财务表现 - 2025年上半年公司收入同比增长37.8%至14.1亿元，产品净收入同比增长49.2%至14.0亿元，主要受益于卡度尼利和依沃西纳入医保后销售放量 [1] - 2025年上半年归属于股东的净亏损为5.70亿元，研发费用同比增长23.0%至7.31亿元，销售费用同比增长29.8%至6.70亿元 [1] - 截至2025年6月底，公司现金储备约为71.4亿元 [1] 核心产品依沃西（AK112）进展 - 依沃西HARMONi-A临床试验达到总生存期（OS）终点，取得具有统计学显著和临床意义显著的OS获益 [2] - AK112首个适应症已纳入医保，用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC患者，第二项适应症（一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC）已于2025年4月获NMPA批准上市 [2] - AK112第三项适应症（一线治疗鳞状NSCLC）的上市申请正在NMPA审评中，详细数据预计2025年下半年在国际学术会议发布 [2] - AK112已开展约30项临床试验，布局30个适应症，包括13项三期临床试验和6项头对头研究，覆盖NSCLC、BTC、HNSCC、BC、CRC和PDAC等领域，其中4项三期临床已达到阳性结果 [2] - AK112正在开展三项全球三期临床试验（HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7）针对肺癌 [2] 核心产品卡度尼利（AK104）进展 - 卡度尼利三项适应症已获NMPA批准，包括2L+ CC、1L CC和1L GC，其中2L+ CC已被纳入医保 [2] - 卡度尼利正就主要适应症开展约10项三期/注册性临床试验，覆盖LC（如1L PD-L1（-）NSCLC）、GC（2L IO耐药及围手术期治疗）和HCC（术后辅助治疗）等领域 [2] - 公司近期启动AK104联合仑伐替尼针对2L HCC的国际多中心注册二期临床试验 [2] 非肿瘤及ADC管线进展 - 公司已获批两款非肿瘤产品（伊努西单抗和依若奇单抗），古莫奇单抗银屑病适应症正在NMPA审评中 [3] - 曼多奇单抗正在开展针对AD的三期临床试验，AK139（IL-4Rα/ST2）正在开展一期临床试验 [3] - 公司加速开发ADC管线，AK138D1（HER3 ADC）和AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）正在开展全球一期临床试验，其他多项ADC管线正在准备递交IND申请 [3] 盈利预测与估值调整 - 2025年每股盈利预测从0.02元下调至-0.97元，2026年预测从1.25元下调至0.57元，2027年预测从2.94元下调至1.76元 [3] - 目标价从87港币上调至189港币，对应21%上涨空间，维持买入评级 [3]

股本情况 - 截至2025年8月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 截至2025年8月底已发行股份（不含库存）897,593,176股[2] 股份计划 - 截至2025年8月底股份期权数目为7,473,000股[3] - 本月底可行使期权发行或转让股份总数76,050,717股[3] 股份变动 - 2025年8月28日配售新股23,550,000股，每股149.54港元[5] - 本月已发行（不含库存）及库存股份总额增减为0[6]

沪港通南向交易活跃度 - 沪港通南向成交额前三公司为阿里巴巴-W(09988)86.47亿元、小米集团-W(01810)60.46亿元、中芯国际(00981)59.59亿元 [1] - 深港通南向成交额前三公司为中芯国际(00981)48.12亿元、阿里巴巴-W(09988)45.52亿元、小米集团-W(01810)34.29亿元 [1] 沪港通南向十大活跃公司净买入情况 - 阿里巴巴-W(09988)获最大净买入额20.88亿元 [2] - 盈富基金(02800)获净买入13.83亿元 [2] - 小米集团-W(01810)遭净卖出5.92亿元 [2] - 华虹半导体(01347)遭净卖出1.55亿元 [2] - 美团-W(03690)遭净卖出1.25亿元 [2] 深港通南向十大活跃公司净买入情况 - 盈富基金(02800)获最高净买入额11.41亿元 [2] - 阿里巴巴-W(09988)获净买入13.55亿元 [2] - 中芯国际(00981)遭最大净卖出14.55亿元 [2] - 华虹半导体(01347)遭净卖出8.60亿元 [2] - 中兴通讯(00763)遭净卖出1.90亿元 [2] 科技板块交易表现 - 半导体板块中芯国际在沪港通和深港通合计成交107.71亿元 [1][2] - 华虹半导体在两大通道合计成交41.39亿元 [2] - 互联网巨头腾讯控股在两大通道合计成交43.31亿元 [2] - 人工智能相关企业优必选在两大通道合计成交31.12亿元 [2]

投资评级 - 维持买入评级 目标价从87港币上调至189港币 对应21%上涨空间 [2][8][16] 财务表现 - 2025年上半年收入14.1亿元 同比增长37.8% 产品净收入14.0亿元 同比增长49.2% [5][12] - 归母净亏损5.70亿元 研发费用7.31亿元(同比增长23.0%) 销售费用6.70亿元(同比增长29.8%) [5][12] - 现金储备71.4亿元 [5][12] - 2025年每股盈利预测从0.02元下调至-0.97元 2026年从1.25元下调至0.57元 2027年从2.94元下调至1.76元 [8][16] 核心产品进展 - 依沃西(AK112)HARMONi-A试验达到总生存期(OS)终点 显示统计学显著和临床意义显著的OS获益 [6][13] - AK112首个适应症(EGFR突变非鳞状NSCLC后线治疗)已纳入医保 第二项适应症(一线治疗PD-L1阳性NSCLC)于2025年4月获批 [6][13] - 第三项适应症(一线治疗鳞状NSCLC)上市申请正在审评中 数据将于2025年下半年发布 [6][13] - AK112布局30个适应症 开展约30项临床试验 含13项三期临床和6项头对头研究 其中4项三期临床已达阳性结果 [6][13] - 卡度尼利(AK104)三项适应症获批(2L+ CC、1L CC、1L GC) 其中2L+ CC已纳入医保 [7][14] - 卡度尼利开展约10项三期/注册性临床试验 覆盖LC、GC、HCC等大适应症 [7][14] 管线拓展 - 非肿瘤领域已获批两款产品(伊努西单抗PCSK9、依若奇单抗IL-12/IL-23) [8][15] - 古莫奇单抗(IL-17)银屑病适应症正在审评中 曼多奇单抗(IL-4R)开展AD三期试验 [8][15] - ADC管线加速开发 AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)开展全球一期临床试验 [8][15]

南向资金净流入排名 - 中芯国际(00981)净流入8.86亿港元位列榜首 收盘价62.3港元且单日上涨10.76% [1][2] - 康方生物(09926)净流入6.32亿港元居次席 净流入比达13.76%但股价下跌3.06% [1][2] - 华虹半导体(01347)净流入4.63亿港元排名第三 净流入比为8.61%且股价上涨8.44% [1][2] - 安踏体育(02020)和中国平安(02318)分别净流入3.77亿及3.59亿港元 净流入比均超11% [2] - 地平线机器人-W(09660)单日股价大涨14.74% 同时获得3.56亿港元资金流入 [2] 南向资金净流出排名 - 盈富基金(02800)遭遇118.87亿港元大幅流出 净流出比高达-37.61% [1][2] - 恒生中国企业(02828)净流出58.78亿港元 净流出比为-32.43% [1][2] - 南方恒生科技(03033)净流出13.59亿港元 净流出比为-11.32% [1][2] - 石药集团(01093)净流出6.66亿港元且净流出比达-32.6% 股价下跌2.88% [2] - 小米集团-W(01810)和腾讯控股(00700)分别净流出7.33亿及5.87亿港元 [2] 净流入比突出个股 - 中国海外宏洋集团(00081)净流入比高达61.54% 净流入金额1365.62万港元 [1][2][3] - 合生创展集团(00754)净流入比54.61% 净流入635.67万港元 [1][2][3] - 港华智慧能源(01083)净流入比53.29% 净流入1963.2万港元 [1][2][3] - 天津创业环保股份(01065)和华润医药(03320)净流入比均超49% [3] 净流出比显著个股 - 金科服务(09666)净流出比达-85.01% 净流出1259.79万港元 [1][3] - 中银航空租赁(02588)净流出比-63.04% 净流出8239.25万港元 [1][3] - 鞍钢股份(00347)净流出比-57.57% 净流出2573.69万港元 [1][3] - 敏华控股(01999)和渣打集团(02888)净流出比均超过-49% [3]

基金表现 - 港股创新药ETF（159567）9月1日收盘上涨2.67% 成交额达19.85亿元 [1] - 基金自2024年1月3日成立以来收益率达91.54% [2] - 近20个交易日累计成交金额341.81亿元 日均成交17.09亿元 [1] 规模增长 - 基金份额从2023年12月31日的3.95亿份增长至8月29日的66.86亿份 增幅达1591.03% [1] - 基金规模从3.78亿元增长至64.03亿元 增幅达1594.74% [1] - 今年以来162个交易日累计成交金额1795.66亿元 日均成交11.08亿元 [1] 持仓结构 - 前十大重仓股集中度达69.25% 以创新药企业为主 [2] - 信达生物持仓占比9.52% 持仓363.20万股 市值2.60亿元 [2] - 药明生物持仓占比9.47% 持仓1103.60万股 市值2.58亿元 [2] - 百济神州持仓占比8.73% 持仓176.69万股 市值2.38亿元 [2] - 康方生物持仓占比7.62% 持仓247.80万股 市值2.08亿元 [2] - 中国生物制药持仓占比7.17% 持仓4076.60万股 市值1.96亿元 [2] - 石药集团持仓占比6.34% 持仓2463.80万股 市值1.73亿元 [2] - 三生制药持仓占比5.83% 持仓737.65万股 市值1.59亿元 [2] - 翰森制药持仓占比4.54% 持仓456.00万股 市值1.24亿元 [2] - 再鼎医药持仓占比2.86% 持仓312.01万股 市值7810.55万元 [2] 基金基本信息 - 基金管理费率每年0.50% 托管费率每年0.10% [1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] - 基金经理马君自2024年1月3日开始管理该基金 [2]

目标价与评级调整 - 目标价从112.6港元上调至177港元 维持跑赢大市评级 [1] 财务表现与预测 - 2025年上半年销售额同比增长33.7% 基本符合市场预期 [1] - 2025至2027年销售预测分别上调1.2% 5.1%及18.9% [1] - 2026及2027财年净利润预测分别上调10.9%及35% [1] 产品研发进展 - AK112总生存期分析结果在统计学上显著且具有临床意义 [1] - 正面结果预计为海外HARMONi试验提供积极参考 [1]

目标价与评级调整 - 目标价从112.6港元上调至177港元 维持跑赢大市评级 [1] 财务表现与预测 - 2025年上半年销售额同比增长33.7% 基本符合市场预期 [1] - 2025至2027年销售预测分别上调1.2%、5.1%及18.9% [1] - 2026及2027财年净利润预测分别上调10.9%及35% [1] 产品研发进展 - AK112总生存期分析结果在统计学上显著且具有临床意义 [1] - 正面结果对海外HARMONi试验提供积极参考 [1]

板块表现与驱动因素 - 恒生生物科技指数收盘涨幅超5% 受政策利好与业绩向好双重驱动 [1] - 国家医保局2025年医保及商保创新药目录调整名单公布 多款重磅创新药入选包括CAR-T疗法和多个"全球首款"产品 [1] - 中国药企license-out交易数量达83项 总交易额超845亿美元刷新历史纪录 [1] 公司业绩与合作动态 - 百济神州营收同比增长46% 首次实现半年盈利 [1] - 恒瑞医药收入和利润创下新高 [1] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元双抗授权合作 [1] 政策与国际化进展 - 香港推出简化注册政策 认可内地审评数据为创新药企国际化提供便利 [3] - 全球学术会议密集召开包括9月世界肺癌大会和10月欧洲肿瘤学年会 多家企业将展示核心品种临床数据 [3] - 康方生物AK112和映恩生物DB-1311临床数据展示有望成为短期股价催化因素 [3] 资金与行业前景 - 创新药板块长期逻辑未变 叠加美联储降息预期强化流动性 [4] - 资金持续配置港股医药龙头 [4]

医药股市场表现 - 加科思-B股价上涨23.18%至9.99港元 三叶草生物-B股价上涨22.09%至1.05港元 映恩生物-B股价上涨10.84%至349.8港元 药明生物股价上涨7.53%至35.7港元 药明康德股价上涨6.95%至115.4港元 [1] 港股药企业绩表现 - 恒瑞医药上半年收入和利润均创新高 翰森制药里程碑收入超预期且管理层上调全年指引 中国生物制药收入实现双位数增长 [1] 行业会议与研发进展 - 2025年9月世界肺癌大会和10月欧洲肿瘤学年会将展示国产创新药研究成果 包括康方生物AK112和映恩生物DB-1311 [1] 机构观点与行业趋势 - 港股药企现金流稳健 研发管线丰富 对外授权收入逐步常态化 [2] - 医药板块短期调整属于资金轮动导致的震荡 长期价值重估逻辑基于工程师红利保持不变 [2] - 创新药产业链催化丰富 互联网医药龙头业绩稳健 [2]