行业投资评级 - 报告对海外医药行业评级为"看好" [1] 核心观点 - 海外医药行业聚焦创新药及产业链机会 创新药板块受多项政策支持 出海交易金额和数量创历史新高 板块估值触底反弹 头部公司通过商业化销售放量叠加授权收入实现盈利 [1][6] - 海外社服行业建议把握确定性并关注边际改善 澳门博彩受益于签证放松政策及娱乐活动带动 在线旅游公司受益于线上化率提升及出境游复苏 餐饮板块关注连锁化率提升趋势 [10][11] - 海外教育行业认为营利性分类管理条件成熟 高教公司困境反转可期 办学收益分配确定性提升 扩张动力恢复 [15][17] 创新药板块分析 - 百济神州泽布替尼三季度全球销售额超10亿美元 同比增长51% 3Q25 GAAP净利润达1.25亿美元(去年同期亏损1.21亿美元) 预计2025年GAAP经营利润为正 上调2025年收入指引至51-53亿美元 [1][6] - 信达生物肿瘤+非肿瘤双轮驱动 2024年首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA转正 预计2025年non-IFRS EBITDA和净利润持续提升 [2][6] - 康方生物依沃西HARMONi-A达到OS终点 HARMONi-6达到PFS主要终点 卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量 积极布局IO 2.0+ADC 2.0 [2][7] 制药企业转型进展 - 翰森制药1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元 收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7% [3][7] - 中国生物制药1H25创新产品收入贡献从1H24的39%增长至44% 预计创新产品销售贡献2025年达50% 2026年达55% 2027年达60% [3][7] - 三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)与辉瑞达成重磅合作 辉瑞已启动两项全球三期临床 [3][7] CXO产业链展望 - 创新药投融资回暖有望推动药企加大早期研发投入 带动需求复苏 多肽 ADC等新兴领域打开增量空间 [3][8] - 国内创新药出海加速提升产业链景气度 板块有望迎来复苏 建议关注药明康德 药明合联 [3][8] 海外社服行业表现 - 澳门博彩10月博彩毛收入同比增长16%创疫后单月最高记录 贵宾博彩三季度收入同比增长29%恢复至2019年54% 中场博彩收入同比增长7%较2019年增长15% 行业EV/EBITDA估值约9倍 [10] - 在线旅游公司收入增速快于旅游大盘 携程和同程旅行国内营销效率提升 出境游和纯海外业务增速更高 [10] - 餐饮板块关注现制茶饮古茗和蜜雪 下沉市场加盟业态连锁品牌锅圈 业绩稳健的百胜中国肯德基和必胜客净开店创第三季度新高 [11] 教育行业数据跟踪 - 教育指数本周下跌5.7% 年初至今累计涨幅7.8% [15] - 东方甄选及子直播间本周抖音平台GMV约1.47亿元 日均GMV 2096万元 环比下降42.6% 同比上升10.7% 粉丝数累计4273万人 [16] - 高教公司营利性选择有望重启 办学投入放缓叠加资本开支见顶 盈利能力提升可期 职业培训需求回暖 中国东方教育针对高考落榜生推出技能培训课程 [17][18]

核心观点 - 中山市在高交会上展示其以专精特新企业和生物医药产业为核心的创新实力，并通过“深圳研发+中山转化”的协同模式构建开放式创新生态 [3][10] 具身移动辅助机器人 - 中山小神童创新科技有限公司展示全球首款具身移动辅助机器人X13，该产品历经10年研发并于今年9月正式上市 [4] - 机器人具备AI情景识别功能，可自动切换平地、升降和摇椅模式，实现楼梯、斜坡等复杂地形的自主通行 [4] - 公司为国家级专精特新“小巨人”企业及爬楼机国家标准起草单位，已累计申请专利300余项，产品远销80多个国家和地区 [5] 专精特新企业培育 - 中山市拥有深厚的专精特新企业培育土壤，截至目前累计拥有国家级专精特新“小巨人”企业58家 [5] - 截至2024年，中山省专精特新企业数量超过860家，在工信部第七批“小巨人”公示名单中有19家入选，新认定数居全省第6位 [5] 生物医药与大健康产业 - 完美公司展示其基于7年研发的细胞焕活功能食品“时光葆固体饮料”，该产品上市后销售额已突破3亿元 [6] - 公司在产品研发中创新结合人参与沙棘，并与暨南大学、长春理工大学中山研究院合作开发专利组合物及引入纳米级检测技术 [6] - 中山生物医药产业已形成“一基地六园区”格局，汇聚600余家企业，工业总产值超200亿元，并培育出康方生物等标杆企业 [7] - 产业拥有4家本土上市企业，另有3家后备企业计划于2025年上半年递表港交所，1类新药数量占全省20%以上 [7] 深中协同创新模式 - 中山市举办“湾区协同·深中互融”创新资源对接会，推动“深圳研发+中山转化”的协同模式落地 [8] - 范恩柯尔生物科技公司作为案例，其由深圳机构天使轮投资，总部及研发中心设于中山，对外展示窗口放在深圳 [8] - 中山市科学技术局现场发布100条企业产业技术需求，涵盖芯片封装、AI轻量化算法等“卡脖子”技术，面向全国寻求合作攻关 [9]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在广州开幕 论坛主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会 广州市科技进步基金会共同主办 博济医药等单位联合承办 [1] - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与会议 共同展望粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来发展 [2] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 科技成果加速转化 全球出海合规发展等关键议题 [1] - 探讨AI技术如何为新药研发全链条赋能 共同探讨创新药在当下复杂环境中的破局之道 [1] 行业专家观点 - 行业专家指出中国医药创新不必局限于“跟跑” 应瞄准用钱难满足的刚性需求 以First-in-class突破和精准医疗技术换道超车 [1] - 创新与国际化已从“可选”变为“必选” 成为中国药企突围的核心双引擎 中国药企正从“跟跑”向“领跑”跨越 [2] - 企业需落实“四个最严”要求 加强法规政策团队建设 提升注册申报质量 避免因准备不足导致审批延误 [1] 政策与产业支持 - 政府呼吁政企强化沟通协作 鼓励企业依托行业协会平台开拓国际市场 [1] - 广东将持续优化产业生态 统筹研发与产业化要素保障 吸引各类人才与项目落户 助力大湾区生物医药产业高质量发展 [1]

核心观点 - 创新药板块在2025年表现亮眼，主要由出海预期与销售快速增长驱动，前三季度呈现显著超额收益[5] - 国产创新药展现出全球竞争力，对外授权（BD交易）数量与金额大幅上升，中国资产占MNC药企交易案例比例从2020-2021年约5%快速提升至2025年前三季度15%以上水平[5] - BD之后应关注全球临床推进及关键数据读出，2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出[5] - 投资建议关注具备差异化创新能力的公司，如科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药等[5] 创新药板块回顾 行情表现 - 2025年前三季度创新药板块呈现显著超额收益，核心受益于持续BD出海落地、优秀临床数据读出及政策支持[5] - 部分创新药公司股价走势与主要BD事件相关，如三生制药与辉瑞交易（首付12.5亿美元+总包60亿美元）、信达生物与武田交易（首付12亿美元+总包114亿美元）等[9] 公募基金持仓 - 截至25Q3医药基金资产净值规模达3938亿元，环比增长26%，占全部基金样本规模比例4.4%[11] - 25Q3全部基金医药持仓占比9.68%，环比下降0.09个百分点；医药基金医药持仓占比97.58%，环比提升0.72个百分点；非药基金医药持仓4.28%，环比下降0.24个百分点[18] - 持有基金数最多TOP3医药股：恒瑞医药（734家）、药明康德（564家）、信达生物（297家）；持有市值最大TOP3：药明康德（452亿元）、恒瑞医药（424亿元）、信达生物（217亿元）[26] - 加仓TOP5医药股：荣昌生物、英科医疗、诺思兰德、方盛制药、海思科；减仓TOP5：迪哲医药-U、诺诚健华-U、三诺生物、益方生物-U、羚锐制药[30] 中观数据 - 2025年前9个月基本医疗保险统筹基金收入2.11万亿元，同比增长4.6%，总支出1.73万亿元，同比下滑1.7%[36] - 2025年1-9月医药制造业营业收入18211.4亿元，同比减少2.0%；利润总额2534.8亿元，同比减少0.7%[51] - 2025年1-9月全国财政卫生健康支出15712.0亿元，同比增长4.7%[46] 业绩表现 - 创新药板块2025年前三季度营业收入488.3亿元，同比增长22.1%；归母净利润-4.6亿元，同比增长71.4%[56] - 25Q3单季度营业收入192.1亿元，同比增长51.0%；归母净利润11.1亿元，同比增长147.1%[56] - 营收增长得益于创新药产品商业化销售快速增长、授权费用收入及里程碑付款；利润提升源于营收增长及费用端合理控制[56] 创新出海2.0：国产创新药的全球竞争力 对外授权规模 - 2025年前三季度MNC药企创新药交易中中国资产交易总金额达476亿美元，占比约25%；首付款金额32亿美元，占比约4%[64] - 主要大额交易包括三生制药/Pfizer（61.5亿美元）、石药集团/AstraZeneca（53.3亿美元）、和铂医药/AstraZeneca（45.75亿美元）等[64] 疾病领域拓展 - 非中国创新药交易中药物发现/技术平台类合作占比近50%，肿瘤领域占比相对较高[63] - 中国出海创新药资产从2020-2023年以肿瘤为主，2024年至今扩展至自免及代谢等慢病领域[63] 2025年主要交易 - 重大交易包括信达生物与罗氏（IBI3009）、三生制药与辉瑞（707）、恒瑞医药与GSK（HRS-9821等11个项目）等[81][82][83] - 多笔交易首付款超过1亿美元或总包超过10亿美元，显示中国创新药资产全球价值提升[81][82][83] BD之后关注重点 全球临床推进 - 2023年以来越来越多中国资产进入全球注册性临床阶段，如科伦博泰/默沙东sac-TMT、百利天恒/BMS BL-B01D1、康方生物/Summit依沃西、三生制药/辉瑞707等[87] - 中国创新药公司通过合作方式进入全球临床开发，部分企业尝试NewCo、Co-Co等模式积累海外临床能力[85] 关键数据读出 - 2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出，支持FDA新药上市申请[92] - 重点产品包括科伦博泰sac-TMT（TROP2 ADC）、百利天恒BL-B01D1（EGFRxHER3 ADC）、康方生物依沃西（PD1xVEGF双抗）等[92] 全球竞争格局 - 同靶点药物在全球展开竞争，如PD1xVEGF双抗领域AK112、BNT327和707均在肺癌、结直肠癌等适应症布局[93][94] - 不同靶点、作用机制药物在同一适应症竞争，如NSCLC一线治疗多个创新疗法进入3期临床[95] 后续研发管线 - 国产创新药拥有丰富后续研发管线，覆盖IO、ADC等前沿领域，多个项目处于早期临床、PoC、对外授权或海外3期阶段[98] - 代表性管线包括HLX43（PD-L1 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）、ZG005（PD1xTIGIT）等[98]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会于11月12日在广州开幕 [1] - 大会主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会共同主办，博济医药科技股份有限公司等单位联合承办 [1] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 [1] - 探讨科技成果加速转化 [1] - 关注全球出海合规发展 [1] - 讨论AI技术如何为新药研发全链条赋能 [1] 与会人员 - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与 [2] - 与会者包括钟南山院士、广东省药品监督管理局局长梁勤儒等政府与监管机构代表 [2] - 行业领军企业代表参与，如康方生物创始人夏瑜、微芯生物董事长鲁先平、亚盛医药CEO杨大俊等 [2]

基金表现与交易数据 - 11月14日港股创新药ETF收盘下跌1.12% 成交额为22.14亿元 [1] - 基金今年以来份额增长2344.51%至96.65亿份 规模增长2170.81%至85.79亿元 [1] - 近20个交易日累计成交金额280.57亿元 日均成交14.03亿元 [1] - 今年以来210个交易日累计成交金额2512.14亿元 日均成交11.96亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来 任职期内收益为69.74% [2] 基金基本概况 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率 [1] - 基金管理费率为每年0.50% 托管费率为每年0.10% [1] 投资组合与持仓 - 前十大重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物等 合计持仓占比超过77% [2] - 百济神州为第一大重仓股 持仓占比10.62% 持仓市值8.17亿元 [2] - 康方生物持仓占比10.55% 为第二大重仓股 持仓市值8.12亿元 [2] - 信达生物持仓占比10.21% 为第三大重仓股 持仓市值7.86亿元 [2]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会于2025年11月12日在广州开幕，主题为“湾区创新擎航新程”，近千名科学家、企业领袖和监管专家参会 [1] 行业宏观趋势与挑战 - 中国医药产业正从仿制药主导迈入以Me too药、生物类似药为代表的创新初期，面临支付不足、出海不畅、资本耐心有限等挑战 [2] - 行业核心命题是打通“研发—商业化—可持续回报”的闭环，需从健全支付体系、打造出海通路、构建耐心资本、强化行业自律四方面破局 [2] - 中国创新药应瞄准未满足的临床刚性需求，以First-in-class突破和精准医疗实现换道超车 [2] - 中国Biotech已实现从“跟跑”到“改写全球格局”的跨越，2024年FDA批准的IND分子中超50%来自中国，License out全球占比达30% [4] - 行业仍面临支付压力、价格倒挂、融资困难等挑战，需完善基础研究生态、强化监管国际化、构建“医保+商保”多元支付体系 [4] 政策与监管支持 - 广东作为全国药品审评审批改革首批试点省份，已将审批时限从200个工作日压缩至60个工作日 [2] - 广东为创新药项目提供从IND到NDA的全周期政策支持，累计获批国家一类创新药27个，位居全国第三，今年以来新增7个1类新药已超去年全年总量 [2] - 在“港澳药械通”政策推动下，大湾区9市45家医疗机构已实现药械跨境使用，珠海联邦3个生物制品分段生产试点获批，数量全国第一 [2] 企业创新实践与成果 - 东阳光药构建小分子、小核酸、ADC、AI制药等多技术平台，拥有1100人研发团队和49条在研管线，其乙肝功能性治愈组合、伊非尼酮等产品具备FIC/BIC潜力 [3] - 康方生物自主研发的肿瘤免疫双抗卡度尼利和依沃西在实体瘤治疗中取得突破，依沃西在头对头III期临床中击败“药王”帕博利珠单抗，疾病进展风险降低49% [3] - 百图生科通过xTrimoProtein模型实现抗体亲和力3倍优于传统方法，与赛诺菲达成超10亿美元AI合作，推动研发效率提升40% [4] 国际化进展 - 2024年广东生物医药企业海外授权达14项，占全国近16% [2] - 东阳光药通过授权合作模式，将HEC88473以10亿美元授权英国Apollo，甘精胰岛素即将登陆美国 [3] - 康方生物将CTLA-4单抗授权默沙东、依沃西以50亿美元+销售分成授权美国Summit，创下当时中国创新药出海纪录，派安普利单抗成为首个由中国企业独立研发并获FDA批准上市的生物药 [3] 技术前沿与AI赋能 - AI正从辅助工具升级为研发核心引擎，成为医药研发的底层基础设施 [4] - 以全球首款DMD基因疗法Elevidys为例，创新必须守住“科学严谨”与“患者安全”双底线，动态平衡政策灵活与风险管控 [4] 未来展望 - 粤港澳大湾区正成为中国医药创新的重要策源地和国际化桥头堡 [5] - 随着AI、基因编辑等前沿技术不断落地，以及监管、资本、人才体系的持续完善，中国医药产业有望在全球舞台上扮演更加重要的角色 [5]

核心观点 - 康方生物在2025年SITC大会上公布了其全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）的III期HARMONi-A研究的最终总生存期（OS）数据，结果显示中位OS为16.8个月，显著优于对照组的14.1个月，风险比为0.74，达到统计学显著性，这是全球首个在该适应症上PFS和OS均取得阳性结果的免疫疗法III期临床试验 [1][4] - 依沃西的全球临床开发加速推进，其海外合作伙伴Summit Therapeutics计划在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），并启动了针对结直肠癌和肺癌的多个国际多中心III期临床研究 [5][6][7] - 公司研发管线进展丰富，除依沃西外，AK104、AK132、AK137等多个在研产品将于2025年下半年至2027年进入新的临床阶段或申报阶段，展现了强大的长期发展潜力 [1][8][9] HARMONi-A研究最终OS结果 - 在中位随访时间32.5个月时，依沃西治疗组的中位OS为16.8个月，对照组为14.1个月，风险比为0.74，P值为0.019，达到统计学显著性 [1][2] - 随着随访时间延长，OS获益更为突出，12个月、24个月和30个月的OS率在依沃西组分别为65.0%、35.3%和29.1%，均高于对照组的60.0%、28.8%和18.4% [2] - 各患者亚组的OS获益与整体一致，在伴有脑转移的患者中风险比为0.61，不伴有脑转移的患者中为0.77，在EGFR L858R突变患者中风险比达0.60 [1][3] 依沃西全球临床进展与潜力 - 海外合作伙伴Summit Therapeutics启动依沃西一线治疗转移性结直肠癌的全球多中心III期临床HARMONi-GI3，计划入组约600名患者，此前的II期研究显示客观缓解率高达81.8% [5] - HARMONi-3研究方案更新，将分别对鳞状和非鳞状非小细胞肺癌进行独立分析，鳞状队列预计2026年下半年进行PFS分析，非鳞状队列预计2027年上半年进行PFS分析，全球计划入组约1600名患者 [6] - 依沃西计划于2025年第四季度向美国FDA提交BLA申请，其全球布局已扩展至肺癌、胆道癌、头颈鳞癌等多个高发肿瘤领域 [7] 公司其他研发管线进展 - AK104的全球开发计划将纳入一线胃癌、二线免疫疗法耐药肝细胞癌及PD-L1阴性非小细胞肺癌，其联合普络西单抗治疗胃癌的III期临床预计2025年下半年完成入组 [1][9] - AK132和AK137将进入II期临床，AK150将进行IND申报，AK135（IL-1RAP抗体）的临床前数据在SITC2025发布，显示治疗化疗诱导的周围神经病变的潜力 [1][8] - 个体化mRNA疫苗AK154已启动胰腺癌研究者发起的研究 [8] 未来关键里程碑 - 依沃西方面：2025年第四季度在美国递交BLA，2026年上半年读出胆道癌OS数据，2026年更新国内HARMONi-2最终OS结果，2026年下半年进行HARMONi-3鳞癌mPFS分析 [1][8] - 其他管线：2025年下半年至2026年上半年，AK104全球开发计划公布，AK132、AK137进入II期临床，AK150进行IND申报 [1][9]

在研管线与产品进展 - 多款在研产品及适应症即将获批上市，研发管线不断扩充丰富，早研管线储备充足，具备长期可持续发展能力 [1] - 依沃西单抗在EGFR TKI经治的非小细胞肺癌III期临床试验中，中位随访32.5个月时，治疗组与对照组的总生存期风险比为0.74，成为全球首个在该领域无进展生存期和总生存期均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法 [1] - 依达方获批上市为公司产品销售贡献增量，开坦尼增长稳定，公司产品销售收入逐年提高 [1] 未来关键催化剂 - 依沃西单抗国内HARMONi-2最终总生存期结果更新、美国生物制品许可申请递交、以及2026年下半年海外鳞状非小细胞肺癌中位无进展生存期分析 [2] - AK104针对一线胃癌、二线免疫疗法耐药肝细胞癌及PD-L1阴性非小细胞肺癌的全球临床试验开展 [2] - AK132、AK137进入II期临床阶段，AK150进行新药临床试验申请申报 [2]

研发管线与临床进展 - 多款在研产品及适应症即将获批上市，研发管线不断扩充丰富，早研管线储备充足，具备长期可持续发展能力 [1] - 依沃西单抗在III期临床试验HARMONi-A中取得最终总生存期结果，中位随访时间32.5个月时，治疗组与对照组的风险比为0.74，成为全球首个在EGFR TKI经治非小细胞肺癌患者中无进展生存期和总生存期均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法 [1] - 未来研发关注点包括：依沃西单抗国内HARMONi-2最终总生存期结果更新、美国生物制品许可申请递交、海外鳞状非小细胞肺癌中位无进展生存期分析 [2] - 未来研发关注点包括：AK104针对一线胃癌、二线免疫疗法耐药肝细胞癌及PD-L1阴性非小细胞肺癌的全球临床试验开展 [2] - 未来研发关注点包括：AK132、AK137进入II期临床试验阶段，AK150进行新药临床试验申请申报 [2] 产品销售与市场前景 - 依达方获批上市为公司产品销售贡献增量，开坦尼增长稳定，公司产品销售收入逐年提高 [1] - 公司创新药产品疗效优秀，市场空间广阔 [1]