋势及海外临床试验数量与数据读出的预期[12] **8 CRO与CDMO行业现状** * CRO行业已度过最困难时期 进入拐点阶段[3][13] * 2025年第三季度投融资活跃度明显回升[13] * 地缘政治担忧缓解后 中国CDMO公司的交付效率与质量优势显现 海外需求恢复迹象明显[13] * 推荐关注药明系、泰格医药、凯莱英等头部公司[3][13] **9 制药产业链上游情况** * 制药产业链上游出现回暖迹象[3][14] * 研发端于2024年四季度率先回暖（以百普赛斯为代表）市场需求复苏[14] * 景气度传导顺序：对接工业研发需求的市场先行恢复 其次是科研端实验室需求 再到资本开支相关部分[14] * 建议重点关注百普赛斯等细分行业领先企业[3][14]

公司业务与产品 - 主营业务为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体及少量原料药的定制研发生产服务 主要产品包括含氟类CDMO业务和非含氟类CDMO业务 [2] - 募投项目"医药中间体项目"和"年产190吨高端医药产品项目"包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体 [2] - 为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务 [3] - 具备特殊氟化生产能力 包括四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等氟化工艺 [3] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入3.48亿元 同比增长32.98% 归母净利润7176.06万元 同比增长123.61% [8] - 海外营收占比达61.18% 受益人民币贬值 [4] - A股上市后累计派现1.17亿元 [9] 市场表现与资金动向 - 9月24日股价涨1.46% 成交额7706.76万元 换手率3.77% 总市值43.57亿元 [1] - 当日主力净流出213.41万元 近20日累计主力净流出9540.14万元 [5][6] - 主力持仓占比9.21% 筹码分布分散且未控盘 [6] 技术指标 - 筹码平均交易成本39.38元 近期出现吸筹现象但力度不强 [7] - 股价靠近36.40元压力位 突破后可能开启上涨行情 [7] 公司基本信息 - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 概念板块包括小盘、阿尔茨海默、QFII持股等 [8] - 截至9月19日股东户数1.43万户 较上期减少3.65% 人均流通股3968股 较上期增加3.78% [8] - 2023年8月3日上市 注册地址位于辽宁省阜新市氟化工园区 [8]

公司业务与定位 - 公司主营业务为从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务，主要产品包括实验室化学、生物科学服务、CMC服务、临床研究服务、大分子及细胞与基因治疗服务等[2] - 公司是研发前期CRO龙头，专注于小分子药物研发服务，业务覆盖实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域，药物发现领域国内排名第二[2] - 公司主营业务收入构成为：实验室服务60.43%，CMC(小分子CDMO)服务21.58%，临床研究服务14.58%，大分子和细胞与基因治疗服务3.28%，其他(补充)0.12%[7] 财务表现 - 2025年1月-6月实现营业收入64.41亿元，同比增长14.93%[8] - 2025年1月-6月归母净利润7.01亿元，同比减少37.00%[8] - 公司海外营收占比为84.95%，受益于人民币贬值[3] - A股上市后累计派现17.94亿元，近三年累计派现10.07亿元[9] 技术创新与数字化转型 - 公司收购上海机颖有助于推动临床服务领域的数字化转型，AI技术可提高临床服务效率并降低人工成本[2] - 康龙临床建立"数字创新技术部"，运用自动化及机器学习等先进工具赋能临床研究业务板块，显著提升工作效率并实现降本增效[3] 市场表现与交易数据 - 9月24日股价涨0.59%，成交额10.33亿元，换手率2.13%，总市值609.39亿元[1] - 当日主力净流出2883.43万元，占比0.03%，行业排名49/51，连续3日被主力资金减仓[4] - 所属行业主力净流出2.20亿元，连续3日被主力资金减仓[4] - 近5日主力净流出6.11亿元，近10日净流出4.76亿元，近20日净流出5.63亿元[5] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数8.79万户，较上期增加10.12%[8] - 中欧医疗健康混合A持股6339.95万股，较上期减少889.54万股[9] - 香港中央结算有限公司持股4290.82万股，较上期增加1485.96万股[9] - 华宝中证医疗ETF持股2944.18万股，较上期减少454.93万股[9] - 易方达创业板ETF持股2353.79万股，较上期增加10.65万股[9] 技术分析 - 筹码平均交易成本为31.49元，近期有吸筹现象但力度不强[6] - 股价在压力位35.90元和支撑位32.00元之间，适合区间波段操作[6] - 主力成交额6.56亿元，占总成交额的8.53%，筹码分布非常分散[5] 行业分类 - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包[8] - 概念板块包括送转填权、高送转、CRO概念、基金重仓、融资融券等[8]

股价表现 - 9月24日盘中报69.76元/股，当日上涨2.03%，总市值93.72亿元[1] - 今年以来股价累计上涨131.22%，近60日涨幅达95.68%，近5个交易日下跌8.21%[1] - 年内3次登上龙虎榜，最近7月17日龙虎榜净买入1.02亿元，买入总额2.31亿元占比25.62%[1] 资金流向 - 主力资金净流出2540.02万元，特大单买入2096.60万元占比8.49%，卖出2379.47万元占比9.63%[1] - 大单买入4709.69万元占比19.07%，卖出6966.85万元占比28.20%[1] - 当日成交额2.47亿元，换手率2.68%[1] 股东结构 - 截至6月30日股东户数1.29万户，较上期增加3.94%[2] - 人均流通股10443股，较上期减少3.79%[2] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入5.40亿元，同比增长3.64%[2] - 归母净利润-1289.84万元，同比大幅增长81.63%[2] 分红情况 - A股上市后累计派现1.58亿元[3] - 近三年累计派现3393.65万元[3] 公司基本信息 - 主营业务为医药企业提供全方位新药研发服务，收入构成：临床前研究50.34%，药物发现和药学研究49.64%[1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括CRO概念、MSCI中国、AI医药等[2] - 成立于2004年2月2日，2019年11月5日上市，注册地址上海市浦东新区[1]

股价表现与交易数据 - 9月24日盘中股价18.43元/股，上涨2.11%，总市值163.92亿元，成交额2.60亿元，换手率1.60% [1] - 主力资金净流出421.86万元，特大单买入633.96万元(占比2.44%)、卖出1322.41万元(占比5.09%)，大单买入5655.62万元(占比21.75%)、卖出5389.03万元(占比20.73%) [1] - 今年以来股价上涨39.77%，近5日下跌8.90%，近20日上涨4.41%，近60日上涨23.34% [1] - 今年以来1次登上龙虎榜，最近一次4月15日净买入5109.56万元，买入总计1.15亿元(占比13.92%)，卖出总计6375.58万元(占比7.73%) [1] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入28.71亿元，同比增长3.86%，归母净利润5.26亿元，同比增长10.70% [2] - A股上市后累计派现21.83亿元，近三年累计派现12.45亿元 [3] 业务结构与行业分类 - 主营业务构成：新药定制研发和生产服务(CDMO)占比79.81%，特色原料药及中间体占比18.22%，其他业务占比1.96% [1] - 所属申万行业：医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括CRO概念、创新药、生物医药、合成生物、中盘等 [2] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数5.37万户，较上期减少0.57%，人均流通股16571股，较上期减少0.08% [2] - 十大流通股东中，华宝中证医疗ETF(512170)持股1778.54万股(较上期增加46.77万股)，中欧医疗健康混合A(003095)持股1342.63万股(较上期减少438.84万股)，香港中央结算有限公司持股1255.55万股(较上期减少208.39万股) [3] 公司基本信息 - 公司全称浙江九洲药业股份有限公司，位于浙江省台州市椒江区外沙路99号，成立于1998年7月13日，2014年10月10日上市 [1] - 主营业务为化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售 [1]

股价表现与资金流向 - 9月23日盘中下跌2.21%至18.58元/股 成交额1.07亿元 换手率0.64% 总市值165.26亿元 [1] - 主力资金净流出924.52万元 特大单买卖占比分别为6.79%和7.58% 大单买卖占比分别为16.06%和23.95% [1] - 年内股价累计上涨40.91% 近5日/20日/60日涨跌幅分别为-8.29%/1.85%/23.44% [1] 经营业绩与业务构成 - 2025年上半年营业收入28.71亿元 同比增长3.86% 归母净利润5.26亿元 同比增长10.70% [2] - 主营业务收入构成为CDMO业务79.81% 特色原料药及中间体18.22% 其他业务1.96% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数5.37万户 较上期减少0.57% 人均流通股16,571股 [2] - 华宝中证医疗ETF增持46.77万股至1778.54万股 中欧医疗健康混合A减持438.84万股至1342.63万股 [3] - 香港中央结算有限公司减持208.39万股至1255.55万股 [3] 市场交易与分红记录 - 年内1次登陆龙虎榜 最近4月15日净买入5109.56万元 买卖总额占比分别为13.92%和7.73% [1] - A股上市后累计派现21.83亿元 近三年累计分红12.45亿元 [3] 行业属性与业务定位 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 概念板块涵盖CRO/创新药/生物医药等 [2] - 公司专注于化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售 [1]