公司产品纳入医保及商保目录情况 - 2025年12月07日，国家医保局等部门发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年），公司部分产品及合作产品被纳入 [1] - 公司全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围较前一版目录有所变动 [1] - 公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入国家医保目录的协议期内谈判药品部分 [1] - 公司合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商业健康保险创新药品目录 [1] 目录调整执行与影响 - 新版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行 [4] - 公司子公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生目录调出变动 [4] - 产品被纳入国家医保及商保创新药目录对公司近期业绩不会产生重大影响，但预计未来将有助于产品市场推广 [4]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行 [4] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品 [4] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [4] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [9] 相关A股上市公司公告情况 - 2025年12月7日晚间，共有15家A股药企公告其相关产品被纳入新版国家医保目录 [6] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录，包括泽璟制药、君实生物、智翔金泰、艾力斯等 [6] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录 [7] 重点公司及产品纳入详情 - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病 [6] - **君实生物**：产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [6] - **智翔金泰**：其自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [7] - **恒瑞医药**：有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [7] - 具体首次纳入产品包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉几坦帕洛诺可琼等 [8] - 上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司的潜在影响 - 产品纳入国家医保目录有利于产品的销售，提高药物在患者中的可负担性和可及性，推动市场推广和提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响 [6] - 部分公司表示，预计短期内不会对经营业绩产生重大影响，或对公司经营业绩的影响暂无法估计 [6][8] 其他相关动态 - 除国家医保目录外，此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录，涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [9]

新版国家医保药品目录发布 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，重点领域保障水平得到提升 [2] 多家A股公司产品纳入目录 - 12月7日晚间，共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保药品目录 [5] - 多家创新药企产品被纳入，包括泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、艾力斯等 [5][6] - 君实生物表示，其4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [5] 龙头药企纳入情况 - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品纳入目录 [7] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [7] - 恒瑞医药披露，上述纳入药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示，产品纳入目录有利于销售，提高患者可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模，对长期经营发展有积极影响，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [5] - 恒瑞医药表示，药品纳入目录将有利于销售，但对公司经营业绩的影响暂无法估计 [8] 行业背景与补充信息 - 2025年国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整 [8] - 除基本医保目录外，此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录，涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等治疗领域，与基本医保形成互补衔接 [8]

2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外，另有19种药品纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**：产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**：其自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**：有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示，产品纳入目录有利于销售，提高药物可负担性和可及性，推动市场推广和提升销售规模，对长期经营发展有积极影响，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露，本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的影响暂无法估计[9]

国家医保目录更新 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录，11款药品新增适应症或续约成功，这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [1][5] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入国家医保目录乙类范围，拓益®已获批的12项适应症全部纳入医保，君适达®为首次纳入 [6] - 华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [7] - 艾迪药业的两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入国家医保目录，医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片，协议有效期至2027年12月31日 [8] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入国家医保目录，适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [8] - 复星医药多款药品新纳入或调整备注信息，其中芦沃美替尼片等药品新纳入2025年国家医保目录，阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录 [9] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录，协议有效期至2027年12月31日，用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [9] - 微芯生物的西达本胺片（爱谱沙®）纳入国家医保目录常规乙类管理，该药已在多地获批用于治疗多种淋巴瘤和乳腺癌 [9] 公司重大合同与项目 - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同，产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [10] - 亿田智能全资子公司甘肃亿算拟以26万元/台、合计总价1.56亿元的价格，向华庆超算出600台燧原云燧智算机，并转让部分未来收益权 [12] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [11] 公司股权与资产交易 - 元力股份全资子公司南平元力拟以2556万美元收购Norit持有的Clarimex 49%股权，旨在实现业务出海并巩固全球市场地位 [10] - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议，拟分别转让14.95%、0.97%股份，张杰放弃4.98%股份表决权，交易完成后晟世天安将成为控股股东，公司股票12月8日复牌 [1][14] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更事项，可能导致实际控制人变更，公司股票自12月8日起停牌不超过2个交易日 [14] - ST天瑞控股股东筹划的控制权变更事项因未达成一致而终止，公司股票自12月8日起复牌 [15] 公司融资与简称变更 - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请已获深交所受理 [11] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”，自2025年12月11日起正式使用，以更全面反映公司核心业务和未来战略 [10][11] 公司重要声明与状态更新 - 交建股份公告称，其控股股东及实际控制人涉及的金融产品逾期兑付事件与公司及其子公司无关，公司不承担任何兑付及担保义务，生产经营一切正常 [4] - 广联航空公告，公司控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施，目前能正常履行职责，公司生产经营情况正常 [3] - 天赐材料控股股东徐金富（持股698,668,092股，占比34.35%）承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [1][13] 行业动态与公司提示 - 双星新材公告，在《行业自律倡议书》推动下，BOPET行业龙头企业已达成减产共识以实现供需平衡，但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [2] - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [2]

公司产品医保目录调整情况 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液调整至国家医保目录常规目录管理，其支付范围较前一版药品目录有所变动 [1] - 公司合作产品塞纳帕利胶囊与戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入国家医保目录协议期内谈判药品部分 [1] - 公司合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [1]

国家医保及商保创新药目录更新 - 2025年新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》于12月7日正式发布 [1] - 新版国家药品目录将于2026年1月1日起全面实施 [1] 华东医药产品纳入情况 - 华东医药共有三款创新药产品被纳入新版国家药品目录或首版商保创新药目录 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊进入新版国家药品目录 [1] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽®进入首版商保创新药目录 [1] - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选新版国家药品目录 [1] 行业影响与患者获益 - 目录更新将让更多中国卵巢癌患者以可负担的成本获得长期生存的希望 [1]

文章核心观点 - 华东医药通过其全资子公司与生诺医药达成独家商业化合作，获得新一代P-CAB药物利那拉生酯胶囊在中国大陆的独家商业化权益，旨在强化其在消化疾病领域的布局并推动该药物的市场放量 [1][3][5] 合作与产品引进 - 华东医药(杭州)有限公司与生诺医药及其关联公司就产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，用于治疗消化系统疾病 [1] - 该药物反流性食管炎适应症已在国内获批并成功进入2025年国家医保目录，十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期 [1] 产品优势与临床价值 - 利那拉生酯是唯一的酯类P-CAB药物，拥有P-CAB相对传统PPI的首剂全效、抑酸持久等特点 [2] - 创新性酯键结构提升分子跨膜作用，吸收迅速，0.5~1小时达峰，半衰期达8.68小时，长于目前其他P-CAB药物，活性成分血药浓度持续平稳 [2] - 临床研究表明其能迅速起效，实现长时间、高强度胃酸抑制，且整体安全性良好 [2] - P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物 [2] 市场潜力与商业化前景 - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] - 利那拉生酯可依托华东医药在国内成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 反流性食管炎适应症纳入2025年国家医保目录将大幅提升药物可及性 [3] - 随着临床研究推进，该药物未来有望实现适应症的进一步扩增 [1] 公司战略与研发管线 - 此次合作彰显公司瞄准前沿疗法、持续加码消化赛道的决心 [3] - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域 [4] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队 [4] - 公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线 [4] 商业化能力与财务表现 - 公司拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量 [4] - 2025年前三季度，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [4] - 公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录，除利那拉生酯外，还包括塞纳帕利胶囊与泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽 [4] 战略意义与未来展望 - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现出其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] - 公司在消化领域的深度布局结合成熟的商业化平台，或将推动利那拉生酯成为GERD治疗市场的重要参与者 [5] - 随着利那拉生酯等创新产品的持续导入，公司正稳步从“稳健增长”迈向“高质量加速增长”的新周期 [6]

公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯，持续加码消化赛道，旨在依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现了其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗消化系统疾病，其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期，未来有望实现适应症扩增 [2] - P-CAB类药物已被中国相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物，治疗价值获广泛认可 [2] - 胃食管反流病患病率高且不断上升，约30%患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳，存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也被纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起实施 [4] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》，这是首版商保创新药目录 [1][4] - 至此，公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录 [1] 公司创新药业务与商业化平台 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过多种方式持续丰富创新产品管线 [5] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队 [5] - 公司拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量 [5] - 对于CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液，公司组建了独立专业的商业化团队全面推广，其完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市 [4] - 截至2025年第三季度，公司已向CAR-T产品合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量 [5]

公司产品纳入国家医保及商保目录情况 - 国家医保局与人社部发布新版药品目录及商保创新药目录，公司部分产品及合作产品被纳入[1] - 全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，且支付范围发生变动[1] - 合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分[1] - 合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录[1] 目录调整的执行时间与预期影响 - 新版药品目录将于2026年起开始执行[1] - 上述产品纳入目录对公司近期业绩无重大影响[1] - 预计产品纳入将有助于未来的市场推广[1]