证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-074 迈威（上海）生物科技股份有限公司 第二届监事会第二十一次会议决议公告 （一）审议通过《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》 经审议，全体监事认为：公司在确保募投项目所需资金和保证募集资金安 全的前提下使用部分闲置募集资金临时补充流动资金，有利于募集资金的使用 效率，优化公司资源配置，不会影响募集资金项目的正常运转，不存在改变募 集资金用途和损害股东利益的情形。上述事项的内容和审议均符合《上海证券 交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上市公司募集资金监管规则》等法律法规、规范性文件以 及《公司章程》的相关规定，程序合法有效。综上，我们一致同意公司本次使 用不超过 80,000.00 万元的闲置募集资金临时补充流动资金，使用期限自董事会 审批通过之日起不超过 12 个月。 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 具体内容详见与本公告同日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 的《迈威（上海）生物科技股份有限公司关于归还前次临时补充流动资金的闲 置募 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-075 迈威（上海）生物科技股份有限公司 第二届董事会第二十六次会议决议公告 表决结果：9 票同意，0 票反对，0 票弃权。 本议案尚需提交至 2025 年第三次临时股东大会审议。 （二）审议通过《关于修订部分公司治理制度的议案》 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会 第二十六次会议通知于 2025 年 12 月 3 日以书面方式送达全体董事，于 2025 年 12 月 8 日以现场结合通讯方式召开。会议由董事长刘大涛先生主持，会议应到 董事 9 人，实到董事 9 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法 律法规以及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称"公司章 程"）的有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于取消监事会、修订〈公司章程〉及相关议事规则的 议案》 为贯彻落实新修订的《中华人民共和国公司法》及 ...

每经头条（nbdtoutiao）——处方药变"瘾品"：国内首次报告普瑞巴林滥用致成瘾病例，网络平台暴 露"无病历可购药"漏洞，列管与否尚需科学考量 （记者 王晓波） 截至发稿，迈威生物市值为171亿元。 每经AI快讯，迈威生物（SH 688062，收盘价：42.75元）12月8日晚间发布公告称，公司第二届第二十 六次董事会会议于2025年12月8日以现场结合通讯方式召开。会议审议了《关于修订部分公司治理制度 的议案》等文件。 2024年1至12月份，迈威生物的营业收入构成为：医药制造行业占比99.92%，其他业务占比0.08%。 ...

回购方案 - 首次披露日为2025年6月27日[2] - 实施期限为2025年6月26日至2026年6月25日[2] - 预计回购金额2500万元至5000万元[2] 回购情况 - 累计已回购股数43.75万股，占总股本0.11%[2] - 累计已回购金额2069.50万元[2] - 实际回购价格区间40.61元/股至58.02元/股[2] 价格调整 - 2025年8月6日回购价格上限由35.00元/股调为48.00元/股[4] - 2025年9月18日由48.00元/股调为66.46元/股[5] 月度情况 - 2025年11月未回购股份[6] - 截至2025年11月30日，累计回购437,474股，占比0.11%[6]

百利天恒与百时美施贵宝合作 - 子公司SystImmune收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 [1] - 后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款以及最高可达71亿美元的额外里程碑付款 [1] - 此次付款将显著增厚公司现金流并助力研发推进 是国内创新药出海的标杆案例 [1] 圣诺生物高管持股变动 - 副总经理马中刚拟减持不超过1.88万股 不超过公司总股本的0.012% [2] - 董事、副总经理、财务负责人伍利拟减持不超过1.88万股 不超过公司总股本的0.012% [2] - 两位高管因个人资金需求计划减持 合计持股占比微小 对市场直接影响有限 [2] 迈威生物新药研发进展 - 创新药9MW1911已完成在中重度COPD患者中的Ⅱa期临床研究 [3] - 在Ⅱb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% [3] - 在Ⅱb期研究推荐剂量下 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% [3] 诺华基因疗法获批新适应证 - 诺华基因疗法Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液获美国FDA批准新适应证 [4] - 用于治疗两岁及以上、患有SMA且经确诊携带SMN1基因突变的儿童、青少年和成人 [4] - 这是目前首个也是唯一一个可用于治疗此类广泛人群的基因替代疗法 [4] 诺和诺德新药申报 - 诺和诺德已向美国FDA提交补充新药申请 拟开发7.2mg剂量的司美格鲁肽注射液 [5] - 该剂量用于在配合低热量饮食和增加体育锻炼的情况下 控制肥胖成人患者的长期体重 [5] - 此举将强化公司在GLP-1赛道的领先地位 为肥胖成人提供更优治疗方案 [5]

文章核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究中取得积极结果 显示出良好的安全性与有效性 为后续临床开发提供了关键数据支持 [1][2] 9MW1911药物基本情况 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 [2] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体 从而阻断IL33/ST2信号通路 [2] - 该药物在中国正在快速推进II期临床研究 针对COPD适应症的IIb期临床试验已于2025年7月实现首例给药 目前受试者积极入组中 [2] - 公司计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析 并有望在评估II期临床研究结果的基础上 于2026年底启动III期临床研究 [2] - 基于中国的临床研究数据 公司已设计美国IIa期临床方案 且该项临床试验申请近日已正式获得FDA受理 [2] IIa期临床试验设计与结果 - 该IIa期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究 研究代号为9MW1911-C03 [3] - 研究主要评价9MW1911在既往吸烟的中重度COPD受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征 并初步评价有效性及免疫原性 [3] - 研究共完成入组80例受试者 受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液或安慰剂 每4周给药一次 9MW1911设有100 mg、300 mg、600 mg、900 mg四个剂量组 [3] - 安全性方面：与安慰剂组相比 9MW1911在各剂量组安全且耐受性良好 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似 9MW1911组为70% 安慰剂组为85% 所有受试者的免疫原性均为阴性 且未发现新的安全性风险信号 [4] - 药代动力学方面：随着剂量增加 药物暴露量增加 暴露-效应模型可初步建立量效关系 为后续剂量选择提供依据 [4] - 有效性方面：试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% 且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低 9MW1911组为13.3% 安慰剂组为35% [2][4]

今日聚焦并购活动 - 恩捷股份筹划发行股份购买青岛中科华联新材料股份有限公司100%股权并募集配套资金 股票自2025年12月1日起停牌 预计不超过10个交易日披露交易方案 [2] - 阿特斯拟与控股股东Canadian Solar Inc新设两家合资公司以调整美国光伏和储能业务 合资公司股权结构为CSIQ持有75.1% CSI持有24.9% 同时重组美国制造工厂股权 [3] - 嘉戎技术拟通过发行股份及支付现金方式购买杭州蓝然100%股份 标的公司核心业务为电渗析技术研发与应用 整合后将具备"压力驱动+电驱动"膜法组合工艺综合解决能力 募集配套资金总额不超过10亿元 股票自2025年12月1日起复牌 [3] 股权与控制权变动 - ST天瑞控股股东及实际控制人刘召贵正在筹划控制权变更事宜 可能导致控股股东及实际控制人发生变更 股票自2025年12月1日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [4] 股东减持 - 中微公司股东上海创业投资有限公司计划减持不超过626.15万股 即不超过公司总股本的1% 减持原因为自身经营管理需要 [5] 经营进展与项目投产 - 中国神华控股子公司国能广投北海发电有限公司二期扩建项目3号机组通过168小时试运行并移交商业运营 该机组为100万千瓦超超临界燃煤发电机组 4号机组计划于2025年12月投运 [6] - 华阳股份参与投资的年产200吨高性能碳纤维项目于2025年11月30日建成投产 产品为T1000级碳纤维 可应用于航空航天及新能源等领域 [10] 重大合同与付款 - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期付款及最高71亿美元的开发注册销售里程碑付款 [7] - 奥瑞德拟签订总金额约6.35亿元的算力采购协议 用于为下游客户提供算力综合服务 [9] - 晶科能源全资子公司火灾事故累计收到保险公司预付赔款2.2亿元 对公司2025年业绩产生一定积极影响 [15] 跨境收购与融资 - 江西铜业已向伦敦上市公司SolGold Plc提交非约束性现金要约 拟以每股26便士收购其全部股份 目前公司持有目标公司12.19%股份 收购事宜尚处非正式要约阶段且已被目标公司董事会拒绝 [8][9] - 赣锋锂业全资子公司赣锋国际拟向中非发展基金发行总额1亿美元的可交换票据 可转换为其子公司Mali Lithium B.V.的优先股 [11] 研发与临床进展 - 迈威生物创新药9MW1911在中重度COPD患者IIa期临床研究中表现出良好安全性 IIb期推荐剂量下急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% [10] 再融资与境外上市 - 翔楼新材向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理 [14][15] - 东鹏饮料收到中国证监会境外发行上市备案通知书 拟发行不超过66,446,000股H股并在香港联交所主板上市 [16] 股价异动澄清 - 通宇通讯与榕基软件均发布股价异动公告 声明公司经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项 [12][13] 公司治理相关 - 达梦数据公告其董事兼总经理皮宇先生已被解除留置措施 [15]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成针对中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究，研究共纳入80名患者[1] - 研究结果显示，与安慰剂组相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性[1] - 在试验中，COPD急性加重年化发生率随9MW1911剂量升高呈下降趋势[1] 临床数据表现 - 在IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过30%[1] - 在IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过40%[1] - 在IIb期研究推荐剂量组中，发生重度急性加重的患者比例为13.3%，而安慰剂组为35%，比例显著降低[1]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的IIa期临床研究 [1] - 所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 [1] - 在IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% [1] - 在IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% [1] - 发生重度急性加重的患者比例显著降低 [1] - 公司正在积极推进9MW1911在COPD适应症开展的IIb期临床研究 [1]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的抗ST2单抗创新药9MW1911已完成针对中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究 [1] - 研究结果显示9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 总体不良事件发生率为70% 低于安慰剂组的85% [1] - 在IIb期研究推荐剂量下 9MW1911使中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% [1] 产品与技术分析 - 9MW1911是迈威生物基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的抗ST2单抗创新药 属于治疗用生物制品1类 [1] - 该药物可高亲和力结合ST2受体 从而阻断IL33/ST2信号通路 [1]