在经历连续四个交易日的大涨后，港股创新药企药捷安康9月16日开盘后再度迎来大涨，涨幅一度超过 50%，午后却迅速转跌，最终收报192港元，跌53.73%。这家今年6月在港股上市的创新药企旗下核心产 品仍在临床试验阶段，在今年9月以来，股价疯涨，至今仍未有任何收入。 股价涨超十倍 9月以来，港股药捷安康股价迎来大涨，从月初60港元左右涨至一度超过600港元，引起市场广泛关注。 此次上涨始于月初的一则公告。9月4日晚，药捷安康发布公告称公司核心产品替恩戈替尼分别联用康方 生物开坦尼、依达方的治疗晚期肝细胞癌的开放性、多中心Ⅱ期临床研究，于近日完成首例患者给药。 值得一提的是，虽然股价一路走强，但药捷安康至今仍未有任何收入。其招股书显示，公司并无产品获 批进行商业销售，且并未自产品销售产生任何收入。于往绩记录期间，尚未有盈利且产生经营亏损。 2023年及2024年，药捷安康分别产生亏损人民币3.43亿元及人民币2.75亿元，亏损乃由于于往绩记录期 间产生的大量的研发成本及管理费用导致。 公告发出后，9月5日药捷安康股价收涨5.43%，股价63.1港元，在周末两天休市后，9月8日，药捷安康 迎来大涨，收报75.8港元 ...

股价表现 - 公司股价单日上涨77.09%至192.5港元 盘中最高涨幅近130% [1] - 全天成交额达26.13亿港元 换手率约4.74% [1] 港股通纳入 - 公司于9月8日起正式调入港股通标的名单 获得内地资金直接交易通道 [1] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌II期临床于9月10日获中国NMPA临床默示许可 [1] - 替恩戈替尼联用开坦尼/依达方治疗晚期肝细胞癌II期临床完成首例患者给药 [1] - 该产品获得美国FDA授予治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认证 [1] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子疗法开发 [1] - 截至2025年6月30日 拥有6款临床阶段候选产品及多款临床前候选产品 [1]

股价表现 - 公司股价午后涨近88% 高见204.6港元 较招股价13.15港元涨幅超1455% [1] - 截至发稿时股价报166.4港元 涨幅53.08% 成交额10.33亿港元 [1] 港股通纳入 - 上交所和深交所公告将公司调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 核心产品研发进展 - 替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段治疗复发或难治性胆管癌的FGFR抑制剂 [1] - 替恩戈替尼是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物 [1] - 替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验于9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 替恩戈替尼联用康方生物开坦尼/依达方治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究近日完成首例患者给药 [1] - 替恩戈替尼获得美国FDA授予治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认证 [1]

核心观点 - 中金维持康方生物跑赢行业评级并上调目标价87.5%至225.00港币 基于DCF模型和AK112临床成功及再授权预期 [1] - 公司1H25收入14.12亿元同比增长37.75% 业绩符合预期 [1] 财务表现 - 1H25产品销售额14.02亿元同比增长49.2% 毛利率79.25% [2] - 销售和营销开支费用率47.80%同比下降7.1个百分点 [2] - 开坦尼(AK104)和依达方(AK112)销售贡献积极且已纳入国家医保目录 [2] - 公司组建1000+人员商业化团队以挖掘核心产品国内潜力 [2] 临床进展 - AK112在HARMONi-A最终分析中显示OS取得统计学意义 用于2L EGFRm NSCLC治疗 [3] - 目前2L EGFRm NSCLC领域尚无上市药物取得OS统计学显著性 AK112有望颠覆治疗格局 [3] - AK112在全球拥有13项注册性/III期临床 其中肺癌领域占8项且4项已达临床终点 [4] - HARMONi和HARMONi-6研究将于下半年公布详细数据 [4] 研发管线 - AK112布局适应症包括1L胆道癌 头颈鳞癌 三阴性乳腺癌 结直肠癌及胰腺癌 [4] - 双抗ADC产品AK146D1和AK138D1已在全球开展早期临床 [4] - AK104启动首个国际注册性临床用于2L IO进展/耐药肝癌治疗 [4]

核心观点 - 康方生物被加入亚太主要推荐股票名单 目标价上调至224.3港元 评级买入[1] - 公司主要资产依达方的海外潜力未充分反映于股价 存在进一步跑赢空间[1] - 依达方与开坦尼的海外高峰销售预估均获上调[1] 产品研发进展 - 依达方将于2025年世界肺癌大会发布HARMONi研究数据[1] - 开坦尼正在展开全球注册研发[1] - 与跨国企业潜在合作的报道被视为正面催化剂[1] 财务数据调整 - 依达方海外高峰销售预估由146亿美元上调至163亿美元[1] - 开坦尼海外高峰销售预估由22亿美元上调至34亿美元[1] - 公司估值处于生物科技股覆盖范围中位数[1]

股价表现 - 康方生物股价上涨4.17%至172.4港元，创上市新高173.8港元，成交额达12.12亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西的HARMONi研究结果将在2025年世界肺癌大会作为Late-Breaking Abstract进行口头报告 [1] - 另一关键资产开坦尼正在进行全球注册研发 [2] 机构评级与预测 - 瑞银将康方生物加入亚太主要推荐股票名单，目标价上调至224.3港元，维持"买入"评级 [2] - 瑞银上调依达方海外高峰销售预估从146亿美元至163亿美元 [2] - 上调开坦尼海外高峰销售预估从22亿美元至34亿美元 [2] 市场预期 - 机构认为公司主要资产依达方的海外潜力尚未完全反映在股价中 [2] - 预计HARMONi研究发布和潜在跨国合作将成为股价正面催化剂 [2]

股价表现与交易数据 - 康方生物股价上涨4.17%至172.4港元 创上市新高173.8港元 [1] - 成交额达12.12亿港元 [1] 产品研发进展 - PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西的HARMONi研究结果将于2025年9月WCLC大会作为Late-Breaking Abstract进行口头报告 [1] - 关键资产开坦尼正在展开全球注册研发 [2] 机构观点与估值调整 - 瑞银将公司加入亚太主要推荐股票名单 目标价由197.5港元上调至224.3港元 维持买入评级 [2] - 依达方海外峰值销售额预测由146亿美元上调至163亿美元 开坦尼海外峰值销售额由22亿美元上调至34亿美元 [2] - 公司估值处于生物科技股中位数水平 存在进一步跑赢空间 [2] 催化剂事件 - HARMONi研究结果发布及潜在跨国企业合作报道被视为正面股价催化剂 [2] - Summit Therapeutics将在世界肺癌大会发布依沃西国际多中心Ⅲ期临床数据 [1]

核心观点 - 瑞银将康方生物加入亚太主要推荐股票名单，认为其核心资产依达方的海外潜力未充分反映在股价中 [1] - 与跨国企业潜在合作的报道及2025年世界肺癌大会发布的HARMONi研究可能成为股价催化剂 [1] - 另一关键资产开坦尼正在展开全球注册研发 [1] 估值与销售预测 - 康方生物估值处于覆盖生物科技股的中位数水平，有进一步跑赢空间 [1] - 依达方海外高峰销售预估从146亿美元上调至163亿美元 [1] - 开坦尼海外高峰销售预估从22亿美元上调至34亿美元 [1] 目标价与评级 - 目标价从197.5港元上调至224.3港元 [1] - 维持"买入"评级 [1]

业绩预测 - 野村预测康方生物中期收入同比增长42%至14.5亿人民币，低于市场预期3% [1] - 预计开坦尼和依达方中期收入分别为8亿和6亿元人民币 [1] - 中期经营开支预计为13亿元人民币，股东应占亏损800万人民币，接近收支平衡，去年同期上半年和下半年分别亏损2.39亿和2.76亿元人民币 [1] - 预计下半年收入19亿人民币，受开坦尼和依达方销售推动，净利润2.71亿人民币 [1] 财务预测调整 - 野村下调公司今年收入预测9.6%，主要因下调安尼可销售及协作收益预测 [1] - 全年净利润预测上调97.2%，基于更高毛利率假设 [1] 目标价调整 - 野村将康方生物目标价从99.66港元上调至120.64港元，维持中性评级 [1]

港股市场表现 - 金力永磁(06680)涨超17% 受海外中重稀土价格大幅上涨推动 涨价效应有望向国内传导 [1] - 知行科技(01274)涨超3% 获得头部自主品牌商业物流车平台化定点订单 [1] - 微盟集团(02013)早盘涨超9% 导购Agent产品升级 受益于微信电商生态发展 [1] - 兆科眼科-B(06622)涨超8% 环孢素眼用凝胶新药试验申请获FDA批准 [1] - 再鼎医药(09688)涨超5% ZL-1310低剂量组临床数据表现优异 [1] - 连连数字(02598)盘中涨超5% 旗下连连国际与BVNK合作推出稳定币支付服务 [1] - 阅文集团(00772)再涨超7% 收购艺画开天26.67%股权 IP+AI战略价值释放预期增强 [1] - 蔚来高开近4% Q2营收指引同比增11.8%-15% [1] - 科伦博泰(06990)跌超5% 因折价配股筹资 [1] - 弘业期货(03678)一度涨超9% 香港拟引入虚拟资产衍生品交易 子公司持香港证监会四大牌照 [1] - 内房股集体拉升 华润置地涨超5% 龙湖集团涨超2% [1] - 康方生物(09926)涨超5% 开坦尼获国家药监局批准用于一线治疗宫颈癌新适应症 [1] - 快手-W(01024)涨超6% 可灵AI推出2.1系列模型 机构看好盈利能力加速提升 [1] - 美团(03690)涨超3%创近2个月新高 南下资金连续13日加仓 [1] - 中广核矿业(01164)涨超3% 与母公司签订三年天然铀买卖协议 定价机制超市场预期 [1] - 鸿腾精密(06088)涨超12% 海外AI龙头资本开支积极带动公司AI业务增长 [1] - 心动公司(02400)盘中涨超6% 《伊瑟》国际服上线 机构看好业绩增长 [1] - 老铺黄金(06181)跌超7% 股价突破千元后回调 月底面临解禁压力 [1] - 中资券商股延续涨势 中信证券(06030)涨超4% 广发证券(01776)涨超3% 受2025陆家嘴论坛预期提振 [1] 美股市场动态 - 英伟达概念股Applied Digital(APLDUS)涨近30% 三日累计涨幅达94% 长协订单潜在收入70亿美元 [2] - 特斯拉(TSLAUS)跌3.55% 中国5月新能源车批发销量61662辆同比降15% 欧洲市场同步下滑 德国销量同比暴跌36.2% 英国销量降超45% [2] - MongoDB(MDBUS)盘后涨近15% Q1业绩超预期 追加8亿美元股票回购 上调2026年业绩指引 [2] - 博通(AVGOUS)绩前涨超3%创历史新高 摩根大通称其AI业务全速运转 Q2业绩预期乐观 [3] - Meta涨超3% 加速推进超轻薄开放式头显项目 [3] - Guidewire Software(GWREUS)大涨16% Q3业绩超预期并上调全年指引 [3] - 美元树(DLTRUS)跌超8% Q2调整后盈利指引同比降幅或达50% 主因关税及消费疲软 [3] - 意法半导体(STMUS)大涨11% 传意大利和法国考虑拆分其联合管理权 [3]