**联邦制药电话会议纪要关键要点** **一 公司业务与市值发展** * **公司业务发展历程与市值关键驱动因素**：早期因6-APA等中间体原料药价格上涨实现市值跃升 随后胰岛素产品上市及集采影响推动市值变化 近期因成功研制三靶点GLP-1产品并与诺和诺德达成BD协议获得可观首付款 加之密集布局创新管线 促使股价和市值进入稳步上升阶段[4] * **当前主要业务板块**：包括抗生素原料、中间体、人用抗生素制剂、人用胰岛素制剂 并积极拓展创新管线 抗生素方面6-APA聚甲盐产能达2万多吨 占全球60%至70%市场份额 胰岛素具备较大产能 同时重点建设动保业务产能[6] * **2025年盈利预测**：全年归母净利润预计达到27.6亿元 上半年净利润承压 下半年海外订单（如巴西）落入报表且抗生素价格有望四季度抬升 2026年净利润预计26亿元左右（首付款影响减弱） 2027年动保业务全面发力进一步贡献利润[21] **二 行业背景与市场前景** * **全球糖尿病与肥胖问题现状**：全球20至79岁糖尿病患者达5.37亿（2021年） 中国患病率从1980年代不到1%增长至2018年12.4%（患者1.4亿） 世卫组织预测2030年高BMI影响近30亿成人（占全球成人50%） 反映未来减重和降糖市场需求巨大[7] * **GLP-1类药物市场前景**：司美格鲁肽2023年销售额达210亿元 高盛预测2030年该类药物市场规模可达1,300亿美元 适应症不断扩展（包括纳什、阿尔兹海默症、帕金森等）[7] **三 核心产品UBT 251（三靶点GLP-1）** * **产品特点与机制**：UBT 251是一种三靶点GLP-1类似物受体激动剂 靶点包括长效GLP-1、GIP和GCg 通过同时激活三种受体实现全面代谢调控（促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空及调节血糖）[8] * **临床试验结果**：EB7临床试验中高剂量组（每周皮下注射6毫克连续12周）患者体重减少15.1% 优于礼来瑞他鲁肽24周4毫克组减重12.9%的结果 有望成为更有效的减肥药 并已实现双美中美双报[9] * **销售前景预测**：预计国内销售额到2028年开始 2030年或2031年达到峰值52亿美元 海外市场预计达到85.47亿美元（保守假设含50%研发风险调整系数）[10] **四 其他产品管线布局与进展** * **GLP-1领域其他产品**：包括口服GLP-1小分子药制剂（已递交NDA）、UBT 37,034注射液（动物实验效果良好） 仿制药利拉鲁肽已于2025年3月获批上市 司美格鲁肽有望2026年上市[11][12] * **胰岛素领域**：德谷胰岛素预计2025年内或最晚2026年上半年获批销售[12] * **创新管线其他亮点**：布局自免领域（如特应性皮炎适应症及JAK激酶家族药物 其中TULO 1,101软膏进入临床二期）和眼科方面（12,112,101创新药产品完成2A期临床试验即将进入三期）[13] * **代谢疾病领域布局**：除超重肥胖症外 还在布局脂肪肝和慢性肾病等代谢功能障碍相关疾病的临床试验（逐步进入二期） 公司是中国首家、全球第二家采用化学合成多肽方式制备药物的企业（具成本优势和批次稳定性）[10] **五 各业务板块发展情况** * **动保业务**：2020年至2023年兽药制剂年复合增长率达75% 2024年兽药制剂销售额同比增长17.1%（受产能限制） 随着产能落地 目标贡献总收入15%~20% 新产能投用后有望开启30%以上高速增长[14] * **人用制剂**： * **胰岛素制剂**：通过集采迅速放量 珠海基地年产3亿支 覆盖超4万家基层医疗机构 布局二代、三代胰岛素 并选择将二代胰岛素出口至巴西等海外市场以实现持续放量[15] * **抗生素制剂**：受集采价格影响和市场需求放缓影响较大 2024年至2025年明星产品如强力阿莫西林出现明显下滑[16] 但风险逐步出清 存量产品销售稳定 积极布局高端抗生素和复方制剂（如针对MRSA的复方头孢洛林等 预计2026年上市） 受益于从原料药到制剂的全产业链布局（成本优势明显）[18] * **宠物食品与药品**：正在布局宠物食品与宠物药品 这两个领域拥有更大市场规模 有望实现双轮驱动和协同效应[17] **六 中间体原料业务与竞争格局** * **市场地位与政策影响**：在中间体原料业务方面占据重要地位（6APA品类产能最大） 国家政策限制青霉素工业盐、6APA及相关化学反应生产头孢中间体的产能（形成壁垒） 工艺、规模优势及成本控制力至关重要[19] * **行业竞争格局**：行业集中度提升 大部分产能集中在联邦、国药威奇达和川宁生物三家企业手中 短期内价格有较强支撑[20] 青霉素工业盐价格历史上经历7次大规模价格战（受产能过剩和出清影响显著）[19] * **印度市场影响**：印度阿拉宾度释放产能主要用于自用 多数参与PRI计划企业未顺利启动生产（补贴发放迟滞且莫迪政府可能终止PRI计划） 无法与中国企业进行价格或成本竞争 2025年国内6APA价格下降主因疫情期间库存消化及流感减少导致需求下降（非印度因素）[22] **七 公司估值与未来展望** * **未来估值空间**：创新管线布局密集且进展迅速（研发费用率较高并持续增加） 加之首付款带来的可见收益 有望显著提升整体估值倍数 目前主业估值处于行业平均水平以下 但公司具有较大成长空间[23][24]

核心观点 - 玛仕度肽成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 同时覆盖减重和2型糖尿病两大适应症 标志着国产多靶点GLP-1药物进入商业化兑现期 [1][2][5] - 药物通过双靶点机制实现血糖控制与多重代谢指标改善 符合国际"综合代谢管理"趋势 临床数据显示体重平均下降21% 肝脏脂肪含量下降超80% 腰围减少约11厘米 [3][4][5] - 糖尿病适应症将目标患者池从数千万减重人群扩展至1.48亿中国糖尿病患者 商业潜力显著 参考海外同类药物替尔泊肽糖尿病适应症峰值年销售额突破百亿美元 [5][6] - 国内GLP-1市场竞争加剧 现有竞品包括司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽 玛仕度肽凭借定价优势（四支装价格1500-2900元）和差异化机制抢占市场份额 [7][8] - 券商预测玛仕度肽2025-2026年销售额分别为6亿元和18亿元 信达生物2025-2026年营收预计达119亿元/152亿元 [7] 药物研发与临床进展 - 基于两项中国Ⅲ期临床研究（DREAMS-1和DREAMS-2）覆盖单药治疗和联合口服降糖药患者群体 结果显示血糖控制和体重管理优于度拉糖肽1.5mg [3] - 除已完成的3项研究外 另有4项Ⅲ期研究进行中 涵盖中重度肥胖、代谢相关脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停等人群 并与司美格鲁肽开展头对头对比 [4] - 同步推进青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎、心力衰竭等新临床探索 以及更高剂量与替尔泊肽的对比研究 [4] 市场格局与竞争态势 - 全球GLP-1市场由诺和诺德和礼来主导 2024年司美格鲁肽减重产品Wegovy销售额606亿元 替尔泊肽减重产品Zepbound收入353.3亿元 [7] - 国内至少27款在研药物进入II期以上临床 14款进入III期以上阶段 玛仕度肽面临司美格鲁肽、替尔泊肽及华东医药利拉鲁肽的竞争 [7] - 诺和诺德司美格鲁肽月费用约1396-2706元 礼来替尔泊肽月费用约1760-2480元 玛仕度肽价格具备竞争优势 [8] - 到2029年预计16种新GLP-1减重药物上市 诺和诺德与礼来到2031年仍将保留近70%市场份额 [8][10] 商业化策略与前景 - 短期需加速糖尿病适应症医保谈判 通过合理定价提升渗透率 同时关注东南亚、中东等海外市场注册进度 [9] - 长期需通过原料药优化和生产工艺改进降低成本 探索"按疗效付费"和商保合作等支付模式适配不同患者需求 [10] - 减重与糖尿病适应症"联合推广"策略可放大协同效应 形成双适应症协同放量增长曲线 [6][9]

陶表示，医疗卫生是越俄合作关键领域，体现了双方在医师培训、药品与疫苗供应、现代技术及医 疗基础设施建设方面的高度互信。她期待两国科研机构和高科技医学中心进一步加强合作，尤其在癌症 治疗和药品生产等领域开拓更多机遇。 VNVC董事会主席兼总经理吴志勇表示，VNVC已建成覆盖全国近240个接种点的服务网络，每年 可提供数千万剂高质量疫苗。其新建疫苗工厂也已动工，全面投产后预计每年可供应数亿剂疫苗和生物 制品。预计到2027年底，VNVC疫苗和生物制品厂将启动生产来自俄罗斯及世界多国的新一代疫苗和先 进生物药品。 据悉，2025年5月，VNVC先后与俄加马列亚流行病与微生物学国家研究中心、Binnopharm制药集 团等生物技术领域重要伙伴签署合作协议，共同推动研发、投资、技术转让及高科技生物药和疫苗—— 包括抗癌mRNA疫苗——的商业化进程。 梅津特斯公司是俄生物技术制药头部企业之一，拥有20多年药品、医疗器械和药学原料研发与生产 经验。凭借扎实的科研能力和符合国际标准生产体系，该公司在全球技术合作项目中享有良好声誉。 （原标题：越俄加强疫苗等生物医药技术合作） 越通社9月15日报道，俄罗斯梅津特斯制药公司（Me ...

GLP-1药物使用中的补水重要性 - 食物约占每日总水摄入量的20% 使用GLP-1减少进食量可能面临脱水风险 尤其饮水量下降时[4] - 大鼠研究证据显示减肥药除抑制食欲外 还可抑制水的摄入量[4] - 适当补水保持体内水分平衡 创造更好环境让药物发挥最佳作用 减轻副作用并增强疗效[4] 补水对消化和药物代谢的作用 - 补水影响消化过程每个部分 确保足够消化液如唾液胃酸酶帮助食物通过和分解[6] - 水帮助将水溶性维生素矿物质等营养物质输送全身 在大肠中使粪便更软易排出[6] - 喝水不足导致便秘 粪便停留时间越长产生胀气腹胀机会越多 看起来更胖[6] - 多喝水帮助药物在胃肠道溶解吸收 分布均匀 减少胃肠道刺激等副反应 高效发挥调节食欲功效[6] 脱水症状及风险 - 使用GLP-1药物人群常出现轻度脱水 导致头痛肌肉痉挛身体疼痛恶心便秘疲劳头晕睡眠困难[7] - GLP-1减缓消化 保持水分有助消化系统顺畅运转 防止便秘胃部不适[7] - 缺水加剧胃肠道副作用如恶心便秘 呕吐腹泻副作用人群脱水风险更大 需补充电解质[7] - 脱水导致短期血压心率变化 更严重问题如尿路感染肾脏问题[7] 水在减肥过程中的功能 - 减肥时身体分解脂肪细胞释放储存毒素 水帮助将毒素排出体外防止积聚减慢新陈代谢[8] - 无水时身体无法有效清除废物 可能导致减肥进度停滞[8] - 脂肪细胞收缩释放储存脂肪后分解排出 身体需要足够水有效进行该过程[9] - 无适当补水身体难以代谢脂肪 从而减慢进度[9] 水对能量和运动的影响 - 疲劳是脱水和减肥药物的常见副作用 喝水可帮助恢复能量水平[11] - 锻炼纳入减肥计划时 补水对肌肉功能耐力和恢复至关重要[11] 补水需求指南 - 无GLP-1使用者具体喝水指南 美国国家科学院医学研究所建议女性每天91盎司约2.7L 男性125盎司约3.7L[12] - 更通俗说法是每天8杯水 个人需求因体型其他药物室外温度运动等因素而异[12] - 慢性健康疾病如肾病心脏病患者应咨询医生液体摄入量具体建议[12] 补水充足判断方法 - 检查尿液颜色 淡黄色表示足够水 深黄色或琥珀色需增加摄入量[13] - 注意喝什么及喝的方式 随身携带饮料不同时间进食饮水避免感觉过饱[13] - 跟踪补水情况确保达到每日液体目标[13]

文章核心观点 - 国家药品监督管理局药品审评中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》 旨在规范和指导重组GLP-1受体激动剂的药学研究 自发布之日起施行[2][5] - 指导原则基于当前科学认知和审评认识 涵盖GLP-1受体激动剂的研发策略、生产工艺、质量研究、包装系统和稳定性研究等关键环节 为创新药和生物类似药提供技术标准[8][10] - 文件明确将GLP-1受体激动剂分为三类：GLP-1短肽及其突变体（如贝那鲁肽）、化学分子修饰的GLP-1受体激动剂（如利拉鲁肽、司美格鲁肽）、与其他蛋白融合的GLP-1受体激动剂（如度拉糖肽）[10] 适用范围 - 适用于采用重组DNA技术生产的包含天然或改造GLP-1序列的重组蛋白类药物 包括创新药和生物类似药[10] - 不适用于采用化学合成法制备的GLP-1受体激动剂[10] 研发策略 - 创新药需符合重组蛋白类药物开发一般原则 遵循创新药物研发规律循序渐进开展药学研究[10] - 生物类似药需参考生物类似药相关指导原则 证明候选药与参照药的相似性[12] 全生命周期管理 - 需明确产品质量概况和关键质量属性 通过工艺表征建立工艺与产品质量关系 明确关键工艺参数[13] - 变更需根据质量管理体系要求进行风险评估 制定合理变更控制策略[13] 杂质研究 - 需特别关注杂质来源、引入步骤、去除过程及残留量分析 制定整体控制策略[13] - 工艺相关杂质包括宿主细胞蛋白质残留量（HCP）、宿主细胞DNA残留量（HCD）、蛋白酶残留等[39] - 产品相关杂质包括截短、氧化、脱酰胺等翻译后修饰组分 以及未修饰GLP-1、双修饰物等[41] 原液生产工艺 - 生产用原材料需按风险等级分类管控 建立符合《中国药典》的整体控制策略[14] - 种子批/细胞库需避免挑取单克隆操作 原核表达系统需加强噬菌体及外源因子控制[15] - 蛋白酶应尽量避免动物来源 需制定内控质量标准包括鉴别、比活性、微生物安全性等[16] - 化学分子修饰剂（如脂肪酸侧链、聚乙二醇）需作为关键中间体 符合GMP要求 重点关注杂质控制[17][19] - 重组GLP-1短肽表达需关注酶切步骤表征 修饰反应需明确反应机理和副产物[20][21] - 中间产物需开展稳定性研究 评估多个步骤连续暂存对原液质量的影响[23] 制剂处方和生产工艺 - 制剂处方需开展充分筛选与开发研究 辅料需符合《中国药典》要求[25] - 多剂量注射剂可添加抑菌剂 添加量应保证有效期末期微生物安全性[26] - 口服制剂需关注颗粒粒度、粉体学特性、溶出度等指标 含吸收促进剂时需研究对生物利用度影响[26] - 复方制剂需明确活性组分比例合理性 开展组分间及组分与辅料相互作用研究[27][28] - 制剂生产工艺需关注原液混批验证、预填充注射笔剂量准确度、口服固体制剂混合均匀度等[29][31] 质量研究与质量控制 - 需遵循重组蛋白类药物一般原则 结合分子结构和作用机制开展针对性研究[32] - 化学分子修饰的GLP-1受体激动剂需采用质谱分子量、肽图、圆二色谱等方法进行结构确证[35] - 需采用分析超速离心（AUC）、分子排阻-多角度静态光散射（SEC-MALS）等方法确证多聚体结构[37] - 鼓励建立理化分析方法代替细胞活性方法进行质量控制 质量单位和效价单位转换需基于剂量-效应关系研究[42] - 与其他蛋白融合的GLP-1受体激动剂需考察融合对不同结构域生物学活性的影响[43] 包装系统 - 需研究包装系统密封完整性、与产品相容性及给药功能[45] - 预充式包装需关注与给药装置适配性 需进行风险评估[45] - 需用户自行安装针头的注射笔 需说明适配针头型号并完成兼容性研究[45] 稳定性研究 - 需参照稳定性研究相关指导原则 为产品储存、运输和使用提供支持[46] - 多剂量注射剂需考察有效期末期使用过程中的稳定性 包括抑菌剂含量和抑菌效力[46]

文章核心观点 - 传统减重方法存在减水分和肌肉而非脂肪的问题 导致代谢率下降和体重反弹 [7][8] - GLP-1类药物通过控制食欲和延缓胃排空实现减重 能有效减少脂肪并保持肌肉量 [13][14] - 科学减重需要结合合理目标设定 蛋白质摄入和力量训练 药物需在医生指导下与健康生活方式结合使用 [12][14] 减重方法缺陷分析 - 体重下降可能源于水分或肌肉流失而非脂肪减少 肌肉流失导致基础代谢率下降 [7] - 极端节食使身体进入"省电模式" 降低每日热量消耗 恢复饮食后出现能量储存和体重反弹 [10] - 过量运动缺乏力量训练和蛋白质补充 导致肌肉减少和代谢降低 最终仍会反弹 [10] 科学减重方案 - 健康减重速度为每周下降0.5%到1%体重 每月减重4-5斤至10斤为理想范围 [12] - 饮食需保证优质蛋白质摄入如鸡胸肉鱼虾鸡蛋 避免高糖高脂食物如奶茶炸鸡蛋糕 [12] - 运动建议每周3-4次每次30分钟 结合有氧运动和力量训练以保持肌肉提高代谢 [12] - 减重后需1-3个月巩固期 保持健康饮食运动习惯让身体适应新体重水平 [12] GLP-1药物机制与优势 - GLP-1激素通过控制食欲和延缓胃排空增加饱腹感 自然减少热量摄入 [13] - 药物靶点机制能有效减少脂肪而非水分或肌肉 减重效果更真实持久 [14] - 原用于治疗糖尿病 后经研究证实对减重安全有效 部分药物获批准用于减重 [13] GLP-1药物使用规范 - 需在医生指导下使用 根据个体情况评估适用性并制定个性化减重方案 [14] - 常见副作用包括轻微胃肠不适如恶心呕吐腹泻 通常随身体适应减轻 [14] - 停药后恢复不健康生活方式仍会导致体重回升 需与健康饮食运动结合 [14]

投资评级 - 推荐 维持 [2] 核心观点 - GLP-1RAs在代谢病领域有显著的疗效和广阔的适应症拓展空间 [7] - 糖尿病奠定GLP-1RAs市场基础 肥胖适应症打开广阔空间 [7] - 多靶点 长效化 口服等是GLP-1RAs的发展趋势 [4] 行业市场表现 - 2024年全球GLP-1抑制剂销售额达到近500亿美元 [39] - 司美格鲁肽2024年销售额超过200亿美元 替尔泊肽2024年销售额达到164亿美元 [39] - 中国GLP-1RAs市场规模2024年达到105亿元 [39] - 2024年全球糖尿病市场规模接近800亿美元 中国糖尿病市场规模超过700亿元 [7] - 2025年全球超重和肥胖人口达到25亿人 占全球成年人口的46% [7][82] GLP-1作用机制与疗效 - GLP-1全称为胰高血糖素样肽-1 是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素 [7][14] - GLP-1RAs通过增强胰岛素分泌 抑制胰高血糖素释放实现降糖效果 [7] - GLP-1RAs作用于下丘脑食欲调控中枢 增强饱腹感 抑制食欲实现减肥效果 [7][21] - GLP-1RAs具有显著的心脑血管保护效果 可降低主要不良心血管事件发生率 [7][27] - GLP-1RAs在MASH适应症 阻塞性睡眠呼吸暂停和阿尔茨海默症等也有明显疗效 [7][142][146] 糖尿病市场格局 - GLP-1抑制剂2024年全球销售额达到220亿美元 成为市场份额最大的糖尿病用药 [61] - 司美格鲁肽降糖产品Ozempic 2024年销售额177.74亿美元 口服剂型Rybelsus销售额34.41亿美元 [65] - 替尔泊肽降糖产品Mounjaro 2024年销售额115.40亿美元 增速快于司美格鲁肽 [65] - 中国糖尿病药物市场中胰岛素占据最大份额 GLP-1药物市占率逐步提升 [61] 减肥市场格局 - 全球减肥药物支出2023年为240亿美元 预计2028年将达到1310亿美元 年增率13% [92] - 司美格鲁肽减肥产品Wegovy 2024年销售额84.40亿美元 [95] - 替尔泊肽减肥产品Zepbound 2024年销售额49.26亿美元 [95] - 中国已有5款GLP-1RAs减肥适应症上市 包括利拉鲁肽 贝那鲁肽 司美格鲁肽 替尔泊肽和玛仕度肽 [99] 技术发展趋势 - 口服GLP-1RAs依从性更好 是未来发展的重要趋势 [4][102] - 长效GLP-1RAs将逐步取代短效 目前以周制剂为主 未来有望发展为双周制剂或月制剂 [4][113] - 多靶点激动剂成为研发重点 GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽和GLP-1/GCG双靶点玛仕度肽已上市 [117][121] - 三靶点GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂研发持续加速 礼来瑞他鲁肽进展最快 [127] 适应症拓展进展 - 司美格鲁肽2025年8月获FDA批准用于治疗非肝硬化MASH伴中重度肝纤维化成人患者 [133][137] - 替尔泊肽2024年12月获FDA批准用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症 [138][141] - GLP-1RAs在阿尔茨海默症领域显示潜力 司美格鲁肽可将2型糖尿病患者首次被诊断为AD的风险降低40%-70% [142][146] 重点公司布局 - 华东医药利拉鲁肽注射液2023年国内上市 是首款国产利拉鲁肽注射液 [148] - 恒瑞医药将GLP-1类创新药HRS-4729 HRS-7535 HRS9531许可给美国Kailera公司 首付款加里程碑付款累计可达60亿美元 [149] - 信达生物玛仕度肽2025年6月获NMPA批准 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [152]

公司发展历程 - 诺和诺德起源于1923年成立的诺德实验室 由诺贝尔奖得主奥古斯特·克罗夫妇将胰岛素生产技术引入丹麦[9] - 1925年佩德森兄弟因商业化理念分歧离职创立诺和治疗实验室 形成丹麦胰岛素市场双雄并立格局[10] - 1989年诺和与诺德合并为诺和诺德 以应对礼来等国际巨头的竞争压力[21][22] - 公司百年发展始终围绕"让糖尿病患者有尊严生活"的使命 从动物胰岛素到周制剂持续创新[22][43] 技术创新突破 - 1986年推出划时代的诺和针预充式注射笔 将注射时间从7分钟缩短至10秒 全球市场份额两年内从15%跃升至34%[19][21] - 1992年推出带记忆功能的诺和笔3 避免重复用药 患者每周规范注射率达91% 远高于传统注射器的62%[22] - 通过分子修饰技术开发长效胰岛素类似物 将每日注射缩短为每周一次 年注射次数从365次降至52次[26][29] - 2024年全球首款胰岛素周制剂依柯胰岛素获批 历经12年研发 2300余次临床试验和1.2万名患者验证[30] 市场战略与竞争 - 1950年代诺德研发预混胰岛素 诺和推出一次性注射器 将注射时间从10分钟压缩到2分钟[10] - 1980年代面对礼来基因重组胰岛素竞争 公司通过聚焦注射便捷性实现弯道超车[16][22] - 2017年司美格鲁肽问世 采用双修饰技术将半衰期延长至7天 后因减重效果成为全球爆款产品[40][41] - 2024年公司市值突破4200亿美元 超过丹麦GDP（4040亿美元） 成为欧洲市值最高企业[41] 中国本土化布局 - 1994年正式在华设立公司 1995年天津工厂实现胰岛素本地化生产 结束中国依赖进口胰岛素历史[33] - 2019年启动"中国同创"项目 将中国纳入全球同步研发体系 依柯胰岛素中国获批仅比欧盟晚1个月[37] - 天津工厂超过70%供应商来自京津冀地区 400余家国内企业参与产业链配套[35] - 2023-2024年累计投入51.8亿元扩建天津生产基地 预计2027年产能提升50%[37] 研发机制与理念 - 建立"患者之声→临床需求→技术转化"研发机制 每个项目配备患者顾问团队早期参与设计[30] - 设有"失败案例库"分析患者放弃治疗原因 挖掘创新线索[30] - 创新逻辑从纯度竞赛转向患者体验导向 抓住"减少注射次数"核心痛点[22][28] - 当前聚焦干细胞疗法和AI技术 探索根治糖尿病的终极方案[43] 行业背景数据 - 全球近1/9成年人（5.89亿）患有糖尿病[4] - 78%糖尿病患者因"怕麻烦"擅自减少注射[28] - 动物胰岛素杂质含量从50000ppm降至500ppm 生产效率提高10倍[10] - GLP-1药物半衰期从天然激素的2分钟延长至司美格鲁肽的7天[39][40]

肥胖问题严重性与政策关注 - 国家卫健委紧急提醒体重管理刻不容缓 肥胖已成为全球公共卫生危机 直接引发2型糖尿病和心血管疾病等健康问题[6] - 肥胖被确认为多种代谢疾病的元凶 身边案例显示医生多次建议通过减肥解决打嗝异常和足跟剧痛等健康问题[6] - 今年两会热词榜上"减肥"意外走红 显示政策层面对该问题的关注度提升[5] 现有减重药物市场情况 - 司美格鲁肽和利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂已获减重适应症批准 这类药物模拟人体天然生物活性肽GLP-1参与能量平衡调节和食欲控制[7] - 体重管理需双管齐下 一方面靠自律包括合理运动和科学饮食 另一方面借助外力包括药物干预或手术治疗[6] 新型生物活性肽BRP的发现 - 美国斯坦福大学团队利用AI计算工具筛选出全新天然生物活性肽BRINP2相关肽（BRP） 相关研究发表于《自然》杂志[8] - BRP由前体蛋白BRINP2经PCSK1/3切割生成 仅含12个氨基酸 人类脑脊液中BRP浓度为700pM-3nM[12] - 科学家从2082种人体分泌蛋白中筛选出373种前体蛋白 预测可生成2683种不同肽段 其中21%-23%可能具备生物活性[12] BRP的临床前实验效果 - 小鼠实验显示BRP能显著抑制食物摄入 注射后立即生效持续3小时 5mg/kg剂量有效减少食物摄入 20mg/kg几乎完全抑制食欲[14] - 14天治疗周期内肥胖小鼠注射5mg/kg BRP平均减重4g 效果与100μg/kg利拉鲁肽相当 且保留瘦体重仅减少脂肪质量[14] - BRP通过减少进食频率和延长餐间间隔降低总摄食量 同时降低呼吸交换比率表明脂肪氧化增强[14] - 迷你猪实验证实注射2mg/kg BRP后1小时内食物摄入量减少50% 效果类似于8μg/kg利拉鲁肽且无不良反应[16] BRP的作用机制特点 - BRP通过激活下丘脑神经元cAMP-PKA-CREB-FOS信号通路调控食欲 其机制与GLP-1、瘦素等食欲相关肽类激素完全独立[16] - BRP主要激活下丘脑结节区、视前区、弓状核和背内侧核神经元 调节食欲和代谢相关神经网络[16] - 与GLP-1受体激动剂相比 BRP不引发焦虑情绪或行为偏好改变等副作用 无恶心厌食现象[8][14] 研究意义与前景 - BRP的发现为肥胖治疗开辟全新方向 证实多物种中均表现出显著食欲抑制效果 能有效逆转肥胖和代谢综合征[16] - 肽类激素是肥胖干预的理想靶点 目前已确认神经肽Y、胰岛素、瘦素等12种与摄食调节密切相关的肽类激素[10] - 尽管展示出色减肥效果 但BRP详细作用机制及长期使用安全性仍需深入探索 走向临床应用需更多动物实验数据支持[18]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 未提及 各部分总结 调研基本情况 - 调研对象为诺泰生物，所属行业是医疗服务，接待时间为2025年8月29日，上市公司接待人员包括董事长、总裁童梓权，独立董事刘坚，财务总监丁伟，董事会秘书周骅 [17] 详细调研机构 - 接待对象有网上投资者，接待对象类型包含机构相关人员和其它 [20] 主要内容资料 - 公司上半年与深势科技达成全方位战略合作，聚焦AI技术赋能生物医药产业变革，构建「智能研发 - 精准制造 - 生态赋能」三位一体价值体系，短期优化运营智能增效，中期以环肽偶联配体为突破构建AI制药体系，长期植入AI基因，开发跨领域大模型 [24] - 公司BD团队积极拓展海外big pharma相关业务合作，如有进展会依规披露 [25] - 公司三季度财务情况需留意三季报，半年报合同负债余额较年初下降是因本期陆续完成相应发货 [26] - 公司目前营收结构中多肽原料药业务占比更高 [26] - 公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药项目及制剂项目的合作，海内外订单均有，以海外订单为主 [26] - 公司存货分为原材料、在产品及库存商品，具体可参见2025年半年度报告 [28] - 公司经营管理层将聚焦优势资源深耕主业，以良好业绩回馈投资者，达成摘帽条件后将启动摘帽申请程序 [28] - 公司目前与礼来、诺和诺德尚无业务关系 [28] - 公司经营管理团队会聚焦优势资源至优势业务板块，以良好、稳健的经营业绩回馈投资者 [29] - 公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升，生产成本大幅降低 [29] - 公司将凭借国际化的BD团队，拓展传统欧美市场并覆盖新兴市场严肃医疗领域，以消化新建成产能，2026年销售情况留意定期报告 [29] - 如有对中国证监会下发行政处罚告知书的申辨申请进展，公司会依规及时披露 [29]