利拉鲁肽
搜索文档
减重国际标准来了!WHO发布首个司美格鲁肽等GLP-1药物指南
GLP1减重宝典· 2025-12-25 08:35
整理 | GLP1减重宝典内容团队 世界卫生组织(WHO)近日正式发布《成人肥胖人群使用 GLP-1 类疗法的适应证与应用指南》,这是全球首个由WHO层面系统评估并规范 GLP-1 药物在肥胖管理中定位的权威文件。 该指南并非单纯"为减肥药背书",而是在将肥胖明确界定为一种慢性、复发性疾病的前提下,试图回答一个更复杂的问题:在全球不同卫生体 系、资源条件和公平性约束下,GLP-1 药物应如何被"负责任地"使用。 从方法论出发:WHO如何制定这份指南? 自2009年以来,WHO不断升级其指南制定流程,以确保科学严谨、程序透明、具备全球适用性。本次指南延续了 GRADE(证据分级与推荐强 度评估)方法学,不仅评估疗效证据本身,还系统纳入:患者价值与偏好,可行性与成本,卫生系统承载能力,公平性与可及性影响。 指南由多学科专家组成的 指南制定小组(GDG) 完成,成员涵盖肥胖医学、流行病学、临床药理、卫生经济学、公共卫生政策等领域,并首 次系统纳入肥胖患者的真实生活经验,以避免"技术理性"脱离现实。 肥胖被正式定义为"需要终身管理的慢性病" 点击关注,追踪最新GLP-1资讯 WHO在指南中反复强调:肥胖不是短期生活方 ...
诺泰生物:行政处罚落地 轻装上阵推动稳健发展与创新布局
证券时报网· 2025-12-17 12:28
公司经营与财务表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入15.27亿元,同比增长21.95%;归母净利润4.45亿元,同比增长26.92%;扣非净利润4.37亿元,同比增长23.20% [1] - 公司多肽原料药业务持续高增长,是业绩核心驱动力 [1] - 公司坚持时间领先、技术领先战略,以多肽药物、小分子化药为基石,并战略布局寡核苷酸、合成生物学、AI药物研发等前沿领域 [1] 多肽药物业务进展 - 公司全资子公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片(含5个规格)临床试验申请已获药审中心受理,标志着公司在新型口服多肽递送技术平台和体重管理药物领域取得里程碑成果 [1] - 目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市,此次IND获受理将为公司打开巨大市场空间 [1] - 公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业 [2] - 公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药或制剂项目合作,多肽原料药销售维持高增长 [2] - 公司对GLP-1管线产品进行了全面覆盖,在一代、二代及双靶点药物成功基础上,布局未来,例如三靶点Retatrutide(瑞他鲁肽)已于2024年初立项开发,目前研发投入约508万元 [2] 新业务领域布局 - 公司在寡核苷酸领域早有布局,相关项目正按计划推进,产能今年以来陆续投产 [3] - 公司寡核苷酸吨级商业化生产车间将于2025年内完成建设,形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能 [3] - 公司先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作,加速新业务领域开拓 [3] 行业背景与市场机遇 - GLP-1市场持续扩容 [1] - 自美国Arrowhead研发的用于降甘油三酯的小核酸药物获FDA批准以来,因适应症从罕见病向慢性病拓展,小核酸药物的市场关注度加速提升 [3]
速递|司美格鲁肽,或可减轻酒精带来的副作用?
GLP1减重宝典· 2025-12-14 11:44
文章核心观点 - 一项最新初步研究表明 GLP-1受体激动剂类药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽)可能通过延缓胃排空来减缓酒精进入血液的速度 从而减弱饮酒者的醉意感并降低饮酒欲望 这为GLP-1药物在酒精使用障碍等成瘾治疗领域的潜在新应用提供了有趣的信号 [5][8][10] 研究背景与目的 - 早期研究表明 GLP-1药物与减少酒精使用障碍者的饮酒量相关 [5] - 本研究旨在探究GLP-1药物减少饮酒现象背后的原因 将20名服用至少四周GLP-1药物的肥胖成人与未服药者的酒精反应进行对比 [5][8] 研究设计与方法 - 研究要求参与者在禁食一夜并食用相同小吃后 饮用精确计量的酒精饮料 目标是将呼气酒精浓度提升至0.08 [8] - 研究人员在四小时内监测参与者的呼气酒精水平、饮酒欲望、食欲、恶心、血糖 并询问其自我评估的醉意程度(评分0-10)[8] 研究发现与机制 - 服用GLP-1药物的参与者在酒精浓度上升初期感觉醉意较轻 自我报告的醉意评分较低 [8] - 药物通过延迟胃排空 减缓了酒精进入血液的速度 类比于“慢慢喝酒”与“猛灌烈酒”的区别 [8] - GLP-1药物组的参与者饮酒欲望较低 但恶心感和血糖变化与对照组相似 表明醉意减轻并非由不适引起 [8] - GLP-1药物可能主要通过肠道发挥作用来减弱酒精效应 这与现有主要作用于大脑的戒酒药物机制不同 [8] 研究局限与未来方向 - 该研究为小规模初步试验 未进行随机分配 且仅涉及肥胖患者 无法证明因果关系 [9] - 需要更多研究来确定药物在减少饮酒方面的有效性、长期效果及最佳剂量 [9] - 有专家指出 醉意感减弱可能导致补偿行为(即饮酒更多)未来研究需跟踪总体酒精摄入量和欲望变化 [9] 行业潜在影响与意义 - GLP-1受体不仅影响食物奖励信号 也影响对酒精和尼古丁等物质的欲望 [10] - 若大规模研究能验证此发现 GLP-1药物可能成为一种新的代谢性成瘾治疗方法 架起内分泌学与行为健康之间的桥梁 [10] - 专家呼吁公众关注应从“减肥热潮”转向GLP-1药物更广泛的医学价值 [10]
司美格鲁肽让近半数青少年解除肥胖,3/4减少一个BMI类别
GLP1减重宝典· 2025-12-11 03:34
司美格鲁肽在青少年肥胖治疗领域的突破 - 诺和诺德公司研发的司美格鲁肽于2022年12月23日获得美国FDA批准,成为首个且目前唯一用于治疗青少年肥胖的药物[5] 青少年肥胖问题的严重性 - 全球青少年肥胖率自1975年以来增加了10倍,截至2016年,全球有超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症[6] - 2019年中国青少年肥胖率为18.3%,在亚洲国家中处于较高水平[6] - 青少年肥胖与多种长期健康问题相关,包括高血压、高胆固醇、糖尿病等,不良生活方式是主要原因之一[6] 司美格鲁肽的临床疗效数据 - 在一项针对201名肥胖青少年的STEP TEENS 3期临床试验中,司美格鲁肽组(每周2.4mg)的BMI在68周后降低了16.1%,而安慰剂组的BMI增加了0.6%[9] - 司美格鲁肽组中73%的青少年体重减轻了5%或更多,安慰剂组该比例为18%[9] - 事后分析显示,44.9%接受司美格鲁肽治疗的参与者在第68周达到正常体重或超重BMI类别,而安慰剂组为12.1%[16] - 司美格鲁肽组中73.7%的参与者实现了至少1个BMI类别的改善,安慰剂组为19.0%[16] - 司美格鲁肽组中III级肥胖参与者的比例从37.3%降至13.6%[16] 药物安全性与不良反应 - 临床试验中报告的不良反应与成人群体相似,最常见的是胃肠道疾病,司美格鲁肽组中有62%的参与者报告了此类反应[11] - 与使用该药物的成年人相比,青少年使用司美格鲁肽后胆囊问题、低血压、皮疹和瘙痒的发生率更高[11] - 具体不良反应数据显示,司美格鲁肽组中恶心发生率为42%,呕吐为36%,腹泻为22%[10] 市场应用与处方趋势 - 2024年,美国青少年使用司美格鲁肽的处方量增长了50%,从2023年的每10万名青少年9.9份处方上升至14.8份[10] - 2025年前三个月,青少年司美格鲁肽处方量进一步增至每10万名青少年17.3份[10] 行业研发动态与扩展 - 制药公司正在探索将减肥药物的适用年龄进一步降低,礼来公司计划在6岁及以上的肥胖患者中测试其药物替尔泊肽[18] - 诺和诺德公司正在对6岁肥胖患者测试利拉鲁肽的减重效果[18] - 礼来公司已开始招募针对12岁及以上儿童的临床试验[19] - 若获得批准,这些药物将成为全球首个可供6岁以下患者使用的GLP-1受体激动剂[21] 临床需求与患者案例 - 过去十年美国儿童肥胖率增加了两倍,约20%的6岁及以上儿童受到影响[22] - 有家长和年轻患者渴望使用这些药物,案例显示一名12岁女孩使用司美格鲁肽后成功减重17磅且无副作用[24] - 尽管医生对儿童用药接受度较慢,但安全有效的药物被认为是应对儿童肥胖问题的关键工具[23]
世卫指南明确GLP-1类药物可治疗肥胖,呼吁降低用药负担
南方都市报· 2025-12-09 06:11
世卫组织指南核心观点 - 世界卫生组织发布指南,明确GLP-1类药物可作为成年人(孕妇除外)的长期肥胖治疗方案,适用人群为BMI≥30的成年人 [1] - 指南强调仅靠药物无法根本解决肥胖问题,必须结合社会层面的健康环境营造、生活方式干预及公平的医疗获取 [1][2][3] - 世卫组织将GLP-1疗法形容为具有里程碑意义的政策变革,标志着社会对肥胖症的认知从生活方式疾病转变为复杂、可预防、可治疗的慢性疾病 [2] 药物适用范围与品种 - 指南评估并明确可用于长期治疗的药物包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替泽帕肽等GLP-1类药物和GLP-1/GIP双受体激动剂 [1] - 该建议不适用于孕妇(证据不足)、儿童及青少年(指南在制定中),也不适用于BMI在27–30 kg/m²且伴有一项或两项肥胖相关疾病的人群 [1] 治疗方式的综合建议 - 对于服用GLP-1类药物的肥胖人士,首先应提供行为与生活方式改变的咨询,包括增加活动、均衡饮食、限制久坐等,生活方式和饮食改变是减重的第一步 [2] - 指南建议在专业人士指导下适当降低能量摄入,并强调饮食多样化与能量来源均衡 [2] 社会与政策层面的措施 - 需制定强有力的群体性政策以营造更健康的环境,具体措施包括对含糖饮料等不健康食品征税、限制不健康食品营销、改良食品配方及实施食品包装正面标识 [1][3] - 应将肥胖预防和治疗纳入全民健康覆盖框架、国家保险计划等金融保障机制,并利用大规模药品分发机制确保公平的医疗服务获取 [3] - 针对高风险人群需开展筛查和早期干预,并确保获得终身、以人为本的护理服务 [3] 药物疗法的挑战与限制 - 世卫组织对“GLP-1疗法可作为肥胖症长期治疗方案”的建议为“有条件推荐,中等确定性证据”,因长期疗效、安全性、剂量调整及停药数据有限 [3] - GLP-1疗法目前面临成本高昂、可及性不足及卫生系统准备不足等挑战,预计到2030年能惠及的患者不到10% [2][3] - 世卫组织呼吁通过集中采购、分级定价和自愿许可等战略来扩大药物获取 [2]
WHO发布首个司美格鲁肽等GLP-1减重药指南!产业竞争迈向“下半场”
GLP1减重宝典· 2025-12-03 13:10
世界卫生组织指南核心意义 - 世界卫生组织首次发布成人肥胖管理指南 将GLP-1受体激动剂正式纳入长期综合治疗体系 标志着其从“创新药物”提升为“结构性治疗工具” [4] - 指南明确肥胖是具有持续性、复发性的慢性疾病 需要终身管理和综合治理 [5][7] 指南认可的具体药物与疗效 - 指南评估了利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽三类药物 认为其在体重下降和心代谢获益方面效果明确 [5][9] - GLP-1药物已在多个大规模临床研究中证明在体重管理、血糖控制与代谢健康改善方面具有显著作用 [5] 综合治疗与管理框架 - 指南强调药物治疗必须与行为干预同时开展 任何肥胖患者都应接受生活方式相关的咨询 [4][7] - 提出系统性三大核心方向:通过政策打造更健康的生活环境、加强筛查与早期干预、为患者提供贯穿全程的长期照护 [9] - 肥胖治理需医疗体系、公共政策和社会环境等多方面协同 药物并非单一解法 [9] 市场增长与行业动态 - GLP-1类减重药的处方比例呈数倍增长 在多个国家已成为增长最快的治疗方案之一 [12] - GLP-1商业市场增长远超传统慢病药物 礼来、诺和诺德等药企在最近几个财报周期中获得大幅增长 相关产品成为核心驱动力 [12] - 更高效的双靶点乃至多靶点受体激动剂正在加速推进 未来五年内预计将出现更丰富的减重药物组合 包括口服剂型 [12] 全球可及性与供应链挑战 - 高昂药价使许多中低收入国家难以将GLP-1纳入常规治疗 存在“富国优先”导致的不平等问题 [13] - 供应链压力持续显现 部分市场出现配制药物冲击 原研药企面临扩大生产同时确保质量与监管一致性的挑战 [13] - 减重药物的长期使用需要完整的慢病管理体系支持 包括规范化临床路径、随访机制等 [13] 未来竞争格局与发展方向 - 未来药物竞争将覆盖三个核心方向:机制创新、剂型突破与成本结构优化 [15] - 多靶点药物有望进一步提升疗效 口服剂型将降低使用门槛 专利到期后的仿制药可能改变全球可及性 [15] - 政策选择如是否纳入医保、设计准入条件等将直接影响患者负担与医疗资源配置 [15] - 头部药企持续投入生产扩容 更多企业试图通过技术路线突破缩短差距 供应链布局、专利策略与国际合作成为未来赛道主战场 [17]
世卫组织发布新型减肥药物使用指南
中国新闻网· 2025-12-02 06:20
世卫组织指南核心观点 - 世界卫生组织首次发布关于新型减肥药物的使用指南,并将肥胖明确认定为需要综合性终身照护的慢性病 [1] - 指南聚焦GLP-1药物(如利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽),并就其作为长期治疗方案的安全使用提出有条件建议 [1] - 指南强调最有效的治疗方案是将药物与健康饮食、增加运动以及专业人员的长期指导相结合 [2] 肥胖症疾病负担与影响 - 目前全球超过10亿人患有肥胖症,2024年相关死亡人数为370万人 [1] - 肥胖是心血管疾病、2型糖尿病及部分癌症的重要风险因素,也会加重传染性疾病的影响 [1] - 若不采取有力措施,到2030年,全球受肥胖症影响人数可能翻倍,并导致每年3万亿美元经济损失 [1] GLP-1药物疗法与指南建议 - GLP-1疗法通过模拟人体天然激素调节食欲、血糖和消化过程,可帮助肥胖患者减轻体重并改善相关健康指标 [2] - 2025年此类药物已被列入《基本药物清单》,用于高危人群的2型糖尿病管理 [2] - 最新指南建议成年肥胖患者长期使用此类药物,但妊娠期除外 [2] 指南提出的条件与考量 - 由于此类药物的长期安全性证据有限、停药后体重维持情况不确定、费用高昂等问题,指南为此类药物的使用提出附带参照条件 [2] - 减轻体重的药物必须与其他支持措施结合使用 [2]
GLP-1 专题深度产品迭代驱动市场扩容,关注靶点、剂型及联合疗法研发进展
2025-12-01 16:03
行业与公司概述 * GLP-1药物行业 涵盖糖尿病治疗和体重管理两大适应症 主要参与者包括礼来 诺和诺德等跨国药企以及恒瑞医药 信达生物等国内公司[1] * 报告核心为GLP-1领域专题深度研究 聚焦产品迭代 市场扩容及研发进展[1] 市场表现与增长 * GLP-1药物市场规模从2015年29亿美元增长至2024年近500亿美元 年复合增速高达47%[1][6] * 2024年司美格鲁肽和替尔泊肽全球销售收入接近500亿美元 2025年第三季度替尔泊肽单季度销售额突破100亿美元[2][7] * 龙头企业礼来市值在过去五年内增长近六倍 突破1万亿美元[1][2] 竞争格局与产品迭代 * 替尔泊肽自2024年底起处方量已接近并超过司美格鲁肽 2025年第三季度替尔泊肽降糖和减重合并收入超过100亿美元 司美格鲁肽注射降糖和口服降糖销售进入下降通道[7] * 新药迭代周期短 每轮迭代使市场规模在3至5年内至少翻倍 对上一代药物的替代一般在5年左右完成[3] * 当前正处于替尔泊肽替代司美格鲁肽的阶段 下一轮关键节点包括2025年25毫克高剂量口服司美和2026年即将获批的小分子激动剂Ofev[3] 未来增长动力与市场渗透 * 未来核心增长动力来自开拓单纯或轻度肥胖人群用药场景[8] * 全球二型糖尿病GLP-1药物处方占比约7% 美国为19% 而减重适应症全球渗透率不足0.5% 全球9亿多肥胖患者中仅约400万人使用品牌减肥药[8] * 减重适应症渗透率低的原因包括获批时间较晚 消费属性强治疗刚性弱 对依从性要求高 不良反应以及支付限制等[9] 政策影响与支付环境 * 美国Medicare政策调整 覆盖约3000万肥胖患者用药 患者自付首月费用不超过150美元 将显著降低负担促进市场放量[10] * 美国市场主要支付渠道包括私立保险 Medicare和Medicaid 均在费用和准入方面取得进展 为口服减肥药商业化放量奠定基础[11] 研发方向与差异化策略 * 热门迭代方向包括靶点叠加 GIP GCGAR Emily 以及口服制剂等 多个企业进入临床后期[1][5] * 差异化优势可通过靶点叠加或提高剂量提升疗效 例如诺和诺德提交7.2毫克版本注射司美 比此前2.4毫克版本剂量高出三倍[13] * 依从性改善可通过开发口服制剂 延长半衰期实现双周或月度给药 如辉瑞GLP-1半衰期18天 艾米半衰期19天 有按月给药潜力 甘李G218进行月度给药三期临床[13][14][17] 靶点与药物研发进展 * 靶点叠加最常见选择为GIPR与GCG 例如替尔泊肽是GIP与GLP-1结合 信达玛仕度肽是GLP-1与GCG结合[15] * 三靶点组合最快为礼来瑞他鲁肽 预计2026年读出关键三期临床数据[15] * 在研药物需在疗效或安全性上优于司美格鲁肽 国产药物如众生1225表现出突出的安全性数据[16][19] 中国企业布局 * 国内企业布局密集 恒瑞9531已申报上市 信达玛仕度肽全球首发 众生1225等项目安全性数据突出[3][19] * 辉瑞等公司积极寻求BD机会 加速口服小分子激动剂资产布局[3][19] * 华东医药在内分泌领域长期深耕 推出多款糖尿病治疗药物[20] * 甘李药业作为三代胰岛素龙头 GLP-1类药物进展相对较慢但上市后兑现确定性较强[21][22] * 部分风险偏好较高公司如莱凯 歌礼等主要围绕BD进行交易[23] 中国市场前景与产业链机会 * 中国减肥药市场潜力巨大 医保不太可能覆盖减重适应症 自费购买将成为主要消费方式 超重和肥胖人群接近成年人口一半 潜在消费市场庞大[25][26] * 上游CRO领域如康德和凯莱英 因集中度高订单确定性高 是值得关注的投资方向[24][27] * 下游互联网线上销售渠道如京东健康和阿里健康 已成为新药首发重要渠道[24][27] * 口服减肥药上市将推动中国市场快速增长[3][26]
速递|司美格鲁肽,或可减轻酒精带来的副作用?
GLP1减重宝典· 2025-11-30 13:49
GLP-1药物对酒精效应影响的研究发现 - 一项最新研究表明,广受欢迎的GLP-1减肥药物不仅能减小腰围并控制血糖,还有可能减弱酒精的效应[5] - 研究分析了20名肥胖成人的反应,其中一半服用了至少四周的GLP-1受体激动剂药物,目的是与未服用药物的参与者比较酒精反应[5] - 早期的研究表明,GLP-1药物与减少酒精使用障碍者的饮酒量相关[5] GLP-1药物定义与作用机制 - GLP-1药物,如司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy)和替尔泊肽(Mounjaro),模拟了调节血糖和食欲的天然激素[7] - 胰高糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属于肠促胰素[19] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖和减肥等作用[19] 研究具体结果与发现 - 研究要求参与者在一夜禁食后饮用精确计量的酒精饮料,目标是让呼气酒精浓度达到0.08,并监测了呼气酒精水平、饮酒欲望、食欲、恶心、血糖及自评醉意(0-10分)[8] - 结果显示,服用GLP-1药物的参与者在酒精浓度升高的初期感觉较为迟缓,且感到的醉意较轻[8] - 药物通过延迟胃排空,减缓了酒精进入血液的速度,从而可能减少酒精的效应,帮助人们减少饮酒[8] - GLP-1药物组的参与者饮酒欲望较低,但恶心感和血糖变化在两组之间相似,表明醉意减轻并非因为不适[8] - 现有的减少饮酒的药物主要作用于大脑,但GLP-1药物似乎也通过肠道发挥作用,可能减弱酒精在肠道的影响[8] 研究局限性与未来方向 - 作者强调,这项研究是小规模的初步试验,并且没有随机分配,且仅涉及肥胖患者[9] - 还需要更多的研究来确定这些药物的有效性、长期效果,以及针对血糖控制与饮酒减少的最佳剂量[9] - 有专家指出,这项研究规模过小,无法证明因果关系,但它提供了一个“有趣的信号”[9] - 专家警告,较弱的醉意可能导致一些人饮酒更多,未来的研究应跟踪总体酒精摄入量和饮酒欲望的变化,以了解是否会出现这种补偿行为[9] GLP-1药物在成瘾治疗中的潜力 - 新兴的数据表明,GLP-1药物可能在成瘾治疗中发挥作用,因为GLP-1受体不仅影响食物的奖励信号,还影响酒精和尼古丁等物质的欲望[10] - 如果这一发现能够在更大规模的研究中得到验证,这些药物可能成为一种新的代谢性成瘾治疗方法,架起内分泌学与行为健康之间的桥梁[10] - 专家认为,应当将公众对这些药物的关注从“减肥热潮”转向它们更广泛的医学价值,并强调临床监督的重要性[10]
2023年中国GLP-1行业调研简报:GLP-1RA药物、双靶点创新药、减重药-20251128
头豹研究院· 2025-11-28 12:45
报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲,诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王,减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期,预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大,预计至2029年市场规模将达717.0亿元,年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速,通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是一类模拟GLP-1作用的药物,通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂(需每日1-3次皮下注射)、长效制剂(每日注射1次)和超长效制剂(仅需每周1次皮下注射) [3] - GLP-1药物适应症广泛,包括糖尿病、减重(减重效果最高达24.2%)、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽(Ozempic)2023年销售额达138.9亿美元,其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽(Mounjaro)2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年,诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首,其中Wegovy销售额达54.41亿美元,同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,美国专利2032年到期;度拉糖肽中国专利2026年到期;替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽(GLP-1/GCGR双激动)已于2025年6月获批,成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531(GLP-1/GIP双靶点激动剂)已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用,研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局,如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药,同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元,年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年,市场规模将达717.0亿元,2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%,2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈(司美格鲁肽减重适应症)2024年在华销售额折合14.11亿美元,有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化,重点转向双/多靶点药物(如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG)及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重,向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量,本土供应链日趋完善,部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]