康方生物(09926)
搜索文档
第一上海:予康方生物-B(09926)“买入”评级 目标价为144.9港元
智通财经网· 2025-12-15 08:18
核心观点 - 第一上海研报认为康方生物核心产品管线取得多项进展 基于DCF估值法给予目标价144.9港元 较现价有23.4%上升空间 评级为买入 [1] 财务表现 - 2025年上半年公司产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币 加上许可费收入 总收入为14.1亿元人民币 毛利率为79.4% [2] - 2025年上半年研发开支增长23.0%至7.3亿元人民币 [2] - 2025年8月底公司以每股149.54港元价格配售23.55亿股 获得净融资额34.93亿港元 预计配售后在手净现金为58亿元人民币 [2] 核心产品管线进展 卡度尼利 (AK104) - 已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保 [3] - PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌、一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III期临床阶段 [3] - IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月纳入突破性疗法 IO耐药肝细胞癌开展全球II期临床 一线胃癌开展全球III期临床 [3] 依沃西 (AK112) - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌于2024年5月获批并纳入2025年医保 [4] - Summit全球HARMONi研究OS数据更新至HR=0.78 (p=0.0332) 其中北美亚组数据突出 (HR=0.70) Summit预计于2025年第四季度向美国FDA提交生物制剂许可申请 [4] - 一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保 在39%成熟度时的OS期中分析显示 依沃西对比帕博利珠单抗的OS HR=0.777 降低死亡风险22.3% [4] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国新药上市申请已于2025年7月获国家药监局受理 [4] - 免疫治疗后进展的非小细胞肺癌、接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌、一线胆道癌、一线结直肠癌、一线胰腺癌、一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌和一线三阴性乳腺癌正在进行III期临床 [4] - 海外合作伙伴Summit正在开展一线非小细胞肺癌III期临床 (HARMONi-3) 预计鳞癌于2026年上半年完成600例患者入组 非鳞癌预计于2026年上半年完成1000例患者入组 [4] - Summit已开展一线结直肠癌III期临床 并计划开展一线头颈鳞癌III期临床 [4] 派安普利单抗 (AK105) - 2025年4月FDA批准其用于一线和二线鼻咽癌治疗 这是公司第一个全程独立主导且成功获得FDA批准上市的创新生物药 [5] 其他产品医保与临床进展 - 伊努西单抗 (AK102) 和依若奇单抗 (AK101) 纳入2026年医保 [6] - 古莫奇单抗 (AK111) 用于中重度银屑病的上市申请已于2025年1月获受理 [7] - 莱法利单抗 (AK117)、普络西单抗 (AK109) 和曼多奇单抗 (AK120) 处于临床III期 [7] - AK138D1 (HER3 ADC) 和AK146D1 (Trop2/Nectin4 ADC) 已开展全球临床I期 并筹备与免疫疗法2.0联合用药方案 [7]
康方生物(09926):AK112展现下一代核心IO基石药物潜力
第一上海证券· 2025-12-15 07:50
投资评级与估值 - 报告给予公司“买入”评级,目标价为144.9港元,较当前股价117.4港元有23.4%的上升空间 [3][5] - 估值基于DCF模型,假设加权平均资本成本为10.0%,永续增长率为3.0%,并计入了AK112海外临床价值(峰值销售80亿美元) [3] 核心财务表现与预测 - **2025年上半年业绩**:公司总收入为14.1亿元人民币,其中产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币,毛利率为79.4% [1] - **2025年上半年亏损**:归母净利润亏损5.7亿元人民币,亏损同比扩大139%,主要因Summit长期股权投资亏损1.9亿元人民币以及研发和股权激励费用增加所致 [1] - **近期融资**:2025年8月底,公司以每股149.54港元配售23.55亿股,获得净融资额34.93亿港元,预计配售后在手净现金为58亿元人民币 [1] - **财务预测**:预计公司收入将从2025年的28.51亿元人民币增长至2027年的56.33亿元人民币,归母净利润预计在2027年扭亏为盈,达到2.60亿元人民币 [4][7] 核心产品管线进展 - **卡度尼利 (AK104, PD-1/CTLA-4)**:已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保,多项适应症(如胃癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)处于III期临床阶段,其中IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月被纳入突破性疗法 [2] - **依沃西 (AK112, PD-1/VEGF)**: - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌已于2024年5月获批并纳入2025年医保 [2] - 其全球HARMONi研究总生存期更新显示风险比为0.78,北美亚组数据突出(风险比0.70),Summit预计于2025年第四季度向美国FDA递交生物制品许可申请 [2] - 用于一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保,期中分析显示对比帕博利珠单抗,其总生存期风险比为0.777,降低死亡风险22.3% [2] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国上市申请于2025年7月获受理,另有多个适应症(如胆道癌、结直肠癌、胰腺癌等)处于III期临床 [2] - 海外由Summit开展的一线非小细胞肺癌III期临床,鳞癌和非鳞癌计划分别于2026年上半年完成600人和1000人入组 [2] - **派安普利单抗 (AK105, PD-1)**:于2025年4月获美国FDA批准用于1、2线鼻咽癌,成为公司首个独立主导并获FDA批准的创新生物药 [2] - **其他产品**:伊努西单抗 (AK102) 和依若奇单抗 (AK101) 纳入2026年医保,古莫奇单抗 (AK111) 的上市申请获受理,多款产品(如AK117, AK109, AK120)处于III期临床,两款ADC药物 (AK138D1, AK146D1) 已开展全球I期临床 [2] 公司基本数据 - 公司股票代码为9926,当前股价117.4港元,市值约为1081.42亿港元 [5] - 已发行股本为9.21亿股,52周股价区间为11.5港元至179港元 [5] - 主要股东夏瑜持股25.45% [5]
行业周报:2025国谈结果公布,关注相关公司投资机会-20251214
开源证券· 2025-12-14 07:15
报告行业投资评级 - 看好(维持)[1] 报告核心观点 - 2025年国家医保谈判结果公布,新增药品数量多、成功率高,叠加首版商保目录推出,构建了多元化支付体系,有望推动纳入目录的创新药快速放量,相关创新药企将受益 [4][5][32] - 报告持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)的投资机会 [7] 2025国谈结果公布,关注相关公司投资机会 - **2025医保目录关键数据**:新增114种药品,总体成功率达**88%**,谈判成功率创近7年新高,最高降幅**94%**,新版目录自2026年1月1日起执行 [4][13] - **医保目录结构**:调整后国家医保目录药品总数达**3253种**,其中西药**1857种**,中成药**1396种**,自2018年以来累计新增**949种**药品 [16] - **医保基金支付情况**:截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过**4600亿元**,惠及患者超**10亿人次**,带动相关销售超**6700亿元** [16] - **创新药纳入情况**:本次新增的114种药品中,有**50种**是1类创新药,涵盖单抗、双抗、ADC、siRNA、小分子等多种类型 [19] - **具体重磅药物举例**:包括科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(ADC)、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗(ADC)、礼来的替尔泊肽(GLP1R/GIPR双激动剂)、诺华的英克司兰钠(PCSK9 siRNA)等均成功进入医保 [4][19] - **2025商保目录关键数据**:首版商保创新药目录新增**19款**药品,申报品种**121个**,进入谈判环节**24个**,最终成功纳入**19个**,涉及**18家**企业 [5][24][28] - **商保目录特点**:体现了支持创新、关注重点领域(如阿尔茨海默症、罕见病)以及与基本医保的保障边界划分,对目录内药品给予“三除外”支持 [24] - **商保目录结构**:进口药和国产药相当,分别为**10款**和**9款**,包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等,礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款AD新药也进入目录 [5][28] - **政策影响**:医保与商保双目录构建了创新药全链条支持体系,当前纳入目录的创新药大多处于未放量及低基数阶段,预计其收入有望快速提升,相关创新药企将迎来弹性增长 [5][32] 近期市场行情回顾 - **板块整体表现**:2025年12月第2周,医药生物板块下跌**1.04%**,跑输沪深300指数**0.96**个百分点,在31个子行业中排名第**17**位 [6][34] - **子板块涨跌情况**:当周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨**3.69%**;线下药店板块跌幅最大,下跌**4.33%**;医药流通板块下跌**4.23%**,血液制品板块下跌**4.05%** [6][36] - **月度表现**:2025年12月以来(截至12月12日),医药生物指数下跌**1.77%** [37] 医药布局思路及标的推荐 - **整体方向**:持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务) [7] - **月度组合推荐**:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、前沿生物、热景生物、华东医药、石药集团、联邦制药 [7] - **周度组合推荐**:泽璟制药、昊帆生物、奥浦迈、阳光诺和、阿拉丁、皓元医药、毕得医药、药康生物 [7]
医药生物行业2026年度投资策略报告:十年创新,踏出海征程-20251214
东方证券· 2025-12-14 05:16
核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现,国内需求明确,出海潜力充足,建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下,随着创新成长逻辑持续兑现,具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新,具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量,以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫(IO)双抗和GLP-1两大主线,并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**:2025年前三季度,医药行业营收同比下滑0.9%,归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**:创新药及产业链表现优异,CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长,远高于行业平均;而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**:截至2025年第三季度,全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%,与医药总市值占比(6.4%)相当,从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**:医药主题基金重仓创新药产业链,截至25Q3,化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半(约53%) [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**:2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长;同时人口老龄化加剧,2024年65岁及以上人口达2.2亿人,占总人口比例16%,远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**:2025年1-9月,基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端,控费效果显著,当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**:2020-2024年通过谈判纳入医保的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长;2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元,占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**:2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元;首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布,有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**:2025年前三季度,我国医疗健康领域IPO数量为28起,同比增长100%,其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**:2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降,但融资金额达795亿元,同比增长22%,平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**:2025年前三季度License-out交易数量达103起,同比增长41%;交易总金额飙升至920亿美元,同比增长174%,占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**:2025年我国创新药IND数量达2182个,新开临床数量达1013个,其中II/III期临床增速更快;NDA品种达97个,同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**:2025年(截至11月19日)已有91款新药获批,其中国产新药占比高达60%,获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**:在过去十年的全球重磅交易中,科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元,百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元,显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**:2025年以来,以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进,BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0:决战核心市场**:康方生物的依沃西单抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域进展领先,并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场;辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC:加速替代化疗**:荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中,中位PFS达13.1个月(vs 化疗6.5个月),中位OS达31.5个月(vs 化疗16.9个月),展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**:阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出;科伦博泰的SKB264(TROP-2 ADC)已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床,覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**:GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症,不断突破治疗价值天花板;2025年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元,礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元(同比增长125%) [67][68][87] - **新兴技术风口已至**:小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破,商业化潜力有望爆发;体内CAR-T技术获得MNC高度认可,国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]
技術面藏反彈機會?康方生物(09926)認購證/牛證佈局要點
格隆汇· 2025-12-12 08:38
公司股价与市场表现 - 截至上午10点30分,康方生物股价报121港元,上涨3.6% [1] - 过去五日股价振幅为11.9%,成交额录得2.36亿港元,显示市场交投活跃,多空双方在当前价位存在明显分歧 [1] - 同板块个股表现不一:百济神州上涨0.95%至191.5港元,信达生物上涨0.24%至83.75港元,三生制药下跌0.93%至27.6港元,金斯瑞生物科技上涨1.58%至13.46港元,再鼎医药下跌0.77%至14.15港元 [1] 技术分析 - 股价略低于10天线(121.5港元),但高于30天线(116.85港元),并在60天线(122.63港元)下方运行,显示短期趋势承压,但中期结构尚未破坏 [2] - 技术指标总结给出“买入”信号,强度为11,动量震荡指标也发出买入信号 [2] - 相对强弱指数处于46的中性偏低水准,部分指标显示处于超卖区间,可能预示短线抛压已有所释放 [2] - 关键支撑位位于111.7港元(支持1)与103.3港元(支持2),关键阻力位位于123港元(阻力1)和130.3港元(阻力2) [2] - 整体上升概率为56%,若能伴随成交量配合突破123港元的第一阻力,则有望挑战更高目标 [2] 基本面与市场催化剂 - 2025年12月7日,康方生物宣布其全部五款已上市自研新药的所有获批适应症,均成功纳入最新的国家医保目录,并将于2026年1月1日起执行 [5] - 纳入医保的核心产品包括两款双抗药物卡度尼利(开坦尼®)和依沃西(依达方®)新增的一线大适应症 [5] - 公司管理层视此次全面纳保为推动创新药商业化进入“持续高速高质量发展阶段”的关键一步 [5] - 此前已有券商报告指出,核心产品纳入医保后的快速放量是驱动公司业绩增长的主要动力 [5] 市场观点分歧 - 市场投资者观点呈现显著分歧,形成三种主要声音 [5] - 第一种乐观观点认为医保的巨大潜在放量空间可能推动股价“起飞” [5] - 第二种谨慎观点考虑到股价此前已有波动,部分投资者倾向于在当前高位获利了结 [5] - 第三种看淡观点认为股价可能回调至110港元附近进行整固 [5] - 这种观点分化直接体现在衍生工具市场的多空部署上 [5] 衍生工具表现与机制 - 回顾12月5日,当康方生物正股在随后的两个交易日内录得3.79%的跌幅时,同期方向正确的法兴熊证(55049)价格升幅达到13% [6] - 衍生工具的核心操作逻辑在于“收益放大效应”,因其自带杠杆,投资者无需支付与正股100%价值相等的资金,即可获得相当于正股价格大幅波动的投资回报 [6] - 该机制不仅放大做多收益,也提供了“双向交易优势”,使投资者在下跌市中也能通过熊证和认沽证主动管理风险或寻找机会 [6] - 持有正股的投资者若担心短期回调,可同时买入少量熊证作为对冲,以降低整体投资组合的波动风险 [7] 看多方向衍生工具选择 - 若相信医保利好将驱动股价突破阻力,可关注华泰认购证(22043),其行使价为138港元,提供2.7倍杠杆,是推荐产品中杠杆最高的认购证 [9] - 摩通牛证(56817)收回价设于103港元,实际杠杆约5.1倍,其特点是溢价最低 [9] - 瑞银牛证(54221)收回价为101港元,实际杠杆约4.5倍,同样具有实际杠杆高、溢价低的特点 [9] 看淡方向衍生工具选择 - 若判断股价将回调整固,可留意华泰认沽证(29749),其行使价为95港元,提供1.2倍杠杆,是推荐中杠杆最高的认沽证 [16] - 对于看空后市且希望对冲风险的投资者,可关注法兴熊证(55049),其收回价为134.5港元,实际杠杆约4.7倍,其溢价最低的条款提供了成本优势 [16]
ETF盘中资讯 重磅官宣,康方生物大涨6.8%!创新药龙头集体提振,高弹性港股通创新药ETF(520880)转涨拉升逾1%
金融界· 2025-12-12 06:53
港股通创新药板块市场表现 - 12月12日午后,港股通创新药板块回暖,高弹性港股通创新药ETF(520880)翻红后持续拉升,现涨超1%,有望终结日线4连阴形态 [1] - 本周该ETF迎来“抄底”资金增仓,累计净申购额超1.3亿元 [1] - 成份股方面,权重龙头股康方生物领涨逾6.8%,信达生物涨超2%,百济神州涨逾1%,云顶新耀、同源康医药-B、映恩生物-B等涨幅居前 [3] 行业与公司动态 - 康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗,用于特定胃癌一线治疗的III期临床研究已获得美国FDA批准开展 [3] - 平安证券研报提示,从BD、商业化、政策三个角度看,创新药崛起具备持续性 [3] - 研报建议关注管线布局丰富的创新药公司、创新药单品潜力大且价格有望重估的企业、以及前沿技术平台布局领先的企业 [3] 指数与ETF产品特征 - 港股通创新药ETF(520880)跟踪恒生港股通创新药精选指数,该指数具备三大独特优势:1)不含CXO,纯正创新药,全面覆盖创新药研发类公司;2)前十大创新药龙头权重超72%,表征创新药硬核力量;3)对流动性较差的成份股强制降权,有力管控尾部风险 [3] - 截至11月30日,港股通创新药ETF规模为21.42亿元,上市以来日均成交4.58亿元,在跟踪同指数的2只ETF中规模最大、流动性最优 [4] - 标的指数前十大成份股权重合计高达72.57% [4] - 前十大成份股具体包括:百济神州(权重11.51%,总市值3070亿港元)、信达生物(权重10.19%,总市值1613亿港元)、中国生物制药(权重9.47%,总市值1323亿港元)、康方生物(权重8.99%,总市值1132亿港元)、石药集团(权重8.39%,总市值911亿港元)、三生制药(权重8.32%,总市值760亿港元)、翰森制药(权重6.63%,总市值2435亿港元)、科伦博泰生物-B(权重4.12%,总市值1064亿港元)、亚雷医药-B(权重2.48%,总市值239亿港元)、康哲药业(权重2.47%,总市值324亿港元) [4] 行业配置观点 - 港股创新药自9月上旬进入阶段调整期,至今已调整近3个月,配置性价比持续提升 [3] - 建议把握港股创新药低吸窗口期 [3]
重磅官宣,康方生物大涨6.8%!创新药龙头集体提振,高弹性港股通创新药ETF(520880)转涨拉升逾1%
新浪财经· 2025-12-12 06:40
港股通创新药板块市场表现 - 12月12日午后,港股通创新药板块回暖,高弹性港股通创新药ETF(520880)翻红后持续拉升,现涨超1%,今日有望终结日线4连阴形态 [1][6] - 本周该ETF迎来“抄底”资金增仓,累计净申购额超1.3亿元 [1][6] - 成份股方面,权重龙头股康方生物领涨逾6.8%,信达生物涨超2%,百济神州涨逾1%,云顶新耀、同源康医药-B、映恩生物-B等涨幅居前 [2][8] 康方生物重要研发进展 - 康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗,用于一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展 [3][8] 机构对创新药行业的观点 - 平安证券研报提示,从BD、商业化、政策三个角度看,创新药崛起具备持续性 [3][8] - 建议关注管线布局丰富的创新药公司、创新药单品潜力大且价格有望重估的企业、以及前沿技术平台布局领先的企业 [3][8] 港股创新药板块配置价值 - 港股创新药自9月上旬进入阶段调整期,至今已调整近3个月,配置性价比持续提升 [3][8] - 建议把握港股创新药低吸窗口期,关注同类最大港股通创新药ETF(520880)及其场外联接基金(025221) [3][8] 恒生港股通创新药精选指数特点 - 指数纯粹、全面,不含CXO,全面覆盖创新药研发类公司 [3][9] - 龙头占比大,前十大创新药龙头权重超72% [3][9] - 风险更可控,对流动性较差的成份股强制降权,有力管控尾部风险 [3][9] - 具体前十大成份股及权重为:百济神州(11.51%)、信达生物(10.19%)、中国生物制药(9.47%)、康方生物(8.99%)、石药集团(8.39%)、三生制药(8.32%)、翰森制药(6.63%)、科伦博泰生物-B(4.12%)、亚盛医药-B(2.48%)、康哲药业(2.47%),合计权重72.57% [4][8] 港股通创新药ETF(520880)产品概况 - 截至11月30日,港股通创新药ETF规模为21.42亿元,上市以来日均成交4.58亿元 [4][10] - 该产品在跟踪同指数的2只ETF中规模最大、流动性最优 [4][10]
港股异动 康方生物(09926)再涨超3% 卡度尼利一线治疗胃癌国际Ⅲ期临床获FDA批准开展
金融界· 2025-12-12 04:02
公司股价与市场表现 - 截至发稿,康方生物股价上涨3.83%,报121.9港元 [1] - 当日成交额为2.71亿港元 [1] 核心临床进展 - 公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗,对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗,用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展 [1] - COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究 [1] - 此前,卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展 [1] 公司战略意义 - COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的全球化开发向前再迈出的关键性一步 [1] - 此举是康方生物全球化战略的重要举措 [1] - 该进展将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0领域的国际领先地位 [1]
恒生生物科技ETF(159615.SZ)涨0.17%,康方生物涨2.98%
金融界· 2025-12-12 03:49
文章核心观点 - 海外流动性宽松预期、国内政策环境优化、技术前沿突破以及金融工具创新等多重利好因素共振,共同推动港股生物科技板块迎来估值修复与结构性配置机遇 [1][2][3][4] 海外流动性环境 - 美联储宣布年内第三次降息,将联邦基金利率下调25个基点至3.50%-3.75%区间,确认了货币政策宽松周期的延续 [1] - 最新的点阵图预测显示,至2027年底前仍有降息空间,强化了全球流动性环境将持续宽松的预期 [1] - 历史经验表明,在美元利率下行周期中,国际资本对新兴市场的配置意愿通常增强 [1] - 港股市场,尤其是对利率敏感的生物科技等成长板块,其估值压制因素将得到显著缓解,流动性改善有望直接驱动板块的估值修复与情绪回暖 [1] 国内政策环境 - 医药行业政策在支付端与产业端协同发力,为创新药的研发和商业化铺设了更清晰的路径,行业正从“价格竞争”转向“价值竞争” [1] - 支付端:国家医保局首次启动“商保创新药目录价格协商”,为CAR-T等百万元级别的尖端疗法探索“医保保基本、商保补高价”的创新支付模式 [1] - 支付端:新版国家医保药品目录与首版商保创新药目录将于12月初同步发布,其中310个目录外药品通过形式审查,同比增长24.5%,大量抗肿瘤双抗、ADC等前沿生物药入围 [1] - 产业端:地方产业支持政策不断,如北京发布措施推动高端医疗器械升级 [1] - 产业端:国家药监局简化药品出口证明流程,助力国产创新药出海 [1] - 产业端:国务院常务会议部署推进基本医保省级统筹,通过提升基金共济能力和优化资源布局,为创新药的临床应用构建了更稳固的保障体系 [1] - 从三季度业绩看,头部生物制药及CXO企业业绩亮眼,海外授权合作频繁,行业基本面与信心持续增强 [1] 技术前沿与产业化 - 小核酸药物已成为下一代创新药的核心赛道,从概念验证快速迈向商业化爆发 [2] - 近期全球动态密集:11月,Arrowhead公司的plozasiran获FDA批准上市;国内龙头企业与国际知名厂商达成全球合作,标志着国内技术平台获得国际巨头认可 [2] - 诺华高达120亿美元收购Avidity等大手笔布局,凸显了该赛道的巨大潜力 [2] - 随着递送技术不断突破,小核酸药物的治疗领域正从肝脏向心血管、中枢神经系统等重大慢性病领域扩展,市场空间急剧扩容 [2] - 商业化层面,诺华的降胆固醇药物Inclisiran在2025年前三季度销售额已达8.63亿美元,同比增长61%,为慢病领域的巨大市场潜力提供了有力验证 [2] - 国内药企研发已步入快车道,并带动了上游原材料及CDMO整个产业链的景气度上行 [2] 金融工具创新 - 11月28日,恒生生物科技股指期货正式推出,是完善该板块投资生态的关键一步 [3] - 该金融衍生工具的引入为市场带来多重积极影响:为机构投资者提供有效的风险管理工具,吸引长期资金;具备价格发现功能,有助于稳定市场预期;为相关ETF做市商提供便捷对冲手段,优化ETF生态,提升流动性和定价效率 [3] - 参考历史,恒生科技股指期货推出后,相关ETF规模在短期内实现显著增长,资金引流效应值得期待 [3] 板块投资逻辑 - 行业估值层面,恒生港股通医药保健指数经历深度调整后已处于历史低位区间,AH溢价指数回落至2020年以来较低分位,港股性价比凸显 [4] - 政策驱动层面,全球创新药投融资回暖趋势明确,国内创新药出海加速及医保支持政策持续加码,为生物科技行业提供增长动能 [4] - 资金面支撑,南向资金11月全行业净流入超1200亿港元,医疗板块作为外资低配领域有望迎来估值修复 [4] - 综合行业景气度、估值水位与资金流向,恒生生物科技ETF(159615.SZ)有望受益于创新药产业周期回暖与资金增配红利 [5]
港股康方生物涨超3%
每日经济新闻· 2025-12-12 03:31
公司股价表现 - 康方生物股价上涨,截至发稿时涨幅为3.83%,报121.9港元 [1] - 公司股票成交活跃,成交额达到2.71亿港元 [1]