生化诊断的技术门槛相对不高，我国生化诊断试剂竞争相对激烈，国产产品占有率已超过70%。根据 Eshare医械汇测算，2021年-2023年，我国生化诊断的市场规模由171亿元增长至190亿元，期间年复合 增长率为5.41%。 得益于POCT应用的便捷性和广泛性，以及公共卫生事件等因素的推动，人民对于居家自检或通过医疗 机构快速检测病原体的需求不断增加。2021年-2023年，我国POCT的市场规模由112亿元增长至160亿 元，期间年复合增长率为19.52%，高于体外诊断行业整体增速。 我国分子诊断起步较晚，但在人民对精准医学检测需求日益增强、分子诊断技术不断进步、国家政策扶 持以及全球公共卫生事件等多重因素的共同推动下，我国分子诊断行业已具备一定的市场规模和基础。 根据Eshare医械汇测算，剔除应急业务相关因素影响，我国分子诊断市场规模仍超100亿元，处于较快 发展中。 随着微生物诊断技术不断发展，免疫诊断、分子诊断、POCT等前沿技术正在不断创新以镜检和培养为 主的传统微生物诊断市场，中国病原微生物诊断市场也随之高速增长。根据弗若斯特沙利文报告，中国 病原微生物诊断市场规模预测从2018年168.2亿元 ...

责任编辑：小浪快报 资料显示，郑州安图生物工程股份有限公司位于河南省郑州经济技术开发区经开第十五大街199号，成 立日期1999年9月15日，上市日期2016年9月1日，公司主营业务涉及体外诊断试剂及仪器的研发、生产 和销售。主营业务收入构成为：试剂86.63%，仪器10.99%，其他1.40%，维保收入0.98%。 截至9月30日，安图生物股东户数3.40万，较上期减少0.58%；人均流通股16816股，较上期增加0.58%。 2025年1月-9月，安图生物实现营业收入31.27亿元，同比减少7.48%；归母净利润8.60亿元，同比减少 10.11%。 分红方面，安图生物A股上市后累计派现40.46亿元。近三年，累计派现17.94亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，安图生物十大流通股东中，中庚价值先锋股票（012930）位居第 三大流通股东，持股783.61万股，相比上期减少141.73万股。香港中央结算有限公司位居第四大流通股 东，持股714.85万股，相比上期增加421.43万股。华宝中证医疗ETF（512170）位居第五大流通股东， 持股483.37万股，相比上期减少90.91万股。大成睿 ...

（记者 王瀚黎） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问成立新公司研发机器人做什么？ 科华生物（002022.SZ）12月23日在投资者互动平台表示，公司深耕体外诊断行业多年，目前未开展机 器人研发。 ...

文章核心观点 - 创新药行业出海正从概念阶段进入实际兑现阶段，2025年License out总金额预计超过1200亿美元 [1] - 政策端对创新药和医疗器械提供全链条支持，行业多个细分领域正迎来发展拐点或改善预期 [1] - 创业板医药ETF（159377）跟踪的创医药指数聚焦于研发投入高、创新能力强的医药上市公司，旨在反映兼具成长性与科技属性的行业领先企业表现 [1] 创新药领域 - 创新药出海进入兑现阶段，2025年License out总金额预计超过1200亿美元 [1] - 政策端提供全链条支持，首次增设商业保险目录，与医保形成“双轨制”支付格局 [1] 医疗器械领域 - 行业政策扰动逐步出清，高值耗材和医疗设备已率先走出拐点 [1] - 国产化率持续提升，其中医疗设备国产化率已突破87% [1] - 体外诊断和低值耗材领域有望在2026年实现边际改善 [1] 原料药与仿制药领域 - 原料药板块处于周期底部，多数品种价格已筑底 [1] - 伴随“专利悬崖”到来，仿制药及配套的原料药增量空间可期 [1] 消费医疗与内需板块 - 中药、生物制品等内需板块有望逐步走出低谷 [1] AI+医疗与前沿技术 - AI+医疗领域政策密集发布 [1] - 脑机接口被列为“十五五”重点产业，非侵入式产品商业化进程正在加速 [1] 相关金融产品 - 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪创医药指数（399275），该指数单日涨跌幅可达20% [1] - 创医药指数从生物制药、化学制药、中药及医疗服务等细分行业中，筛选研发投入较高、创新能力突出的上市公司证券作为样本 [1] - 该指数旨在反映兼具成长性与科技属性的医药行业领先企业的整体表现 [1]

截至2025年12月22日收盘，万孚生物(300482)报收于19.88元，下跌0.95%，换手率0.85%，成交量3.65万 手，成交额7280.52万元。 董秘最新回复 投资者： 1. 尊敬的董秘，您好！当前全国多地密集出台生育补贴、辅助生殖医保全覆盖、育儿假延长 等生育支持政策，国家层面也明确推进育儿补贴制度和生育保障优化，请问公司是否已全面跟踪全国性 生育政策落地动态？针对政策红利集中的省份，优生优育板块（如"金秀儿"系列、精子质量检测产品 等）是否有全国性的渠道拓展或区域差异化推广策略？谢谢！ 董秘： 尊敬的投资者您好，公司产品覆盖九大技术平台，时刻关注不同应用场景下的业务机会，感谢 您的关注。 投资者： 面对各地辅助生殖补贴加码、生育支持政策密集出台的情况，公司是否有计划扩大优生优育 检测板块产能或研发新品（如辅助生殖术前筛查试剂），以提升营收占比？ 董秘： 尊敬的投资者您好！感谢您对公司的关注。万孚生物始终密切跟踪医疗健康领域相关政策动 态，围绕临床诊疗需求与民生健康需求开展产品研发及场景适配工作。在优生优育领域，公司具有丰富 产品线，包括产前的传染病监测、生殖能力检测等产品，可以覆盖绝大多数优 ...

REPLACEMENT OF A STATUTORY AUDITOR Paris, December 22, 2025 – 6:00 pm Eurobio Scientific (FR0013240934, ALERS), a leading French group in in vitro medical diagnostics and life sciences, announces the replacement of one of its statutory auditors, Endrix LYO, by RSM France, which was selected following a competitive selection process This replacement follows the resignation of Endrix LYO on December 18, 2025, motivated by the acquisition of a stake in its capital by IK Partners 1, which is also an indirect sh ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司深耕医疗诊断领域，聚焦于体外诊断领域的量 值溯源体系构建，应该比蚂蚁集团更专业、更有权威。你们有没有开发AI健康应用App？没有的话，希 望贵公司能够依托自身体外诊断全产业链优势，尽快研发。希望贵公司能尽快推出AI健康App，抢占市 场，扩大用户规模。不然又会让别人抢占先机了。 （文章来源：每日经济新闻） 迈克生物（300463.SZ）12月22日在投资者互动平台表示，公司目前暂未涉及AI健康应用App的开发。 ...

文章核心观点 - 东方生物在成立20周年之际，系统回顾了其从浙江安吉初创企业成长为全球体外诊断领域重要参与者的历程，核心发展逻辑是持续的技术创新与坚定的全球化战略，并已成功从单一试剂供应商转型为多技术平台解决方案提供商，未来将继续深化全球布局并拓展国内市场和动物保健新赛道 [1][3][5][7][8] 发展历程与创业初心 - 公司于2005年在浙江安吉成立，创业初期即前瞻性推进海外布局，2007年在海外创立第一家子公司美国衡健 [2] - 2014年零缺陷通过美国FDA现场检查，2016年加拿大衡通、上海道格仕等子公司成立，海外研发与销售网络在北美、欧洲落地生根 [2] - 截至目前，公司在美国、英国建成大型诊断试剂生产基地，并在欧盟、沙特、新西兰等数十个国家和地区拿下1688项国际认证 [2] 技术创新与平台建设 - 公司发展核心始终围绕“技术创新”，拒绝“路径依赖”，持续推动技术平台多元化布局 [3] - 经过20年积累，已构建起量子点流式荧光、免疫、分子、生化、病理、动保等六大核心技术平台，完成向“全周期解决方案提供商”转型 [3] - 截至2024年底，公司累计取得2399项医疗器械注册认证 [3] - 在呼吸道检测领域，通过免疫与分子平台联动，开发出覆盖126项专业及家庭自测场景的产品矩阵，相关家庭自测试剂通过美国FDA De Novo认证并进入CVS、Walgreens等主流零售渠道 [4] - 仪器平台向小型化、智能化、居家自测方向升级，支撑产品迭代 [4] 全球化战略与市场布局 - 全球化是公司重要战略方向，截至2025年已在全球设立50余家分子公司，组建近3000人的团队，其中国内员工2800余人，海外员工190余人 [5] - 生产与供应链构建“海内外协同”体系：国内以安吉、杭州总部为基础，在上海、南京、成都、海南等地布局产业园及转化中心；海外在美国纽约、新泽西、圣迭戈建立生产仓储物流中心，在英国建成大型生产基地，在德国、菲律宾设立销售中心 [5] - 全球化战略从“China to Global”升级为“Global to Global”，注重集聚全球资源服务全球市场 [6] - 以美国市场为例，建成本土化产能基地，新设德克萨斯科学实验室并取得美国CMS颁发的CLIA认证，可直接在美国开展检测服务 [6] - 在欧洲通过德国子公司搭建区域销售平台，快速响应本地需求 [6] - 新冠疫情期间，公司研发的新冠抗原检测试剂作为全球首家推向市场的产品，在欧洲、美洲和中国等国家应用了数十亿人份 [6] - 2024年10月，公司研发的新冠、甲流、乙流三联检家庭自测试剂获美国FDA授予首个De Novo认证，并引入美国国家药典，作为FDA 510K产品注册的行业标准 [6] 国内市场拓展策略 - 公司将2024—2025年定为“拓展国内市场关键期”，认为国内体外诊断市场潜力巨大 [7] - 为打开国内市场，整合集团注册资源成立注册中心，集中推进联检及多技术平台产品的国内取证，已形成以流式荧光、荧光PCR、分子POCT为主的产品矩阵，覆盖HPV 14项检测、自身免疫15项检测、肿瘤标志物7项检测及呼吸道联检等场景 [7] - 组建专业营销团队，针对分子诊断、病理诊断终端客户提供完善解决方案 [7] - 加强与国内医疗机构、科研机构的合作，涵盖技术联合开发、GCP业务协作到创新产品转化 [7] 动物保健新赛道布局 - 动保领域是公司开辟“第二增长曲线”的重要举措 [8] - 2024年，公司连续取得兽药GMP证书、兽药生产许可证，切入动物保健赛道 [8] - 通过收购华信农威，进入动物疫苗领域 [8] - 与哈尔滨兽药研究所深化合作，取得一系列新兽药证书 [8] - 目前已在多技术平台基础上，形成覆盖宠物即时检测的胶体金、免疫荧光产品，以及满足宠物医院场景的微流控生化检测、分子POCT产品，可为动保客户提供从单检到多联检、从自测到院端的组合方案 [8] 未来展望与近期动态 - 公司总结其二十年完成了“从点到面”的蜕变，用创新技术打开了更广阔的发展空间 [8] - 未来将继续以中国本土为基础，以多技术平台为驱动力，提升整体竞争力，坚持在全球健康领域深耕细作 [8] - 在20周年庆典当天，公司举行了位于安吉的新总部大楼启用仪式 [8]

（记者 曾健辉） 截至发稿，东方海洋市值为47亿元。 每经头条（nbdtoutiao）——新能源重卡爆单了，11月销量同比增长178%！两班倒都供不应求，客户直 接进厂催单，这情景十年难遇 每经AI快讯，东方海洋（SZ 002086，收盘价：2.4元）12月22日晚间发布公告称，山东东方海洋科技股 份有限公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的降钙素原（PCT）测定试剂盒于近日取得了 山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。产品名称为"降钙素原测定试剂盒"。 2025年1至6月份，东方海洋的营业收入构成为：水产加工业占比73.14%，体外诊断占比10.19%，海水 养殖业占比9.97%，其他业务--租赁及其他占比6.7%。 ...

"舍不得金弹子，打不到金凤凰，投入才有回报。"丹娜生物董事长周泽奇在接受中国证券报记者采访时 说。在研发创新上，周泽奇坚信企业需要坚持长期投入，"只有做好核心技术，才能长远发展，立于不 败之地"。2008年，周泽奇回国扎入生物医药行业，并于2014年创办侵袭性真菌病诊断企业丹娜生物， 成长为国内真菌病早期诊断的龙头企业之一。 历经11年，丹娜生物于2025年11月3日正式登陆北交所，成为北交所体外诊断产品（IVD）第一股。以 泛真菌检测产品为起点，丹娜生物不断丰富产品线，在行业内率先提出"5G+联合检测方案"，显著提高 了对多种病原微生物感染病症的精准诊断水平，为无数易感人群筑起生命防线。近日，由中国证券报联 合北京证券交易所开展的2025北交所万里行调研活动走进丹娜生物。 从泛真菌检测到"5G+联合检测方案" 2008年，周泽奇受邀回国，响应国家生物医药发展的号召，参与天津国际生物医药联合研究院的建设。 在调研中他发现，中国生物医药行业在病原微生物诊断赛道与国际先进水平存在差距，尤其是真菌病诊 断领域，长期处于被忽略的状态。"肺炎有真菌、细菌、支原体、衣原体等多种诱因，可临床常靠经验 使用抗生素，非细菌感染 ...