行业投资评级 - 看好（维持）[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新，降价幅度已不构成主要矛盾，医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化，国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**：2025年12月7日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录，新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**： - 共有127个目录外产品参与竞价，最终成功新增114种药品，其中1类创新药50种，占比高达44%，创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%，创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%（同比+2.5个百分点），通过形式审查药品谈判成功率为21.3%（同比+1.1个百分点）[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平，但新药上市定价高、赠药政策已变相降价，表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**： - 医保市场呈现集中效应，少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家，共有20款创新药/适应症入选，其中10款创新药首次纳入，包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保，6款首次纳入，其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选，其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选，其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**： - **礼来替尔泊肽**：其2型糖尿病适应症首次纳入医保，但医保报销范围被严格局限于降糖领域，超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰：降糖等治疗性适应症将获医保支持，自费减重市场仍处起步阶段，呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**：121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**： - 肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场，2款AD（阿尔茨海默病）新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**：本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括： - **恒瑞医药(600276，买入)**[3] - **科伦药业(002422，买入)**[3] - **信立泰(002294，增持)**[3] - **奥赛康(002755，买入)**[3] - **京新药业(002020，买入)**[3] - **和黄医药(00013，买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括：恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]

沪港通与深港通南向资金成交概况 - 2025年12月9日，沪港通（南向）成交额前三位的公司为阿里巴巴-W（09988）41.15亿元、小米集团-W（01810）33.21亿元、腾讯控股（00700）29.30亿元 [1] - 同日，深港通（南向）成交额前三位的公司为阿里巴巴-W（09988）32.37亿元、腾讯控股（00700）19.87亿元、中芯国际（00981）15.03亿元 [1] 沪港通（南向）十大活跃成交公司分析 - 阿里巴巴-W（09988）成交额最高，达41.15亿元，并获得净买入8345.09万元 [2] - 腾讯控股（00700）成交额29.30亿元，获得大幅净买入11.26亿元，为榜单中净买入额最高的公司 [2] - 小米集团-W（01810）成交额33.21亿元，获得净买入1.56亿元 [2] - 中芯国际（00981）成交额28.06亿元，但呈现净卖出状态，净卖出额为1.33亿元 [2] - 泡泡玛特（09992）成交额18.80亿元，呈现显著净卖出，净卖出额达4.38亿元 [2] - 农业银行（01288）与建设银行（00939）分别成交11.14亿元和7.89亿元，农业银行获净买入3.07亿元，建设银行净卖出4747.51万元 [2] - 南方恒生科技（03033）成交10.84亿元，净卖出4428.29万元 [2] - 华虹半导体（01347）与长飞光纤光缆（06869）分别成交10.22亿元和8.80亿元，均获净买入，净买入额分别为1.84亿元和5804.18万元 [2] 深港通（南向）十大活跃成交公司分析 - 阿里巴巴-W（09988）成交额32.37亿元，并获得净买入3.42亿元 [2] - 腾讯控股（00700）成交额19.87亿元，但呈现净卖出状态，净卖出额为2.48亿元 [2] - 中芯国际（00981）成交额15.03亿元，获得小额净买入1469.44万元 [2] - 小米集团-W（01810）成交额12.03亿元，获得显著净买入3.84亿元 [2] - 泡泡玛特（09992）成交额10.16亿元，呈现净卖出，净卖出额为1.36亿元 [2] - 华虹半导体（01347）成交5.96亿元，获得净买入6603.10万元 [2] - 中国海洋石油（00883）与三生制药（01530）分别成交5.70亿元和5.53亿元，均呈现净卖出，净卖出额分别为4423.81万元和9139.74万元 [2] - 信达生物（01801）与康方生物（09926）分别成交5.06亿元和5.02亿元，均获净买入，净买入额分别为1.79亿元和4318.52万元 [2]

文章核心观点 - 港股创新药板块经历显著调整后，当前可能迎来中长期配置的较佳时机，近期政策面利好及资金流入值得关注 [3][5][6] - 港股通创新药ETF（520880）作为同类最大、流动性最优的工具，其标的指数具备纯粹、龙头集中等优势，是把握该板块机会的标的 [6][7] 市场表现与资金动向 - 12月9日午后，港股通创新药板块加速走低，港股通创新药ETF（520880）跌幅扩大逾2% [1] - 板块权重股普遍下跌，康方生物、三生制药下跌超过5%，信达生物下跌近3% [1] - 市场出现“抄底”资金，港股通创新药ETF（520880）溢价飙升，前一日（12月8日）已有超过5600万元资金流入 [1] - 自9月初至发稿时，港股通创新药ETF（520880）标的指数回撤幅度超过19%，前期高位风险得到释放 [3] 行业与政策动态 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [5] - 首版商业健康保险创新药目录发布，有19种药品纳入 [5] - 国家医保局发布首版“医保+商保双目录”，短期或有助于提振创新药投资热情 [6] - 分析认为，创新药板块股价近期回调，叠加中国创新药崛起的中长期逻辑未变，建议近期重视创新药投资机会 [6] 相关投资标的分析 - 港股通创新药ETF（520880）跟踪恒生港股通创新药精选指数，截至11月30日，其规模为21.42亿元，上市以来日均成交4.58亿元，在跟踪同指数的ETF中规模最大、流动性最优 [7] - 该标的指数具备三大独特优势：1) 纯粹，全面覆盖创新药研发公司，不含CXO企业；2) 龙头占比大，前十大成份股权重超过72%；3) 对流动性较差成份股强制降权，以管控尾部风险 [6] - 指数前十大成份股权重合计高达72.57%，龙头优势显著，具体包括百济神州（权重11.51%）、信达生物（10.19%）、中国生物制药（9.47%）、康方生物（8.99%）、石药集团（8.39%）、三生制药（8.32%）、翰森制药（6.63%）、科伦博泰生物-B（4.12%）、亚盛医药-B（2.48%）、康哲药业（2.47%） [7] - 前十大成份股总市值合计约12,873亿港元 [7]

港股通创新药板块市场表现 - 12月9日午后，港股通创新药板块加速走低，港股通创新药ETF（520880）跌幅扩大逾2% [1][9] - 板块权重股普遍下跌，其中康方生物和三生制药股价下挫超过5%，信达生物跌近3% [1][9] - 板块自9月初进入阶段调整，截至发稿，港股通创新药ETF（520880）标的指数回撤幅度超过19% [3][12] 资金流动与市场情绪 - “抄底”资金活跃，港股通创新药ETF（520880）出现溢价飙升 [1][9] - 在12月9日前一日，已有超过5600万元资金流入该ETF [1][9] 政策与行业利好 - 12月7日，国家医保局发布首版“医保+商保双目录” [2][11] - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [4][11] - 有19种药品被纳入首版商保创新药目录 [4][11] - 信达证券认为，该政策短期有助于提振创新药投资热情，叠加板块近期回调及中国创新药中长期崛起逻辑不变，建议重视创新药投资机会 [2][11] 投资窗口与配置观点 - 分析指出，经过前期调整，高位风险已充分释放，当下或是中长期维度配置创新药核心资产的较佳时机 [3][12] 港股通创新药ETF（520880）产品特征 - 该ETF是同类产品中规模最大的港股通创新药ETF，截至11月30日，规模为21.42亿元，上市以来日均成交4.58亿元 [7][15] - 其跟踪的恒生港股通创新药精选指数具备三大独特优势：1) 纯粹，全面覆盖创新药研发公司，不含CXO；2) 龙头占比大，前十大成份股权重超过72%；3) 对流动性较差成份股强制降权以管控尾部风险 [5][6][13][14] - 指数前十大成份股权重合计高达72.57%，龙头优势显著，具体包括百济神州（权重11.51%，总市值3070亿港元）、信达生物（权重10.19%，总市值1613亿港元）、中国生物制药（权重9.47%，总市值1323亿港元）等 [7][15]

重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

2025年国家医保目录调整与商保创新药目录发布 - 国家医保局于12月7日发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录，新版目录将于2026年1月1日实施 [2][9] - 基本医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[2][3] - 2025年医保国谈中，311个目录外药品通过形式审查，127个进入谈判竞价环节，谈判竞价成功率为88%，较2024年的76%有所提高 [2] 基本医保目录新增药品概况 - 新纳入药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域，多个罕见病药物被纳入，覆盖神经纤维瘤、地中海贫血症、血友病等适应症 [3] - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液（用于成人2型糖尿病）进入基本医保目录，银诺医药的同类药物依苏帕格鲁肽α注射液的糖尿病适应症也进入医保报销范围 [4] - 医保局明确表态，用于减肥的药物医保不予报销 [4] 主要药企医保国谈成果 - 恒瑞医药共有20个药物纳入新版国家医保目录，其中10个新药首次纳入，这20个药物在2025年前三季度合计销售75.54亿元，占总营收的32.57% [5] - 信达生物有7个新药纳入新版国家医保目录，目前其17个获批创新药中已有12个纳入国家医保 [5] - 康方生物其5个自主商业化自研新药的所有获批适应症均已被纳入国家医保目录 [5] 商保创新药目录设立与定位 - 2025年国谈首次设立商保创新药目录，旨在纳入超出基本医保定位但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，被视为建立多层次医疗保障体系的重要一步 [6] - 通过商保创新药目录形式审查的品种有121个，进入价格协商环节的药品有24个，最终18家企业的19个药品纳入目录 [6] 商保创新药目录入选重点药品 - 5个CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）药物悉数中选，这些药物主要用于血液肿瘤治疗，此前一针价格往往上百万元 [1][6] - 百济神州有两个药物进入目录，分别是用于治疗高危神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液和用于治疗胆道癌的注射用泽尼达妥单抗 [6] - 两个阿尔茨海默症新药均被纳入，分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗 [7] - 目录还纳入数个罕见病药品，如北海康成治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β，以及武田治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽 [7] 商保创新药目录落选药品 - 诺和诺德的司美格鲁肽片（用于成人2型糖尿病）单独申报商保目录但落选 [8] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗（“O药”，用于多种实体瘤）申报了基本医保和商保双目录但落选 [8] - 卫材与先声药业各有一个用于治疗失眠症的新药申报了双目录但落选 [8]

核心观点 - 康方生物旗下全部五款已上市新药的所有获批适应症均成功纳入2025版国家医保药品目录，目录将于2026年1月1日起执行 [1] 各药品纳入医保目录详情 - **开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)**：原目录内复发或转移性宫颈癌适应症成功续约，并新增一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部癌、以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌两个适应症纳入目录 [1] - **依达方(依沃西，PD-1/VEGF)**：原目录内EGFR TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症成功续约，并新增一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症纳入目录 [1] - **安尼可(派安普利，PD-1)**：该药由康方生物与中国生物制药共同开发，纳入目录用于治疗二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤、一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、二线或以上鼻咽癌、以及一线鼻咽癌 [2] - **伊喜宁(伊努西，PCSK9)**：新药纳入目录，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症 [2] - **爱达罗(依若奇，IL-12/IL-23)**：新药纳入目录，用于治疗中度至重度斑块型银屑病 [2] 公司战略与展望 - 公司致力于为患者带来全球首创、同类最佳的治疗选择，并持续提高药物的可及性和可负担性 [2] - 公司计划深耕各大疾病领域，推进更多创新药物及新适应症纳入国家医保药品目录，以惠及更多患者 [2]

公司核心产品医保准入情况 - 康方生物旗下5款已上市新药的所有获批适应症均成功纳入2025版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[1] - 2025版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式执行[1] 开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)医保目录更新 - 原目录内适应症复发或转移性宫颈癌成功续约[1] - 新增适应症一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部纳入2025版目录[1] - 新增适应症一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌纳入2025版目录[1] 依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)医保目录更新 - 原目录内适应症EGFR TKI治疗后进展局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成功续约[1] - 新增适应症一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌纳入2025版目录[1] 安尼可®(派安普利，PD-1)医保目录更新 - 该新药由康方生物与中国生物制药有限公司及其附属公司共同开发[2] - 纳入2025版目录用于治疗二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤[2] - 纳入目录用于治疗一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌[2] - 纳入目录用于治疗二线或以上鼻咽癌以及一线鼻咽癌[2] 伊喜宁®(伊努西，PCSK9)医保目录更新 - 新药纳入2025版目录用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症[2] - 纳入目录用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症[2] 爱达罗®(依若奇，IL-12/IL-23)医保目录更新 - 新药纳入2025版目录用于治疗中度至重度斑块型银屑病[3] 公司战略与承诺 - 公司致力于为患者带来更多全球首创、同类最佳的治疗选择[3] - 公司将持续提高患者的可及性和可负担性[3] - 公司将深耕各大疾病领域，推进更多创新药物、新适应症纳入国家医保药品目录[3]

核心观点 - 康方生物旗下全部五款已上市新药的所有获批适应症均成功纳入2025版国家医保药品目录 该目录将于2026年1月1日起执行 此举将显著提高公司药品的患者可及性与市场渗透率 [1] 药品纳入医保目录详情 - **开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)**：原目录内复发或转移性宫颈癌适应症成功续约 新增一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部癌 以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌两大适应症纳入目录 [1] - **依达方(依沃西，PD-1/VEGF)**：原目录内EGFR TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症成功续约 新增一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症纳入目录 [1] - **安尼可(派安普利，PD-1)**：该药由康方生物与中国生物制药共同开发 纳入目录的适应症包括二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤、一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、二线或以上鼻咽癌以及一线鼻咽癌 [2] - **伊喜宁(伊努西，PCSK9)**：新药纳入目录 适应症为原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 以及杂合子型家族性高胆固醇血症 [2] - **爱达罗(依若奇，IL-12/IL-23)**：新药纳入目录 适应症为中度至重度斑块型银屑病 [3] 公司战略与行业影响 - 公司致力于提供全球首创、同类最佳的治疗选择 并持续提高药品的可及性与可负担性 [3] - 公司计划深耕各大疾病领域 持续推进更多创新药物及新适应症纳入国家医保目录 以惠及更广泛的患者群体 [3] - 此次五款核心产品全部纳入医保目录 体现了公司在肿瘤、自身免疫及代谢疾病等领域强大的产品管线实力和商业化前景 [1][2][3]

业绩相关 - 康方生物5款已上市新药获批适应症均纳入2025版国家医保药品目录[4] 未来展望 - 公司推进更多创新药物、新适应症纳入国家医保目录[6] 产品情况 - 开坦尼®续约并新增一线治疗胃或胃食管结合部等适应症[5] - 依达方®续约并新增一线治疗NSCLC适应症[5] - 安尼可®、伊喜寧®、爱达罗®纳入2025版目录[6]