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招商证券:医药板块创新药产业链仍是主线 重点关注小核酸等技术方向
智通财经网· 2025-12-19 02:49
智通财经APP获悉,招商证券发布研报称,2026年医药板块在创新出海持续兑现、医疗内需分化的产业 趋势下,有望出现结构行情。创新药产业链仍是主线,除观察二代IO、减重、ADC板块的临床数据 外,尤其关注小核酸技术方向的加速发展;同时关注CXO、上游、原料药中具备景气度与业绩兑现的 公司。此外,院内外医疗需求有望温和复苏,关注医疗器械板块的业绩改善与海外放量,及服务、药 房、中药的个股机会。 招商证券主要观点如下: 药品板块:创新药是主线,BD是线索,重点关注小核酸等技术方向 创新及药品产业链 院内外医疗消费 医疗服务:2025年整体承压,观察2026年基数与DRGs政策稳定后刚需医疗的温和复苏、消费型医疗服 务与产品需求恢复与竞争格局优化,关注药企转型医美产品的机会,关注:爱尔眼科、通策医疗、固生 堂、海吉亚医疗等。中药:展望2026年企稳向上,看好中药OTC恢复和中药处方药创新转型,关注华润 三九、羚锐制药、众生药业、方盛制药、康缘药业等。血制品:供需关系短期波动、价格影响有望在基 数端逐步消化。药房:行业规范化整治加速集中度提升,持续探索新零售业态,关注业绩改善节奏:益 丰药房、大参林等。 风险提示:研发 ...
创新药大爆发
北京商报· 2025-12-10 12:13
文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年迎来强势反弹与价值重估 其驱动力包括重磅对外授权交易 积极的政策支持 前沿技术突破以及资本角色的演变 行业正从“烧钱”模式转向“造血” 并从全球追随者向引领者迈进 [1][3][6][13] 二级市场表现 - 港股创新药指数自4月9日至11月19日累计涨幅达110.75% A股创新药板块同期累计上涨47.82% [3] - 个股表现亮眼 舒泰神股价涨幅一度超500% 北海康成年内涨幅超13倍 三生制药后复权形式下年内涨幅达393.34% [4] - A股和港股千亿市值创新药企已扩容至8家 包括百济神州A股总市值4375.83亿元 百利天恒总市值超1500亿元 以及翰森制药、信达生物、康方生物等 [4] - 创新药企上市首日破发情况大幅减少 出现多股大涨 如银诺医药上市首日涨206.48% 映恩生物涨116.7% [5] 行业基本面与公司进展 - 龙头企业开始盈利 百济神州连续两个季度盈利 前三季度营收275.95亿元 同比增长44.2% 已超去年全年 [5] - 研发管线进入集中兑现阶段 百济神州未来18个月将迎来20项关键里程碑 [5] - 多家企业营收大幅增长 迪哲医药前三季度营收5.86亿元 同比增长73% 诺诚健华核心产品奥布替尼前三季度总收入突破10亿元 超去年全年 并预计2025年达到盈亏平衡 [15] - 国家药监局2025年已批准56款创新药 其中18款为生物制品 多款为全球首发 [14] 政策与资本市场支持 - 2025年政府工作报告首次明确支持创新药发展 《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策密集落地 全链条扫清障碍 [6] - 药监局将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日 [6] - 科创板第五套标准重启 为未盈利创新药企开放大门 [6] - 港股推出“科企专线” 并为预计市值达100亿港元及以上的A股公司开辟“快速审批通道” 显著缩短审批时间约10个工作日 [6] - 政策推动下 仅11月就有近10家企业递表港交所 包括真实生物、瑞博生物等 [6] 技术突破与对外授权 - 中国药企在双抗、ADC、GLP-1等前沿领域展现全球竞争力 例如康方生物的AK112 百利天恒全球首创的iza-bren 以及迪哲医药在中美均获突破性疗法认定的舒沃替尼 [7] - 中药创新药领域也收获颇丰 康缘药业、华润三九等均有新药获临床试验批准 [8] - 对外授权交易热潮是推动行情的“导火索” 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元 已超2024年全年的519亿美元 [8] - 三生制药与辉瑞的交易首付款12.5亿美元 里程碑付款最高48亿美元 总交易额达60亿美元 刷新纪录 [1][4] - 信达生物与武田制药的合作刷新行业纪录 首付款12亿美元 总金额最高可达114亿美元 [8] 资本动态与投资逻辑演变 - 一级市场活跃 2025年前三季度国内创新药市场发生324起融资事件 同比上涨5.2% 融资金额达55.1亿美元 同比大幅增长67.6% [10] - 资本关注小分子、细胞疗法、抗体药物、人工智能等赛道 其中国内细胞疗法融资事件数显著高于国外 [10] - 投资逻辑从“讲故事”转向“看业绩” 核心关注点变为临床数据、商业化潜力、现金流及全球竞争力 [11] - 资本角色从“燃烧资本”向“耐心资本”演变 投资方式转向更加精准化、结构化 [10] - 专业人士建议采取多元化资本结构及“核心—卫星”投资组合策略以应对行业长周期、高风险特性 [10][12] 未来展望与行业方向 - 行业未来在于长期的、高质量的研发投入与临床价值的真正实现 [13] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 呈大幅跃升态势 全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市 [14] - 未来资本将深度参与企业全周期成长 从资金提供者升级为提供产业资源、BD能力、全球化网络等全方位赋能的“共创伙伴” [14] - 行业努力方向包括加快开发新靶点 做出更多FIC管线 提高临床质量 避免同质化竞争 以及头部企业补齐海外临床和商业化能力短板 成为具备全球竞争力的跨国药企 [16]
医药行业跟踪报告:医保商保“双目录”落地,关注支付端增量
爱建证券· 2025-12-10 02:34
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市” [1] 核心观点 - 医保商保“双目录”落地,关注支付端增量,新版国家医保目录支持高价值创新药,首版商保创新药目录构建多层次保障体系 [3] - 看好中国创新药出海的产业趋势,A/H创新药企业估值已回到合理区间,2026年重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道,同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3] 医药板块行情复盘 - 本周(12/1~12/7)SW医药生物指数下跌0.74%,跑输沪深300指数(上涨1.28%)[2] - 细分板块中医药流通(上涨6.48%)、线下药店(上涨1.85%)取得相对收益,原料药(下跌2.54%)、疫苗(下跌1.62%)、CXO(下跌1.29%)等表现较弱 [2] - 港股医药板块本周震荡调整,恒生医疗保健指数和恒生生物科技指数均下跌0.71%,跑输恒生指数(上涨0.87%)和恒生科技指数(上涨1.13%)[2] 2025版国家医保目录调整 - 新增114种药品,其中50种为一类创新药,谈判总成功率88%,较2024年的76%有明显提升,调出29种药品 [3] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [3] - 新增的114个品种中,有105个为独家品种,包括98个西药和7个中成药,新增中成药均为独家品种,涉及以岭药业、方盛制药、康缘药业、华润三九、广东思济药业等 [3][4] - 纳入部分新作用机制的创新药,包括科伦博泰的TROP2 ADC、恒瑞医药的HER2 ADC、诺华制药的siRNA药物、罗氏的CD3/CD20双抗以及礼来的GIP/GLP-1双靶降糖药替尔泊肽等 [3] 商业保险创新药目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [3] - 目录药品涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成互补 [3][5] - 目录中包含多款国产创新药,如北海康成、百济神州、复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、南京驯鹿、恺兴生命、天津红日健达康等公司的产品 [5] 投资建议与关注方向 - 重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化 [3] - 重点关注公司:映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]
多家创新药企业迎来内外资机构密集调研,港股创新药ETF(513120)盘中涨超2%,盘中成交额超47亿元居全市场医药类ETF之首!
新浪财经· 2025-11-24 06:37
行业调研与机构观点 - 四季度以来创新药企获密集调研,百济神州获88家机构调研,泽璟制药获36家,迈威生物和微芯生物获10家以上机构调研 [1] - 中国医药产业迈入“创新兑现+全球布局”关键阶段,人口与内需基数、全产业链制造能力构成核心支撑 [1] - 展望2026年,重点关注创新商业化、全球化突破、政策优化带来的新增量及行业并购整合机遇 [1] - 医保谈判稳步推进,2025年新增药品中国产占比超70%,集采降价幅度趋稳,ADC、GLP-1、双抗等技术领域持续突破 [1] - 行业基本完成新旧动能转换,创新药显著打开增长新曲线,恒瑞医药、翰森制药完成创新转型,百利天恒等公司以全球首创姿态崛起 [1] - 中国药企出海能力持续提升,成为跨国药企重要创新来源,医疗设备和供应链在全球市场崭露头角 [1] 市场表现与ETF数据 - 截至2025年11月24日14:01,中证香港创新药指数上涨3.05%,港股创新药ETF(513120)上涨2.23%,成交额超47亿元 [2] - 截至2025年11月21日,港股创新药ETF近半年累计上涨33.71% [2] - 前十大权重股合计占比70.31%,权重股三生制药上涨6.54%,翰森制药上涨5.71%,药明康德、信达生物等跟涨 [2] - 截至2025年11月21日,港股创新药ETF最新规模达241.02亿元 [2] - 近6天获连续资金净流入,最高单日净流入5657.52万元,合计净流入1.70亿元 [2] - 港股创新药ETF(513120)支持T+0交易,提高资金使用效率和流动性 [2]
百普赛斯(301080):2025 年三季报点评:收入表现持续亮眼,盈利能力稳步提升
海通国际证券· 2025-11-11 07:23
投资评级与目标 - 报告对百普赛斯维持“优于大市”评级 [4] - 基本维持2025-2027年预测每股收益(EPS)为1.14元、1.53元、2.11元 [4] - 给予2026年估值市盈率(PE)49倍,对应目标价为74.78元,较原目标价上调10% [4] 核心财务表现与预测 - 2025年前三季度,公司实现营业收入6.13亿元,同比增长32.26%;实现归母净利润1.32亿元,同比增长58.61%;扣非净利润1.32亿元,同比增长58.77% [4] - 2025年第三季度单季,公司实现营业收入2.26亿元,同比增长37.50%,环比增长12.32%;实现归母净利润4862万元,同比增长81.46%,环比增长12.49% [4] - 尽管单季度计提了3029万元资产减值损失及252万元信用减值损失,并受美元贬值产生汇兑损益影响,公司2025年第三季度仍实现了21.40%的净利率 [4] - 财务预测显示,公司营业收入预计从2024年的6.45亿元增长至2027年的13.66亿元,年均复合增长率显著;归母净利润预计从2024年的1.24亿元增长至2027年的3.54亿元 [3] - 盈利能力指标持续改善,预计净资产收益率(ROE)从2024年的4.7%提升至2027年的12.4%;销售净利率从2024年的18.6%提升至2027年的25.2% [3][6] 业务驱动因素与行业前景 - 创新药产业回暖,产业投入增加,带动公司重组蛋白、抗体等生物试剂产品及相关服务需求持续增长 [4] - 公司境内业务实现快速增长,海外新业务地区也作出积极贡献 [4] - 在细胞与基因治疗(CGT)领域,公司开发了CD19、BCMA、Her2等一系列重组蛋白和抗独特型抗体产品,可用于CAR-T产品开发过程和测试,已开发近60款高质量GMP级别产品 [4] - 在抗体偶联药物(ADC)领域,公司提供多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类、适用于ADC药代动力学研究的抗小分子抗体及抗独特型抗体等产品,并推出AGLink ADC定点偶联试剂盒及相关服务 [4] 研发投入与产品拓展 - 公司持续加大研发投入,丰富产品品类,以适配新药开发进程并打开需求空间 [1][4] - 研发费用预计从2024年的1.65亿元增长至2027年的3.21亿元,支持其在CGT和ADC等高增长领域的创新 [3][6]
Context Therapeutics (NasdaqCM:CNTX) FY Conference Transcript
2025-11-10 21:00
公司概况与战略重点 * Context Therapeutics是一家专注于开发T细胞衔接器用于实体瘤的生物技术公司[3] * 公司采用"搜索与开发"模式 无内部研究 三个主要项目Claudin-6、Mesothelin和Nectin-4均通过外部授权或资产收购获得[3] * 所有项目均使用高亲和力CD3作为免疫激活剂[3] * 三个项目中 两个已进入临床阶段 Claudin-6项目预计在2025年第二季度公布数据 Mesothelin项目预计在2026年中公布数据 第三个项目Nectin-4即将进入临床[4] 核心项目CTIM-76:靶向Claudin-6的T细胞衔接器 * 选择Claudin-6作为靶点是因为其是肿瘤限制性靶点 属于癌胚蛋白 理论上可以强力攻击而不破坏正常细胞[5] * Claudin-6不是致癌基因 信号活性很低 不适合单克隆抗体或抗体偶联药物方法 但其高表达、稳定且无功能的特性使其成为CAR-T或T细胞衔接器的理想锚定靶点[6] * 公司偏好T细胞衔接器而非CAR-T 因为T细胞衔接器具有给药方案灵活性、成本效益高且对患者更便利[7] * 临床验证方面 BioNTech的CAR-T在卵巢癌和睾丸癌中显示出非凡数据 Toral Biosciences的抗体偶联药物在卵巢癌中达到约50-55%的缓解率 但使用高Claudin-6表达截断值[9] * T细胞衔接器比抗体偶联药物强效100-1000倍 因此可以采用更低的表达截断值筛选患者 从而治疗更广泛的患者群体 并有望推向更早的治疗线[10] * 临床进展方面 从首例患者入组到目前入组第五队列共耗时九个月 速度快于历史水平[12] * 在早期第三队列中 一名经过多重预治疗的卵巢癌患者出现确认的部分缓解 且缓解程度深并持续接受治疗[13] * 安全性管理方面 通过阶梯式给药、预防性使用类固醇以及使用抗IL-6疗法来管理细胞因子释放综合征[15] * 公司预计所有Claudin-6药物都会出现剂量比例性肝酶升高 但强调其药物对Claudin-6的选择性优于竞争对手 有望在更高剂量下拥有更清洁的安全性特征[16] * 需要避免的不良事件包括因靶向Claudin-3和4导致的ALT、AST升高 以及因靶向Claudin-9导致的耳鸣[17] * 目标剂量范围预计在第五和第六队列之间 介于EC50和EC75之间[19] * 公司计划尽快进入一期B阶段 探索每两周或三周给药一次的可能性 目前为每周给药[20] * 若在卵巢癌中看到积极信号 公司计划快速推进 一期B阶段的主要限制因素是商业批次的生产和诊断试剂盒的准备 预计从首例患者到三期临床试验顶线结果约需两年时间[22] 项目CT-95:靶向Mesothelin的T细胞衔接器 * Mesothelin在30%的癌症中都有发现 市场机会巨大 尤其在胰腺癌和结直肠癌等需求未满足的癌症中高度富集[23] * 该靶点挑战在于其为经加工的蛋白质 肿瘤释放蛋白酶切割Mesothelin 留在肿瘤上的部分很短 难以开发抗体 且被切割下的部分会"脱落" 消耗药物[24] * 公司抗体结合的是残留部分 并且是弱结合 只有当双价抗体同时结合Mesothelin时 亲和作用才生效 使抗体停留在肿瘤上 具有局部作用 有助于克服脱落和肺部介导的副作用[25] * 当前入组重点为胰腺癌、卵巢癌和间皮瘤 其中主要集中於胰腺癌[27] * 临床开发策略中 使用免疫组织化学诊断 要求10%的细胞有1+阳性染色 门槛很低[29] * 对于该项目的期望值较低 因为尚无T细胞衔接器或CAR-T在该人群中显示活性 即使有几个缓解也将意义重大[30] * 下一步计划预计在2026年底完成一期A阶段 然后进入一期B阶段 主要关注胰腺癌 但需评估肺部风险[31] 项目CT202:靶向Nectin-4的T细胞衔接器 * 公司不视其为抗体偶联药物的替代品 而是关注抗体偶联药物耐药后的治疗机会 例如在膀胱癌中[31] * 抗体偶联药物对高表达细胞施加选择性压力 导致低/中表达细胞增殖 抗原负荷降低 需要更强效的药物 T细胞衔接器的效力比Padcev强约500倍[33] * Nectin-4与TROP2、HER3等靶点共表达 为与抗体偶联药物等其他疗法联合提供了理性机会[34] * 该抗体设计独特 具有pH依赖性 在肿瘤微环境的低pH下亲和力更高 在正常生理pH下亲和力较低 有助于避免皮肤毒性 临床前猴子实验中未观察到皮肤刺激[35] * 适应症优先顺序可能涉及合作伙伴 考虑因素包括膀胱癌、结直肠癌、头颈癌等[37] * T细胞衔接器是理想的联合用药伙伴 因其毒性特征独特 可与化疗、抗体偶联药物等联合使用[38] * 例如 与TROP2抗体偶联药物联合是一个巨大的差异化机会 因为Nectin-4与TROP2共表达[39] 行业洞察与竞争格局 * 所有12个已获批的T细胞衔接器均使用CD3[3] * 最近一个在实体瘤中获批的T细胞衔接器Tarlatamab的一期临床耗时七年[12] * 中国竞争压力日益显现 影响开发策略 倾向于快速完成一期A阶段以确认信号[19] * 抗体偶联药物领域 特别是采用拓扑异构酶抑制剂载荷的新药 显示出前景 但序贯使用可能产生耐药性[31] * Padcev将一个不到十亿美元的市场推向超过五十亿美元的年化规模[37]
HUTCHMED (China) (NasdaqGS:HCM) 2025 Conference Transcript
2025-11-04 14:02
纪要涉及的行业或公司 * 公司为和黄医药(HUTCHMED)[1] * 行业为生物制药与肿瘤治疗领域 [1] 核心观点与论据 财务表现与商业化成功 * 公司创新药业务上半年销售额增长25% [1][7] * 得益于合作伙伴武田制药在美国、欧洲和日本的推广 公司自2023年起实现盈利并预计在未来几年保持资金自给自足 [1][2] * 公司拥有约14亿美元现金 财务基础雄厚 [18] 后期产品管线进展 * 核心产品FRUZAQLA(呋喹硫尼)除结直肠癌外 今年在中国新增子宫内膜癌适应症 肾细胞癌适应症已提交上市申请 预计明年年中获批 [8][9] * 另一核心产品ORPATHYS(赛沃替尼)今年6月30日在中国获批第二项肺癌适应症 针对MET扩增患者 约占后线EGFR患者群体的三分之一 [9][10] * ORPATHYS的全球关键试验Saffron由合作伙伴阿斯利康进行 患者招募接近完成 数据读出预计在明年上半年 潜在美国获批时间为2027年 [2][10] * 产品SOFPLA因生产工艺问题需更换新配方并重新提交数据 预计明年上半年向中国监管机构提交 针对ITP适应症 潜在获批时间为2027年 [12] 新一代技术平台ATTC * ATTC平台被视为下一代抗体偶联药物 核心创新点在于使用靶向性小分子药物而非非特异性化疗毒素作为有效载荷 旨在提高安全性和靶向性 [3][4][14] * 首个ATTC候选药物A251使用曲妥珠单抗生物类似药作为抗体 靶向HER2 有效载荷为针对PAM通路的新型小分子PI3KPIKK [14][15][16] * PAM通路在50%的实体瘤中存在改变 但因靶向该通路的小分子毒性过大 此前难以成药 ATTC平台有望解决此问题 [16] * A251已获美国IND批准 计划于今年12月进入一期临床试验 中国IND批准待定 [5] * 第二款ATTC分子A580预计明年年中进入临床 第三款A830预计明年年底进入临床 [16] * ATTC平台已吸引全球药企的兴趣 存在潜在对外授权机会 [5][23] 市场策略与合作伙伴 * 在中国市场 公司使用自有约700人的销售团队进行商业化 [24] * 在海外市场 公司与阿斯利康、武田制药等跨国药企合作进行商业化 [23][24] * 公司对ATTC平台持开放态度 考虑在早期研发阶段寻找跨国合作伙伴 以验证科学并获得前期付款 [23] 其他重要内容 近期催化剂与数据公布 * 产品SULANDA的胰腺癌二期数据将于今年12月公布 若结果满意将推进至三期试验 [11] * SOFPLA针对WARM-AIHA适应症的数据预计明年初公布 [12] * ORPATHYS用于一线肺癌的Cenovo试验已完成患者招募 [10] 研发策略调整 * 针对ATTC平台 公司计划采取更积极的开发策略 同时在不同肿瘤类型和不同治疗线数中开展多个队列研究 以加快速度应对竞争 [17][18]
逆市爆发!高弹性港股通创新药ETF(520880)放量暴拉5%!三生制药、映恩生物-B飙涨12%
新浪基金· 2025-10-31 03:10
市场表现 - 10月31日早盘港股调整背景下创新药板块逆市爆发港股通创新药ETF单边上行强势突破5%实时成交超46亿元大幅超越上一日全天成交额[1] - 成份股表现亮眼三生制药映恩生物B涨超12%信达生物强劲反弹8%荣昌生物科伦博泰生物B等大幅跟涨[1] - 巨量资金提前埋伏数据显示截至10月30日港股通创新药ETF近10日累计吸金超26亿元[1] 政策环境 - 2025年国家医保谈判正式启动首次引入商保创新药目录机制形成基本医保与商保双轨并行的调整模式高值创新药的支付压力有望通过商保渠道分流[3] - 十五五规划建议发布医药部分明确围绕民生与创新两大核心展开政策强调支持创新药和医疗器械发展健全医疗医保医药协同发展机制[3] - 在创新导向下重大疾病领域如肿瘤自身免疫神经系统疾病及代谢性疾病受到重点关注同时ADC细胞与基因治疗双多特异性抗体核酸药物等新技术平台具备长期发展空间[3] 行业与策略观点 - 医药板块尤其是创新药政策底部夯实业绩右侧趋势明确且估值尚处相对低位综合分析来看当下或是高胜率的配置时点[3] - 创新药行情的核心正从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力真正具备卓越的临床数据强大的商业化能力以及成功的出海潜力的公司或将成为未来的赢家[3] - 恒生港股通创新药精选指数年内累涨10814%领涨一众创新药指数显示其进攻力更强[5][6] 产品特征 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数该指数完全不含CXO100%布局创新药研发类公司是精准表征创新药硬核力量的纯正创新药指数[4] - 指数超7成仓位押注大市值创新药龙头前十成份股权重高达7163%龙头优势显著[4][5] - 该ETF是全市场首只跟踪该指数的ETF截至9月底基金规模1806亿元上市以来日均成交493亿元在同指数ETF中规模最大流动性最优[6]
华东医药创新药迈瑞东获批上市 肿瘤管线再扩容
中证网· 2025-10-24 13:38
公司核心产品进展 - 全资子公司中美华东开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)获国家药监局批准上市 [1] - 该药品用于具有EGFR外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 公司将积极推进该产品获批后的商业化工作 [1] 公司研发战略与管线 - 公司围绕内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域构建创新药管线 [1] - 采用“自主开发+外部引进”双轮驱动策略 [1] - 公司创新药研发中心正积极推进超过80项在研项目 [1] 公司在肿瘤领域的布局 - 在肿瘤领域深度聚焦ADC、CAR-T等前沿方向进行差异化布局 [1] - 公司构建了独有的ADC全球研发生态圈,着力打造全球一流的ADC自主研发产业平台 [1] - 截至目前,公司共有15个ADC管线布局 [1]
国金证券:国产新药成ESMO全场焦点 持续关注泛癌种潜力的新一代疗法等机会
智通财经网· 2025-10-23 01:37
文章核心观点 - 中国创新药在2025年ESMO年会上发布的数据达到国际领先水平,有望提振新一轮出海机会 [1] - 行业迎来重要投资窗口,重点关注具有泛癌种潜力的新一代疗法、解决未满足临床需求的慢病药以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [1] ESMO会议中国药企表现 - 2025年ESMO年会中国研究入选常规口头摘要共计35项,其中正式口头汇报14项,较2024年的5项大幅增加 [1] - 正式口头报告和迷你口头报告占比分别为40%和60% [1] - 入选LBA的中国研究共计23项,较2024年的7项刷新历史记录,内容涵盖多个瘤种及治疗领域 [1] 国产ADC领域进展 - 科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗在二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据中mOS的HR=0.60,在化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期数据展现竞争力,未来有望与DS-8201竞争 [2] - 百利天恒EGFR/HER3 ADC iza-bren在鼻咽癌后线治疗取得突破,完成从概念验证到疗效验证的关键里程碑 [2] - 恒瑞医药HER2 ADC SHR-A1811在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域创造新纪录,各个亚组人群全面获益 [2] 国产双抗/多抗领域进展 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC,mPFS为11.14个月对6.90个月,HR=0.60,有望重塑肺鳞癌一线治疗标准 [3] - 三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联用化疗治疗一线CRC的ORR数据优异且安全性良好 [3] - 荣昌生物的PD1/VEGF双抗与CLDN18.2 ADC联用展现初步潜力,有望迭代PD-1单抗 [3] - 石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗KN026在胃癌III期临床中展现mPFS与mOS双强阳性,具有全球同类最优潜力 [3]