医药近期投资策略 20250922 摘要 中国医药创新能力增强，创新药企从 license in 为主转向 license out，龙头企业增速超越全球平均水平，显示出全球竞争力提升的趋势， 尽管近期市场波动，医药产业基本面依然稳健。 医药板块整体估值合理，未现泡沫，创新药头部企业未来三年仍有较大 增长空间（50-100%潜力），医疗器械、CRO、消费医疗和中药等细 分领域估值也相对较低，估值层面风险可控。 医药板块全基配置处于历史低位，未来有提升空间，创新药业绩放量带 来非线性增长，创新药产业链公司 PEG 小于 1，业绩预计加速增长，降 息落地将进一步吸引市场关注和机构加仓。 创新药板块逻辑未变，BD 活动预计活跃，中国在 PD-L1 Plus、ADC、 自免双抗等领域布局领先，看好中国创新药出海趋势，恒瑞、百济神州、 信达生物等公司盈利超预期。 创销产业链持续复苏，美联储降息带来乐观预期，全球投资数据稳步回 升，国内非超业绩复苏明显，海外 CRO 订单环比增速回升，预示全球 CL 条线或 C 叉条线呈现向好趋势。 Q&A 今年医药板块的整体表现如何？未来走势如何？ 今年（2025 年）医药板块整体涨幅较 ...

交易规模与增长 - 2025年上半年中国生物制药企业对外授权与战略合作交易总额达485亿美元 超越2024年全年水平 [1] - 交易数量达61笔 创历史新高 显示行业进入出海快车道 [1] - 过去数年交易持续加速 反映结构性变化而非短期波动 [1] 合作模式与地域分布 - 美国跨国药企占比达61% 远超往年 显示依赖度显著提升 [1] - 合作阶段从成熟产品转向临床前及更早期前沿资产锁定 [1] - 中国企业从生产制造出口转向深度嵌入跨国药企核心战略 [1] 技术领域与创新实力 - 双/三特异性抗体以11笔交易成为最受追捧领域 超越小分子和传统单抗 [3] - 肿瘤与免疫疾病仍是合作主战场 GLP-1为代表的代谢性疾病成为新增长极 [3] - 中国企业成功进入国际药企下一代治疗布局核心圈层 如ADC和三特异性抗体领域 [4] 产业生态与资本驱动 - 北京 上海 苏州形成世界级生物医药产业集群 基础科研与临床转化能力提升 [5] - 国际资本以前所未有热情涌入 通过重金合作深度绑定中国创新力量 [5] - 创新与资本共振提升国际议价能力与品牌认同感 加速向创新引领者转变 [5]

港股市场流动性改善 - 南向资金年内净买入金额突破1万亿港元 [1] - 香港银行同业拆息逐步回落导致资金成本降低 [1] - 美联储降息预期升温形成全球宽松流动性环境 [1] 资金流向与货币影响 - 内外资金加速流入港股市场 [1] - 人民币阶段性相对强势对企业盈利及投资信心产生积极影响 [1] - 南向资金持续流入并追捧优质中国资产 [1] 板块与行业机会 - 港股汇聚科技 互联网 医药 汽车 消费等热门板块龙头企业 [1] - 人工智能推进与AI应用突破形成长期利好 [1] - 医药出海频繁成为行业重要趋势 [1] 相关ETF产品 - 港股通科技ETF基金覆盖新消费 创新药 软硬件 造车新势力 [2] - 恒生科技指数ETF包含科技龙头 造车新势力 芯片 [2] - 恒生互联网ETF聚焦港股互联网龙头企业 [2] - 恒生医药ETF专注港股创新药与CXO领域 [2]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 报告核心观点 - 医药行业已完成新旧增长动能转换 创新替代仿制且出海能力提升 创新药打开中国医药企业增长新曲线[5] - 行业具备多方面积极发展因素 包括国内创新产业已具规模 出海能力持续提升 老龄化加速 支付端稳健增长及AI浪潮带来新机遇[5] - 建议关注创新药械 制造出海 国产替代 老龄化及院外消费 高壁垒行业和AI主线等投资方向[5][74] 人福医药创新管线分析 - 公司坚持高研发投入 2024年研发支出达16.3亿元 占营业收入（扣除商业）比例达11.4% 2020-2024年五年研发支出合计63.0亿元[5][9] - 在研项目500多个 其中1 2类创新药项目60多个 研发管线从麻醉镇痛向呼吸 癌症 自免和慢性病等多领域拓展[5] - 基因疗法产品pUDK-HGF针对严重下肢缺血已于2024年12月申报上市 二期临床显示疼痛完全缓解率达60-70% 显著优于安慰剂组的31%[11][19][21] - 布局多款镇痛创新靶点药物 包括外周κ阿片受体抑制剂（临床二期） Sigma-1受体特异性拮抗剂（临床一期） 电压门控钠离子通道抑制剂（临床一期）等[5][26] - 在肺纤维化领域布局ATX抑制剂HW021199（临床二期） 竞争格局良好[31][32] - 国内首款15-PGDH抑制剂HW201877针对炎症性肠病处于临床一期[33] - P2X3拮抗剂HW091077针对难治性慢性咳嗽处于临床一期 临床前显示咳嗽次数降低约60-65%[35][43] - 肿瘤领域布局PARP抑制剂（临床二期） SOS1抑制剂（临床一期） EP4抑制剂（临床一期）及anti-FGFR2b单抗（获批临床）[46][48] 行业市场表现 - 本周（8月25日至8月29日）医药指数下跌0.65% 相对沪深300指数超额收益为-3.37%[5][51] - 年初至今医药指数涨幅25.50% 相对沪深300超额收益11.22%[51] - 本周上涨个股101家 下跌385家 涨幅前三位为天臣医疗（+31.04%） 艾力斯（+25.62%） 迈威生物-U（+22.39%）[5][52] - 细分板块本周表现：医疗服务II（+3.1%） 化学制剂（-0.2%） 生物制品II（-1.2%） 医疗器械II（-1.6%） 中药II（-2.3%） 医药商业II（-2.5%） 化学原料药（-3.3%）[58] - 细分板块年初至今表现：化学制剂（+44.6%） 医疗服务II（+43.7%） 化学原料药（+35.9%） 生物制品II（+18.9%） 医疗器械II（+14.5%） 医药商业II（+3.2%） 中药II（+3.1%）[58] 行业估值水平 - 截至2025年8月29日 申万医药板块整体PE估值40.20X 在申万一级行业中排名第11[62][65] - 化学制剂 化学原料药和生物制品II估值相对较高 中药和医药商业估值相对较低[62] 投资建议关注标的 - 本周关注组合：信立泰 上海谊众 前沿生物 热景生物 中国生物制药[6] - 九月关注组合：恒瑞医药 信立泰 科伦药业 康弘药业 中国生物制药 翰森制药 信达生物 三生制药 上海谊众 前沿生物[6] - 创新药械重点关注：A股热景生物 华纳药厂 微芯生物等 港股三生制药 中国生物制药 科伦博泰等[5] - 业绩改善及低估值个股：CXO及产业链（药明康德 泰格医药等） 昆药集团 马应龙 开立医疗等[5] - 集采边际改善板块：医疗耗材（南微医学 微电生理等） 药品（人福医药 恩华药业等）[5]

百亿元级私募持仓规模 - 27家百亿元级私募机构出现在94家A股上市公司前十大流通股股东名单中 [1] - 合计持股市值达347.31亿元 [1] 头部机构操作动向 - 百亿元级私募增持18家公司 持股不变47家 减持10家 新进19家 [2] - 高毅资产出现在9家上市公司前十大流通股股东 合计持股市值147.80亿元 [2] - 高毅资产减持海康威视1200万股 仍以93.73亿元持股市值位列头号重仓股 [2] - 高毅资产增持龙佰集团800万股 安琪酵母350万股 云铝股份840万股 [2] - 高毅资产新进太极集团2000万股 潮宏基594.63万股 [2] 行业集中布局情况 - 百亿元级私募重仓股集中在电子(15只) 医药生物(13只) 计算机(10只) 机械设备(8只) 基础化工(7只)五大行业 [3] - 淡水泉持有生益科技市值2.72亿元 [3] - 睿郡资产新进扬杰科技市值1.33亿元 [3] - 阿巴马私募重仓沃尔核材和光莆股份 [3] - 银叶投资新进浩欧博和盟科药业-U [3] - 重阳投资增持福元医药 [3] - 迎水投资持有智飞生物和亿帆医药 [3] 机构布局逻辑分析 - 持仓体现对全球宏观变局与中国经济转型关键期的洞察 [4] - 新质生产力 科技创新与高端制造持续获得政策支持 [4] - 半导体国产化 AI算力自主及医药出海成为战略高地 [4] - 板块呈现量价齐升态势 机构持仓集中度进一步提高 [4] - 布局逻辑融合全球竞争态势 产业趋势演变与政策红利释放三大要素 [4]

行业投资评级 - 推荐 维持 [7] 核心观点 - 中报披露接近尾声 市场关注点将转向新方向 2025年下半年继续看好创新药 出海以及集采出清板块 [5][23] - 创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 不受贸易战影响 将持续作为2025年医药板块投资主线 [5][23] - 出海领域看好在新兴市场布局的企业 市场发展潜力大 不受贸易战影响 建议关注科兴制药 [5][23] - 不同医药领域集采持续加速推进 部分细分赛道集采影响已出清 未来有望迎来新成长 建议关注胰岛素 骨科等细分赛道及部分仿制药企业 [5][23] - 医药市场正处于集中度提升加速期 并购重组有望加速 建议重点关注 [5][23] 本周行情回顾 - 2025年8月18日至8月22日 申万医药生物指数上涨1.05% 跑输沪深300指数3.13个百分点 在31个申万一级行业指数中排名第29 [2][12] - 2025年初至今 申万医药生物指数上涨26.33% 跑赢沪深300指数15.07个百分点 涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第8 [2][14] - 截至2025年8月22日 医药板块估值31.34倍 TTM整体法剔除负值 相对于沪深300估值溢价率为151.05% [2][17] - 涨幅前十个股：ST香雪 +40.39% 欧林生物 +38.27% 透景生命 +29.53% 福瑞股份 +28.23% 立方制药 +23.69% 浩欧博 +22.05% 诺思兰德 +20.80% 多瑞医药 +20.44% 奕瑞科技 +17.15% 金凯生科 +16.79% [3][18][19] - 跌幅前十个股：力诺药包 -22.05% 南模生物 -17.91% 福元医药 -17.87% 广生堂 -17.18% 辰欣药业 -15.14% 创新医疗 -14.14% 海辰药业 -13.01% 百诚医药 -11.91% 维康药业 -11.31% 海特生物 -10.55% [3][18][19] 重要事件 - 2025年8月20日 李强总理在北京调研生物医药产业发展时强调 加大高质量科技供给和政策支持 着力推动生物医药产业提质升级 加强原始创新和关键技术攻关 运用人工智能全面赋能产业发展 强化政策衔接和协同配合 优化药品集采和谈判议价机制 依靠创新促进中医药振兴发展 [4][21] - 2025年8月21日 国家金融监督管理总局人身险司披露 积极支持商业健康保险改革试点 研究制定《关于提升健康保险服务保障水平的指导意见》 推动健康保险更好发挥服务保障功能 深化健康保险与健康产业的协同 [4][22]

大会概况 - 第五届深圳生物医药创新大会于8月21日在深圳南山举办 由广东省生物医药创新技术协会与博济医药共同主办 深圳博瑞医药与科兴制药联合承办 聚焦生物医药全产业链创新与国际化发展 [1] - 大会采用线下主会场加线上云直播双模式 吸引近3500人参与 其中近200位行业专家企业代表及投资人亲临线下 超3300人次通过线上直播同步参会 [1] 行业趋势与市场前景 - 全球医药产业正经历深刻变革 AI等技术大幅缩短新药研发周期 中国药企国际化步伐加快 商业化能力成为核心竞争力 [2] - 全球医药市场规模预计2027年达1.9万亿美元 肿瘤自免代谢等领域仍是增长主力 [2] - 中国药企在研发管线数量上位居全球前列 热门靶点占比超60% 具备出海实力 [2] 企业出海策略与实践 - 医药出海面临地缘政治注册壁垒商业化难度等挑战 国际商业化成功需具备市场洞察高效注册渠道覆盖学术支持和风险管控五大能力 [3] - 科兴制药作为平台型企业 已与39家国内药企合作 覆盖包括欧盟在内的70多个国家 [3] - 科兴制药在深圳市药械办指导下积极推进药械出海双百行动 为深圳乃至全国药企提供一站式出海服务 [3] 产业协同与发展方向 - 大会呼吁大湾区产学研医投各界加强协同 共同构建开放融合具有全球竞争力的生物医药创新生态 [2] - 中国生物医药产业正处在从本土创新走向全球价值的关键阶段 需通过技术创新资本助力政策支持与国际化合作提升全球地位 [3] - 大会聚焦创新药商业化内外双循环 重点探讨医保准入多层次支付及商保目录支持 License-out策略及全球资本市场的价值重构 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入62.7亿元 归属于上市公司股东的净利润12.8亿元 同比增长9.4% [2] - 利润总额和扣非归母净利润均实现较高增长 主要受制剂板块增长及原料药板块高毛利特色原料药出口带动 [2] - 海外收入约10.04亿元 同比增长18.40% 占营业总收入16.01% 较上年提升2.51个百分点 [4] 业务板块表现 - 消化 精神神经 生殖 中药板块主要产品均实现同比增长 [2] - 原料药板块高毛利特色原料药出口增长显著 [2] - 多业务板块协同发展推动整体经营稳中有进 [2] 研发投入与成果 - 研发投入约4.91亿元 占营业总收入7.82% [3] - 制剂在研产品共39个 其中上市申报阶段13项 Ⅲ期临床4项 工艺验证/BE阶段2项 Ⅱ期临床阶段4项 [3] - JP-1366片完成Ⅲ期临床并提交上市申请 注射用JP-1366推进至Ⅰ期临床 [4] - 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病Ⅲ期临床 [4] - 司美格鲁肽注射液减重适应症进入Ⅲ期临床后期 [4] - NS-041片从Ⅰ期临床进入Ⅱ期临床 [4] - SG1001片从Ⅰ期临床推进至Ⅱ期临床 [4] - 小核酸药物LZHN2408获得临床批件并推进至Ⅰ期临床 [4] 治疗领域布局 - 深化消化道 辅助生殖 精神神经等优势领域产品迭代与全面布局 [2] - 拓展抗感染 代谢及心脑血管等慢病领域研发梯度 [2] - 依托缓释微球 抗体药物 重组蛋白疫苗等平台充实管线 [2] - 推进创新中药研发并探索小核酸药物等前沿技术领域 [2] 国际化战略 - 加速"出海"进程 聚焦海外市场拓展与本地化运营深耕 [4] - 通过制定针对性营销策略 拓宽销售渠道 推进药品海外注册申报推动出口增长 [4] - 海外收入成为业绩增长重要引擎 [4] 行业背景 - 医药行业政策持续鼓励创新 企业加速"出海" [2] - 政策与市场双轮驱动行业变革 [5]

公司概况 - 翰森制药专注于创新药研发与销售 已成功完成创新转型 创新药收入占比超过80%[2][6] - 公司从1995年成立 2002年率先布局创新药研发 目前研发团队 技术层面和整体布局完善[2][6] - 纺织业务基本出清 预计2025年仿制药业务收入在20至25亿人民币左右 对业绩影响不大[2][6] 财务表现 - 2025年上半年内生收入增长13.2% 创新药纯销同比增长23%[2][3] - BD合作进入收获期 上半年实现16亿人民币收入 其中默沙东小分子GLP-1首付款为1.12亿人民币[2][3] - 剔除BD首付款后 创新药收入占比仍接近80% 内生利润同比增长15%至20%[2][3] - 预计2025年营收达148亿人民币 归母净利润有望突破50亿人民币[2][5] - 未来三年PE分别为37倍 34倍和29倍 2026年目标PE为45倍 对应市值约2600亿人民币[2][5] 核心产品与研发管线 - 目前已获批8款创新药 其中最重要的是第三代EGFR TKI阿美替尼[10] - 阿美替尼在2025年上半年获批非小细胞肺癌三期维持治疗和术后辅助治疗适应症 预计2025年销售额可达60亿人民币 峰值销售额有望超过80亿人民币[3][10][11] - 管线布局全面 包括EGFR CMET ADC 百健23小分子口服 P2X3慢性咳嗽及肿瘤领域IO双抗等[2][3][13] - 在肺癌领域布局尤为全面 覆盖EGFR突变和野生型肺癌[2][3] - 积极布局代谢 自免肾病 中枢神经及抗感染领域 如双靶GLP-1已启动三期临床试验 预计2027年获批上市[13] 海外市场与BD合作 - 具备持续出海预期 基于管线高质高量发展[2][3] - 口服小分子GLP-1于2024年底以1.12亿美元首付款 总金额约20亿美元卖给默沙东[12] - 双靶GLP-1于2025年6月以8000万美元首付款 总金额约20亿美元卖给再生元[12] - BD首付款及里程碑落地成为常态化利润 海外上市产品销售分成将提升公司估值[2][4][15] 经营效率与费用控制 - 销售费用率持续下降 同比绝对值提升约1亿人民币[8] - 研发投入加大 销售管理控制良好 毛利率水平稳定[3][8] - 内部管理与运营效率显著提升 2025年上半年内生利润同比增长超过15%[3][8] 管理团队与股权架构 - 实际控制人钟慧娟女士持有大量股份 股权高度集中[7] - 钟慧娟女士作为集团创始人和董事会主席负责战略发展规划与决策 孙媛女士负责早期立项研发等工作[7] - 管理团队经验丰富 为长期发展提供坚实保障[7] 行业前景与增长预期 - 公司未来将保持高双位数增长 通过费用管控和内部管理运营提效实现利润持续放量[14] - 随着管线质量提升和BD出海持续推进 公司将在全球范围内实现价值兑现[15] - 通过不断确认首付款和里程碑付款以及上市后的销售分成 实现利润常态化增长 推动估值提升[4][15]

业绩整体表现 - 92家A股上市医药企业中64家归母净利润预计同比正增长 占比近70% [1] - 12家企业预计实现扭亏 [1] - 22家企业预告2023年净利润翻倍增长 [2] 高增长企业案例 - 普瑞眼科预计归母净利润2.6-2.85亿元 同比增长1163.98%-1285.51% [2] - 康泰生物预计归母净利润最高增长815.86% [2] - 卫光生物预计归母净利润1.99-2.48亿元 同比增长69%-111% [3] - 惠泰医疗预计归母净利润5.1-5.65亿元 同比增长42.45%-57.81% [6] 细分行业表现 - 疫苗企业归母净利润呈快速增长 [2] - 血液制品和其他生物制品表现亮眼 [2] - 百克生物、九强生物、特宝生物等预计营收净利双增 [4] 增长驱动因素 - 消费复苏和眼健康需求增加推动普瑞眼科业绩增长 [2] - 常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入同比增长不低于16% [2] - 血液制品订单充足带动卫光生物收入增长 [3] - 海外业务成为重要增长引擎 [6] 海外市场拓展 - 惠泰医疗2023年第三季度海外业务增长超过90% 占整体营收16% [6] - 康泰生物在"一带一路"国家推进13价、23价肺炎疫苗等产品注册上市 [6][7] - 科伦药业通过默沙东授权合作确认收入增加 预计归母净利润23.5-25.5亿元 同比增长37.82%-49.55% [6] - 2023年国产新药超过5亿美元的海外授权达25项 [6] 行业前景 - 老龄化进程加快带来需求增长 [1] - 医药行业产投研能力提升将进一步打开全球市场 [1] - 医疗器械全球市场空间广阔 2022年中国企业营收1.24万亿元仅占全球27% [5] - 欧美市场提供高毛利 亚非拉市场发展快速且未饱和 [5]