会议安排 - 第十一届董事会第五次会议于2025年11月20日召开，通知11月17日送达[2] - 拟定2025年12月09日召开2025年第二次临时股东会[6] 议案表决 - 《关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第三个解除限售期解除限售条件成就的议案》9票同意[3] - 《关于调整2022年限制性股票激励计划回购价格的议案》11票同意[4] - 《关于回购注销部分限制性股票的议案》11票同意，需股东会特别决议审议[5] - 《关于增加经营范围、变更注册资本并修订<公司章程>的议案》11票同意，需股东会特别决议审议[5] - 《关于召开2025年第二次临时股东会的议案》11票同意[7]

股价与资金流向 - 11月21日盘中股价下跌2.02%至40.34元/股，总市值707.57亿元 [1] - 当日主力资金净流出643.20万元，特大单及大单均呈现净卖出状态 [1] - 公司股价年内上涨19.81%，但近60日下跌11.07% [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为医药产品的生产销售与批发，商业和制造业收入占比分别为64.45%和39.69% [1] - 医美业务收入占比5.13%，其中国内医美占3.35%，国际医美占2.42% [1] - 2025年1-9月实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月归母净利润27.48亿元，同比增长7.24% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数为6.88万，较上期减少1.50% [2] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股5200.36万股，较上期增加1216.53万股 [3] - 中欧医疗健康混合A等部分基金股东持股数量出现减少，工银前沿医疗股票A退出十大流通股东 [3] - A股上市后累计派现88.73亿元，近三年累计派现37.71亿元 [3] 行业与概念板块 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 涉及的概念板块包括维生素、中药、肝炎治疗、医药电商、医疗美容等 [1]

核心产品全球及美国市场表现 - AbbVie披露其产品ELAHERE在2025年前三季度全球净收入为5.08亿美元 [2] - ELAHERE同期在美国市场的净收入达到4.53亿美元 [2] 核心产品在中国市场进展 - 爱拉赫®（ELAHERE）中国市场包装版本于11月初正式商业化并开出全国首张处方 [2] - 该产品此前依托"港澳药械通"政策率先进入市场 [2] - 2025年1-9月通过"港澳药械通"政策已实现销售收入超过4500万元人民币 [2]

炎朵®产品供货状态 - 炎朵®产品因合作方原因供货时间尚未最终确定[2] - 具体供货时间计划存在不确定性[2] - 公司正积极与合作方保持密切沟通以推动相关事宜[2]

板块整体表现 - 医疗耗材供应链SPD板块当日整体下跌1.42%，表现弱于大盘，上证指数上涨0.18%，深证成指下跌0.0% [1] - 板块内个股普遍下跌，领跌个股为艾隆科技，跌幅为3.09% [1][2] - 板块整体资金呈净流出状态，主力资金净流出9904.65万元，而游资资金净流入2432.65万元，散户资金净流入7472.0万元 [2] 个股价格与成交表现 - 建发致新为板块内唯一涨幅超过3%的个股，收盘价34.00元，涨幅3.19%，成交额达6.20亿元 [1] - 多数个股收跌，跌幅居前的包括艾隆科技(-3.09%)、国科恒泰(-2.86%)、开开实业(-2.78%) [2] - 成交额较高的个股有塞力医疗(2.36亿元)、润达医疗(2.20亿元)、华东医药(2.25亿元) [1][2] 个股资金流向 - 建发致新获得显著主力资金青睐，主力净流入7039.14万元，净占比11.34%，同时游资净流入4963.07万元 [3] - 国药一致和重药控股也录得主力资金净流入，分别为736.31万元和615.28万元 [3] - 艾隆科技、英特集团等个股遭遇主力资金流出，主力净流出金额分别为299.62万元和321.24万元 [3]

公司成立与基本信息 - 江西云分途科技有限公司于2025年11月17日成立，法定代表人为刘刚俊，公司状态为存续 [1][2] - 公司注册资本为3690万元人民币，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） [1][2] - 公司注册地址位于江西省南昌市红谷滩区凤凰中大道1000号南昌万达中心B2写字楼17层，登记机关为南昌市红谷滩区市场监督管理局 [2] 股权结构与股东信息 - 该公司由华东医药股份有限公司全资持股，持股比例为100% [1][4] - 华东医药股份有限公司为公司的控股股东 [4] 经营范围与业务定位 - 公司经营范围广泛，专注于人工智能领域，包括人工智能基础资源与技术平台、人工智能应用软件开发、人工智能行业应用系统集成服务 [1][2] - 业务涵盖云计算装备技术服务、数据处理和存储支持服务、信息系统集成服务、物联网技术研发与服务等 [2] - 行业归类为软件和信息技术服务业 [2]

公司动态 - 华东医药全资成立新公司江西云分途科技有限公司 [1] - 新公司经营范围包含人工智能基础资源与技术平台、人工智能公共服务平台技术咨询服务、人工智能应用软件开发 [1] - 新公司业务范围同时涵盖物联网技术研发与物联网技术服务 [1]

药物批准状态更新 - 全资子公司中美华东于2025年11月14日收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准 [1] - 批准的适应症为：适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者 [1][4] 药物基本信息 - 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液，商品名称：爱拉赫/ELAHERE，规格：100 mg（20mL）/瓶 [1] - 注册分类为治疗用生物制品3.1类，原药品批准文号为国药准字SJ20240044 [1] - 上市许可持有人为AbbVie Inc，生产商为BSP Pharmaceuticals S.p.A，境内联系人为杭州中美华东制药有限公司 [2][3][4] 药物研发与全球注册历程 - 索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen合作开发的ADC创新药，是首个且唯一获批用于治疗铂类耐药卵巢癌的靶向FRα的ADC药物 [5] - 该产品于2022年11月获美国FDA加速批准，2024年3月获美国FDA完全批准，2024年11月获欧盟委员会批准上市 [6] - 产品在中国于2024年11月获NMPA附条件批准上市，转为常规批准的补充申请于2025年3月获受理，2025年8月通过临床核查 [6] 临床试验关键数据 - 转为常规批准的批准基于验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL的结果，该试验达到主要终点PFS，风险比为0.65，与研究者选择的化疗组相比，患者肿瘤进展或死亡风险降低35% [7] - 试验达到关键次要终点OS，风险比为0.67，与化疗组相比，患者死亡风险降低33% [7] - 与化疗组相比，索米妥昔单抗治疗组3级及以上不良事件更少，不良事件导致停药率更低 [7] 商业化进展与市场表现 - 产品已于2023年7月在海南博鳌乐城先行区先行先试，2024年8月通过"港澳药械通"政策审批落地粤港澳大湾区 [8] - 依托"港澳药械通"政策，爱拉赫在2025年1-9月实现销售收入超4,500万元，并于2025年11月在复旦大学附属肿瘤医院等开出国内首批首方 [8] - 根据AbbVie披露，2025年前三季度ELAHERE全球净收入为5.08亿美元，其中美国市场净收入为4.53亿美元 [8] 产品市场定位与影响 - 铂耐药卵巢癌生存期短，存在严重未被满足的临床需求，该产品在美国已获完全批准并被NCCN指南优先推荐 [9] - 本次补充申请获批是产品研发进程中的重大里程碑，公司将积极推进其在中国市场的商业化工作 [9]

药物获批与临床价值 - 核心药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准，标志着其临床研究数据获得监管机构全面认可 [1] - 该药物是全球首创（First-in-class）靶向FRα的ADC药物，用于治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌，为全球该适应症首个获批疗法 [1][2] - 关键依据为验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL取得积极结果，正式确立卵巢癌治疗进入ADC靶向时代，为临床实践提供突破性新选择 [1][2] 疾病背景与市场空间 - 卵巢癌素有“妇癌之王”之称，2022年中国年新发病例约6.11万例，年死亡病例约3.26万例，患者5年生存率仅约40% [2] - 约七成患者确诊时已属晚期，多数患者经多线治疗后进入铂耐药阶段，传统非铂化疗方案客观缓解率不足15%，中位无进展生存期仅3–4个月 [2] - 严峻的临床治疗局面为具有突破性疗效的创新药物带来明确的临床价值和市场空间 [2] 商业化进展与市场表现 - 依托“港澳药械通”政策，爱拉赫已实现快速布局与早期销售放量，2025年1月至9月销售收入超4500万元 [3] - 2025年11月，产品在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院开出国内首批首方，国内市场正式上市推进顺利 [3] - 2025年1月至9月，公司医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [5] 创新产品管线与研发布局 - 公司重点围绕肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域进行创新药研发布局，截至2025年10月正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 研发管线涵盖小分子药物、ADC、双特异性抗体、小核酸药物等多类型药物实体，2025年公司创新药产品已取得6项上市批准 [4] - 独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）市场表现强势，截至2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份，超去年全年 [5] 重点产品市场表现 - 乌司奴单抗注射液（赛乐信）和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片（惠优静）销量保持逐季快速增长态势 [6] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁）市场表现亮眼，2025年第三季度销量实现环比倍增 [6] - 多款创新药陆续进入临床收获与商业放量阶段，展现出公司系统性创新能力 [6]

药物获批里程碑 - 全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准，用于治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌（PROC）[2] - 该药物是全球首个获批用于该适应症的靶向FRα的ADC药物，标志着其临床研究数据获得监管机构全面认可[2] - 此次常规批准为药物在中国市场的长期稳定商业化供应奠定基础，并正式确立PROC治疗进入ADC靶向时代[2] 药物临床价值与市场潜力 - 卵巢癌年新发病例约为6.11万例，年死亡病例约为3.26万例，中国患者5年生存率仅约40%，约七成患者确诊时已属晚期[3] - 传统非铂化疗方案客观缓解率不足15%，中位无进展生存期仅3–4个月，临床对新型治疗方案需求极为迫切[3] - 该药物能够精准识别并杀伤高表达FRα的肿瘤细胞，已被NCCN指南（2024v3）优先推荐用于FRα阳性PROC患者[4] 商业化进展与销售表现 - 依托"港澳药械通"政策，爱拉赫®已在国内市场实现快速布局，2025年1月至9月实现销售收入超4500万元[4] - 2025年11月，该产品已在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首批首方[4] - 2025年1月至9月公司医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比增长62%[7] 创新产品管线与研发布局 - 公司正在推进90余项创新药管线项目，涵盖小分子药物、ADC、双特异性抗体等多种类型[6] - 2025年公司创新药产品已取得6项上市批准，多项重点管线已进入临床收获期[6] - 公司在肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域进行创新药布局，构建起梯队化、差异化的产品管线[7] 其他核心产品市场表现 - 独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）强势占据市场，截至2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份，超过去年全年订单数量[7] - 乌司奴单抗注射液（赛乐信®）和糖尿病新药脯氨酸加格列净片（惠优静®）销量保持逐季快速增长[7] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁®）三季度销量实现环比倍增[7]