公司股价与市场表现 - 康方生物股价上涨3.83%，报121.9港元，成交额达2.71亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的III期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)已获得美国FDA批准开展 [1] - COMPASSION-37研究是卡度尼利单抗第二个国际多中心注册性临床研究 [1] - 此前，卡度尼利单抗方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已在美国开展 [1] 公司战略与行业地位 - COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利单抗全球化开发向前再迈出的关键性一步 [1] - 此举是康方生物全球化战略的重要举措 [1] - 该研究将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0领域的国际领先地位 [1]

公司股价与市场表现 - 康方生物股价上涨3.83%，报121.9港元，成交额达2.71亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)，已获得美国FDA批准开展 [1] - COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究 [1] - 此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展 [1] 公司战略与行业地位 - COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的全球化开发向前再迈出的关键性一步 [1] - 此举是康方生物全球化战略的重要举措 [1] - 该研究将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0领域的国际领先地位 [1]

港股通最新持股比例排行 - 中国电信位居港股通持股比例榜首，持股数量为100.63亿股，持股比例高达72.50% [1] - 大眾公用与绿色动力环保持股比例紧随其后，分别为69.68%和69.67% [1] - 前20名公司持股比例均超过57%，其中凯盛新能、中国神华、天津创业环保股份持股比例分别为67.91%、66.85%、66.64% [1] 港股通近期资金流入（增持） - 小米集团－Ｗ在最近5个交易日内获最大额增持，持股额增加49.13亿元，持股数增加1.16亿股 [1] - 盈富基金与招商银行同期增持额位列第二、三位，分别增加29.76亿元和15.48亿元 [1] - 零跑汽车、比亚迪股份、美团-W、康方生物等公司也获显著增持，增持额在4.06亿元至10.47亿元之间 [1][2] 港股通近期资金流出（减持） - 万国黄金集团在最近5个交易日内遭最大额减持，持股额减少38.16亿元，持股数减少4.99亿股 [2] - 腾讯控股与阿里巴巴－W减持额分列第二、三位，持股额分别减少26.49亿元和14.21亿元 [2] - ASM PACIFIC、香港交易所、山东黄金等公司也遭明显减持，减持额在4.04亿元至6.98亿元之间 [2]

市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]

指数表现与成分股动态 - 截至2025年12月11日11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30% [1] - 指数成分股中，昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04% [1] 政策环境与行业进展 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%创历史新高 [1] - 首版商保创新药目录正式发布，共有19种药品纳入 [1] - 医保商保双目录落地为创新药提供了更稳定的政策预期，相关企业或直接受益 [1] - 政策持续支持医药产业创新发展 [1] 行业结构与投资标的 - 截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股合计占比72.68% [2] - 前十大权重股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B [2] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪该指数，囊括港股创新药龙头 [2] - 场外投资者可通过港股通创新药ETF联接基金(024700)参与 [2] 行业前景与核心逻辑 - 考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [1] - 从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [1] - 中国医药产业已迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 人口与内需基数、全产业链制造能力构成行业长期发展的核心支撑 [1]

公司股价与市场反应 - 康方生物早盘股价上涨2.83%，报120.2港元，成交额达1亿港元 [1] 核心产品临床数据更新 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上，更新发布了其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究更长随访时间的优异疗效数据 [1] - 该数据展现了依沃西方案在三阴性乳腺癌一线治疗中的巨大临床潜力 [1] 产品监管进展与资格认定 - 依沃西联合疗法一线治疗三阴性乳腺癌已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物名单 [1] - 该适应症的多中心、随机、双盲III期临床研究正在高效推进中 [1] 产品基本信息与市场地位 - 依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物 [2] - 该药物于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药 [2] - 同年11月，依沃西单抗被纳入中国国家医保目录 [2]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，康方生物(09926.HK)早盘一度涨超3%，截至发稿涨2.83%，报120.2港元，成交额1亿港 元。 ...

公司股价与市场反应 - 康方生物早盘股价上涨超过3%，截至发稿时上涨2.83%，报120.2港元，成交额达1亿港元 [1] 核心产品临床数据更新 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上，更新发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究更长随访时间的优异疗效数据 [1] - 该数据展现了依沃西方案在三阴性乳腺癌一线治疗中的巨大临床潜力 [1] 产品监管进展与资格认定 - 基于优异的疗效和安全性，依沃西联合疗法一线治疗三阴性乳腺癌已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物名单 [1] - 该适应症的多中心、随机、双盲III期临床研究正在高效推进中 [1] 产品核心属性与市场地位 - 依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物 [2] - 该药物是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药 [2] 产品已获批适应症与医保覆盖 - 依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 同年11月，依沃西单抗被纳入国家医保目录 [2]

公司股价与市场反应 - 康方生物早盘股价上涨2.83%，报120.2港元，成交额达1亿港元 [1] 核心产品临床数据更新 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上，更新了其PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的II期临床更长随访数据，展现了巨大临床潜力 [1] - 该适应症此前已被中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物名单 [1] - 针对此适应症的多中心、随机、双盲III期临床研究正在高效推进中 [1] 核心产品地位与审批进展 - 依沃西单抗是公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物 [2] - 该药物首个适应症于2024年5月在中国获批上市，用于治疗EGFR-TKI治疗进展的非鳞状非小细胞肺癌，成为全球首个获批的该机制双抗新药 [2] - 2024年11月，依沃西单抗被纳入中国国家医保目录 [2]

行业评级与核心观点 - 交银国际予内地医药行业领先评级 [1] - 国家医保局召开"2025年创新药高质量发展大会"，正式公布本轮医保谈判和商保创新药目录协商结果 [1] - 更多新药进入目录有助于提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率 [1] - 商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金，未来商业健康险有望与基本医保错位发展，为多元化支付体系的建立奠定基础 [1] 公司层面具体成果 - 该行覆盖的创新药企大多有产品获医保新增覆盖或成功续约 [1] - 恒瑞医药、信达生物、康方生物、中国生物制药等公司有超过5款产品获新增覆盖或新适应症纳入 [1] 未来增长与关注点 - 看好新纳入品种/适应症在2026年的销售增长潜力，尤其是康方生物等潜在大单品的增量释放空间 [1] - 对于商保，重点关注首批目录的实际执行和支付情况、名单及定价的动态调整以及真实世界数据积累带来的长期发展机会 [1]