核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中完成的IIa期临床研究结果积极，显示出良好的安全性与耐受性，并在推荐剂量下显著降低了急性加重年化发生率 [1] 临床研究结果 - 9MW1911在中重度COPD患者中的IIa期临床研究已完成，总样本量为80例患者 [1] - 与安慰剂组（20例患者）相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 [1] - 试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 [1] - 在IIb期研究推荐剂量组（30例患者）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过30% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过40% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下，发生重度急性加重的患者比例为13.3%，显著低于安慰剂组的35% [1] 研发进展 - 公司正在积极推进9MW1911在COPD适应症上开展IIb期临床研究 [1]

新产品和新技术研发 - 创新药9MW1911完成中重度COPD患者IIa期临床研究，入组80例[2] - 9MW1911针对更大样本量COPD患者的IIb期临床试验2025年7月首例给药[2] - 基于9MW1911中国临床研究数据设计的美国IIa期临床方案申请获FDA受理[3] 临床数据 - IIa期临床各剂量组总体不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）[5] - 所有受试者免疫原性均为阴性，未发现新的安全性风险信号[5] - IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%[2][5] - IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%[2][5] - IIb期研究推荐剂量下，发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低（13.3% vs 35%）[2][5]

募集资金情况 - 公司首次公开发行9990万股，每股发行价34.80元，募集资金总额34.7652亿元，净额33.034321724亿元，超募3.234321724亿元[1] - 募集资金于2022年1月10日全部到位并存于专项账户[1] 账户管理 - 拟注销招商银行上海荣科路支行一账户，在中信银行上海吴中路支行新设一账户[4] - 拟在中信银行上海吴中路支行新设三个账户用于临时补充流动资金[4] 资金监管 - 公司及子公司与保荐机构、银行签署《募集资金专户存储三方/四方监管协议》[3] - 保荐机构至少每半年度对募集资金存放与使用情况现场调查一次[10] 协议相关 - 开立、变更账户及重签协议不变更募集资金用途，原协议自原账户注销日失效[6] - 协议自签字盖章生效，至专户资金支出完毕销户失效[12] 审议情况 - 2025年11月26日董事会、监事会审议通过开立变更专户及重签协议议案[15] - 监事会、保荐机构均认为事项符合规定，无异议[16][17][18]

募集资金情况 - 公司首次公开发行9990万股，每股34.80元，募资34.7652亿元，净额33.034321724亿元，超募3.234321724亿元[1] 账户管理 - 公司及子公司有7个募集资金专用账户，拟注销1个、新设4个[3][4][5] - 截至2025年11月26日，新开设4个专户余额均为0元[8] 协议规定 - 支取超5000万元且达净额20%需通知并提供清单[11] - 乙方按月出对账单，丙方半年现场调查一次[9] - 协议生效、失效及提前终止有相关规定[11]

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会 第二十次会议通知于 2025 年 11 月 21 日以书面方式送达全体监事，于 2025 年 11 月 26 日以现场结合通讯方式召开。会议由监事会主席楚键先生主持，会议 应到监事 3 人，实到监事 3 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》 等法律法规以及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称"公司 章程"）的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于开立、变更部分募集资金专用账户并重新签订三方 及四方监管协议的议案》 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-069 迈威（上海）生物科技股份有限公司 第二届监事会第二十次会议决议公告 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 具体内容详见与本公告同日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 的《迈威（上海）生物科技股份有限公司关于开立、变更 ...

公司成立信息 - 联威创源（上海）生物技术有限公司于近日成立 [1] - 公司法定代表人为桂勋 [1] - 公司注册资本为8000万元人民币 [1] 公司经营范围 - 经营范围包含医学研究和试验发展 [1] - 经营范围包含技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广 [1] 公司股权结构 - 该公司由迈威生物（股票代码：688062）共同持股 [1] - 该公司由上海联威协创医药信息咨询合伙企业（有限合伙）共同持股 [1]

公司上市进展 - 中国证监会国际合作司于11月21日向迈威生物发出境外发行上市备案通知书 [2] - 公司拟发行不超过62664600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [2] - 公司曾于2025年1月6日及2025年8月29日向港交所提交上市申请 [2] 中介机构信息 - 本次发行的联席保荐人为中信证券和海通国际 [2] 公司基本信息 - 公司全称为迈威(上海)生物科技股份有限公司 [2] - 公司A股证券代码为688062SH [2]

公司上市进展 - 中国证监会国际合作司于11月21日向迈威生物发出境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过62,664,600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [1] - 公司曾于2025年1月6日及2025年8月29日向港交所提交上市申请，联席保荐人为中信证券和海通国际 [1] 公司业务与管线 - 迈威生物是一家处于商业化阶段的制药公司，主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物 [3] - 公司建立了具有竞争力的、多层次的产品管线组合，包括10个以上的药物资产，覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域 [3] 公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.65亿元，同比增长301.03% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损5.98亿元 [3] - 2025年第三季度公司实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41% [3] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损4634.11万元 [3]

公司上市进展 - 中国证监会已出具迈威生物境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过62,664,600股普通股在香港联合交易所上市 [1] - 公司曾于2025年1月6日及2025年8月29日向港交所提交上市申请，联席保荐人为中信证券和海通国际 [1] 公司业务与管线 - 迈威生物是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司 [3] - 公司建立了具有竞争力的、多层次管线产品组合，包括10个以上药物资产，覆盖肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域 [3] 公司财务表现 - 2025年前三季度实现营业收入5.65亿元，同比增长301.03% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损5.98亿元 [3] - 2025年第三季度单季实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41% [3] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为亏损4634.11万元 [3]

证监会本周境外发行上市备案情况 - 本周（11月17日至23日）新增2家企业获证监会境外发行上市备案 [1] - 获备案企业为迈威（上海）生物科技股份有限公司和深圳市兆威机电股份有限公司 [1] 迈威生物上市计划 - 公司拟发行不超过62,664,600股境外上市普通股 [1] - 上市地点为香港联合交易所 [1] 兆威机电上市计划 - 公司拟发行不超过69,058,450股境外上市普通股 [1] - 上市地点为香港联合交易所 [1]