根据您提供的财报关键点，我将严格按照任务要求，将关键点按单一主题进行分组，并使用原文和文档ID。 收入和利润表现 - 截至2025年6月30日止六个月，公司总收入为人民币1,411.5百万元，同比增长37.75%[17] - 商业销售收入为人民币1,401.6百万元，同比增长49.20%[17][22] - 商业授权收入为人民币9.9百万元[17][23] - 截至2025年6月30日止六个月，公司毛利为人民币1,120.7百万元，同比增长18.82%[18] - 商业销售毛利为人民币1,110.8百万元[18] - 截至2025年6月30日止六个月，公司亏损为人民币588.3百万元，去年同期亏损为人民币249.3百万元[19] - 截至2025年6月30日止六个月商业销售收入为人民币1,401.6百万元，同比增长49.20%[69] - 截至2025年6月30日止六个月商业授权收入为人民币9.9百万元，相比去年同期人民币85.3百万元大幅减少[70] - 截至2025年6月30日止六个月毛利为人民币1,120.7百万元，同比增长18.82%[72] - 截至2025年6月30日止六个月商业销售毛利为人民币1,110.8百万元，同比增长29.48%[72] - 截至2025年6月30日止六个月亏损为人民币588.3百万元，较去年同期亏损人民币249.3百万元增加[80] 成本和费用 - 截至2025年6月30日止六个月销售成本为人民币290.9百万元，同比增长256.57%[71] - 研发费用为人民币731.2百万元，同比增加人民币136.8百万元[20] - 研发费用为人民币731.2百万元，较去年同期人民币594.4百万元增加人民币136.8百万元[81] - 截至2025年6月30日止六个月研发开支为人民币731.2百万元，占商业销售收入比率为52.17%[74] - 截至2024年6月30日止六个月研发开支为人民币594.4百万元，占商业销售收入比率为63.27%[74] - 销售及营销开支为人民币669.9百万元，占商业销售收入比率47.80%，较去年同期比率54.93%降低7.13%[77] - 行政开支为人民币134.0百万元，占商业销售收入比率9.56%，较去年同期比率10.61%降低1.05%[78] - 财务成本为人民币63.4百万元，较去年同期人民币46.2百万元增长37.25%[79] - 股权激励费用为人民币27.2百万元，同比增加人民币21.9百万元[20] - 对Summit Therapeutics的长期股权投资计提损失为人民币191.7百万元，同比增加人民币159.1百万元[20] - 对Summit Therapeutics股权投资损失计提人民币191.7百万元，较去年同期增加人民币159.1百万元[81] - 截至2025年6月30日止六个月的雇员总薪酬成本为人民币7.332亿元，较去年同期的5.392亿元增长36.0%[91] 核心产品商业化进展 (卡度尼利) - 卡度尼利一线治疗宫颈癌新适应症于2025年5月获NMPA批准，为第三项适应症[25] - 卡度尼利被《复发转移宫颈癌诊疗指南（2025版）》列为I类推荐[25] - 卡度尼利被《2025 CSCO胃癌诊疗指南》列为唯一不限PD-L1表达I级推荐（IA类证据）的一线胃癌免疫治疗药物[26] - 公司产品开坦尼®（卡度尼利）及依达方®（依沃西）自2025年1月起纳入国家医保产品名录后带来销量增长[69] 核心产品商业化及临床进展 (依沃西) - 依沃西已有2项适应症在中国获批，首项适应症于2024年5月获批并于2025年纳入医保[30][31] - 依沃西单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA于2025年4月获NMPA批准，为第二项适应症[31] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的III期试验于2025年4月达到PFS主要终点，NMPA于2025年7月受理其sNDA[32] - 依沃西通过联合用药布局30个适应症，开展约30项临床试验，其中包含13项III期临床和6项头对头研究[30] - 依沃西联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的III期试验（AK112-312）入组中[33] - 依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌的III期试验（AK112-309）入组已完成[33] - 依沃西联合化疗一线治疗PD-L1阴性三阴乳腺癌的III期试验（AK112-308）入组中[33] - 依沃西（PD-1/VEGF）国际多中心III期临床（HARMONi）达到无进展生存期主要终点，总生存期显示明显获益趋势[34] - 公司产品开坦尼®（卡度尼利）及依达方®（依沃西）自2025年1月起纳入国家医保产品名录后带来销量增长[69] 其他产品管线进展 - 安尼可（PD-1）于2025年4月获FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的两项适应症[43] - 爱达罗（IL-12/IL-23）于2025年4月获NMPA批准上市，用于治疗中重度斑块状银屑病[45] - 古莫奇单抗（IL-17）的新药上市申请已于2025年1月获NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病[46] - 曼多奇单抗（IL-4Rα）治疗中重度特应性皮炎的关键III期临床于2025年8月取得阳性结果，所有预设终点均达到[47] - AK138D1（HER3 ADC）作为公司首个进入临床阶段的ADC药物，I期试验在澳大利亚入组中[50] - AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）作为公司首款双抗ADC，已于2025年7月获FDA、TGA和NMPA批准开展临床试验[50] - 伊喜宁（PCSK9）已于2024年9月获批上市，用于代谢类疾病治疗[53] - AK117（CD47）联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合征的国际多中心II期临床已完成入组[37] 研发管线概况 - 公司拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域[9] - 公司自主研发的7款产品获批上市，1款产品在NMPA上市审评中[9] - 公司共有12款产品处于注册性III期临床试验阶段，12个产品处在I/II期临床研究阶段[9] - 管线产品中，15个为潜在全球首创或同类最佳双抗/多抗/双抗ADC或其他机制创新药物[9] - 公司产品管线截至2025年6月30日有50多个在研项目，其中24个处于临床及商业化阶段，15个为潜在全球首创或同类最佳[51] - 公司产品管线中包含多个处于NDA或获批阶段的候选药物，如卡度尼利（PD-1/CTLA-4）、依沃西（PD-1/VEGF）等[55][56] - 公司多个关键管线产品的临床研究投入增大，临床团队人员规模持续增加[74] 生产与产能 - 公司现有总产能为94,000升，其中中山翠亨康方灣區科技園已运行產能55,000升，中新廣州知識城生物製藥基地已运行產能36,000升，國家健康科技產業基地園區（中山）已运行產能3,000升[60][61][62] - 中山翠亨康方灣區科技園总规划产能超过100,000升，已运行產能包含40,000升不锈钢反应器和15,000升一次性生物反应器[62] - 于2025年6月30日，公司资本承担为人民币653.2百万元，主要用于生产设施建设[89] 人力资源与组织规模 - 截至2025年6月30日，公司雇员总人数为3,529名，较2024年同期的2,815名增长25.4%[59] - 生产、质量保证和质量控制职能雇员人数为864名，较2024年同期的665名增长29.9%[59] - 销售及营销职能雇员人数为1,221名，较2024年同期的844名增长44.7%[59] - 临床研发职能雇员人数为720名，较2024年同期的661名增长8.9%[59] - 临床前研发职能雇员人数为329名，较2024年同期的300名增长9.7%[59] - 一般及行政职能雇员人数为395名，较2024年同期的345名增长14.5%[59] - 销售团队扩张至1,200余人[22] - 截至2025年6月30日，公司员工总数为3,529名[91] 融资与资金状况 - 于2025年6月30日，公司流动资产为人民币8,938.8百万元，其中现金及现金等价物等合计人民币7,138.4百万元[82] - 于2025年6月30日，公司流动负债为人民币2,016.4百万元，包括计息银行及其他借款人民币514.4百万元[82] - 于2025年6月30日，公司速动比率为4.01，低于2024年12月31日的4.73[85] - 2024年3月配售共发行24,800,000股新股，约占公司经扩大已发行股本的2.86%[99] - 2024年3月配售的配售价为每股47.65港元，所得款项净额约为11.7018亿港元[99] - 2024年3月配售所得款项的65%（7.606亿港元）已用于研发，并于2025年6月30日前悉数动用[99] - 2024年3月配售所得款项的25%（2.926亿港元）计划用于卡度尼利及依沃西的商业化[99] - 2024年3月配售所得款项的10%（1.170亿港元）计划用于其他一般企业用途[99] - 2024年10月配售筹集所得款项净额约为19.242亿港元[100] - 配售股份约占公司经扩大已发行股本的3.53%[100] - 配售价每股61.28港元较协议前最后一个交易日收市价折让约4.99%[100] - 配售所得款项70%（约13.469亿港元）用于核心产品的临床开发[100] - 截至2025年6月30日，临床开发项目未动用所得款项净额约为9.813亿港元[100] - 截至2025年6月30日，现有已获批产品的商业化款项已全部动用[100] - 未动用所得款项净额余额约9.813亿港元预计将于2026年6月30日前动用[101] 股权结构与激励计划 (股份相关) - 董事夏瑜博士通过不同方式合计拥有公司已发行股份约14.01%的权益[106] - 夏瑜博士通过XIA LLC等实体持有公司股份权益[109] - 李百勇博士通过LI LLC等实体持有公司股份权益[109] - 王忠民博士通过WANG LLC等实体持有公司股份权益[109] - 张鹏博士通过Waterband Limited等实体持有公司股份权益[109] - 公司已发行股份总数为897,593,176股[109] - 据董事所知，除董事及最高行政人员外，无其他人士持有公司5%或以上股份权益[108] - 公司董事及最高行政人员于报告期间内未购买、出售或赎回任何公司上市证券[102] - 公司未就报告期宣派中期股息[94] 股权激励计划 (受限制股份单位) - 首次公开发售前受限制股份单位计划已于2024年6月30日终止[110][114] - 首次公開發售前受限制股份單位計劃已於2024年6月30日終止，其後不再授出新獎勵[137] - 该受限制股份单位计划可交付的股份数目为45,270,499股[112] - 该计划下各参与者须支付的奖励价为人民币1.00元[112] - 股份激励计划由董事会授权的购股权激励计划部管理[114] - 公司已任命Zedra Trust Company (Cayman) Limited为独立受托人管理股份单位授出及归属[114] - 2021年受限制股份单位计划于2024年6月30日获修订[138] - 2021年受限制股份单位计划有效期为10年，自2021年12月6日起生效[141] - 2021年受限制股份单位计划有效期为十年，将于2031年12月6日终止[166] - 计划下可发行股份总数上限为公司已发行股份总数的10%，即86,585,717股[145] - 计划下向服务提供者发行的股份分项限额为已发行股份总数的1%，即8,658,571股[145] - 计划限额的计算不包括已失效的奖励[145] - 公司可寻求股东批准以更新计划限额或服务提供者分项限额[146] - 公司根据2021年受限制股份单位计划向受托人发行新股时，发行价不低于面值[149] - 根据2021年受限制股份单位计划授予的奖励，其最短归属期为接受奖励之日起12个月[154] - 奖励股份与已发行的缴足股份享有同等地位[152] - 受限制股份单位不附带在本公司股东大会上投票的任何权利[160] - 2025年5月24日向董事及高管授出受限制股份单位总计2,715,000股，其中夏瑜博士获授2,000,000股，李百勇博士获授500,000股[171] - 2025年5月24日向其他雇员参与者授出705,000股受限制股份单位，购买价为零[171] - 报告期内公司授出的受限制股份单位总数达3,420,000股，期末未归属单位总计3,507,000股[171] - 2023年9月6日授出的受限制股份单位在报告期内有22,000股归属，购买价为每股1港元[171] - 受限制股份单位授出日期的公允价值为每股83.15港元，紧接受限制股份单位授出前股份收市价为每股83.15港元[172] - 已归属受限制股份单位涉及的股份加权平均收市价为每股81.42港元[172] - 2025年6月30日，根据2021年受限制股份单位计划可供授出的受限制股份单位数量为76,050,717份[172] - 2025年6月30日，服务提供商分项限额下可供授出的受限制股份单位数量为8,658,571份[172] - 截至2025年6月30日，未歸屬的受限制股份單位總數為262,200份[135] - 報告期內（截至2025年6月30日），受限制股份單位歸屬數量為20,800份[135] - 截至2025年1月1日，未歸屬的受限制股份單位總數為283,000份[135] - 所有已授出受限制股份單位的購買價均為1港元[135] - 報告期內20,800份已歸屬受限制股份單位的購買價為每股1港元[142] - 上述已歸屬股份在歸屬日期前的加權平均收市價為每股61.81港元[142] 股权激励计划条款与条件 - 授予董事的奖励不得在公司发布财务业绩当日及业绩发布前60日（年度）或30日（季度/半年度）内进行[119] - 向关联人士授予奖励须经独立非执行董事事先批准并遵守上市规则[116] - 中国居民承授人须满足相关法律条件或获得监管批准后方可行使奖励[120] - 受限制股份单位未附带股东权利除非股份在归属时实际转让[117] - 未归属的受限制股份单位属承授人个人所有不得分配或转让除非身故后[118] - 受限制股份单位归属受归附期及履约条件限制未满足条件将推迟归属一年[121] - 归属条件未达成且未获豁免的受限制股份单位将被注销[122] - 承授人收到归属通知后三个月内未签署所需文件已归属单位将失效[123] - 公司发生收购、协议安排或自动清盘时购股权激励计划部有权决定受限制股份单位是否归属及归属期[124][125][126] - 若承授人成為競爭對手擁有5%以上權益的股東，其已歸屬股份單位可能需返還公司[129][133] - 公司可因資本架構重組（如紅股、供股等）調整未歸屬受限制股份單位涉及的股份數目或面值[131] - 公司董事會或購股權激勵計劃部可隨時終止受限制股份單位計劃的運作[134] - 承授人在僱傭關係終止後一個月內有權申請行使已歸屬的受限制股份單位[128] - 在特定情況下（如業績公佈前禁售期）不得授出獎勵[147] - 向董事、最高行政人员或主要股东等关联人士授予奖励，若12个月内相关股份合计超过已发行股份的0.1%，

特朗普关税政策影响 - 特朗普宣布自10月起对所有品牌药和专利药征收100%关税 除非制造商在美国境内兴建生产设施包括动工或在建 [1] - 关税政策不适用于仿制药 生物相似药及原料药或API等中间体 [1] - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 无需过度担忧 [1] 创新药行业分析 - 当前自主出海品种多在美自建产能或将生产外包给美国本土CMO [1] - 大部分国产创新药出海采用BD模式 [1] - 三生制药 德琪医药-B短期催化剂丰富 估价仍未反映核心大单品价值 [2] - 先声药业 和黄医药 传奇生物被明显低估 长期成长逻辑清晰 [2] CXO行业分析 - 出口产品以原料药和生药原液为主暂不受影响 制剂和成品药出口比例较低 [1] - 下游MNC客户投资建厂尚需时日 短期内对CXO订单直接冲击有限 [1] - 长期来看政策变动可能影响建厂节奏 [1] - 药明合联受惠于下游高景气度与融资边际回暖 为细分赛道龙头 [2] 2025年第四季度催化剂 - ESMO大会将于10月中下旬举行 建议重点关注康方生物 科伦博泰生物-B 荣昌生物等有重磅资料读出的公司 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1]

特朗普关税政策影响 - 特朗普宣布自10月起对所有品牌药和专利药征收100%关税 除非制造商在美国境内兴建生产设施 政策不适用于仿制药 生物相似药及原料药等中间体 [1] - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 创新药方面因自主出海品种多在美自建产能或采用BD模式 CXO方面因出口产品以原料药为主暂不受影响 制剂出口比例较低且下游客户建厂需时 短期订单冲击有限 [1] 创新药企业催化剂 - 2025年第四季度ESMO大会将于10月中下旬举行 重点关注康方生物(09926) 科伦博泰生物-B(06990) 荣昌生物(09995)等有重磅资料读出的公司 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1] 细分领域投资推荐 - 创新药领域推荐三生制药(01530) 德琪医药-B(06996) 因短期催化剂丰富且估价未反映核心大单品价值 [2] - 推荐先声药业(02096) 和黄医药(00013) 传奇生物 因被明显低估且长期成长逻辑清晰 [2] - CXO领域推荐药明合联(02268) 作为受益于下游高景气度与融资边际回暖的细分赛道龙头 [2]

港股通持股比例排行 - 中远海能以70.65%持股比例位居榜首 持股数量达9.16亿股 [1] - 中国电信持股比例为70.49% 持股数量达97.84亿股 [1] - 长飞光纤光缆持股比例为70.24% 持股数量达2.47亿股 [1] - 前20名公司持股比例均超过57% 包括绿色动力环保(69.91%)、中国神华(67.64%)等企业 [1] 港股通近期增持情况 - 阿里巴巴-W获最大增持96.59亿元 持股数增加5801.17万股 [1] - 腾讯控股增持25.52亿元 持股数增加396.28万股 [1] - 中芯国际增持14.72亿元 持股数增加2017.62万股 [1] - 山高控股增持12.51亿元 持股数增加27365.70万股 [1] - 增持前十名还包括中国移动(+10.00亿元)、极兔速递(+8.17亿元)等公司 [1] 港股通近期减持情况 - 泡泡玛特减持额最大达9.76亿元 持股数减少366.98万股 [3] - 石药集团减持5.94亿元 持股数减少6536.68万股 [3] - 恒生中国企业减持5.60亿元 持股数减少589.32万股 [3] - 中国电信虽持股比例高但遭减持5.39亿元 持股数减少10008.20万股 [3] - 减持前十名还包括盈富基金(-5.34亿元)、中国宏桥(-5.27亿元)等 [3] 数据统计说明 - 交易所数据根据T+2日结算 [1] - 持股额变动计算方式为变动持股数乘以昨日收盘价 [2]

港股再融资规模激增 - 今年以来港股上市公司通过配售、代价发行、供股方式合计融资2841.48亿港元 同比激增439.37% [1][4] - 配售股份为主要融资方式 金额达2495.02亿港元 占比87.81% [4] - 代价发行与供股分别融资282.26亿港元和64.20亿港元 [4] 新经济企业主导融资 - 比亚迪以433.83亿港元配售金额位居榜首 创全球汽车行业十年最大股权再融资纪录 [6][7] - 小米集团募资426亿港元 创中国科技硬件企业境外股本再融资历史纪录 [7] - 地平线机器人、药明康德等多家科技企业募资均超30亿港元 覆盖生物医药、人工智能、新能源领域 [7] 企业融资用途聚焦技术升级与全球化 - 地平线机器人两次配股共募资超110亿港元 用于海外市场扩张、高阶辅助驾驶研发及Robotaxi领域投资 [3] - 比亚迪融资资金用于海外扩张、研发及营运资金补充 [7] - 小米集团资金将用于业务扩张与研发投资 [7] 国际资本深度参与 - 阿联酋Al-Futtaim家族办公室以35亿港元战略投资比亚迪 [9] - 新加坡政府投资公司（GIC）参与药明康德76.47亿港元配股 [10] - 无极资本累计投资超77亿港元 布局第四范式、商汤科技及中国儒意等企业 [10] 融资方式与市场特征 - "闪电配售"成为主流选择 最快24小时完成 提升资金到位效率 [3][7] - "先旧后新"模式允许大股东先转让旧股再增发新股 加速资金募集 [3] - 港股市场流动性提升与估值修复为企业再融资创造有利环境 [1]

市场表现与资金流向 - 恒生医疗保健指数本周下跌1.4%且跑输大市 [1] - 互联网医药、CXO及中药板块表现优于其他板块 [1] - 内资通过港股通的持股比例自9月以来保持稳定 [1] - 外资持仓自年中开始略有回落 [1] - 内外资持续加大创新药企布局的方向不变 [1] 资金配置策略 - 内资关注补涨机会 [1] - 外资加仓长期潜力大且当前性价比高的创新药标的 [1] - 外资同时加仓潜在受益于降息周期的CXO企业 [1] 行业政策与发展 - 创新药保障模式逐步成形 [1] - 新模式落地有望缓解企业进院难和报销支付难问题 [1] - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] 投资建议与标的推荐 - 建议重点关注康方生物(09926)、科伦博泰生物-B(06990)、荣昌生物(09995)等有重磅数据读出的公司 [1] - 创新药板块普涨后择时和择股重要性提升 [1] - 建议在板块回调时逐步布局 [1] - 创新药细分方向关注三生制药(01530)、德琪医药-B(06996)因短期催化剂丰富且估值未反映核心大单品价值 [1] - 创新药细分方向关注先声药业(02096)、和黄医药(00013)、传奇生物因被明显低估且长期成长逻辑清晰 [1] - CXO细分方向关注药明合联(02268)作为受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头 [1]

行业表现 - 恒生医疗保健指数本周下跌1.4% 跑输大市 [1] - 互联网医药 CXO及中药板块表现优于其他板块 [1] 资金流向 - 内资透过港股通的持股比例自9月以来保持稳定 [1] - 外资持仓自年中开始略为回落 [1] - 内外资持续加大创新药企布局的大方向不变 [1] - 内资关注补涨机会 外资加仓长期潜力大且性价比较高的创新药标的及潜在受益于降息周期的CXO企业 [1] 行业趋势 - 创新药保障模式逐步成形 未来落地可望缓解企业进院难和报销支付难等情况 [1] - ESMO大会将于10月中下旬举行 [1] 公司关注 - 建议重点关注康方生物(09926) 科伦博泰生物-B(06990) 荣昌生物(09995)等有重磅数据读出的公司 [1] - 创新药板块普涨后 择时择股重要性提升 建议在板块回调时逐步布局 [1] 细分投资方向 - 创新药：三生制药(01530) 德琪医药-B(06996)短期催化剂丰富且估值未反映核心大单品价值 先声药业(02096) 和黄医药(00013) 传奇生物被明显低估且长期成长逻辑清晰 [1] - CXO：受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头 如药明合联(02268) [1]

**康方生物电话会议纪要关键要点** **涉及的行业或公司** - 康方生物 一家专注于双特异性抗体（双抗）药物研发的生物制药公司 覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病领域[1][2][5] **核心观点与论据** **1 核心产品临床优势** - AK104（PD-1/CTLA-4双抗）在宫颈癌和胃癌中表现突出 - 宫颈癌一线治疗总生存期（OS）达13.3个月 风险比（HR）0.62 填补PD-L1低表达及阴性人群治疗空白[13][14] - 胃癌一线治疗中位OS达15个月 HR 0.62 在PD-L1低表达人群中显示显著统计学差异[2][14] - 晚期鳞状细胞肺癌OS达16.7个月 为当前最优数据之一[14] - AK112（PD-1/VEGF双抗）全球布局领先 - Harmony 6研究（头对头对比PD-1单抗+化疗）纳入难治性中央型鳞状细胞肺癌患者 展示出血风险控制优势[6][8] - Harmony A研究实现无进展生存期（PFS）向OS的转化 具显著统计学意义[2][9] - 布局肺癌、肠癌、胆道癌等适应症 临床进度全球领先[2][4][6] **2 平台化研发能力** - 拥有超过50个候选药物 24个处于临床或商业化阶段 约15个具first/best in class潜力[2][5] - 推进超过15项临床研究 覆盖肿瘤、自身免疫等领域[5][11] - 二期临床双抗分子快速推进 平台化能力支撑估值体系稳健提升[11][12] **3 商业化进展与市场预期** - AK104与AK112均纳入医保 价格合理 销售额2022-2025年稳步增长[7] - AK112国内销售峰值预计90亿人民币 海外峰值预计100亿美元（按15%分成 估值贡献约1500亿人民币）[16][17] - AK104国内销售峰值预计45亿人民币 全球布局肝癌、肺鳞癌、食管鳞癌等三期注册临床[15][18] - 公司长期估值潜力达2000亿人民币（含自免双抗、单抗及研发管线）[18] **4 临床研究与国际拓展** - Harmony 6研究数据将在CES大会发布 聚焦未满足需求的中央型鳞状细胞肺癌[6][8] - 全球开展多项三期临床试验（如AK104肝癌、肺癌、胃癌一线注册试验） 计划与FDA沟通推进全球多中心研究[15] - 海外数据随访中（如密A研究） 未来将进一步验证疗效[9] **其他重要内容** - 人群一致性验证 通过大样本三期临床数据消除人种HR值差异担忧[3][10] - 拓展自免疾病及ADC领域（如IL-4/ST2双抗、topo II/EGFR ADC）[15] - 用药前移策略展示优势（如AK112-205研究对比CheckMate、KeyNote试验）[9]

**中国创新药及产业链观点更新 20250923 关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：创新药、CRO、CDMO、制药产业链上游[1][3][13][14] * 公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、礼来、中外制药、三生制药、辉瑞、默沙东、中国生物制药、石药集团、昕诺威、诺诚健华、荣昌生物、泽璟制药、众翰林、歌礼制药、药明系、泰格医药、凯莱英、百普赛斯[1][2][4][5][6][10][11][13][14] 核心观点与论据 **1 创新药板块估值与竞争力** * 创新药板块表现优异 核心驱动因素是全球竞争力的突破[2] * 当前创新药估值静态PS约为7倍 低于历史高点9.3倍 但因全球竞争力驱动 理论静态PS应远超上一轮[1][2] * 参考案例：礼来在减重药物周期驱动下 静态PS从2019-2021年的5-6倍增长至2024年的22.8倍 中外制药从3-4倍上升到11-13倍[2] **2 BD交易活跃度与潜力** * 2025年1-9月国内创新药企首付款金额达65.8亿元 已超2024年全年60亿元的总和[4] * 2025年1-9月BD总金额达564亿元 也超2024年全年489亿元[4] * 四季度是BD交易旺季 预计首付款和总金额将远超去年[1][4] * 具BD潜力的未来品种包括：恒瑞Myosin、百济CDK4、信达IBI363及眼科产品、中国生物制药PD34、石药集团和昕诺威EGFR ADC、康方生物AK104、诺诚健华奥布替尼、荣昌生物RC148、泽璟制药DLL3、众翰林PD-L1 ADC及歌礼制药GLP1小分子[4] **3 细分赛道进展：免疫双抗** * 中国免疫双抗资产具备全球竞争力[1][5] * 康方生物AK12在国内开设9个三期临床 海外合作方开设3个肺癌三期临床 Harmony 6研究入选ISMO大会LBA主席论坛[5] * 信达IBI363开展肺癌一线及结肠癌一线临床研究 并获美国FDA批准进行肺癌二线全球多中心三期研究 确认剂量为3毫克[1][5] **4 细分赛道进展：ADC领域** * 中国公司在ADC工程迭代方面效率高且进展快[1][5] * 科伦博泰SKD264在美国开启14个三期临床研究 其合作方默沙东决心显著[5] * 科伦博泰第二个产品SKB571已进入临床二期研究 计划明年学术大会披露数据[5] * 昆仑模块进行双毒素迭代 预计明年上半年进入临床研究[1][5] * 信达生物在ADC领域布局广泛 包括双抗、双表位及双毒素 主打产品3001将在明年公布数据 同时布局3005 EGFR和HER2 ADC以及13014 PD-L1 Chop LADC等多个项目[6] * 恒瑞医药HER2 ADC已申报上市 还有HER3相关项目正在推进中[1][6] * 未来期待：康定18.2等多个分子进入临床三期 更多数据发布和新技术路线验证（如双抗ADC和双载荷ADC）[7] **5 细分赛道进展：减重代谢领域** * 减重领域是中国非常有竞争力的领域[8] * 礼来口服GLP-1分子ofgliprant三期临床数据出色 为中国公司提供了改进空间（如提高AUC减少胃肠道毒性 用更低剂量实现更好疗效）[1][8] * 礼来在2025年ADA大会上提出新路线 通过大幅降低CTR结合显著减少恶心呕吐率 为中国公司探索类似路径提供启示[8][9] * 信达生物基石产品玛仕度肽自2025年6月底上市以来取得初步成功 并进一步获得糖尿病适应症[10] * 信达生物开发了IBI3032（GLP-2小分子 已进入美国一期临床 预计年底读出一批数据）、IBI3012（去后锯产品）、IBI3030（同时解决降血脂和减肥问题的PCSK9单克隆抗体分子）[10] **6 其他公司创新进展** * 歌礼制药ASC30展现出优异初期疗效 正在进行美国二期临床 预计年底读出数据[11] * 恒瑞医药通过纽科设立凯莱瑞公司 与GSK和JJ合作推进300例机动剂项目 持有19.9%的股权及1.1亿美元首付款[11] * 荣昌生物、泽璟制药、华海药业等也在积极推进各自项目[11] **7 提升全球竞争力的策略** * 中国创新药企业应坚持"出海"主线 通过海外销售驱动、海外研发驱动及潜在产品license out驱动提升全球竞争力[12] * 应重点关注已上市品种的实际销售趋势（如百济神州、金斯瑞、传奇生物及和黄医药）[12] * 需密切关注美国药品定价趋势及海外临床试验数量与数据读出的预期[12] **8 CRO与CDMO行业现状** * CRO行业已度过最困难时期 进入拐点阶段[3][13] * 2025年第三季度投融资活跃度明显回升[13] * 地缘政治担忧缓解后 中国CDMO公司的交付效率与质量优势显现 海外需求恢复迹象明显[13] * 推荐关注药明系、泰格医药、凯莱英等头部公司[3][13] **9 制药产业链上游情况** * 制药产业链上游出现回暖迹象[3][14] * 研发端于2024年四季度率先回暖（以百普赛斯为代表）市场需求复苏[14] * 景气度传导顺序：对接工业研发需求的市场先行恢复 其次是科研端实验室需求 再到资本开支相关部分[14] * 建议重点关注百普赛斯等细分行业领先企业[3][14]

北水资金流向 - 9月23日港股市场北水成交净卖出40.69亿港元 其中港股通(沪)净卖出23.22亿港元 港股通(深)净卖出17.47亿港元 [1] - 北水净买入前三名个股为阿里巴巴-W(09988) 中芯国际(00981) 康方生物(09926) [1] - 北水净卖出前三名个股为盈富基金(02800) 恒生中国企业(02828) 华虹半导体(01347) [1] 个股交易明细 - 阿里巴巴-W(09988)获净买入7.12亿港元 总成交额76.09亿港元 [2] - 中芯国际(00981)获净买入5.73亿港元 总成交额58.35亿港元 [2] - 盈富基金(02800)遭净卖出32.71亿港元 总成交额34.08亿港元 [2] - 腾讯控股(00700)遭净卖出3494.22万港元 总成交额29.78亿港元 [2] - 晶泰控股(02228)获净买入1.59亿港元 总成交额18.17亿港元 [2] - 美团-W(03690)遭净卖出8827.48万港元 总成交额17.92亿港元 [2] - 山高控股(00412)遭净卖出4724.68万港元 总成交额55.48亿港元 [2] 港股通(沪)活跃股 - 美团-W(03690)获净买入4600.95万港元 总成交额10.88亿港元 [4] - 恒生中国企业(02828)遭净卖出9.93亿港元 总成交额9.96亿港元 [4] - 华虹半导体(01347)遭净卖出2.33亿港元 总成交额8.42亿港元 [4] - 泡泡玛特(09992)遭净卖出3.75亿港元 总成交额8.20亿港元 [4] - 康方生物(09926)获净买入2.20亿港元 总成交额8.14亿港元 [4] 重点公司动态 - 阿里巴巴-W(09988)获净买入16.73亿港元 旗下高德宣布为全国餐饮商家免一年入驻年费并提供流量补贴 淘宝闪购在三个城市推出到店团购促销 [6] - 中芯国际(00981)获净买入5.02亿港元 华虹半导体(01347)遭净卖出2.33亿港元 先进封装成为国产算力芯片突破性能瓶颈的重要方向 [6] - 康方生物(09926)获净买入2.19亿港元 其双特异性抗体新药依沃西III期临床研究入选ESMO年会Late-Breaking Abstract [7] - 大众公用(01635)获净买入1.9亿港元 公司参股深创投 深创投持有宇树科技股份 宇树科技预计四季度提交上市申请 [7] - 国泰君安国际(01788)遭净卖出1821万港元 中国证监会建议部分内地券商暂停在香港的RWA代币化相关业务 [7] 板块资金动向 - 港股ETF遭大幅抛售 盈富基金(02800)净卖出32.71亿港元 恒生中国企业(02828)净卖出9.93亿港元 [8] - 恒生科技和恒生港股通科技指数从7月低点累计上涨近20% 得益于国内AI进展加速 [8] - 晶泰控股(02228)获净买入1.58亿港元 腾讯(00700)遭净卖出2.22亿港元 山高控股(00412)遭净卖出3015万港元 小米集团-W(01810)遭净卖出2857万港元 [8]