公司核心事件 - 康方生物旗下5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症全部谈判成功进入国家医保目录 [2] - 成功纳入医保的药品包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增的多个一线大适应症 [2] - 另有3个首次参与谈判药物的全部适应症也成功进入医保目录 [2] - 截至目前，公司5个自主商业化自研新药的全部获批适应症均已纳入国家医保目录 [2] 产品管线与商业化进展 - 核心双抗新药卡度尼利成功新增多个一线大适应症并进入医保 [2] - 核心双抗新药依沃西成功新增多个一线大适应症并进入医保 [2] - 3个首次参与国家医保谈判的新药全部适应症均谈判成功 [2] - 公司实现了全部5个自主商业化自研新药所有获批适应症的医保全覆盖 [2]

股本相关 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元，股份数目为5,000,000,000股，面值0.00001美元[1] - 本月底已发行股份（不包括库存股份）数目为921,143,176股，库存股份0股，总数921,143,176股[2] 股份计划相关 - 首次公开发售后购股权计划月底结存股份期权7,473,000股，可能发行或转让292,000股，总数76,080,717股[3] - 首次公开发售后受限制股份单位计划月底可能发行或转让股份数目为0股[4] - 计划限额修订为86,585,717股股份[3] 股份增减相关 - 本月内已发行股份（不包括库存股份）总额增减为0股[6] - 本月内库存股份总额增减为0股[6]

市场表现 - 创新药概念股股价普遍回暖 歌礼制药-B涨10.26%至13.11港元 康方生物涨4.15%至123.1港元 再鼎医药涨3.36%至15.69港元 先声药业涨2.9%至13.48港元 [1] 政策动态 - 国家医保局于11月组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 全国第四批中成药集采启动 [1] - 北京市出台医疗器械相关政策 [1] - 国常会部署推进基本医疗保险省级统筹 [1] 机构观点与行业趋势 - 渤海证券关注12月初新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录的发布 关注相关制药企业的投资机遇及创新药企业支付端结构优化的发展机会 [1] - 中邮证券指出下半年以来国内BD出海交易虽有短暂真空但仍在持续 第四季度诞生了多个以跨国药企为合作方的交易 [1] - 海外跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书认可 [1] - 中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球具备强大竞争优势 机构坚定看好长期产业趋势 [1]

市场表现 - 创新药概念股股价普遍上涨，歌礼制药-B涨幅达10.26%至13.11港元，康方生物涨4.15%至123.1港元，再鼎医药涨3.36%至15.69港元，先声药业涨2.9%至13.48港元 [1] 政策动态 - 国家医保局于11月组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 全国第四批中成药集采启动 [1] - 北京市出台医疗器械相关政策 [1] - 国常会部署推进基本医疗保险省级统筹 [1] 机构观点：支付环境与投资机遇 - 渤海证券关注12月初新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录的发布 [1] - 渤海证券认为应关注相关制药企业的投资机遇，及创新药企业支付端结构优化的发展机会 [1] 机构观点：创新药出海趋势 - 中邮证券指出，下半年以来国内BD出海交易虽有短暂真空但仍在持续，第四季度以来诞生了多个以跨国药企为合作方的交易 [1] - 中邮证券认为，海外跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书认可 [1] - 中邮证券认为，中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球具备强大竞争优势，并坚定看好长期的产业趋势 [1]

港股创新药概念股市场表现 - 港股创新药概念股整体呈现回暖态势 [1] - 歌礼制药-B股价上涨10.26%，报13.11港元 [1] - 康方生物股价上涨4.15%，报123.1港元 [1] - 再鼎医药股价上涨3.36%，报15.69港元 [1] - 先声药业股价上涨2.9%，报13.48港元 [1]

市场表现 - 创新药概念股股价普遍上涨，截至发稿，歌礼制药-B涨10.26%至13.11港元，康方生物涨4.15%至123.1港元，再鼎医药涨3.36%至15.69港元，先声药业涨2.9%至13.48港元 [1] 政策动态 - 国家医保局于11月组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 全国第四批中成药集采启动 [1] - 北京市出台医疗器械相关政策 [1] - 国常会部署推进基本医疗保险省级统筹 [1] 机构观点：支付端与投资机遇 - 渤海证券关注12月初新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录的发布 [1] - 渤海证券建议关注相关制药企业的投资机遇，及创新药企业支付端结构优化的发展机会 [1] 机构观点：创新药出海趋势 - 中邮证券指出，下半年以来国内的BD出海交易虽有短暂真空但仍在持续 [1] - 第四季度以来诞生了多个以跨国药企为合作方的交易 [1] - 海外跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书认可 [1] - 中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球具备强大竞争优势，机构坚定看好长期产业趋势 [1]

市场表现与短期催化 - 12月4日早盘，港股创新药情绪回暖，港股医药ETF(159718.SZ)上涨0.74% [1] - 成分股康方生物上涨4.57%，微创机器人-B上涨4.15%，再鼎医药上涨3.95%，科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技等个股跟涨 [1] - 隔夜美股标普生物科技指数（XBI）大涨2.84%，持续走强创近3年新高 [1] - 美国11月ADP就业数据显示私营企业减少3.2万个工作岗位，为2023年3月以来最大降幅，远不及市场预期的增加1万个 [1] - 据CME“美联储观察”，美联储12月降息25个基点的概率接近90% [1] 行业趋势与投资逻辑 - 创新药预计仍是明年医药板块最重要的投资主线 [2] - 当前板块经历近2-3个月调整后，股价、市场预期与机构配置均已回到相对低位，投资安全边际显著提升 [2] - 行业正面催化密集释放，12月医保谈判、商保目录及国际会议等多重政策利好陆续落地，BD交易持续活跃，产业趋势明确向好 [2] - 海外流动性环境改善预期升温，美国降息前景强化 [2] - 美股生物科技指数持续走强，映射出全球创新药投融资与需求端有望逐步回暖 [2] - 海外尤其是美国生物医药投融资金额25Q3呈现抬头趋势，海外药企尤其是biotech需求有望持续回暖 [1] 投资工具与建议 - 建议关注港股医药ETF（159718），该产品覆盖创新药、CXO等港股特色资产，可便捷布局行业复苏与流动性改善的双重机遇 [2]

港股创新药板块市场表现 - 在连续4个交易日下跌后，港股创新药板块于12月4日早盘出现反弹 [1][7] - 当日恒生指数与恒生科技指数均下跌，但创新药板块表现突出，呈现“一枝独秀”的态势 [1][7] - 板块内龙头股领涨，其中康方生物股价上涨近5%，荣昌生物股价上涨超过4% [1][7] - 跟踪该板块的港股通创新药ETF（520880）高开高走，盘中上涨幅度一度达到1.3%，当日成交额超过1亿元人民币 [1][7] 行业前景与投资观点 - 中信建投证券认为，中国医药产业已进入“创新兑现+全球布局”的关键发展阶段 [3][9] - 庞大的人口与内需基数，以及完整的全产业链制造能力，构成了行业发展的核心支撑 [3][9] - 国内企业正在积极探索多元化的药品出海路径 [3][9] - 考虑到对2026年产业景气的预期，创新药板块有望成为跨年行情的主要上涨方向 [3][9] 港股通创新药ETF（520880）产品特征 - 该ETF超过70%的仓位投资于创新药龙头公司 [1][7] - 截至2023年11月30日，该ETF规模为21.42亿元人民币，在跟踪同一标的指数的ETF中规模最大 [5][10] - 该ETF自上市以来日均成交额为4.58亿元人民币，在同类产品中流动性最优 [5][10] - 该ETF设有场外联接基金，代码为025221 [3][9] 标的指数（恒生港股通创新药精选指数）构成与特点 - 指数前十大成份股的合计权重高达72.57%，龙头集中度显著 [3][4][9][10] - 指数第一大成份股为百济神州，权重为11.51%，总市值为3070亿港元 [3][10] - 指数第二大成份股为信达生物，权重为10.19%，总市值为1613亿港元 [3][10] - 指数第三大成份股为中国生物制药，权重为9.47%，总市值为1323亿港元 [3][10] - 指数前十大成份股总市值合计约为12873亿港元 [3][10] - 指数设计纯粹，全面覆盖创新药研发公司，不包含CXO（医药外包服务）企业 [4][9] - 指数编制规则中对流动性较差的成份股会进行强制降权，以管理组合的尾部风险 [4][9]

文章核心观点 - 中国药品价格登记系统正式上线，该系统以“一地受理、全国共享、全球公开”为原则，采取社会化运营模式，旨在构建全球化、多元化的药品价格体系，支持创新药全链条发展[1] - 该系统通过“登记”与“查询”双重服务，提升药品价格透明度与市场化定价能力，旨在促进中国创新药“走出去”并吸引国外高质量新药进入中国市场，从而推动创新药全球市场发展[2][5] - 该系统的推出是国家医保局支持医药创新发展、完善医药价格体系的关键举措，长期将提升中国生物医药产业的全球竞争力，推动行业向高质量创新发展纵深迈进[2][6] 政策与系统概述 - 国家医保局推出中国药品价格登记系统，于12月2日上线，由北京市西城区国资企业负责社会化运营[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，国内外医药企业可自主申报登记药品价格并对真实性负责[1] - 该系统独立于省级医药采购平台，旨在为药企构建全球化价格体系提供支撑，并搭建适配创新发展的价格生态新载体[1] - 政策背景源于国家支持创新药发展的明确导向，党的二十届四中全会提出要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展[1] 系统运作机制 - 系统提供“登记”与“查询”两大核心服务[3] - 在“登记”方面，药品上市许可持有人可自主申报登记创新药价格，登记范围将逐步扩展，企业需提供相关材料及价格真实性承诺书，并可基于临床价值、供需关系等因素申请调整登记价格[3] - 在“查询”方面，相关机构和社会公众注册登录后可查询药品价格，药品上市许可持有人经资格核查后可免费获取附电子签章的中文版价格信息查询凭证[3] - 运营单位仅对登记申报进行形式核验，不干预企业产品的具体价格，国家医保局呼吁企业履行社会责任，确保价格信息真实有效[3] 行业影响与变革 - 系统将打破企业药品价格的“黑箱操作”，推动信息透明化[4] - 将推动创新药全生命周期定价走向精细化、有序化，未来若遵循市场化挂网导向，企业定价将更考验品牌信誉与产品临床疗效，并参考同类药品市场价格进行合理校准[4] - 将推动形成创新药价格、医保支付价、专利到期后仿制药价格及仿制药集采中选价的全生命周期价格体系，对创新药行业构成利好[4][5] - 有利于中国创新药在国际市场定价和市场准入，为国产创新药“走出去”提供具体支撑[5] 市场数据与发展趋势 - 2025年前三季度，中国医药企业海外授权交易总金额突破920亿美元，显示中国创新药全球化发展势头强劲[2] - 随着中国创新药在全球市场参与度提升，其终端价格的国际参考作用日益凸显[2] - 创新药在国内外市场的销售价格存在显著差异，影响因素包括货币汇率、购买力平价、居民可支配收入、研发生产成本及医药流通领域的定价机制差异[5] - 首批进行价格登记的企业包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药等国内外头部药企[3] 长期产业展望 - 系统上线标志着中国药品定价向全球化协同迈出关键一步[6] - 长期将为提升中国生物医药产业全球竞争力提供支撑，推动整个医药行业向高质量创新发展纵深迈进[6] - 在构建全球化价格体系、促进创新药全球发展的过程中，将对国内企业创新研发、产业链协同升级产生一系列连锁效应[5]

政策核心与意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统，被视为创新药领域的重大利好，旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统明确区分医保市场与医保外市场，在医保外市场尊重并支持企业的自主定价权，不干预定价 [1][5] - 系统上线有利于培育医保外市场，为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台，契合行业发展需求 [1][5] 系统运营与参与企业 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线，首批有9家药企参与登记 [2] - 参与首批登记的中国本土创新药企占比高达三分之二（6家），包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 系统目前仅纳入10则药品信息，数量相对有限 [2] 展示药品案例与定价机制 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位，例如替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证的中国原研PD-(L)1单抗 [1][3] - 该系统独立于各省级医药采购平台，企业自主定价与医保支付价分离，例如替雷利珠单抗医保支付价为1253.53元/瓶，企业自主登记价为10688元/盒，约为医保价的8.5倍 [1][3] - 另一案例艾贝格司亭α注射液，医保支付价为2388元/支，企业自主登记价为32660元/支，约为医保价的13.7倍 [1][3] - 伊基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）自主定价近180万元/袋 [1] 行业影响与市场前景 - 政策有助于吸引国外高质量新药进入中国市场，并提升中国在全球医药产业中的重要性 [4] - 2025年前三季度，中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔，总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海，影响其在非医保市场的自主定价，可提高企业海外定价的话语权 [5] - 目前国内医保外市场规模相对较小，商业健康保险被视为未来发力的重点领域，有望释放医保外市场潜力 [5]