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迈威生物(688062)
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迈威生物接待100家机构调研,包括国泰海通、希瓦资产、民生加银等
金融界· 2025-06-30 10:43
调研概况 - 迈威生物于2025年6月5日接待国泰海通、希瓦资产等100家机构调研,参与接待人员为董事兼高级副总裁胡会国,地点包括公司会议室及线上[1] - 调研聚焦BD业务进展、核心管线临床数据、限售股解禁等关键议题[1][2] BD业务规划 - 2025年是创新药BD业务关键年,重点推进Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC等管线,目标实现实质性突破[2] - 2026年起将增加基于新一代TCE平台开发的差异化管线,但创新药BD业务存在不确定性[2] - 当前Nectin-4 ADC临床入组超800例,多项适应症开发进度全球第一[2] Nectin-4 ADC临床进展 - 采用新一代定点偶联技术(DAR4设计),覆盖UC/CC/EC/TNBC四大适应症[2] - 三项III期注册临床进行中:UC单药(国产首家,2026年期中分析)、UC联合(国产首家,2027年期中分析)、CC单药(全球首家,2026年期中分析)[3] - TNBC联合疗法处II期,拓扑异构酶ADC经治单药疗法为全球首家,计划2025年在美启动小样本临床[3] - EC/CC联合治疗I/II期临床已获批即将启动,UC围手术期联合II期临床已获批[3] TNBC治疗机会 - 全球TNBC新发患者46.4万(中国6.3万),拓扑异构酶ADC经治患者超50%面临无药可用[4] - MW282采用MMAE毒素+定点偶联技术,有望填补临床空白,II期入组进行中[4] ST2单抗优势 - MW19为国内同靶点首家进入临床,全球进度第二,已完成80例II期入组,2025年下半年力争读出部分数据[4][5] - 差异化设计:结合Kd显著优于竞品(pH稳定性强)、未发现脱靶现象[5] 真性红细胞治疗突破 - 9MW3011是全球唯一靶向TMPRSS6单抗,获FDA快速通道及孤儿药资格,2025年将在美启动II期[6] - 相比竞品Rusfertide:通过上调内源性铁调素更符合生理机制,给药周期延长至2-4周/次(竞品需每周)[6] 限售股情况 - 2025年7月无限售股解禁,限售股东承诺在2023-2025三个完整会计年度内不减持首发前股份[7][8] - 实控人及董监高承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[8]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于迈威重庆引入投资人进展的公告
2025-06-30 09:15
投资与增资 - 迈威生物骨健康创新药项目计划总投资20亿元,公司总投资不低于16亿元(本轮10.08亿元)[2] - 大健康基金拟总投资4亿元(本轮2.00亿元),已支付首批增资款2亿元[2][5] 股权变更 - 本次增资后迈威重庆注册资本由10.08亿元增至12.08亿元[5] - 增资后泰康生物持股比例由100%变为83.4437%,大健康基金持股16.5563%[5] 市场推广 - 重庆高新区管委会支持迈利舒®推广,力争每年覆盖超100万老年人群[3]
医药生物行业报告(2025.06.23-2025.06.27):迈威生物达成两款授权合作,首付款补充现金流,经营拐点或已至
中邮证券· 2025-06-30 04:17
报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 迈威生物达成两款授权合作,首付款补充现金流,经营拐点或已至,后续其他管线BD可期 [5][6] - 本周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,子板块均实现上涨 [7][20] - 创新药License out数量和金额呈加速趋势,或迎密集收获期,板块行情有望持续 [18] - 各细分板块有不同表现和投资机会,如创新药看好出海及资金面,医疗设备估值有上涨空间等 [28][29] 根据相关目录分别进行总结 一周观点:迈威生物达成两款授权合作,首付款补充现金流,其他管线BD可期,经营拐点或已至 - 迈威生物与CALICO就IL - 11靶向治疗签署协议,获2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款等 [14] - 迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α签署协议,获3.8亿元首付款及最高5亿元交易金额 [15] - 中国创新药License out数量和金额加速增长,2024年授权总金额达519亿美元,同比增长27.4% [18] 一周观点:本周医药生物上涨1.6%,子板块均实现上涨 本周医药生物上涨1.6%,子板块均实现上涨 - 本周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,在31个子行业中排名第23位 [7][20] - 各子板块均上涨,医院板块涨幅最大为3.92%,医疗耗材板块上涨3.36%等 [7][24] 细分板块周表现及观点 - **创新药**:本周震荡调整,看好后续行情,选股关注出海已落地和待落地两类标的 [28] - **医疗设备**:本周上涨1.20%,估值有上涨空间,关注各地采购招标进展 [29] - **医疗耗材**:本周上涨3.36%,随着高值耗材集采尾声有望稳步上涨,关注四类标的 [32] - **IVD板块**:本周上涨2.38%,看好AI + 辅助诊断等新兴方向,前期错杀个股有望修复 [35] - **血液制品板块**:本周上涨0.97%,关注血制品广东联盟集采续约情况,关注头部公司 [36] - **药店板块**:本周线下药店板块上涨0.47%,看好龙头药房强者恒强 [39] - **医疗服务**:本周医院板块上涨3.92%,暑期板块开始修复,推荐相关标的 [40] - **中药板块**:本周上涨1.29%,看好国企整合、需求复苏和创新驱动三个方向 [42][43] - **CXO板块**:本周医疗研发外包板块上涨2.1%,行业进入上行周期,关注龙头公司 [44]
迈威生物20250627
2025-06-30 01:02
纪要涉及的公司 迈威生物、齐鲁制药、Calico、Google、艾伯维、勃林格殷格翰(BI) 纪要提到的核心观点和论据 - **迈威生物战略转型与现金流优化**:与齐鲁制药就长效升白药合作回流5亿元现金并获销售提成,补充现金流且符合聚焦全球新创新药战略转型,因长效升白药需庞大销售团队,齐鲁制药肿瘤领域销售能力强 [2][3] - **地舒单抗销售表现**:2023年地舒单抗(友松)销售额达1.39亿元,同比增长超230%,国产院内市占率第一,院外市场占有率也领先 [2][3] - **白介11海外授权意义**:与Calico就白介11(IU11)海外授权获2500万美元预付款,补充现金流,IU11此前未被充分估值,获优质伙伴背书,有望实现海外市值突破 [2][4] - **迈威生物与Calico合作过程**:2023年12月底联络,2024年JP Morgan会议深入沟通,白介11是Calico新任CSO看重项目之一 [4] - **Calico公司背景**:由Google创始人Larry Page与现任Calico CEO Arthur Levinson共同创立,Arthur Levinson履历丰富,Calico重视长寿和抗衰老药物,融合多领域技术 [4] - **白介11研发进展**:迈威生物是中国首家将白介11推进到临床阶段的公司,已完成中国和加拿大一期临床试验,获美国一期IND批准,研发进度与勃林格殷格翰接近 [2][5] - **白介11未来适应症**:可能拓展肿瘤和纤维化相关疾病,肿瘤领域提升免疫疗法疗效,纤维化侧重年龄相关性疾病 [3][6] - **Calico资金来源**:资金主要来源于谷歌,除与艾伯维合作投入外,谷歌为其生命科学探索提供充足资金 [7] - **Calico选择IL - 11项目逻辑**:Nature期刊研究和迈威生物动物实验显示IL - 11提升年长小鼠寿命,纤维化与长寿相关,关注美国政策动向并与FDA沟通长寿适应症 [9] - **迈威生物IL - 11项目美国试验计划**:已获中国、澳大利亚和美国IND批件,准备技术转移和临床样品,尽快启动美国临床试验 [10] - **艾伯维在IL - 11项目参与度**:与Calico深度绑定,在Calico南加州园区附近配备双倍员工团队,对迈威生物进行严苛尽职调查,未来将深度参与后期临床开发并提供背书 [11] - **艾伯维与Calico合作续约**:双方明确承诺包括IL - 11在内的多个项目深度绑定,合作至少持续到2030年及以后 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 白介11(IU11)在肿瘤领域有望增加PD - 1的应答率 [6] - 2025年特朗普政府卫生官员任命方针提出“让美国更长寿”理念,与Calico选择项目方向契合 [9]
迈威生物-U(688062):两项BD落地 驱动公司现金流优化 BD战略能力获强印证
新浪财经· 2025-06-28 08:30
授权交易 - 迈威生物授权齐鲁制药在大中华区开发、生产和商业化注射用阿格司亭α(迈粒生),交易金额包括3.8亿元人民币首付款和最高5亿元人民币的总交易额,以及最高两位数百分比的特许权使用费 [1] - 迈威生物授权Calico在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化IL-11靶向治疗药物(包括9MW3811),交易金额包括2500万美元首付款和最高5.71亿美元的里程碑付款,以及按净销售额计算的阶梯式特许权使用费 [1] 现金流与商业化 - 两项交易首付款合计超5.6亿人民币(3.8亿+1.8亿),直接缓解公司资金压力(2024年现金余额约12.28亿元) [2] - 迈威生物可借助齐鲁制药在肿瘤领域的成熟渠道加速升白药市场渗透 [2] - 与Calico合作,为抗衰老药物商业化铺路,同时回笼资金支持核心管线研发 [2] 技术平台与自主研发 - 两项BD标的(8MW0511、9MW3811)均为迈威自研(in-house),交易落地验证其长效融合蛋白技术以及LALA修饰技术的差异化竞争力 [3] - 8MW0511是国内首个获批上市的HSA融合长效G-CSF,采用白蛋白长效融合技术开发,避免PEG修饰的毒性风险,免疫原性风险低,利用酵母系统生产,效率高、成本低 [3] - 9MW3811采用LALA修饰技术,能够消除其与多种Fc受体(FcγRs)的结合,降低与细胞表面Fc受体结合后Fc介导的可能毒性风险,临床数据证实其在人体内长半衰期的特点 [4] - 9MW3811在肺纤维化疾病(IPF)等领域具有较大市场潜力,已在中、澳、美三地获批开展临床 [4] - 9MW3811通过阻断IL-11与IL-11R的结合,抑制IL-11下游信号通路的活化,在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果 [4] - 9MW3811与抗PD-1抗体联用时,显著促进CD8+T淋巴细胞浸润,改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态,表现出更好的联合抗肿瘤药效 [4] 核心资产与技术壁垒 - 在ADC领域,公司拥有自主技术平台(IDDC),孕育NECTING-4、B7H2、TROP2、CDH17、CLDN1多款靶点以及MF-6等新型Payload的ADC产品 [5] - NECTIN-4 ADC联用特瑞普利单抗在尿路上皮癌中读出了BIC数据 [5] - 在TCE领域,公司优化TAA靶点选择以及空间位阻设计,降低细胞因子综合征(CRS)风险 [5] - 首发管线2MW7061(LILRB4×CD3)针对单核细胞急性髓系白血病(AML),通过1+2构型(双Fab抗LILRB4 + 单链抗CD3)实现靶向依赖性T细胞激活 [5] - 临床前模型显示显著抑瘤效果,非人灵长类毒理研究安全性良好 [5] - 平台支持实体瘤TAA靶点开发(如CLDN18.2等),探索"TCE+PD-1"或"TCE+ADC"联用 [5] - 公司与英矽智能合作,利用AI加速靶点筛选与评估 [5] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年营收分别为8.51、15.14、20.8亿元,同比增速分别为325.97%、77.91%、37.38% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-5.91、-2.8、1.04亿元,同比增速分别为43.4%、52.65%、137.14% [6]
交易总金额最高超47亿元,迈威生物官宣两项许可协议,均聚焦肿瘤领域药物
每日经济新闻· 2025-06-27 15:06
公司动态 - 迈威生物宣布两项重磅许可协议 潜在总价值突破47亿元 可合计获得首付款约5 6亿元 [2] - 两项合作聚焦肿瘤领域药物 与CALICO的协议涉及IL-11靶向治疗 与齐鲁制药的协议涉及注射用阿格司亭α [3][4] - 与CALICO的协议中 迈威生物可获得2500万美元首付款及最高5 71亿美元里程碑付款 折合人民币42 74亿元 [3] - 与齐鲁制药的协议中 迈威生物可获得最高5亿元人民币首付款及销售里程碑付款 以及净销售额最高两位数百分比特许权使用费 [4] 产品研发 - 9MW3811是一款靶向IL-11的人源化单克隆抗体 已在中 澳 美三地获批开展临床试验 完成中 澳I期临床研究 [4] - 注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者 用于降低发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [4] - 公司研发费用达2 09亿元 同比增长14 84 占营收比例超460 用于推进16个核心管线的临床试验 [7] 财务状况 - 2025年一季报显示 公司实现营业收入4478 85万元 同比下降33 7 归母净利润为-2 92亿元 亏损同比增加8606 96万元 [7] - 公司拟以2500万至5000万元回购股份 价格不超过35元/股 用于员工持股计划或股权激励 [6] 战略发展 - 公司加速推进创新药出海 2024年与美国DISCMEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议 [6] - 公司筹备在港交所主板上市 2025年1月6日递交上市申请并获得受理 以缓解资金压力并提升国际影响力 [7]
迈威生物龙虎榜:营业部净买入9922.37万元
证券时报网· 2025-06-27 14:47
迈威生物股价表现 - 6月27日收盘价28.62元,涨停收盘,换手率14.51%,振幅8.82%,成交额8.27亿元 [2] - 因日收盘价涨幅达15%登上科创板龙虎榜 [2] - 全天主力资金净流入1.02亿元 [3] 龙虎榜交易数据 - 前五大买卖营业部合计成交2.66亿元,其中买入1.83亿元,卖出8360.27万元,净买入9922.37万元 [2] - 沪股通专用席位为第一大买入营业部,买入6557.09万元,同时卖出2873.92万元,净买入3683.17万元 [2][3] - 机构专用席位买入3147.53万元,卖出1511.47万元,净买入1636.06万元 [2][3] - 营业部合计买入8578.02万元,卖出3974.89万元 [2] 买卖营业部明细 - 前五大买入营业部:沪股通专用(6557.09万元)、国泰海通证券总部(3847.91万元)、机构专用(3147.53万元)、华泰证券总部(2709.13万元)、华鑫证券上海云锦路营业部(2020.98万元) [3] - 前五大卖出营业部:沪股通专用(2873.92万元)、海通证券深圳红岭北路营业部(1934.93万元)、机构专用(1511.47万元)、国投证券北京阜成门营业部(1123.11万元)、国泰海通证券南京金融城营业部(916.84万元) [3]
46亿元BD双交易落地,迈威生物能否叩开盈亏平衡点?
21世纪经济报道· 2025-06-27 10:51
生物医药行业BD交易动态 - 近期生物医药行业大额BD交易频现 市场对重磅交易期待升温 [1] - 迈威生物6月27日披露两起BD交易 首付款合计5.59亿元 潜在交易总额达46亿元 [1] - 消息公布后公司股价单日涨幅达20% 总市值升至114.37亿元 [1] 迈威生物BD交易详情 - 与Calico达成IL-11靶向疗法授权协议 首付款2500万美元 潜在里程碑付款5.71亿美元 [3] - 核心药物9MW3811已在中美澳获批临床 在抗肿瘤和抗纤维化领域显示潜力 [3][4] - 与齐鲁制药达成注射用阿格司亭α授权协议 首付款3.8亿元 总交易额最高5亿元 [5] - 注射用阿格司亭α为国内首个白蛋白长效融合G-CSF药物 技术壁垒显著 [6] 公司经营与战略 - 公司明确战略目标为尽早实现盈亏平衡 创新药授权是核心举措之一 [3] - 2022-2024年营收从2772万元增至2亿元 但累计亏损达30.53亿元 [7] - 2025年一季度营收同比下降33.7%至0.45亿元 亏损扩大至2.92亿元 [8] - 公司已提交港交所上市申请 计划通过"A+H"布局改善资金状况 [8] 行业趋势与市场观点 - 龙头创新药企逐步进入扭亏为盈阶段 BD收款进入常态化兑现阶段 [9] - 分析师建议企业根据现金流、管线成熟度、技术壁垒动态选择BD策略 [9] - 国际资本市场对中国创新药价值重估启动 政策与资本双向驱动行业发展 [10] 公司后续发展重点 - 公司计划通过四项举措实现盈亏平衡 包括增加销售收入、推进授权合作等 [8] - 后续管线临床进展、商业化能力兑现及港股上市进程将考验公司发展潜力 [10]
319只股短线走稳 站上五日均线
证券时报网· 2025-06-27 07:06
市场表现 - 上证综指3424点,收于五日均线之下,跌幅0.71% [1] - A股总成交额12836.21亿元 [1] - 319只A股价格突破五日均线 [1] 个股乖离率排名 - 迈威生物乖离率12.67%,涨幅20%,换手率14.32%,最新价28.62元 [2] - 株冶集团乖离率7.86%,涨幅10.05%,换手率4.13%,最新价11.28元 [2] - 中孚实业乖离率7.33%,涨幅9.80%,换手率4.80%,最新价4.48元 [2] - 嘉友国际乖离率7.22%,涨幅9.97%,换手率3.32%,最新价10.81元 [2] - 锦波生物乖离率6.98%,涨幅9.25%,换手率5.08%,最新价350.67元 [2] - 金城医药乖离率6.70%,涨幅10.39%,换手率15.68%,最新价17元 [2] - 新恒汇乖离率6.17%,涨幅12.94%,换手率48.04%,最新价53.07元 [2] - 哈三联乖离率5.89%,涨幅9.97%,换手率18.11%,最新价14.45元 [2] - 华阳新材乖离率5.85%,涨幅9.97%,换手率12.41%,最新价6.84元 [2] - 华曙高科乖离率5.35%,涨幅8.85%,换手率2.27%,最新价37.39元 [2] - 巨星科技乖离率5.15%,涨幅7.07%,换手率2.85%,最新价25.61元 [2] - 锦鸡股份乖离率4.74%,涨幅9.37%,换手率20.98%,最新价11.09元 [2] - 盘江股份乖离率4.39%,涨幅5.73%,换手率2.21%,最新价4.8元 [2] - 得润电子乖离率4.38%,涨幅6.41%,换手率22.46%,最新价7.3元 [2] - 华通线缆乖离率4.37%,涨幅6.21%,换手率1.85%,最新价17.96元 [2] - 英思特乖离率4.17%,涨幅6.24%,换手率29.98%,最新价83.88元 [2] - 昂利康乖离率4.13%,涨幅10.01%,换手率6.94%,最新价33.97元 [2] - 九菱科技乖离率3.81%,涨幅7.59%,换手率15.12%,最新价66.73元 [2] - 聚胶股份乖离率3.74%,涨幅6.03%,换手率5.87%,最新价33.04元 [3] - 太辰光乖离率3.52%,涨幅4.30%,换手率11.45%,最新价95元 [3]
创新药概念股震荡走强,迈威生物20cm涨停
快讯· 2025-06-27 02:23
创新药概念股表现 - 迈威生物20cm涨停 华人健康 锦波生物涨超10% 昂利康涨停 舒泰神 康龙化成跟涨 [1] - 创新药概念股震荡走强 暗盘资金正涌入这些股票 [1] 政策驱动因素 - 国家医疗保障局印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》 [1] - 首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案 [1]