行业与公司 * 思姆赛生物专注于神经退行性疾病领域 其核心项目Tracer是一种针对帕金森病和多系统萎缩的核素标记小分子药物[2] * 迈威生物是思姆赛生物的最大外部投资人 持有其35%的股份 并在实际运营 项目推进 BD洽谈及申报注册等方面为主要运作方[3][23] 核心项目Tracer的优势与潜力 * Tracer项目具备全球首创潜力 是全球唯一在帕金森病领域进行此类开发的团队 有望成为首个获批用于帕金森病的tracer[2][4] * 其优势包括广阔的应用场景 清晰的临床开发路径 微剂量用药 成药性高且安全可控[2][4] * 与多巴胺转运蛋白扫描相比 α-synuclein是全球公认的重要biomarker 是突触核蛋白病中的关键因素 能够更早 更准确地反映出帕金森病进展情况[3][17] * 项目已获得美国Michael J Fox Foundation基金会无条件资助 用于美国IND申报注册及face zero探索性研究[2][5] 项目进展与未来计划 * 预计2025年实现FDA IND获批并在第四季度完成首例患者入组[2][5] * 中国IND预计2026年初获批 同步推进中美双报工作[5] * 华山医院已开展100多例患者的IT显像工作 一切进展顺利[2][5] * 计划在2026年扩展成多中心IT数据收集 纳入北京 武汉以及珠三角等地的前沿研究中心 预计将获得数百例人体IT数据[7] 市场潜力与价值 * Tracer针对帕金森病这一巨大的适应症市场 目前尚无同类产品获批[2][6] * 参考阿尔茨海默症领域交易 礼来曾以8亿美元收购NVIDIA 其核心管线是针对AD的Aβ tracer Lantheus以7.5亿美元收购NuraSight 后者也拥有核心Aβ tracer 而AD人群约是帕金森病的五倍[10] * 项目有望在全球范围内树立新的治疗标准 巩固迈威生物在慢病领域的重要地位[2][6] 商业模式与BD策略 * 思姆赛生物并非迈威控股子公司 项目从科研机构实现完全权益转让后注入公司 依托迈威的运营中台核心能力进行开发[3][8] * 与迈威BD团队协同 提供非排他性许可机会 并通过每个入组患者扫描收取费用 带来正向现金流[3][8] * 考虑在合适阶段进行海外权益许可和转让 并积累未来的小核酸抗体平台BD机会[9] * 基金会作为平台让更多跨国公司了解分子性能及临床成绩 后续将选择进行非排他性的临床合作BD 带有前期付款和剂量支付 更看重将来有商业化能力的合作伙伴以实现海外权益整体转让[19][20] 临床开发与挑战 * 一期临床试验主要关注安全性 辐射剂量学 PK等基础研究 通常通过单次给药后立即获取数据 需入组20至30例患者[15] * 需与CDE及美国FDA沟通确定终点标准 因标记的脑内α-synuclein蛋白丰度 其金标准可能需要尸检 在国内具有挑战性 可能会借助国际合作通过桥接临床来加速实现获批[15] * 商业化推广中 高昂费用和缺乏医保覆盖是障碍之一 计划借鉴AD领域经验 将治疗药物与诊断工具密切结合 与罗氏 礼来等企业合作进行推广[15] 其他重要信息 * 已与连影公司探讨利用AI辅助临床读片 提高市场覆盖率及教育工作效率[16] * 在国内用于IND注册申报时 委托了一家经验丰富的CDMO企业进行开发 计划与一些跨国公司合作 正在探索建立自己的生产能力[18] * 在探索治疗性药物领域 已开展相关探索 包括双抗 基于转运体和小核酸透脑平台等[21] * 迈威生物在美国团队领导下进行一些老龄化疾病治疗药物研发 包括阿尔茨海默症药物 但国内竞争格局激烈 目前未作为重点临床开发方向 未来会继续重点布局并采取差异化策略[14]

战略合作 - 迈威生物 英矽智能 皓元医药三方达成战略合作协议[1] - 合作将覆盖数百靶点的新型ADC化合物库[1] - 合作内容包括筛选并推进下一代ADC候选分子[1] - 合作旨在加速创新ADC药物的产业化落地[1]

公司融资与上市计划 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 目前正与相关中介机构商讨工作 细节尚未最终确定 [2] - 龙迅股份筹划境外发行股份H股并在香港联交所上市 [15] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] 财务违规与监管处罚 - 思科瑞2022年虚增营业收入996.04万元 虚增利润总额700.54万元 涉嫌违反证券法 被警告并处以200万元罚款 相关责任人被处以120万元至80万元罚款 股票自2025年9月23日起被实施其他风险警示 简称变更为ST思科瑞 投资者单日累计买入不得超过50万股 [3] - ST新动力因涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 目前经营正常 [6] - 复旦复华2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 自2025年9月23日起股票简称变更为ST复华 [18] 股价异常波动风险 - 天普股份股票自2025年8月22日至9月19日连续13个交易日涨停 累计上涨245.20% 股价严重偏离基本面 存在随时快速下跌风险 收购方中昊芯英无资产注入计划 [4][5] 战略投资与业务拓展 - 宝利国际拟投资不超过最近一期经审计净资产5%金额 收购半导体测试设备企业宏泰科技1%-3%股权 宏泰科技主营SoC测试系统、数模测试系统等设备 曾获国家级专精特新小巨人等荣誉 [7] - 安凯微拟以2000万元增资视启未来 获得其4%股份 标的公司承接IDEA研究院通用视觉大模型DINO-X核心团队及知识产权 布局AI+场景应用软硬件技术 [8] - 晶华新材拟投资约10亿元建设年产4.8亿平方米新型胶粘材料项目 [12] - 欣旺达全资子公司拟与专业投资机构共同投资设立储能产业基金 [12] 股权交易与资产重组 - 广立微股东计划询价转让612.73万股股份 [11] - 海昌新材拟以支付现金方式收购深圳市信为通讯技术有限公司51%股权 [11] - 津投城开拟调整重大资产重组方案 [11] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组事项 股票停牌 [11] - 鲁抗医药拟竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 [11] - 中科通达终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项 [15] 经营业绩与业务数据 - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入为247.87亿元 同比增长7.86% [9] 医药与医疗器械进展 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [15] - 信立泰泰卡西单抗注射液SAL003上市申请获得受理 [15] - 陇神戎发控股子公司普安制药取得通脉口服液上市销售资质 [15] - 复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准 [15] - 人福医药奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号 [15] - 博济医药获得测定鞣酸小檗碱中没食子酸方法的发明专利 [15] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件 [15] - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理 [15] - 恩华药业获得盐酸他喷他多片药品注册证书 [15] - 吉林敖东控股子公司获得升陷汤颗粒药品注册证书 [15] - 新产业获得甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证 [15] 股东减持与回购计划 - 海波重科拟减持不超过197.5万股已回购股份 [18] - 软通动力控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份 [18] - 新巨丰三名股东拟合计减持不超4.5%公司股份 [18] - 金发科技股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占总股本1% [18] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过1.18%股份 [18] - 世运电路董事会秘书尹嘉亮拟减持不超过2.66万股股份 [18] - 神力股份股东中略万新21号拟减持不超过653.19万股 [18] - 和林微纳控股股东及实际控制人提前终止减持计划 [18] - 顺灏股份拟1亿元-2亿元回购公司股份 [18] - 凌云光调整第四次回购计划 回购价格上限升至52.00元/股 [18] 融资与资本运作 - 科力远拟注册发行不超过7亿元中期票据 [15] - 上海建工成功发行20亿元中期票据 [15] - 北特科技拟对全资子公司北特新加坡投资增资1.5亿元 [16] - 新相微拟1亿元增资关联方北电数智 [16] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持股份 [15] 其他公司事项 - 慈文传媒收到政府补助1000万元 [15] - 沪农商行拟于9月26日派发现金红利23.24亿元 [15] - 广汽集团副总经理严壮立因个人原因辞职 [15] - 西藏矿业监事会主席拉巴江村因达到法定退休年龄辞职 [15]

全球金融市场表现 - 美股三大指数走势分化 道指上涨0.57% 纳指下跌0.33% 标普500下跌0.10% [1] - 明星科技股表现悬殊 英伟达单日跌超2.6% 甲骨文跌1.7% Meta跌0.4% 微软和苹果微涨0.2%和0.3% [1] - 纳斯达克金龙中国指数单日暴涨2.8% 百度涨幅超11% 哔哩哔哩和阿里巴巴涨超2% 京东和网易涨超1% [1] 美联储货币政策 - 美联储将基准利率下调25个基点至4.00%-4.25%区间 [3] - 利率点阵图显示年内有望再降息两次25个基点 明年还有一次25个基点降息 [3] - 美联储首次提及就业领域下行风险上升 显示对经济前景态度转向谨慎 [3] 美国经济数据 - 8月美国新房开工年化数量130万套 较7月下降3.7% 未达市场预期 [4] - 建筑许可从7月136.2万套降至131.2万套 创2020年5月以来最低值 [4] - 房地产数据疲软引发投资者对美国经济提前降温的担忧 [4] 中国政策动向 - 商务部将出台住宿业高质量发展和铁路与旅游融合发展等政策文件 [5] - 工信部就《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准征求意见 [5] - 新标准构建智能网联汽车安全基线 设置人机交互和功能安全等全方位要求 [6] 企业重大进展 - 宁德时代钠离子乘用车动力电池将于2026年实现批量供货 [6] - 钠电池能量密度75Wh/kg 可实现超500公里纯电续航 覆盖超40%国内乘用车市场需求 [6] - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 最高可获得10亿美元预付款和里程碑付款 并获得双位数A轮优先股 [9] 科技行业事件 - 华为全联接大会2025将于9月18-20日举办 预计公布AI、云计算和智能汽车等领域最新进展 [9] - Meta Connect 2025同期举办 重点关注VR/AR领域新一代硬件产品和生态计划 [9] - 寒武纪将举行2025年半年度业绩说明会 其表现将影响AI芯片板块预期 [9] 机构市场观点 - 巨丰投顾认为美联储降息周期将为市场带来情绪和资金利好 A股与经济有望同步出现向上拐点 [11] - 东方证券指出美元走弱使非美货币表现强势 A股和港股整体重心将震荡上移 但需警惕高位板块获利了结压力 [11] - 银河证券关注消费建材领域 龙头企业通过国内海外双市场协同发力 国际业务有望成为重要业绩增长点 [11]

公司资本运作 - 宏和科技以债转股方式对全资子公司黄石宏和增资3亿元 注册资本从7亿元增至10亿元 [1] - 华夏幸福金融债务重组金额累计约1926.69亿元 未能如期偿还债务金额合计240亿元 [1] - 招商公路债务融资工具获准注册 2年内可分期发行超短期融资券等产品 [9] - 中国太保完成155.56亿港元H股可转换债券发行 并于香港联交所上市交易 [39] - 华翔股份拟发行可转债募资不超过13.08亿元 用于产能提升及补充流动资金 [42] - 浙江恒威申请不超过2亿元综合授信额度 用于日常经营融资业务 [25] - 万润股份控股子公司九目化学北交所上市申请获受理 [37] 股权与资产交易 - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过387.56万股 占总股本1.18% [1] - 安凯微拟增资2000万元获视启未来4%股权 标的公司从事通用视觉大模型研发 [7] - 美芝股份拟公开挂牌转让50项房产 总评估值3931.06万元 [33] - 宝利国际拟投资南京宏泰半导体1%-3%股权 投资额不超过净资产5% [22] - 宏昌科技参股机器人公司良质关节科技30%股权 当前执行订单规模较小 [46] - 春风动力控股股东及一致行动人拟减持不超过297万股 占总股本1.97% [47] - 唯科科技部分董监高拟合计减持22.63万股 占总股本0.18% [36] 政府补助与理财 - 共进股份获政府补助889.79万元 占最近年度归母净利润11.13% [3] - 创耀科技获政府补助616.45万元 占最近一期净利润10.19% [12] - 天源迪科子公司获政府补助377.45万元 占最近一期归母净利润16.27% [42] - 众鑫股份使用3000万元闲置募集资金购买结构性存款 [9] - 采纳股份使用5000万元闲置自有资金购买结构性存款 [29] - 百大集团累计使用2.59亿元自有资金进行委托理财 [14] - 广弘控股拟使用不超过10亿元闲置自有资金进行委托理财 [36] 业务进展与合同 - 中国化学1-8月新签合同金额2563.39亿元 境内2060.48亿元境外502.91亿元 [18] - 东软集团获汽车厂商智能座舱域控制器定点 总金额约56亿元 [51] - 圆通速递8月快递产品收入53.9亿元 同比增长9.82% [38] - 中国太保前8月寿险保费收入2170.5亿元同比增长13.2% 财险保费收入1428.09亿元同比增长0.4% [38] - 周大生8月新开4家自营门店 计划总投资额3176万元 [16] - 荣盛发展与中国房地产业协会签署合作备忘录 推广销售在售商品房 [49] 产品研发与注册 - 迈威生物9MW0813注射液上市申请获国家药监局受理 [4] - 一品红子公司磷酸奥司他韦胶囊增加45mg规格获批准 [30] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获药品注册证书 [21] - 丰山集团与清华大学合作开发钠离子电池电解液技术 项目经费200万元 [40] 公司治理与人事 - 吉视传媒选举由志强为新任董事长 [19] - 中科环保副总经理邵德洲辞职 [27] - *ST创兴董事长刘鹏被采取强制措施 由总经理代行职责 [39] - 远望谷控股股东因持股变动违规被深圳证监局出具警示函 [2] 风险提示与说明 - 永新光学光刻机相关光学元组件业务营收占比不足1% [41] - 卧龙电驱上半年机器人相关产品营收占比约2.71% [44] - 德科立硅基OCS尚未获得海外大厂批量订单 [48] - 品茗科技控制权变更事项导致股票继续停牌 预计不超过3个交易日 [8] 其他重大事项 - 山西证券拟每10股派发现金红利0.5元 [37] - 博思软件完成吸收合并全资子公司青海博思 [23] - 清新环境拟购买董监高责任险 年保费不超过15万元 [32] - 广和通发行不超过1.55亿股H股获中国证监会备案 [29]

公司动态 - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获国家药监局受理 适用于糖尿病性黄斑水肿和新生血管年龄相关性黄斑变性治疗 [1] - 9MW0813为阿柏西普（艾力雅®）生物类似药 通过VEGFR-1/VEGFR-2胞外区与人免疫球蛋白Fc段重组形成融合蛋白 [1] - 该药物可与VEGF-A和PlGF结合 作用于血管内皮生长因子通路 [1] 产品特性 - 9MW0813属于VEGF抑制剂类生物类似药 适应症覆盖糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)两大眼底疾病领域 [1]

板块整体表现 - 化学制药板块整体下跌1.84%，跑输上证指数（跌0.3%）和深证成指（跌0.04%）[1] - 板块内个股分化显著，涨幅最高为金城医药（+4.67%），跌幅最大为迈威生物（-5.88%）[1][2] - 板块主力资金净流出26.22亿元，游资与散户资金分别净流入5.07亿元和21.15亿元[2] 领涨个股表现 - 金城医药涨幅居首，收盘价20.18元，成交量26.91万手，成交额5.29亿元[1] - *ST三圣涨3.93%位列第二，成交6.20万手，成交额2902.55万元[1] - 首药控股涨2.41%，成交3.07万手，成交额1.43亿元[1] 领跌个股表现 - 迈威生物跌幅达5.88%，成交26.63万手，成交额13.87亿元居板块首位[2] - 汇宇制药跌4.47%，成交7.37万手，成交额1.85亿元[2] - 兴齐眼药跌4.3%，成交16.18万手，成交额11.24亿元[2] 资金流向特征 - 博瑞医药获主力资金净流入1.45亿元，主力净占比达14.54%[3] - 金城医药主力净流入4663.57万元（占比8.81%），但遭散户资金净流出7179.06万元[3] - 华纳药厂主力净流入4020.52万元（占比19.26%），游资与散户均呈净流出状态[3]

新产品和新技术研发 - 9MW0813注射液上市许可申请获受理[2] - 9MW0813是阿柏西普生物类似药，I期研究表现良好[3][4] - 9MW0813于2024年12月完成III期临床研究[4] 市场扩张和并购 - 公司与印度制药公司达成9MW0813供货和商业化协议[5] 其他新策略 - 提醒投资者防范医药研发风险[6]

药品上市申请受理 - 公司9MW0813注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理 用于治疗糖尿病性黄斑水肿和新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 [1] 药品技术特性 - 9MW0813注射液为阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药 [1] - 药品采用VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白技术 [1] - 药物作用机制为与VEGF-A和PlGF结合 [1]

中国创新药全球竞争力现状 - 中国创新药已具备从"1到10"的全球竞争力 在ADC、双抗等工程化领域国际领先 全球60%—70%的新ADC项目集中在中国[1][5] - 美迪西公布588件一类新药进入临床试验 反映国内研发效率远超海外 相同靶点开发速度领先美国[5] - 产业链完整度显著提升 上海地区实现全环节覆盖 从十余年前"找不到养细胞的人"到如今生态体系基本形成[4] 行业核心优势分析 - 快速迭代验证能力成为核心竞争力 甲方乙方协作能以低成本快速排除错误选项 提高研发成功率[3] - 工程化技术领域表现突出 ADC和双抗等非原始创新领域 中国对美国保持领先地位[1][5] - 成本优势显著 海外企业5000万美元预算仅能做1-2个靶点 同样预算在中国可完成2个项目并剩余50%利润[4] 出海挑战与应对策略 - 质量与国际认证是出海前提 特瑞普利单抗作为首款FDA批准的中国自研PD-1 已在40个国家和地区获批[2] - 监管合规要求严苛 需应对FDA对临床和生产端的严格审评 满足国际未满足的临床需求[2] - 动物实验数据曾受国际质疑 经100%验证通过后 中国实验数据可靠性获认可[3] 原始创新领域短板 - 从0到1的原始创新能力不足 靶点发现和疾病机制认知环节薄弱 科学发现向临床转化能力待提升[1][6] - 基础研究存在原创性短板 药物作用机制理解能力强但源头创新难度大[6] - 全球生态链布局能力不足 美国拥有大量小而美的专业化公司 上下游协同和资本结合度更高[5] 政策与资本支持需求 - 国内价格天花板限制发展 企业被迫出海寻求市场 巴基斯坦等地区药价和报销比例优于国内[7] - 呼吁改革上市标准 单纯以盈利为门槛对创新药企不友好 科创板第五套指导意见推动一级市场活跃[7] - 全球临床开发需资本支持 出海定价受国内价格牵制 期待政策形成"造血"循环[9] 技术发展方向 - 小核酸领域适合中国布局 针对确认靶点可实现降维打击 如降血脂药物从每日服药改善至年度注射[10] - 多技术路线并行发展 小分子、抗体、RNA、基因治疗等"十八般武艺"共同推进临床适应症[10] - 多肽药物潜力显著 通过稳定性提升和偶联技术改进 生物利用度提高带来新发展机遇[10] 全球化发展路径 - 出海方式多元化 从BD授权过渡到建立海外研发中心、仓库和办事处 雇佣本地人员实现真正全球化[8] - 现阶段以IP出海为主 全人源抗体小鼠平台获海外客户认可 差异化分子实现早期License-out[7] - 产业体系化竞争成型 政策体系、产业链、资本融资和生态建设完整性支撑未来发展信心[8]