医药股市场表现 - 和黄医药股价上涨11.04%至27.96港元 [1] - 诺诚健华股价上涨10.76%至18.63港元 [1] - 再鼎医药股价上涨7.84%至26.14港元 [1] - 乐普生物-B股价上涨7.3%至8.53港元 [1] - 康方生物股价上涨6.5%至136港元 [1] 政策支持创新药发展 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程 [1] - 符合要求的创新药临床试验申请需在30个工作日内完成审批 [1] - 政策支持国家重点研发品种及国际多中心临床试验 [1] 海外市场传闻影响 - 市场传闻美国可能对中国创新药设限 [1] - 多家药企认为传闻不影响中国创新药出海预期 [1] - 汇丰指出短期情绪冲击大于实际损害 专利交易禁止技术难度高 [1] 全球制药行业动态 - 全球大药企面临专利悬崖风险 [1] - 国际制药公司对中国优质资产需求强烈 [1] - 全球大型制药公司已对相关行政命令进行游说反对 [1]

医药股市场表现 - 和黄医药股价上涨11.04%至27.96港元 [1] - 诺诚健华股价上涨10.76%至18.63港元 [1] - 再鼎医药股价上涨7.84%至26.14港元 [1] - 乐普生物-B股价上涨7.3%至8.53港元 [1] - 康方生物股价上涨6.5%至136港元 [1] 政策支持 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的申请在受理后30个工作日内完成审批 [1] - 新通道支持国家重点研发品种并鼓励全球早期同步研发 [1] - 政策服务临床急需和国家医药产业发展 [1] 行业动态 - 美国可能对来自中国的创新药设限的市场传闻引发关注 多家药企回应称不影响创新药出海预期 [1] - 汇丰认为该事件短期情绪冲击大于实际损害 禁止专利交易在技术上难以实现 [1] - 全球大药企面临专利悬崖风险 急需中国优质资产补强产品管线 大型制药公司已对行政命令进行游说反对 [1]

港股市场表现及驱动因素 - 恒大物业复牌后股价上涨超过28% 清盘人拟出售股份 潜在交易处于初步阶段 [1] - 阿里巴巴和百度股价分别上涨超过5%和8% 两家公司开始采用内部自主设计芯片训练AI大模型 取代部分英伟达芯片 [1] - 中远海能股价上涨超过5% 计划通过发行A股筹资不超过80亿元人民币 用于更新船队 原油增产有望带动油运需求 [1] - 康方生物股价上涨超过4% 在WCLC发布依沃西临床优异数据 药品全球市场价值凸显 [1] - 蔚来股价上涨超过3% 拟公开发行10亿美元股份 高盛预计增发资金将支持公司执行产品战略 [1] - 万国数据股价上涨超过15% AI带动数据中心景气 公司已全面展开与云服务商合作 [1] - 药捷安康股价再涨超过32% 总市值一度突破500亿港元 替恩戈替尼乳癌II期试验获批 [1] - 美图公司股价上涨超过6% 与阿里巴巴通义实验室达成合作 通义万相系列AI模型将助力美图旗下产品 [2] - 机器人概念股多数上扬 优必选涨超3% 首程控股涨超3% 越疆涨超4% 极智嘉涨超6% 国内外产业端催化密集 机构称人形机器人商业化落地可期 [2] - 哔哩哔哩股价上涨超过2% 策略竞技卡牌新游《三国：百将牌》首曝 机构看好AI加持下公司业务成长空间 [2] 美股市场表现及驱动因素 - 阿里巴巴股价上涨8% "高德扫街榜"上线当天使用用户超过4000万人 成为国内最大美食榜 [3] - 小鹏汽车股价上涨2.39% "陆地航母"飞行器(X3-F)在阿联酋获颁特许飞行证 [3] - 携程股价上涨3.21% 与Cityline达成为期五年战略合作伙伴关系 首次与香港及澳门市场主要票务供应商合作 [3] - 蔚来股价上涨6.21% 完成10亿美元股权发行定价 约合人民币71亿元 为今年第二次公开融资计划 [3] - 金山云股价上涨5.6% 花旗研究报告指出来自小米的AI相关需求较预期强劲 目标价调升至20美元 [3] - 网易续涨2.98% 盘中股价创历史新高 推出首款《命运》IP正版科幻射击手游《Destiny: Rising》迅速引爆全球市场 [3] - Adobe股价上涨0.11% 推出首个AI智能体产品套件通用版本 旨在帮助客户缩短多种应用场景工作流程 [4] - 禾赛股价上涨0.9% 香港IPO以每股212.8港元定价 集资至少36.2亿港元 孖展超额认购近120倍 [4] - 特斯拉股价上涨6.04% Model Y L于9月19日在国内市场率先上架销售 官网显示订单排至11月 [4] - Opendoor股价飙升79.52% 委任Kaz Nejatian为新任首席执行官 联合创始人Keith Rabois将重返董事会 [4] - Robinhood股价上涨0.25% 将推出社交交易平台Robinhood Social 允许用户实时追踪知名交易员操作 [5]

核心观点 - 华源证券维持康方生物买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为34.19亿元、55.98亿元和85.77亿元 通过DCF方法计算公司合理股权价值为1875亿港元[1] - 康方生物2025年上半年实现收入14.12亿元 同比增长37.75% 归母净利润-5.70亿元 研发费用7.31亿元同比增长23.06% 销售费用6.70亿元同比增长29.84% 管理费用1.34亿元同比增长34.00%[1] - 依沃西单抗在2025年WCLC大会公布海外数据 OSHR达到0.78 北美人群OSHR达到0.70 显示显著临床获益[1] 财务表现 - 2025年上半年产品销售收入14.01亿元 同比增长49.20% 主要受益于卡度尼利单抗和依沃西单抗进入医保后的快速放量[2] - 商业化进展顺利 两款核心双抗产品带动业绩增长[2] 研发进展 - 依沃西单抗HARMONi研究OS进一步改善 HR=0.78(P=0.0332) 生存获益较5月分析结果呈明显改善趋势[2] - HARMONi研究已取得具有临床意义和统计学显著性的PFS结果 西方和亚洲患者临床终点获益高度一致[2] - 依沃西单抗在多个肺癌适应症开展临床试验 包括一线NSCLC、一线sq-NSCLC、EGFR-TKI治疗进展的NSCLC等[3] - 其他领域临床试验包括一线胆道癌、一线PD-L1阳性头颈鳞癌、一线TNBC、一线胰腺癌等[3] 海外合作与注册进展 - 依沃西单抗海外合作伙伴Summit Therapeutics在WCLC 2025大会上发布全球多中心III期临床更新数据[2] - 随着随访时间延长 依沃西单抗生存获益趋势向好发展 为FDA成功获批增添有力筹码[3] 未来展望 - 公司创新管线出色 商业化强劲 海外临床确定性逐渐清晰[1] - 随着后续产品获批和新增适应症 公司在肿瘤、自免、代谢等领域持续发力 有望带来充足业绩增量[2]

公司业绩与财务预测 - 华源证券维持康方生物买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为34.19亿元、55.98亿元和85.77亿元 [1] - 通过DCF方法测算 公司合理股权价值为1875亿港元 假设永续增长率3%及WACC为7.06% [1] - 2025年上半年实现收入14.12亿元 同比增长37.75% 其中产品销售收入达14.01亿元 同比增长49.20% [1][2] - 2025年上半年归母净利润为-5.70亿元 研发费用7.31亿元同比增长23.06% 销售费用6.70亿元同比增长29.84% 管理费用1.34亿元同比增长34.00% [1] 核心产品商业化进展 - 卡度尼利单抗和依沃西单抗两款核心双抗进入医保后快速放量 带动公司商业化稳步增长 [2] - 公司在肿瘤、自免、代谢等领域持续发力 后续产品获批及新增适应症有望带来充足业绩增量 [2] 临床数据与研发进展 - 依沃西单抗在2025年WCLC大会公布HARMONi研究更新数据 总生存期OS进一步改善 OS风险比HR达到0.78 [1][2] - 北美人群生存获益更为显著 OS风险比HR达到0.70 [1][2] - HARMONi研究已取得具有临床意义和统计学显著性的无进展生存期PFS结果 西方与亚洲患者临床终点获益高度一致 [2] - 随着随访时间延长 依沃西单抗生存获益趋势向好发展 为FDA成功获批增添有力筹码 [3] 研发管线布局 - 依沃西单抗目前进展中的临床试验覆盖多个肺癌领域 包括一线非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、EGFR-TKI治疗进展的非小细胞肺癌等 [3] - 其他领域临床试验同步推进 包括一线胆道癌、一线PD-L1阳性头颈鳞癌、一线三阴性乳腺癌及一线胰腺癌等 [3]

股价表现 - 康方生物股价上涨4.39%至133.3港元 成交额达2.88亿港元 [1] 临床研究数据 - 依沃西全球多中心III期HARMONi研究更新数据显示ITT人群OS HR进一步缩小至0.78(P=0.0332) 较5月分析结果呈改善趋势 [1] - 北美人群OS获益尤为突出 HR达到0.70 [1] - HARMONi研究与中国HARMONi-A研究在PFS和OS均取得优异临床表现 证明疗法具有快速起效和高效控制疾病优势 [1] 产品价值 - 依沃西疗法展现良好肿瘤免疫治疗拖尾效应 在跨区域/跨人种临床中呈现相同获益趋势和安全性 [1] - 临床数据进一步凸显依沃西的全球市场价值 [1]

股价表现 - 康方生物股价上涨4.39%至133.3港元 成交额达2.88亿港元 [1] 临床研究数据 - 依沃西全球多中心III期HARMONi研究更新数据显示ITT人群OS HR值缩小至0.78(P=0.0332) 较5月分析结果呈改善趋势 [1] - 北美人群OS获益尤为突出 HR值达0.70 [1] - 国际多中心III期HARMONi研究与中国III期HARMONi-A研究在PFS和OS均取得优异临床表现 [1] 产品优势 - 依沃西疗法具有快速起效和高效控制疾病的优势 并展现良好的肿瘤免疫治疗拖尾效应 [1] - 依沃西在跨区域/跨人种的全球临床与中国临床中呈现相同获益趋势和安全性 [1] 市场价值 - 临床数据进一步凸显依沃西的全球市场价值 [1]

南向资金净流入排名 - 阿里巴巴-W净流入42.34亿元位列市场第一 净流入比16.56% 收盘价141.9港元上涨3.35% [1][2] - 中国平安净流入8.44亿元位列市场第二 净流入比24.06% 收盘价57.2港元上涨2.14% [1][2] - 南方恒生科技净流入4.8亿元位列市场第三 净流入比6.2% 收盘价5.715港元上涨1.33% [1][2] - 中芯国际净流入4.73亿元位列第四 净流入比6.68% 收盘价58.25港元微涨0.17% [2] - 地平线机器人-W净流入3.69亿元位列第五 净流入比15.93% 收盘价10.24港元下跌2.48% [2] 南向资金净流出排名 - 小米集团-W净流出17.33亿元位列市场第一 净流出比-17.96% 收盘价56.2港元上涨2.65% [1][2] - 美团-W净流出8.52亿元位列市场第二 净流出比-5.77% 收盘价99.65港元下跌2.3% [1][2] - 康方生物净流出4.62亿元位列市场第三 净流出比-15.64% 收盘价140.1港元下跌1.68% [1][2] - 中国宏桥净流出3.13亿元位列第四 净流出比-33.92% 收盘价23.96港元下跌2.6% [2] - 荣昌生物净流出2.45亿元位列第五 净流出比-13.22% 收盘价104.4港元大幅上涨7.91% [2] 净流入比排名 - 特海国际以62.75%净流入比位居榜首 净流入709.62万元 收盘价14.98港元微跌0.4% [1][2][3] - 兖煤澳大利亚净流入比51.59%位列第二 净流入2860.46万元 收盘价27.62港元下跌1.78% [1][2][3] - 映恩生物-B净流入比51.01%位列第三 净流入1.94亿元 收盘价406.4港元上涨0.89% [1][2][3] - 中国春来净流入比49.73%位列第四 净流入269.82万元 收盘价4.25港元微跌0.23% [2][3] - 艾迪康控股净流入比49.29%位列第五 净流入259.95万元 收盘价7.15港元下跌1.11% [3] 净流出比排名 - GX中国净流出比-100%位居末位 净流出1.14万元 收盘价38.14港元上涨1.33% [1][3] - 康基医疗净流出比-60.98%位列第二 净流出2093.63万元 收盘价8.85港元微涨0.34% [1][3] - 中集集团净流出比-48.45%位列第三 净流出1615.16万元 收盘价8.02港元下跌1.47% [1][3] - 保诚净流出比-44.51%位列第四 净流出469.6万元 收盘价103.9港元上涨1.56% [3] - 中广核新能源净流出比-43.51%位列第五 净流出2802.18万元 收盘价2.65港元上涨1.15% [3] 重点个股表现 - 腾讯控股净流出2.42亿元 净流出比-1.95% 收盘价627港元上涨1.54% [2] - 香港交易所净流入3.13亿元 净流入比10.81% 收盘价438.6港元上涨0.55% [2] - 快手-W净流入3.06亿元 净流入比9.77% 收盘价72.95港元上涨4.3% [2] - 药明生物净流出2.18亿元 净流出比-10.98% 收盘价37.66港元下跌3.39% [2] - 工商银行净流入3.01亿元 净流入比22.91% 收盘价5.89港元上涨1.73% [2]

行业与公司 - 行业涉及创新药及产业链、CRO、CDMO、科学试剂板块[1] - 公司包括康方生物、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、药明康德、百济神州等[1][6][14] 核心观点与论据 **中国创新药全球化驱动力** - 中国下一代免疫疗法（IO）双抗引领全球技术浪潮 实现对PD-1疗法突破 包括冷肿瘤、PD-L1低表达等领域[2] - 抗体-药物偶联物（ADC）从跟随到引领创新 展现广谱有效潜力产品[2] - 代谢领域快速追随并具备超越可能 自免新兴靶点开拓、双抗演进及蛋白降解技术（ProTAC）突破[2] - 年底或明年期待数据读出 成为中国创新药出海持续动力[2] **跨国药企挑战与机遇** - 跨国药企未来五年专利悬崖占收入比例高达40%以上 个别公司达百分之六七十[3] - 企业手持高额现金 达百亿甚至200亿美元 有能力且有意愿持续进行业务发展（BD）[4] - 通过引进中国资产实现双赢[4] **中国创新药全球化路径优势** - 路径模式多样 包括出海、业务发展、新公司联合开发等方式 适配不同发展阶段企业[5] - 地域多极化 与欧美、东南亚、中东等地区合作比例占业务发展三四成 应对外部扰动[5] **创销板块表现** - 上半年创销板块整体健康 上行趋势明显[6] - 创新药公司表现优异 医保产品放量贡献显著 如康方生物、恒瑞医药、中国生物制药、信达生物等[6] - 创项占比提升 带动利润率优化[6] **恒瑞医药业绩** - 上半年收入增长15.88% 归母净利润增长29.67% 扣非规模同比增速超20%[7] - 畅销产品增加 下半年业绩预计进一步优化和提升[7] - ESMO大会预计披露更多数据[7] **康方生物表现** - 上半年收入14.02亿元 同比增长49.20%[8] - API12在WCLC发布优质数据 ESMO大会预计披露更多数据包括HAMN6一线数据更新[8] - AK104进行全球肝癌临床试验 First in class双抗值得关注 临床进度较快多处于一二期阶段[8] **CRO行业发展** - 经历前两年调整后进入新阶段 2023-2024年因医药市场投资遇冷及新冠大订单高技术影响承压[10] - 2023年底海外市场需求复苏 2024年国内创新药资产进入临床中后期 出海趋势明确[10][11] - 2025年上半年港股市场活跃及科创板未盈利企业上市通道重启 推动国内需求复苏[11] - 未来发展驱动力包括全球创新需求延续及研发支出持续增长、海外投资恢复及创新药企需求传导、国内创新药加速全球化、国内产能和人员调整完成供给端格局改善[12] **地缘政治影响** - 美国商务工业和安全局曾将药明生物纳入UVO名单 后名单移除担忧缓解[13] - 美国提出生活安全法案但最终搁置 2025年7月未重启立法流程[13] - 中国企业积极建设核心能力加快海外布局 如康得生物、康龙、凯莱英等海外产能布局缓解客户担忧[13] **CDMO龙头企业增长** - 药明康德上半年收入增长21% 归母净利润增长102% 手订单570亿元同比增长37%[14] - 另一家CDMO龙头上半年收入增长62% 净利润增长53% 经调整净利润增幅50% 未完成订单13.3亿美元同比增长58%[14] - 受益ADC产业蓬勃发展及出海势头强劲 未来两至三年维持高速增长[14] **科学试剂板块趋势** - 发展逻辑围绕国产化替代及尝试出海 目前以进口品牌为主导[15] - 细分赛道国产龙头公司展现替代趋势 但受下游创效投融资波动影响较大[15] **国产化替代进展** - 2024年下半年进入触底阶段 2025年上半年触底企稳[16] - 收入同比下滑2.98% 归母净利润同比增长25% 合同负债同比增长15%[16] - 环比增速持续收窄 从2024年Q1下滑8%降至2025年Q2下滑2%[16] - 利润端2025年Q2由负转正 毛利率从48.2%提升至49.92% 管理费用率下降 研发销售费用稳健[17] - 下游投资恢复和需求改善 上游板块需求持续向好[17] - 表现突出公司包括百普赛斯、奥浦迈、纳微科技等细分领域龙头企业[18] **信达产品市场前景** - PD-L1单抗双抗产品上半年读出重要后线实体瘤数据 患者生存期亮眼 与ORR、DCR及DOR数据相关[19] - 作为二代L药物 具有热肿瘤超越和冷肿瘤突破两大优势 覆盖更多患者群体 对冷肿瘤患者有利 国际化前景广阔[19] **格力制药GLP-1类药物潜力** - 公布临床前及临床数据 半衰期与AUC参数决定临床效果 同等剂量下AUC优于礼来欧药[20] - 一期人体数据显示良好趋势 二期数据预计年底出炉 设计优秀有望实现显著体重下降效果 市场潜力巨大[21] **中国创新药研发趋势** - 逐步从follow转向first in class产品 如热景、树袋神、信达等公司核心资产具备全球竞争力[22] - 研发水平提升 国际化趋势未受影响[22] **百济神州发展** - 未来发展稳定 核心产品本地化生产不受贸易关税影响[23] - 参与谈判时间较晚不影响近期放量 布局多个管线包括GK4 APP等新项目 今年推出多项新数据[23] - 超跌后为良好买入机会[23] **海底神舟销售预期** - 未来销售预期稳定 营收环比增长17% 不良法对美国销售影响小[24] - 主要供应商已过批 布局新供应商 BTK组合疗法显示BIC潜力 有望延长德芙替尼生命周期[24] - 长期销售放量预计维持高增长速度[24]

投资评级 - 维持"买入"评级 公司合理股权价值为1875亿港元(汇率取人民币1元=1.07港元) [5][7] 核心财务数据 - 2025年9月10日收盘价133.50港元 一年内最高/最低价179.00/54.00港元 [3] - 总市值122,972.61百万港元 资产负债率52.16% [3] - 2025H1实现收入14.12亿元 同比+37.75% 归母净利润-5.70亿元 [7] - 研发费用7.31亿元 同比+23.06% 销售费用6.70亿元 同比+29.84% 管理费用1.34亿元 同比+34.00% [7] - 预计2025-2027年营业收入分别为34.19/55.98/85.77亿元 同比增长率61.0%/63.7%/53.2% [6][7] - 预计2025-2027年归母净利润-29.64/586.11/1,485.85百万元 同比增长率94.2%/2077.2%/153.5% [6] 商业化进展 - 卡度尼利单抗和依沃西单抗进入医保后快速放量 2025H1产品销售收入14.01亿元 同比+49.20% [7] - 公司在肿瘤、自免、代谢等领域持续发力 后续产品获批/新增适应症有望带来充足业绩增量 [7] 研发进展 - 依沃西单抗HARMONi研究OS HR达到0.78(P=0.0332) 北美人群OS HR达到0.70 [7] - HARMONi研究已取得具有临床意义和统计学显著性的PFS结果 西方和亚洲患者临床终点获益高度一致 [7] - 依沃西单抗在进展中的临床试验包括:一线NSCLC、一线sq-NSCLC、EGFR-TKI治疗进展的NSCLC等肺癌适应症 以及胆道癌、头颈鳞癌、TNBC、胰腺癌等其他适应症 [7] 估值方法 - 通过DCF方法计算 假设永续增长率3% WACC为7.06% [7]